14 ナノピアⓇeTDM　メトトレキサートの基礎性能 ◎久保田理紗 1)、藤本一満 1) ファルコバイオシステムズ総合研究所検査一課 1) ﾒﾄﾄﾚｷｻｰﾄ(MTX)は急性ﾘﾝﾊﾟ性白血病や関節ﾘｳﾏﾁで投与される抗悪性腫瘍薬であり、骨髄機能抑制や肝・腎機能障害の料を 5 段階希釈後 n=10 測定し、2.6SD 法でみたところ、最重篤な副作用を発症する可能性があるため、血中濃度実効感度は BM で 0.032、日立で 0.029μmol/L であった。ﾓﾆﾀﾘﾝｸﾞが必要となる。従来、専用装置による分析であった 4.共存物質の影響：干渉ﾁｪｯｸA を用いて最大濃度 BIL- が、今回、汎用自動分析装置用のﾅﾉﾋﾟｱ®eTDMﾒﾄﾄﾚｷｻｰﾄが開発されたので性能をみた。 F･C が 20.0mg/dL、Hb が 500mg/dL、乳びが 2500ﾎﾙﾏｼﾞﾝ濁度まで添加し影響をみたところ、BM、日立共、共存物質無【対象および材料】試料は当社に MTX 測定依頼のあった添加血清値 100±10％以内の変動であった。5.相関性：患者患者検体、検討試薬はﾎﾓｼﾞﾆｱｽ酵素免疫法を原理とする検体(n=18)をｱﾎﾞｯﾄ(x)、BM(y)で相関性をみたところ、ﾅﾉﾋﾟｱ®eTDMﾒﾄﾄﾚｷｻｰﾄ(ﾅﾉﾋﾟｱ、積水ﾒﾃﾞｨｶﾙ)、分析装置は JCA-BM8040(BM）、日立 7180(日立）。対照試薬は蛍光偏 y=1.030x-0.009、r=0.999。同様に患者検体(n=22)を小検出感度は BM で 0.012、日立で 0.029μmol/L であった。光免疫測定法を原理とするﾒﾄﾄﾚｷｻｰﾄ-Ⅱﾀﾞｲﾅﾊﾟｯｸ(ｱﾎﾞｯﾄ)、対ｱﾎﾞｯﾄ(x)、日立(y)でみたところ、y=1.074x-0.007、 r=0.999 となり、BM および日立によるﾅﾉﾋﾟｱ測定値は照機器は TDX(ｱﾎﾞｯﾄ)とした。ｱﾎﾞｯﾄ測定値と概ね一致していた。【結果】1.同時再現性：TDMｺﾝﾄﾛｰﾙ3 種を n=20 測定したと【結語】汎用自動分析装置によるﾅﾉﾋﾟｱ®eTDMﾒﾄﾄﾚｷｻｰﾄのころ、BM で平均値 0.42～0.88μmol/L、CV1.71～3.68％、日基礎性能は良好かつ MTX の血中濃度ﾓﾆﾀﾘﾝｸﾞで重要である立で平均値 0.45～1.01μmol/L、CV2.65～4.66％であった。最小検出感度において満足できる結果であったことから、 2.希釈直線性：高濃度試料を 10 段階希釈測定したところ、本試薬の有用性は高く、MTX 測定の主要な試薬になると思 BM で 1.07、日立で 1.14μmol/L まで直線性があった。3.最われる。小検出感度・実効感度(CV20％以下とした場合)：低濃度試連絡先 0774-46-1010