リウマチ膠原病センターに通院中の患者さんへ(臨床研究に関する情報) 当院では、以下の臨床研究を実施しております。この研究は、通常の診療で得られた過 去の記録をまとめることによって行います。このような研究は、厚生労働省の「臨床研究 に関する倫理指針」の規定により、対象となる患者さんのお一人ずつから直接同意を得る のではなく、研究内容の情報を公開することが必要とされております。この研究に関する お問い合わせなどがありましたら、以下の「問い合わせ先」へご照会ください。 [研究課題名] [研究期間] 関節リウマチに対するメトトレキサート(MTX)に関連した汎血球減少の 臨床的特徴を調査する後ろ向き・多施設共同・観察研究 平成 26 年 11 月 1 日 ~ 平成 27 年 1 月 31 日まで [研究機関] 社会医療法人財団白十字会 [研究責任者] 植木幸孝(臨床研修・研究統括部長、リウマチ膠原病センター) [研究の目的] 関節リウマチの MTX 治療で発生した重篤な有害事象のひとつである 汎血球減少症の臨床的特徴を解析するため 佐世保中央病院 リウマチ膠原病センター [研究の方法] ■ 対象となる患者さん 平成 26 年 12 月 31 日までに、当院において MTX(リウマトレックス®、メトトレ キサート®)を投与された関節リウマチ患者さん ■ 利用するカルテ情報 年齢、性別、関節リウマチ罹患歴、抗 CCP 抗体、リウマチ因子、身長、体重、MTX 治療開始から汎血球減少症を発症するまでの期間、MTX 投与量、汎血球減少症発症 前・発症時・発症後の血算データ、血清 Cr、肝機能、発症時の感冒・感染症・脱水 の有無、予後 [個人情報の取り扱い] 利用する情報からは、お名前、住所など、患者さんを直接同定できる個人情報は削除し ます。また、研究成果は学会や学術雑誌で発表されますが、その際も患者さんを特定で きる個人情報は利用しません。 [問い合わせ先] 長崎県佐世保市大和町 15 番地 社会医療法人財団白十字会 佐世保中央病院 リウマチ膠原病センター 植木幸孝 電話 0956-33-7151 FAX 0956-33-5887 [病院代表] 社会医療法人財団白十字会 佐世保中央病院 臨床研究管理部 平方尚之 電話 0956-34-9281 FAX 0956-33-9281 [臨床研究管理部直通]
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