COPD治療には単剤療法より併用療法が有効である Lancet Respir Med. 2014 Jun;2(6):472-86. By Lucy Piper, Senior medwireNews Reporter 中等症から最重症の慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者の肺機能の改善には、vilanterol（VI）またはチオトロピウム（ T I O ）の単剤療法よりも、 umeclidinium（UMEC）とVIの併用療法が有効であることをM a r c D e c r a m e （ r University of L e u v e n 、B e l g i u m ）らが示し、L a n c e t Respiratory Medicine誌に報告した。筆者らは、現在もしくは過去に喫煙歴があり、 COPDと確定診断された既往のある40歳以上の患者を対象として、2種類の大規模なランダム化試験を6ヵ月実施した。また、両試験の主要エンドポイントは、169日目のトラフ1秒量（トラフFEV1）とし、薬剤は1日1回、24週間投与した。各薬剤の投与量は、T I Oは1 8μg 、V I は2 5μg 、U M E C は 62.5μgまたは125μgとした。試験1では、TIOの単剤投与群208例、VIの単剤投与群209例、UMEC（125μg）＋VIの併用投与群 2 1 4 例、U M E C（ 6 2 . 5μg ）＋V I の併用投与群 212例を対象に、ITT(intention-to-treat)解析を実施した。その結果、試験 1と同様の結果が示され、U M E C （ 1 2 5μg ）＋V I の併用投与群または U M E C （62.5μg）＋VIの併用投与群では、TIO単剤投与群よりも169日目のトラフFEV1が改善し、それぞれ0.074 Lと0.060 Lの差が認められた。 TIOまたはVI単剤投与群と併用投与群の比較では、 169日目のトラフFEV1に顕著な差が認められた。一方で、UMEC（125μg）単剤投与群と併用投与群を比較した場合には、トラフFEV1に有意な差は認められなかったが、他の肺機能のエンドポイントに改善が認められた。試験1と2のすべての投与群で、呼吸困難、健康関連QOLに関して改善が認められた。一方で症状、健康状態、COPD増悪のリスクについてはUMEC＋ VI群とTIO群の間で有意な差はなかった。 169日目のトラフFEV1は、いずれの単剤療法群よりも併用療法群で有意な改善がみられ、TIO単剤投与群との差は、UMEC（125μg）＋VI 併用投与群で0.088 L、UMEC（62.5μg）＋VI併用投与群で 0.090 Lであった。治療期間中の有害事象の発現率は、各群間で同様であった。1件以上の有害事象の発現を報告した患者は試験 1で3 9∼5 1 % 、試験 2で5 9∼6 2 %であった。最も一般的な有害事象は鼻咽頭炎と頭痛の 2つで、最も一般的に報告された重篤な有害事象は COPDの急性増悪であった。また、いずれの治療も脈拍数、血圧、心電図のパラメータに大きな効果を及ぼさなかった。したがって、併用療法は有害事象の発現を増加させずに肺機能に有益な効果をもたらすことが示された。試験 2 では、T I O の単剤投与群 2 1 5 例、U M E C （125μg）の単剤投与群222例、UMEC（125 μ g）＋VIの併用投与群215例、UMEC（62.5μg）＋ V I の併用投与群 2 1 7 例を対象として、I T T (intention-to-treat)解析を実施した。筆者らは結論として、「本研究により、中等症から最重症のCOPD患者の肺機能の向上には、長時間作用性抗コリン剤（LAMA）であるUMECと、長時間作用性β2刺激薬（LABA）の併用投与が有効であることが確認できた」と述べている。 © Springer Healthcare Ltd; 2014 ここに掲載されている記事は、medwireNews（ www.medwireNews.com）が独自に作成している喘息および慢性閉塞性肺疾患（COPD）に関する研究論文リストからグラクソ・スミスクライン株式会社が選出しています。 Medwire Newsは、Springer Healthcareが運営している医療業界者向けの独立性の高いニュースサイトです。2000年からサービスを開始し、注目すべきニュースを1日平均20本配信しています。Medwire News編集部では、国際的に認知されているジャーナル(学術誌)の論文、国際学会の速報、医療基礎研究の報告を情報ソースとしています。これらのニュースは、急速に発展をする医療開発や臨床試験の現場に向けて最新の研究結果をお伝えすることを目的に、経験豊かなメディカル・エディターによって最新かつ信頼できるニュースを配信しています。掲載されたニュースには海外で実施された試験が含まれており、本邦で承認されている効能・効果および用法・用量とは異なる場合があります。掲載の情報は第3者機関により提供されており、グラクソ・スミスクライン株式会社が内容について関与するものではありません。日本語レビューの精度については細心の注意を払っておりますが、その情報の正確性、通用性、完全性については、いかなる責任を負うものではなく、保証するものではありません。