医療機器ビジネス国際セミナー主催：(一社)日本医療機器産業連合会（略称:医機連）開催場所：全電通労働会館千代田区神田駿河台３－６日時：平成２７年６月１８日(木)１０：００～１６：０５開催趣旨日本政府は、成長戦略の医療国際展開方針により、司令塔である内閣官房健康・医療戦略推進本部のもとで、関係機関（一般社団法人メディカルエクセレンスジャパン（MEJ）、独立行政法人国際協力機構（JICA）、国際協力銀行（JBIC）、独立行政法人日本貿易振興機構（JETRO）、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）等）と関係府省が一体となり、新興国・途上国等のニーズに応じて日本の医薬品、医療機器等及び医療技術並びに医療サービスの国際展開を図っています。今回、国際医療協力の枠組みの運営について、経済産業省商務情報政策局ヘルスケア産業課、JETRO、JICAから国際展開活動状況のご講演を頂きます。また、新興国等における保健基盤の構築について、厚生労働省医政局経済課、医薬食品局医療機器・再生医療等製品担当参事官室、並びにPMDA国際部から、医療の国際展開や医療機器規制の整合化に関してご講演を頂きます。医療機器規制の整合化につきましては、2012 年末に終結した GHTF(Global Harmonization Task Force)の後、規制当局主導の IMDRF（International Medical Device Regulators Forum）が活動を続けております。アジアでは、AHWP(Asian Harmonization Working Party)も活動を続けており、今後益々医療機器規制の国際整合化は進むと予想されます。この様な中で、日本の認証・承認医療機器を海外に早期に導入するための整合化が引き続き図られています。一般社団法人日本医療機器産業連合会（略称：医機連）は、国際ビジネス展開と規制整合化の両面で、具体的な実例を皆様にご理解頂くべく、会員の協力を得て、インドネシア、タイの事業展開、及び中国、台湾、マレーシア、インド等の規制整合化の状況をご報告いたします。特にマレーシアでは今夏、新たな規制が始まりますので、実際の規制対応実務に役立つ実践的な実例をご紹介いたします。アジア諸国をはじめ医療機器事業の国際展開に関心をお持ちの企業の皆様、また、具体的展開を計画しておられる企業の皆様のご参加をお待ち申し上げております。以上平成 27 年 3 月 (一社 )日本医療機器産業連合会国際政策戦略委員会アジア分科会医療機器ビジネス国際セミナープログラム時間テ 9:30～10:00 ーマ受講講者受師付 10:00～10:05 ( 5 分) 開会挨拶 (一社)日本医療機器産業連合会（略称：医機連） 10:05～10:25 ( 20 分) 医療機器産業の海外展開支援経済産業省商務情報政策局ヘルスケア産業課 10:25～10:45 ( 20 分) インドネシア内視鏡トレーニングセンター 10:45～11:05 ( 20 分) 海外ビジネス展開の JETRO 支援プログラム (独) 日本貿易振興機構 11:05～11:25 ( 20 分) JICA における医療機器産業の海外展開支援 (独) 国際協力機構 11:25～11:45 ( 20 分) タイにおける血液透析医療の連携東九州メディカルバレー MTJAPAN 11:45～13:00 休 13:00～13:20 ( 20 分) 国際展開に関する厚労省の取組み 13:20～13:40 ( 20 分) 医療機器規制の国際整合 13:40～14:00 ( 20 分) 海外規制当局との連携に関する PMDA の取組み 14:00～14:10 日医光オリンパスメディカルシステムズ㈱憩旭化成㈱ ( 75 分) 厚生労働省医政局医療国際展開推進室厚生労働省医薬食品局医療機器・再生医療等製品担当参事官室休 (独) 医薬品医療機器総合機構国際部憩 ( 10 分) 14:10～14:30 ( 20 分) 海外の規制緩和に向けた医機連の活動医機連 14:30～14:50 ( 20 分) 中国における規制への対応中国医療機器連絡会 14:50～15:10 ( 20 分) 台湾における規制緩和の取組み医機連国際政策戦略委員会アジア分科会日台 WG 15:10～15:20 休憩国際政策戦略委員会 ( 10 分) 15:20～15:40 ( 20 分) マレーシアにおける新規規制への対応 15:40～16:00 ( 20 分) 医機連国際政策戦略委員会アジア分科会マレーシア WG インドにおける規制への取組み MTJAPAN 16:00～16:05 (5 分) 閉会挨拶 (一社)日本医療機器産業連合会（略称：医機連）テルモ㈱ ※なお、当日の時間・テーマ、講師などにつきましては、都合により変更になることがあります。申込要領 ◆ 受付開始日: 平成２７年３月９日(月)午前１０時より［定員になり次第締切ります］ ※定員に達した後でキャンセルが出た場合には、改めてホームページにて申し込みを受け付けますので、医機連ホームページをご確認下さい。 ◆ 参加費：１名９,０００円（医機連賛助会員：６,０００円）［消費税込み・テキスト代含む］ ◆ 参加申込：医機連ＨＰ (http://www.jfmda.gr.jp/)からインターネットでお申し込み下さい。 ※ＨＰの申込み手順をご一読の上、お申し込み下さい。 ◆ 参加費振込先：登録画面より仮受付が完了すると、仮受付番号・振込先口座名・振込金額等を申込代表者に E－mail 送信します。「受講申込完了のお知らせ」メールは原則、すぐに返信しますので、届かない場合は必ずお問い合わせ下さい。 ◆ 問合せ先：【申込受付・参加費について】医療機器ビジネス国際セミナー事務局代行 (株)コンパス担当：原田・谷口 TEL：03-5840-6131 FAX：03-5840-6130 E-mail： [email protected] 【セミナー内容について】（一社）日本医療機器産業連合会（医機連）担当：内藤 TEL：03-5225-6234 FAX：03-3260-9092 E-mail： [email protected] ※ お電話でのお問い合わせについては、祝祭日を除いた月曜から金曜の午前１０時～１２時と午後１時～５時までとさせて頂きます。【医機連の賛助会員について】 ※ 医機連賛助会員は医機連ＨＰ(http://www.jfmda.gr.jp/)に掲載してあります。社名の異なる関連会社は賛助会員ではありませんのでご注意下さい。なお、お申込の際は医機連の賛助会員かどうか必ずご確認の上、お申し込み下さい。 • ★ 必ずお読み下さい ★ 代表者の仮受付番号を振込名義に必ず入力(記入)してからお振込み下さい。入力(記入)出来ない場合は、参加申込完了メールに以下の５項目を記入して必ず返信して下さい。 ①代表者の仮受付番号、②振込名義、③振込日、④振込元銀行・支店名、⑤振込金額 • 申込日を含め５日(土日・祝祭日を除く)以内にご入金が確認出来ない場合には､キャンセルとさせていただきます。申込日を含め５日以内にお振込が出来ない場合は、参加申込完了メールに上記５項目を記入して必ず返信して下さい。 • 電信振込にてお振込み下さい。振込手数料は申込者でご負担下さい。 • 代表者の仮受付番号の入力がないお振込みと、仮受付金額と振込金額が異なる場合には、入金確認ができず全てキャンセルとなる場合があります。 • 銀行が発行する「振込金受領書」(又は振込利用明細書）をもって領収書とし、請求書・領収書は発行いたしませんのでご了承下さい。 • 参加費は会場費等に充当するため振込後の返金はできません。申込者が出席できなくなった場合は、代理の方の参加をお願い致します。 • 欠席者には、後日、医機連よりテキストをお送り致します。なお、発送には多少お時間を頂きますことをご了承下さい。会場案内全電通労働会館全電通ホール〒101-0062 東京都千代田区神田駿河台３丁目６ TEL：03-3219-2211 http://www.zhall.or.jp/index.html ※案内図は下図及び左記HP参照 ● JR：中央・総武線／御茶ノ水駅聖橋口出口徒歩 5 分 ● 東京メトロ：千代田線／新御茶ノ水Ｂ3 出口徒歩 5 分 ● 東京メトロ：丸の内線／淡路町駅Ａ5出口徒歩5分 ●都営地下鉄：新宿線／小川町駅Ａ7出口徒歩5分