リウマチ膠原病センターに通院中の患者さんへ(臨床研究に関する情報) 当院では、以下の臨床研究を実施しております。この研究は、通常の診療で得られた過 去の記録をまとめることによって行います。このような研究は、厚生労働省の「臨床研究 に関する倫理指針」の規定により、対象となる患者さんのお一人ずつから直接同意を得る のではなく、研究内容の情報を公開することが必要とされております。この研究に関する お問い合わせなどがありましたら、以下の「問い合わせ先」へご照会ください。 [研究課題名] 関節リウマチに対する生物学的製剤治療に関連した有害事象を調査する 後ろ向き・多施設共同・観察研究 [研究期間] 平成 26 年 7 月 1 日 [研究機関] 社会医療法人財団白十字会 [研究責任者] 植木幸孝(臨床研修・研究統括部長、リウマチ膠原病センター) [研究の目的] 関節リウマチに対する生物学的製剤治療を開始した以降の感染症発症の リスクに与える影響について調査・検討するため ~ 平成 26 年 12 月 31 日まで 佐世保中央病院 リウマチ膠原病センター [研究の方法] ■ 対象となる患者さん 平成 21 年以降に初めて生物学的製剤による治療を開始した関節リウマチ患者さん ■ 利用するカルテ情報 年齢、性、肺病変合併の有無、関節リウマチの骨破壊の程度、身体機能、血清学的特徴、 過去の入院原因とその回数、喫煙状況、メトトレキサートやステロイドの服薬状況、 合併症の有無、生物学的製剤の治療期間 [個人情報の取り扱い] 利用する情報からは、お名前、住所など、患者さんを直接同定できる個人情報は削除し ます。また、研究成果は学会や学術雑誌で発表されますが、その際も患者さんを特定で きる個人情報は利用しません。 [問い合わせ先] 長崎県佐世保市大和町 15 番地 社会医療法人財団白十字会 佐世保中央病院 リウマチ膠原病センター 植木幸孝 電話 0956-33-7151 FAX 0956-33-5887 [病院代表] 社会医療法人財団白十字会 佐世保中央病院 臨床研究管理部 平方尚之 電話 0956-34-9281 FAX 0956-33-9281 [臨床研究管理部直通]
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