Molkerei Alois Müller Cas e S tu d y Thermo Scientific LIMSが Müller UKの品質管理ラボにおいてヨーグルトの製造を支援プロフィール Molkerei Alois Müller社はヨーロッパの乳製品市場をリードする企業であり、Müller UKでは、低脂肪ヨーグルトからヨーグルトとシリアルのセットに至るまで、さまざまなヨーグルト製品を専門に取り扱っています。品質と斬新さを重視する同社は、英国市場に参入してから毎年売り上げを伸ばしています。実際、 1992年に Market Draytonに開設された最先端の製造施設は、製造・貯蔵・流通の能力を高めるべく、数回にわたって大幅に拡張されています。現在では Müller 社は、英国で消費されるヨーグルトの3分の1以上を、 Market Draytonの工場で製造しています。紙ベースで行われている手作業での方式をやめ、品質管理（QC ）のサンプルチェックやレポート作成プロセスをほぼすべて自動化することは、あらゆる企業にとって大きな課題です。英国でのヨーグルト生産量が年間18億カップを超える Müller社では、こうした転換に向けた機が熟しており、ソリューションプロバイダーとして適役だったのがサーモフィッシャーサイエンティフィックでした。品質管理に注力 Müller UKのラボは主に、製造時の品質管理に焦点を絞っています。「ただし、当社では製造の前段階から製品のテストを行っています」と、同社のラボマネージャーである Shaheen Adatia氏は語っています。「タンクローリーで農場から運ばれた牛乳は、ポンプでサイロに移されてからスキムミルクとクリームに分離され、一部のスキムミルクは濃縮されます。ヨーグルトの混合物はタンク内で作られ、バッチ殺菌されます。各バッチが条件を満たしていれば、熱交換器で処理され、冷却後に培養タンクに移されて培養液が加えられます。工程内のすべてのステップで、品質チェックが実施されます。培養時には、 2時間ごとに pHを監視し、チェックします。8 ∼ 9時間培養して pHが下がったら、ヨーグルトを冷却して最終的な pHチェックを実施します」。以前は品質チェックや記録を手作業で行っていたため、ラボラトリー情報管理システム（LIMS ）の採用によって品質管理タスクの自動化・迅速化を期待できる機会が数多く存在していました。 Molkerei Alois Müller | Case S tu dy 効率性に対する期待 LIMSの導入を促したのは製造需要の増加でしたが、ラボの効率を高める必要があったことも決め手となりました。Müller UKが紙ベースで行っていた品質管理データの追跡・報告方式は、マイクロソフトの表計算プログラムである Excel®で補完されていました。LIMSの導入により、間違いが生じやすい書類作業を大幅に減らし、テストを円滑化できるものと期待されました。さらに LIMSには、リアルタイムでの製造プロセスの監視を支援すること、および完成品の品質管理を確実に行う上で重要な役割を果たすことも期待されました。LIMSの採用により、同社はすべてのデータの傾向分析を行い、意思決定や必要な改善措置を迅速に実施できるようになることも要求されていました。 LIMSの選定および完成した乳製品デザート Müller UKは、原材料や製造過程、に関する品質管理データを管理するために、 Thermo Scientific™ LIMSを選択しました。この LIMSが選ばれた理由の一つに、ワー ITの関与クフロー機能によって、同社の業務プロセスに簡単にマッピング Müller UKの情報技術（IT ）チームは、LIMSの選定と導入に積極できることが挙げられます。導入の容易さも魅力であり、サーモ的に関わり、ラボチームと密接に協力しました。実際には、ソフィッシャーサイエンティフィックからの支援をほとんど受けずにリューションの統合性を確認するために、専任の ITスタッフが指ソリューションを導入し、構成するという決定が下されました。で名されています。きるだけ多くのラボ設備と Thermo Scientific LIMSを統合する ITチームは、すべての品質管理情報の流れを見直し、ラボのスタッことで、データ転送の自動化と、効率性の向上が実現しています。フが何を必要としているのかを確認して、適切なレポートが提供「作業プロセスの見直し Adatia氏は次のように振り返っています。されるように LIMSの設計を依頼しました。が行われ、LIMSチームは『自分たちは何をしているのか』『なぜそまた ITチームは、 LIMSを用いて、サンプルのレポート、日次平均、れを行っているのか』『改善の余地はないか』を確認しました。11 移動平均といったデータに対するアクセス権を決定し、こうした月から5月にかけて、手法やワークフローを入力し、システムを設データはすべて読み取り専用としました。売上など一部のレポー定し、ラボや設備のレイアウトを変更して作業を合理化しましトは機密扱いとされ、アクセス権を持った特定の役職者のみが閲た」。覧できるようになっています。他の生産物や製造分野に関するワークフローと併せて、牛乳の受レポートは精度が向上し、システム内での一貫性も保たれていまけ入れ、分離、および低温殺菌に関するワークフローが作成されます。また、さまざまな機器やロットへのインターフェイスにより、入した。牛乳の受け入れプロセスは LIMSで管理されることになり、力やコピー時のエラーがないことが保証されています。受け入れ時にタンクローリーから取得したサンプルにバーコードを付け、抗生物質の有無を調べ、乳脂肪分、タンパク質、乳糖、乳固形分といった乳組成を確認する手順が組み込まれました。規格外の数値がないかは、常に LIMSにより監視されています。たとえば、抗生物質の検査で問題のあったタンクがあれば、その牛乳は即座に廃棄され、 LIMSによって規格外であったことが記され、自動的にレポートが作成されます。トレーニングの重要性導入チームは、新しいシステムに関して社員のトレーニングを行うという課題を克服する必要がありました。参加者の大半は、結果を紙ベースで記録するという方式にしか馴染みがありませんでした。真っ先に手配されたのが、全員を対象とする基本的な PCトレーニングでした。続いて、 LIMSの紹介、およびワークフローに関するトレーニングが行われました。 Molkerei Alois Müller さらに Adatia氏は、「企業規模でのソリューションの展開による全 Cas e S tu d y 面的な変更も期待されております。LIMSは他の業務システムと統合も実現できます。当社のラボは、Thermo Scientific LIMS の導入により、さまざまな課題に対応できるという確信を得ています。」とも述べています。サーモフィッシャーサイエンティフィックとの提携サーモフィッシャーサイエンティフィックは、ラボ用ソフトウェアやサービスの世界的リーダーであり、 South African Sugar社や Quaker社といった大手飲食料品会社で信頼を得ている、企業規模のマルチラボソリューションを提供しています。また、製品の導入を支援するために、業界最大レベルの世界的なインフォマティクスサービスネットワークを通じて、実装、検証、トレーニング、メンテナンス、およびサポートを提供しています。詳細情報「LIMSをテストするため、また全員が LIMSを正しく使えるようにするために1か月の移行期間を設け、その後全員がシステムの使用に慣れたところでシステムを稼働させました」と Adatia氏は述詳細については、当社 Webサイト（http://www.thermoscientific.jp/informatics/index.html ）をご覧ください。べています。また、ワークフローをいくつか実装した後でワークショップを開催し、参加者全員が細部にわたってシステムを試して、打ち解けた雰囲気で質問できるようにしました。これは結果的に、システム導入において非常に有益なツールになりました。まとめ Müller UKのラボは、Thermo Scientific LIMSの導入によって、製造需要に対応するのみならず、さらなる課題に向けて態勢を整えることができるようになりました。 LIMSの導入により、乳製品の受け入れおよび出荷、貯蔵庫、分離機のワークフローが LIMSで追跡されるようになりましたが、多くの製品はまだ組み込まれていません。導入の段階がさらに進んだら、完成したヨーグルトの自動リリースを実現することが目標となります。「Thermo Scientific LIMSが理想的である理由は、その柔軟性によって、ラボのサービスを拡張・発展させられる点にあります」と、「またこの LIMSのおかげで、傾向分析を行 Adatia氏は続けます。うなどデータをより有効に活用できるようになりました」。 Ⓒ 2014 Thermo Fisher Scientifi c Inc. 無断複写・転載を禁じます。ここに記載されている会社名、製品名は各社の商標、登録商標です。ここに記載されている内容は、予告なく変更することがあります。サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社分析機器に関するお問い合わせはこちら TEL 0120-753-670 FAX 0120-753 -671 〒221-0022 横浜市神奈川区守屋町3 -9 E-mail : [email protected] www.thermoscientific.jp E1409A