研究機関名：旭川医科大学承認番号 1650 課題名高感度 HBｓAg 測定試薬ルミパルス HBｓAg-HQ の検討研究期間西暦 2013 年 12 月 2 日利用する情報、検体 □診療情報（詳細：～2014 年 11 月 30 日） □手術、検査等で採取した組織（対象臓器等名：） □血液 ■その他（血清・血漿） ※以下の期間に収集した情報、検体が対象となります西暦 2013 年研究の意義、目的 4 月 16 日～2014 年 11 月 30 日 B 型肝炎ウイルスに感染すると血液中にはこれに起因するさまざまな抗原、抗体が出現します。今回検討するルミパルス HBｓAg-HQ は、従来の検査試薬より高感度に B 型肝炎ウイルスの表面抗原を捉える試薬として発売されました。B 型肝炎ウイルスの表面抗原は、感染の有無、治療経過を診る検査として重要な検査です。私たちは臨床検体を用いて、この試薬が従来使用している試薬と比較してより有用な試薬であるのかを評価する目的でこの研究を行います。研究の方法検査薬の基本性能の評価のために、同じ試料を検査した場合いつも同じ結果が得られるかの試験として再現性の試験を行います。今まで使用していた試薬との相関性を調べます。高い濃度の試料を希釈した場合正確に測ることができるかを調べます。新しい試薬と今まで使用していた試薬で、治療により B 型肝炎ウイルスの表面抗原量が変化した場合、両試薬で測定値に違いがあるかどうかを調べ得ます。以上のような試験を行い新しい試薬の評価を行います。その他個人情報について当該研究は、富士レビオ株式会社より試薬の提供を受けて行われます。利用する情報、検体からは、お名前や住所など、個人が特定できる情報は削除して取り扱いますので、個人情報が外部に漏えいすることはありません。研究成果発表（学会発表、学術論文への投稿）の際にも、個人が特定できる情報は利用しません。問い合わせ等の所属：旭川医科大学病院臨床検査・輸血部窓口氏名：橘峰司電話番号：0166-69-3360