リウマチ膠原病センターに通院中の患者さんへ(臨床研究に関する情報)

リウマチ膠原病センターに通院中の患者さんへ(臨床研究に関する情報)
当院では、以下の臨床研究を実施しております。この研究は、通常の診療で得られた過
去の記録をまとめることによって行います。このような研究は、厚生労働省の「臨床研究
に関する倫理指針」の規定により、対象となる患者さんのお一人ずつから直接同意を得る
のではなく、研究内容の情報を公開することが必要とされております。この研究に関する
お問い合わせなどがありましたら、以下の「問い合わせ先」へご照会ください。
[研究課題名]
[研究期間]
関節リウマチに対するメトトレキサート(MTX)に関連した汎血球減少の
臨床的特徴を調査する後ろ向き・多施設共同・観察研究
平成 26 年 11 月 1 日 ~ 平成 27 年 1 月 31 日まで
[研究機関]
社会医療法人財団白十字会
[研究責任者]
植木幸孝(臨床研修・研究統括部長、リウマチ膠原病センター)
[研究の目的]
関節リウマチの MTX 治療で発生した重篤な有害事象のひとつである
汎血球減少症の臨床的特徴を解析するため
佐世保中央病院
リウマチ膠原病センター
[研究の方法]
■ 対象となる患者さん
平成 26 年 12 月 31 日までに、当院において MTX(リウマトレックス®、メトトレ
キサート®)を投与された関節リウマチ患者さん
■ 利用するカルテ情報
年齢、性別、関節リウマチ罹患歴、抗 CCP 抗体、リウマチ因子、身長、体重、MTX
治療開始から汎血球減少症を発症するまでの期間、MTX 投与量、汎血球減少症発症
前・発症時・発症後の血算データ、血清 Cr、肝機能、発症時の感冒・感染症・脱水
の有無、予後
[個人情報の取り扱い]
利用する情報からは、お名前、住所など、患者さんを直接同定できる個人情報は削除し
ます。また、研究成果は学会や学術雑誌で発表されますが、その際も患者さんを特定で
きる個人情報は利用しません。
[問い合わせ先]
長崎県佐世保市大和町 15 番地
社会医療法人財団白十字会 佐世保中央病院 リウマチ膠原病センター 植木幸孝
電話 0956-33-7151
FAX 0956-33-5887 [病院代表]
社会医療法人財団白十字会 佐世保中央病院 臨床研究管理部 平方尚之
電話 0956-34-9281
FAX 0956-33-9281 [臨床研究管理部直通]