平成 28 年度 第 9 回リスクマネジメントセミナー 開催案内 『リスクマネジメントの基礎と具体的対処法』 主 催 開催日時 （一社）日本医療機器産業連合会(医機連) 平成 29 年 2 月 15 日(水) 10：00～15：30 開催場所 メルパルク東京 ホール 開 催 趣 旨 医機連技術委員会では、各企業によるリスクマネジメントの実施が、機器の安全管理とそ の効果をより高めることを意図して、医機連加盟団体に所属する企業にとって有用な情報を 提供することを目的にリスクマネジメントに関するセミナーを継続的に開催しております。 近年の医用電気機器の安全性に関わる規格は、様々な規格が存在・関与し、医療機器を開 発、供給する企業にとって、多大な時間とコストが課題となっています。現在、それらの規 格の中心になる考えは医療現場での安全管理に結びつく「リスクマネジメント」であります。 第９回になります今回のセミナーにおきましては、午前の部では、基調講演として、東京 女子医科大学医学部 奥津康祐先生より、「医療安全の基本的概念と根本原因分析」につい て医療現場からの生の声としての講演を賜ります。午後の部では、過去のアンケート集計か らご要望の多かった内容及び機器をピックアップし、単回使用医療機器、IVD機器、輸入機 器についてのリスクマネジメントについて、更には製造後のリスクマネジメントの取り組み についてISO 14971（JIS T 14971）の流れに沿った内容で講演を行います。また、これまで 受講された方々が分かり難いと回答された、企画→開発→製造→販売 各段階でのリスクマ ネジメント事例についても企業から取り組み事例として紹介させていただきます。 医療機器の安全に関わる実態を知り、医療現場からの声に耳を傾け、そして医療機器リス クマネジメントの様々な適用事例を見聞することで、各社がより優れた医療機器の安全設計 と医療現場における機器の安全な使用及び管理に結びつけて頂ければ幸いです。 規格関連の環境変化が激しい中における医療機器のリスクマネジメントに関する貴重な情 報を得られる絶好の機会ですので、研究開発、製品設計、薬事対応、品質保証、技術管理な ど、幅広い方々のご参加をぜひともお勧めいたします。 平成28年12月 （一社）日本医療機器産業連合会 技術委員会 プログラム 『リスクマネジメントの基礎と具体的対処法』 司会進行： 医機連 技術委員会 時 間 演 9:30～10:00 題 講 参 10:00～10:05 開 (5 分) 会 挨 加 者 医機連 技術委員会 委員長 10:05～11:35 (90 分) 基調講演 医療安全の考え方について ～基本的概念と事例分析～ 11:35～12:40 昼 平 野 ISO14971 及び IEC62366（医療機器への 13:20～14:00 ユーザビリティーエンジニアリング） (40 分) の実施例 休 知 康 祐 憩 (65 分) （MTJAPAN） 日機装株式会社 メディカル技術センター 大 原 12:40～13:20 単回使用医療機器における (40 分) リスクマネジメントの事例 14:00～14:15 (15 分) 師 東京女子医科大学 医学部 医療・病院管理学 助教 奥 津 食・休 光 付 (30 分) 受 拶 石井 澄 夫 （分析工） 株式会社日立ハイテクノロジーズ 医用システムセンタ 和 広 統括主任技師 嶋 田 憩 (15 分) 14:15～14:55 輸入機器における (40 分) リスクマネジメントの事例 （AMDD） 日本ﾍﾞｸﾄﾝ･ﾃﾞｨｯｷﾝｿﾝ株式会社 薬事／品質保証部門 安全管理ｸﾞﾙｰﾌﾟ ｼﾆｱｽﾍﾟｼｬﾘｽﾄ 嶋 村 博 貴 14:55～15:25 製造後のリスクマネジメントの取組み (30 分) （医器販協） ジェイメディカル株式会社 代表取締役社長 阿 部 15:25～15:30 閉 (5 分) 会 挨 拶 医機連 技術委員会 副委員長 成 沢 篤 仁 良 幸 ※なお、当日の時間・テーマ、講師などにつきましては、都合により変更になることがあります。 申 込 要 領 ◆ 受 付 開 始 日: 平成２８年１２月２６日(月)午前１０時より ［定員になり次第締切ります］ ※定員に達した後でキャンセルが出た場合には、改めてホームページにて 申し込みを受け付けますので、医機連ホームページをご確認下さい。 ◆ 参 加 費：１名１０,０００円（医機連賛助会員：７,０００円） ［消費税込み・テキスト代含む］ ◆ 参 加 申 込：医機連ＨＰ (http://www.jfmda.gr.jp/)からインターネットで お申し込み下さい。 ※ＨＰの申込み手順をご一読の上、お申し込み下さい。 ◆ 参加費振込先：登録画面より仮受付が完了すると、仮受付番号・振込先口 座名・振込金額等を申込代表者に E－mail 送信します。 「受講申込完了のお知らせ」メールは原則、すぐに返信 しますので、届かない場合は必ずお問い合わせ下さい。 ◆ 問 合 せ 先 ： 【申込受付・参加費について】 リスクマネジメントセミナー 事務局代行 (株)コンパス 担当：原田・板垣 TEL：03-5840-6131 FAX：03-5840-6130 E-mail： [email protected] 【セミナー内容について】 (一社)日本医療機器産業連合会（医機連）担当：谷口 TEL：03-5225-6234 FAX：03-3260-9092 E-mail： [email protected] 【医機連の賛助会員について】 ※ 医機連 賛助会員は医機連ＨＰ(http://www.jfmda.gr.jp/)に掲載してあります。 社名の異なる関連会社は賛助会員ではありませんのでご注意下さい。 なお、お申込の際は医機連の賛助会員かどうか必ずご確認の上、お申し込み下さい。 ★ 必ずお読み下さい ★ • 代表者の仮受付番号を振込名義に必ず入力(記入)してからお振込み 下さい。入力(記入)出来ない場合は、参加申込完了メールに以下の５項目を記入 して必ず返信して下さい。 ①代表者の仮受付番号、②振込名義、③振込日、④振込元銀行・支店名、⑤振込金額 • 申込日を含め ５日(土日・祝祭日を除く)以内にご入金が確認出来ない場合 には､キャンセルとさせていただきます。申込日を含め５日以内にお振込が出来 ない場合は、参加申込完了メールに上記５項目を記入して必ず返信して下さい。 • 電信振込にてお振込み下さい。振込手数料は申込者でご負担下さい。 • 代表者の仮受付番号の入力がないお振込みと、仮受付金額と振込金額が 異なる場合には、入金確認ができず全てキャンセルとなる場合があります。 • 銀行が発行する「振込金受領書」(又は振込利用明細書）をもって領収書とし、請 求書・領収書は発行いたしませんのでご了承下さい。 • 参加費は会場費等に充当するため振込後の返金はできません。申込者が 出席できなくなった場合は、代理の方の参加をお願い致します。 • 欠席者には、後日、医機連よりテキストをお送り致します。なお、発送には多少 お時間を頂きますことをご了承下さい。 会 場 案 内 メルパルク東京 ホール 〒105-8582 東京都港区芝公園 2-5-20 TEL：03-3433-7211 http://www.mielparque.jp/tokyo/access/ ※案内図は下図及び左記HP参照 ○JR（山手線・京浜東北線） 浜松町駅北口または南口から徒歩約 8 分 ○モノレール(羽田空港直通） 浜松町駅北口から徒歩約 8 分 ○都営地下鉄三田線 芝公園駅 A3 出口から徒歩約 2 分 ○都営地下鉄浅草線 ○都営地下鉄大江戸線 大門駅 A3 出口から徒歩約 4 分 大門駅 A6 出口から徒歩約 4 分 大門駅 A1 出口から徒歩約 5 分
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