CDISC 準拠のデータマネジメント Medidata Rave で実現します CACエクシケアが、CDASH形式の EDC Study 構築から、 CDISCデータセット作成までを支援し、より効率的な DM業務を実現します。 Medidata Rave 臨床データ CDISC データセット作成 SDTM データセット ADaM データセット解析図表作成データ入力 CDASH 形式のデータベース（EDC/CDM）データ可視化データ出力 SAS データセット Medidata Rave は Medidata Solutions, Inc. の製品です。 http://www.mdsol.com/jp/products/overview.htm ※ 当社は Medidata Solutions, Inc. のサービスパートナーです。※ 当社は CDISC の Gold member です。サービスラインナップ様々な支援サービスが充実・・・貴社の要望に応じて提供できます。【EDC Study 構築関連業務】 ● ● ● ● ● ● ● ● CDASH 形式の EDC Study 構築支援 CSV 支援 EDC トレーニング支援 ( 医師、CRC、CRA 向けほか ) ユーザアカウント管理 Report 作成外部データの取り込み周辺ツール作成（シグナル検出にむけたビジュアル化ツールなど）紙 CRF の入力 (EDC/ 紙ハイブリッド試験 ) ほか【CDISC 関連業務】 ● ● ● SDTM データセット作成支援 ADaM データセット作成支援 CDISC 関連業務に関するコンサルティング (SDTM/ADaM/SEND/CDASH/LAB/ODM 等 ) ほか CDISC データセット作成受託実績 CDISC 標準準拠データセット作成において、多数の受託実績があります。【SDTM】 ● ● ● 受託試験数： 100 試験以上 (2014 年 7 月実績 ) 疾患領域：循環器科、消化器科、眼科、皮膚科、内分泌（泌尿器科）ほか主なフェーズ：フェーズⅠ∼ Ⅳ 【ADaM】 ● ● ● 受託試験数：約 20 試験 (2014 年 7 月実績 ) 疾患領域：がん、精神神経科、消化器科、皮膚科ほか主なフェーズ：フェーズⅠ∼ Ⅲ 国内 3 拠点でサービスを提供 CAC エクシケアでは、国内 3 拠点（本社、大阪支社、西台事業所）を擁し、 CDISC 関連サービスを提供しています。大阪支社西台事業所本社 ●記載の会社名および製品名は各社の商標または登録商標です。お問い合わせ先株式会社 CAC エクシケア〒103-0015 東京都中央区日本橋箱崎町 24-1 TEL 03-6667-8032 健康と笑顔があふれる明日へ、医薬と共に歩む IT＆業務パートナー E-mail：[email protected] URL http://www.exicare.com Mdsol_201407_1