学術委員会だより 添付文書改訂かわら版 ( DSU No.227 ) 2014.3 重要度 代表的な商品名 最 重 ヤーズ 要 改訂内容 [警告]:本剤の服用により、血栓症があらわれ、致死的な経過をたどることがある 血栓症が疑われる症状(下肢の急激な疼痛・浮腫、突然の息切れ、胸痛、激しい頭 痛、四肢の脱力感・麻痺、構語障害、急性視力障害等)* テトラミド [慎重投与]追加:QT延長又はその既往歴のある患者、QT延長を起こすことが知ら れている薬剤を投与中の患者、著名な徐脈や低カリウム血症等がある患者 [副作用(重)]追加:QT延長、心室頻拍、心室細動 キックリン [副作用(重)]追加:腸管穿孔、腸閉塞(高度の便秘、持続する腹痛、嘔吐など) 混合女性ホルモン剤 [重要な注意]一部改訂:血栓症についての文言改訂* セルタッチ (フェルビナク) 重 イグザレルト 要 [副作用(重)]新設:ショック、アナフィラキシー(蕁麻疹、血管浮腫、呼吸困難等) [副作用(重)]追加:間質性肺疾患(咳嗽、血痰、息切れ呼吸困難など) ボノテオ、リカルボン [副作用(重)]追加:肝機能障害、黄疸 スチバーガ [副作用(重)]追加:劇症肝炎、間質性肺疾患(咳嗽、呼吸困難、発熱など) 抑肝散 [副作用(重)]追加:心不全(息切れ、脚のむくみ、体重増加など)、横紋筋融解症 アザルフィジンEN サラゾピリン [副作用(重)]追加:ショック、アナフィラキシー(発疹、血圧低下、呼吸困難等) バクタ ソラナックス [副作用(重)]追加:血栓性血小板減少性紫斑病(TTP:発熱、倦怠感、悪心、紫斑、 出血など)、溶血性尿毒症症候群(HUS:発熱、腹痛、下痢、血便、痙攣など) [併用注意]追加:ジゴシン、ラニラピッド(ジゴシン、ラニラピッドの血中濃度上 昇) [副作用(他)]追加:光線過敏性反応 テグレトール [併用注意]追加:リポバス(リポバスの作用減弱) [副作用(他)]追加:苔癬様角化症、爪の障害、鎮静、記憶障害、大腸炎 [過量投与]:横紋筋融解症 マクサルト [禁忌]追記:クリアミン配合錠、アマージ フスコデ [小児等への投与]新設:新生児、乳児では低用量から投与を開始 プロセキソール プラノバール アンジュ 等 [併用注意]追加:テラビック、レイアタッツ、クリキシバン、レクシヴァ、カトレラ ヤーズ [併用注意]追加:テラビック、レイアタッツ、クリキシバン、レクシヴァ、 カトレラ、アルダクトン そ の 他 フェルム [過量投与]追加:肝壊死、肝不全 [適用上の注意]追加:本剤は徐放性製剤であり、また、本剤の成分が口腔内(歯、舌 等)に付着することがあるので、カプセルの内容物を砕いたり、すりつぶしたりし ないで、そのままかまずに服用するように指導すること イグザレルト [禁忌]追加:スタリビルドを投与中の患者(本剤の血中濃度上昇) [慎重投与]:消化管潰瘍発症後日の浅い患者 [副作用(他)]追加:血管浮腫 コルヒチン [併用注意]追加:プリジスタ、テラビック、スタリビルド、 グレープフルーツジュース [副作用(他)]追加:BUN上昇、クレアチニン上昇、尿蛋白陽性、肝機能異常 エルカルチン [副作用(他)]追加: 発疹、そう痒感 五苓散 [副作用(他)]追加:肝機能異常 サラゾピリン アザルフィジンEN サラゾピリン坐剤 [副作用(他)]追加:口腔咽頭痛 【略式表示】 副作用(重):重大な副作用 使用上の注意(効):効能・効果に関連する使用上の注意 副作用(他):その他の副作用 使用上の注意(用):用法・用量に関連する使用上の注意 重要な注意:[重要な基本的注意] *:添付文書参照
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