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EDC利用時に院内インフラの提供が可能ですか?
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英語によるEDC入力・クエリー対応は可能ですか?
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■1. はい
■1-1. 院内LANと院内PCを使用可能
□1-2. 院内LANは使用可能だが,治験依頼者からのPC貸出が
必要
□2. いいえ
□2-1. 治験依頼者負担でインターネット回線の敷設などが必要
□2-2. その他(_______________)
■1. 可
□2. 不可
□1. ウェブサイトにて公開済み(___________)
EDCを利用する場合,相談するための窓口担当者やセ
■2. 治験事務局にて情報提供
キュリティー担当者の連絡先を教えていただけますか?
□3. 非公開
□1. ウェブサイトにて公開済み(___________)
院内PCのOS名とバージョンを教えていただけますか?
■2. 治験事務局にて情報提供
□3. 非公開
□1. ウェブサイトにて公開済み(___________)
院内PCのブラウザ名を教えていただけますか?
■2. 治験事務局にて情報提供
□3. 非公開
■1. はい
EDCソフトを院内PCへインストールできますか?
□2. いいえ
■1. はい
CRC(派遣CRCを含む)は,院内PCを利用できますか?
□2. いいえ
□1. はい
治験依頼者のPCを院内LANへ接続できますか?
■2. いいえ
音声応答システム(IVRS)やWeb自動応答システム(IWRS) ■1. はい
の経験がありますか?
□2. いいえ
モバイルの電波状況は?
あり
■1. はい
EDCの使用経験はありますか?
□2. いいえ
被験者が来院されてから5日以内にEDC入力は可能です ■1. はい
か?
□2. いいえ
電子カルテを閲覧させていただくための申請手続きは?
電子カルテ利用の登録申請書を提出
■1. はい
モニター用のアカウントを作成していただけますか?
□2. いいえ
■1. はい
電子カルテのパスワードは定期的に更新されていますか?
□2. いいえ
電子カルテを使用される方はユーザーネームとパスワード ■1. はい
はそれぞれ固有のものですか?
□2. いいえ
データの初回入力、変更、修正、加筆を行う場合、履歴の ■1. はい
追跡はされますか?
□2. いいえ
経験のあるEDC
RAVE、Inform、Ddworks、RDCなど
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