NGSP 認証試薬・装置 - 一般社団法人検査医学標準物質機構【ReCCS】

NGSP ASRL#1
Reference Material Institute for Clinical Chemistry Standards
Reference Laboratory, ReCCS (ISO 15195, ISO 17025)
NGSP 認証試薬・装置(２０１４年 11 月更新)
【目次】
2014 年 NGSP 認証結果抜粋
ASRL とのバイアス･････････････････････････････････････････････････････････・・・・・・・・・・・・・・
POCT の成績･･･････････････････････････････････････････・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・
優良試薬・装置：ASRL とのバイアス≦±0.25％HbA1c････････････････････････････････････
（2014 年 1 月～11 月認証 ASRL#1 担当分）
優良 POCT：ASRL とのバイアス≦±0.25％HbA1c････････････････････････････････････・・・・
（2014 年 1 月～11 月認証 ASRL#1 担当分）
1
1
2
2
NGSP 認証試薬・装置 2014 年 1 月～11 月 ASRL#1 認証試験試薬・装置、ラボ
（一覧表）
製造業者(認証月日順) ･･･････････････････････････････････････････････････････････････････・
3
Level Ⅰラボラトリー (認証月日順) ････････････････････････････････・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・
7
Level Ⅱラボラトリー (認証月日順) ････････････････････････････････････・・・・・・・・・・・・・・・・・
7
NGSP ASRL#1
Reference Material Institute for Clinical Chemistry Standards
Reference Laboratory, ReCCS (ISO 15195, ISO 17025)
2014 年 NGSP 認証結果抜粋
【ASRL とのバイアス】
【ラボラトリー】Level I （認証月日順）
Shanghai D.A.Medical Testing Center Co.Ltd.(中国)_ Bio-Rad Variant II
株式会社エスアールエル相模原ラボラトリー_ADAMS A1c HA-8160
Center of Laboratory Medicine, Zhongshan City People’s Hospital(中国)_Variant II
Laboratory Medical center/Seegene Medical Foundation【旧 Neodin Medical Institute】_Tosoh
HLC-723 G8
株式会社ビー・エム・エル BML 総合研究所_HLC-723GX
Seoul National University Bundang Hospital_Variant II Turbo 2.0, Bio-Rad
【ラボラトリー】Level II （認証月日順）
Korea Association of Health Promotion Busan branch(韓国)_HLC-723G8
微研中央研究所つくば_デタミナーL HbA1c/JCA－BM9130
江東微生物研究所新潟支所_東ソーHLC-723G8_HPLC
Korea Association of Health Promotion,Seoul(韓国)_Tosoh G8
【製造業者】（認証月日順）
Boditech Med Inc.(韓国)_Immunoassay / i-CHROMA™ Reade
Samsung Electronics(韓国)_
Samsung LABGEOPT HbA1c Test / Samsung LabGEO PT10
協和メデックス_デタミナーHbA1c/日立-7180
協和メデックス_デタミナーHbA1c/日本電子 BM-9130
協和メデックス_デタミナーHbA1c/DM-JACK
協和メデックス_デタミナー L HbA1c/日立-7180
協和メデックス_デタミナー L HbA1c/日本電子 BM-9130
協和メデックス_デタミナー L HbA1c/TBA-120FR
協和メデックス_デタミナー L HbA1c/DM-JACK
株式会社テイエフビー_ラピディア®オート HbA1c－L/日立 7170S
株式会社テイエフビー_ラピディア®オート HbA1c－L/TBA-120FR
株式会社テイエフビー_ラピディア®オート HbA1c－L/日本電子 BM-9130
積水メディカル_ノルディア N HbA1c/日立 7170S
積水メディカル_ノルディア N HbA1c/EV800
積水メディカル_ノルディア N HbA1c/BM-9130
積水メディカル_ノルディア N HbA1c/TBA-120FR
積水メディカル_HbA1c オート「TBA」/TBA-120FR
積水メディカル_L タイプノルディア N HbA1c/日立 LST006
積水メディカル_L タイプノルディア N HbA1c/日立 LST008
積水メディカル_ RC20
和光純薬工業_ オートワコー HbA1c (Autokit HbA1c)/日立 7170S
和光純薬工業_ オートワコー HbA1c (Autokit HbA1c)/JCA-BM6050
和光純薬工業_ オートワコー HbA1c (Autokit HbA1c)/TBA-c16000
テイエフビー_ラピディア®オート HbA1c－L/東京貿易ビオリス 24i
テイエフビー_ラピディア®オート HbA1c－L/ベックマンコールター AU680
ローム_Spotchem Banalyst HbA1c / Spotchem Banalyst SI-3610
ローム_B-analyst HbA1c/B-analyst S1
ローム_Banalyst Ace HbA1c / Banalyst Ace
日本光電工業
_セルタックケミ HbA1c/臨床化学分析装置 CHM-400 セルタックケミ
Shenzhen Lifotronic Technology Co.,Ltd.(中国)
_LPLC (Low Pressure Liquid Chromatography)/GH-900 HbA1c Analyzer
サカエ_メディダス HbA1c/A1c GEAR
Guangzhou wondfo Biotech Co. Ltd.
Mindray(中国)_Enzymatic on BS-200E
Mindray(中国)_Enzymatic on BS-400
Mindray(中国)_Enzymatic on BS-480
Mindray(中国)_Enzymatic on BS-800/800M
Mindray(中国)_Enzymatic on BS-2000/2000M
協和メデックス株式会社_メタボリード HbA1c/JCA－BM9130
協和メデックス株式会社_メタボリード HbA1c/DM-JACK
日本電子株式会社_BM テスト HbA1c/JCA－BM6010/C
SD Biosensor,Inc. (韓国)_A1C02140010・11・12/SD A1c Care System
サカエ_メディダス HbA1c/A1c iGEAR
日立化成株式会社_セラテスタム A1C/日立クリニカルアナライザー
Shenzhen Labnovation Technologies, Inc(中国)_ Automated HbA1c
Analyzer（LD-500）
i-SENS, Inc. (韓国)_A1Care HbA1c assay/A1Care Analyzer
2014 年は 2013 年と比較して Criteria が±7％から±6％と厳しくなりました。
全体としてみた場合、認証成績は昨年と大差はありませんでした。
【POCT の成績】
POCT は、自動分析機または専用機によ
る方法と比較して差は見られませんでし
た。
しかし、不合格となったもの、
なんとかパスしたものが POCT には見ら
れました。
1
優良試薬・装置：ASRL とのバイアス≦±0.25％HbA1c（2014 年 1 月～11 月認証 ASRL#1 担当分）
HbA1c としてのバイアス±0.25％（95％信頼限界）内にある装置です。この±0.25％は、１回測定における 95％信頼限
界です。二重測定を行えば±0.18％HbA1c 内の値を出せる方法ということになります。
優良試薬・装置
優良ラボラトリー
【ラボラトリー】Level I （認証月日順）
株式会社エスアールエル相模原ラボラトリー_ADAMS A1c HA-8160
Center of Laboratory Medicine, Zhongshan City People’s Hospital(中国)_Variant II
Laboratory Medical center/Seegene Medical Foundation【旧 Neodin Medical Institute】_Tosoh
HLC-723 G8
株式会社ビー・エム・エル BML 総合研究所_HLC-723GX
Seoul National University Bundang Hospital_Variant II Turbo 2.0, Bio-Rad
【製造業者】（認証月日順）
Boditech Med Inc.(韓国)_Immunoassay / i-CHROMA™ Reade
協和メデックス_デタミナーHbA1c/日立-7180
協和メデックス_デタミナーHbA1c/日本電子 BM-9130
協和メデックス_デタミナーHbA1c/DM-JACK
協和メデックス_デタミナー L HbA1c/日立-7180
協和メデックス_デタミナー L HbA1c/日本電子 BM-9130
協和メデックス_デタミナー L HbA1c/TBA-120FR
協和メデックス_デタミナー L HbA1c/DM-JACK
株式会社テイエフビー_ラピディア®オート HbA1c－L/日立 7170S
株式会社テイエフビー_ラピディア®オート HbA1c－L/TBA-120FR
株式会社テイエフビー_ラピディア®オート HbA1c－L/日本電子 BM-9130
積水メディカル_ノルディア N HbA1c/日立 7170S
積水メディカル_ノルディア N HbA1c/EV800
積水メディカル_ノルディア N HbA1c/BM-9130
積水メディカル_ノルディア N HbA1c/TBA-120FR
積水メディカル_HbA1c オート「TBA」/TBA-120FR
積水メディカル_ RC20
和光純薬工業_ オートワコー HbA1c (Autokit HbA1c)/日立 7170S
和光純薬工業_ オートワコー HbA1c (Autokit HbA1c)/JCA-BM6050
和光純薬工業_ オートワコー HbA1c (Autokit HbA1c)/TBA-c16000
テイエフビー_ラピディア®オート HbA1c－L/東京貿易ビオリス 24i
テイエフビー_ラピディア®オート HbA1c－L/ベックマンコールター AU680
Shenzhen Lifotronic Technology Co.,Ltd.(中国)
_LPLC (Low Pressure Liquid Chromatography)/GH-900 HbA1c Analyzer
Guangzhou wondfo Biotech Co. Ltd.
Mindray(中国)_Enzymatic on BS-200E
Mindray(中国)_Enzymatic on BS-400
Mindray(中国)_Enzymatic on BS-480
Mindray(中国)_Enzymatic on BS-800/800M
Mindray(中国)_Enzymatic on BS-2000/2000M
協和メデックス株式会社_メタボリード HbA1c/JCA－BM9130
協和メデックス株式会社_メタボリード HbA1c/DM-JACK
日本電子株式会社_BM テスト HbA1c/JCA－BM6010/C
サカエ_メディダス HbA1c/A1c iGEAR
日立化成株式会社_セラテスタム A1C/日立クリニカルアナライザー
Shenzhen Labnovation Technologies, Inc(中国)_ Automated HbA1c
Analyzer（LD-500）
i-SENS, Inc. (韓国)_A1Care HbA1c assay/A1Care Analyzer
【ラボラトリー】Level II （認証月日順）
Korea Association of Health Promotion Busan branch(韓国)_HLC-723G8
微研中央研究所つくば_デタミナーL HbA1c/JCA－BM9130
江東微生物研究所新潟支所_東ソーHLC-723G8_HPLC
Korea Association of Health Promotion,Seoul(韓国)_Tosoh G8
優良 POCT：ASRL とのバイアス≦±0.25％HbA1c（2014 年 1 月～11 月認証 ASRL#1 担当分）
優良 POCT
【製造業者】（認証月日順）
ローム_Spotchem Banalyst HbA1c / Spotchem Banalyst SI-3610
ローム_B-analyst HbA1c/B-analyst S1
ローム_Banalyst Ace HbA1c / Banalyst Ace
日本光電工業
_セルタックケミ HbA1c/臨床化学分析装置 CHM-400 セルタックケミ
サカエ_メディダス HbA1c/A1c GEAR
サカエ_メディダス HbA1c/A1c iGEAR
2
NGSP 認証試薬・装置 2014 年 1 月～11 月 ASRL#1 認証試験 47 試薬・装置、10 ラボ
ASRL#1による認証は、2014年は2013年に加え、韓国3、中国5増加となりました。アジアに広まりつつあります。
製造業者(認証月日順)①
No.
施設
試薬
装置
001 Boditech Med
Inc.(韓国)
Immunoassay on
i-CHROMA™
Reader
i-CHROMA™
Reader
002 Samsung
Electronics
(韓国)
Samsung
LABGEOPT
HbA1c Test
Samsung
LabGEO PT10
003 協和メデックス
株式会社
デタミナーHbA1c 日立-7180
004 協和メデックス
株式会社
デタミナーHbA1c 日本電子
BM-9130
005 協和メデックス
株式会社
デタミナーHbA1c DM-JACK
006 協和メデックス
株式会社
デタミナー L
HbA1c
日立-7180
007 協和メデックス
株式会社
デタミナー L
HbA1c
日本電子
BM-9130
008 協和メデックス
株式会社
デタミナー L
HbA1c
TBA-120FR
009 協和メデックス
株式会社
デタミナー L
HbA1c
DM-JACK
方法
免疫法
免疫法
免疫法
免疫法
免疫法
012 富士レビオ株式会社ラピディア®オート日本電子
（認証時株式会社 HbA1c－L
BM-9130
テイエフビー）
NGSP(%)=1.02X
JDS(%)+0.25
AAYXA39
2014 年 1 月 AAYXA40
AAYXA41
更新
Calibrator
Lot
130013A
120688A
Calibrator
Assigned
Value
Column
Lot
5.8% 9.2%
-
Q0C1ADAT
免疫法
011 富士レビオ株式会社ラピディア®オート TBA-120FR
（認証時株式会社 HbA1c－L
NGSP(%)=1.02X
テイエフビー）
JDS(%)+0.25
Reagent
Lot
免疫法 2014 年 2 月
（POCT）
新規
免疫法
010 富士レビオ株式会社ラピディア®オート日立 7170S
（認証時株式会社 HbA1c－L
NGSP(%)=1.02X
テイエフビー）
JDS(%)+0.25
認証日
免疫法
免疫法
免疫法
免疫法
-
382ACH,
2014 年 3 月 382ACJ
更新
504ACI
382ACH,
2014 年 3 月 382ACJ
更新
504ACI
360ACH,
2014 年 3 月 360ACJ
更新
504ACI
130ACI,
2014 年 3 月 130ACI
更新
306ACH
130ACI,
2014 年 3 月 130ACI
更新
306ACH
130ACI,
2014 年 3 月 130ACI
新規
306ACH
130ACI,
2014 年 3 月 130ACI
更新
306ACH
QF31106,
2014 年 3 月 RF31106,
NF31203
更新
VF40100
QF31106,
2014 年 3 月 RF31106,
NF31203
更新
VF40100
QF31106,
2014 年 3 月 RF31106,
NF31203
更新
VF40100
-
0.0%,4.9%,8.8%,
12.9%,15.8%
0.0%,4.9%,8.8%,
12.9%,15.8%
0.0%,4.9%,8.8%,
12.9%,15.8%
0.0%,4.4%,7.0%,
10.1%,13.7%
0.0%,4.4%,7.0%,
10.1%,13.7%
0.0%,4.4%,7.0%,
10.1%,13.7%
0.0%,4.4%,7.0%,
10.1%,13.7%
0.0%, 4.3%, 7.0%,
9.9%, 13.5%
0.0%, 4.3%, 7.0%,
9.9%, 13.5%
0.0%, 4.3%, 7.0%,
9.9%, 13.5%
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
3
製造業者(認証月日順)②
No.
施設
試薬
装置
013 積水メディカル
株式会社
ノルディア N HbA1c 日立 7170S
014 積水メディカル
株式会社
ノルディア N HbA1c EV800
015 積水メディカル
株式会社
ノルディア N HbA1c BM9130
016 積水メディカル
株式会社
ノルディア N HbA1c TBA120FR
017 積水メディカル
株式会社
HbA1c オート「TBA」 TBA120FR
018 積水メディカル
株式会社
L タイプノルディア日立 LST006
N HbA1c
019 積水メディカル
株式会社
L タイプノルディア日立 LST008
N HbA1c
方法
酵素法
酵素法
酵素法
酵素法
酵素法
020 積水メディカル
株式会社
グリコヘモグロビ
ン分析装置
RC20
021 和光純薬工業
株式会社
オートワコー HbA1c 日立 7170S
(Autokit HbA1c)
022 和光純薬工業
株式会社
オートワコー HbA1c JCA-BM6050
(Autokit HbA1c)
023 和光純薬工業
株式会社
オートワコー HbA1c TBA-c16000
(Autokit HbA1c)
024 富士レビオ株式会社ラピディア®オート
（認証時株式会社 HbA1c－L
テイエフビー）
東京貿易
ビオリス 24i
NGSP(%)=1.02X
JDS(%)+0.25
025 富士レビオ株式会社ラピディア®オート
（認証時株式会社 HbA1c－L
テイエフビー）
ベックマンコー
ルター AU680
NGSP(%)=1.02X
JDS(%)+0.25
酵素法
酵素法
認証日
Reagent
Lot
841RJK,
2014 年 3 月 844RJK,
834RJK
更新
003RJK
841RJK,
2014 年 3 月 844RJK,
834RJK
更新
003RJK
841RJK,
2014 年 3 月 844RJK,
834RJK
更新
003RJK
841RJK,
2014 年 3 月 844RJK,
834RJK
更新
003RJK
802RJK,
2014 年 3 月 802RJK,
802RJK
更新
901RJK
801RLK,
2014 年 3 月 801RLK,
801RAL
新規
801RAL
801RLK,
2014 年 3 月 801RLK,
801RAL
新規
801RAL
131031
HPLC
免疫法
免疫法
免疫法
免疫法
免疫法
Calibrator
Lot
Calibrator
Assigned
Value
Column
Lot
Hb(µmol/L) :
98.1, 153.0
HbA1c(µmol/L) :
3.33, 15.29
-
Hb(µmol/L) :
98.1, 153.0
HbA1c(µmol/L) :
3.33, 15.29
-
Hb(µmol/L) :
98.1, 153.0
HbA1c(µmol/L) :
3.33, 15.29
-
Hb(µmol/L) :
98.1, 153.0
HbA1c(µmol/L) :
3.33, 15.29
-
Hb(µmol/L) :
98.1, 153.0
HbA1c(µmol/L) :
3.33, 15.29
-
Hb(µmol/L) :
100.3, 144.2
HbA1c(µmol/L) :
3.00, 15.24
-
Hb(µmol/L) :
100.3, 144.2
HbA1c(µmol/L) :
3.00, 15.24
-
130617L,
130617H
5.37%,10.94%
AR237,
2014 年 3 月 AR240
更新
AR237
0.49, 0.87, 1.50,
2.32 g/dL for
HbA1c ;
12.8 g/dL for Hb.
-
AR237,
2014 年 3 月 AR240
更新
AR237
0.49, 0.87, 1.50,
2.32 g/dL for
HbA1c ;
12.8 g/dL for Hb.
-
AR237,
2014 年 3 月 AR240
更新
AR237
0.49, 0.87, 1.50,
2.32 g/dL for
HbA1c ;
12.8 g/dL for Hb.
-
2014 年 3 月
新規
QF31106, VF40100
2014 年 4 月 RF31106,
NF31203
更新
0.0%, 4.3%, 7.0%,
9.9%, 13.5%
QF31106, VF40100
2014 年 4 月 RF31106,
NF31203
更新
0.0%, 4.3%, 7.0%,
9.9%, 13.5%
2013103023
-
-
4
製造業者(認証月日順)③
No.
施設
026 ローム株式会社
027 ローム株式会社
028 ローム株式会社
029 日本光電工業
株式会社
試薬
Spotchem
Banalyst HbA1c
装置
Spotchem
Banalyst
SI-3610
NGSP=0.0981*
IFCC + 1.95
B-analyst HbA1c B-analyst S1
NGSP =
0.0915*IFCC +
2.15
Reagent
Lot
1407EK068O
1407EK468O
臨床化学分析
83130
装置 CHM-4100
(CHM-4100
免疫法 2014 年 5 月
Celltac Chemi)
（POCT)
更新
NGSP(%)=1.02*
JDS(%)+0.25
メディダス HbA1c A1c GEAR
30601
30601
免疫法 2014 年 4 月
（POCT)
更新
セルタックケミ
HbA1c（Celltac
Chemi
HbA1c）
031 株式会社サカエ
※
Calibrator
Lot
免疫法 2014 年 4 月
（POCT)
更新
Banalyst Ace
NGSP =
0.0981*IFCC +
1.95
LPLC (Low
GH-900
Pressure Liquid
HbA1c
Chromatography) Analyzer
1407EK268O
30601
免疫法 2014 年 4 月
（POCT)
更新
LPLC
CEN001
Fluorescence
immunoassay
メタボリード HA1ｃ日本電子
BM-9130
酵素法
036 協和メデックス
株式会社
037 日本電子
株式会社
メタボリード HA3ｃ日立-7180
酵素法
メタボリード HA4ｃ TBA-120FR
酵素法
BM Test HbA1c JCA-BM6010/C
酵素法
-
0.0%,4.4%,6.9%
9.7%,13.3%
7.55%,10.05%,
5.60%, 6.75%,
5.20%, 6.15%
10.75%, 9.00%,
8.35%,10.15%
124ADF
2.54, 10.04
µmol/L HbA1c;
87.8, 126.6
µmol/L Hb
更新
124ADD,
2014 年 9 月 124ADD
124ADD,
2014 年 9 月 124ADD
124ADF
124ADF
新規
124ADD,
2014 年 9 月 124ADD
124ADF
新規
814RFL,
2013 年 9 月 814RFL,
812RDL
更新
0.0%, 4.9%,
8.9%, 12.5%,
13.9%
JCCAL-S
C2
更新
035 協和メデックス
株式会社
0.0, 27.0, 50.0,
82.0, 115.0
mmol/mol
STS010
124ADD,
2014 年 9 月 124ADD
-
-
461401
2014 年 5 月
新規
Column
Lot
0.0, 27.1, 51.8,
85.5, 120.7
mmol/mol
201310280 6.3%, 11.7%
1
免疫法 2014 年 7 月
（POCT）
新規
メタボリード HA2ｃ DM-JACK
0.0, 27.0, 50.0,
82.0, 115.0
mmol/mol
2013102801
W207E402A
酵素法
Calibrator
Assigned
Value
-
免疫法 2014 年 6 月
（POCT）
更新
032 Guangzhou
Finecare FIA
Wondofo Biotech Meter
Co., Ltd. (中国)
034 協和メデックス
株式会社
認証日
Banalyst Ace
HbA1c
030 Shenzhen
Lifotronic
Technology
Co., Ltd. (中国)
033 協和メデックス
株式会社
方法
903RFL
2.54, 10.04
µmol/L HbA1c;
87.8, 126.6
µmol/L Hb
2.54, 10.04
µmol/L HbA1c;
87.8, 126.6
µmol/L Hb
2.54, 10.04
µmol/L HbA1c;
87.8, 126.6
µmol/L Hb
3.39, 15.25
µmol/L HbA1c,
97.5, 151.4
µmol/L Hb
2013102801
-
-
-
-
-
-
-
5
製造業者(認証月日順)④
No.
施設
038 Mindray(中国)
039 Mindray(中国)
040 Mindray(中国)
041 Mindray(中国)
042 Mindray(中国)
043 SD Biosensor,
Inc. ※
試薬
Enzymatic on
BS-200E
Enzymatic on
BS-400
Enzymatic on
BS-480
Enzymatic on
BS-800/800M
装置
BS-200E
BS-400
BS-480
BS-800/800M
SD A1cCare
System
免疫法
044 株式会社サカエメディダス HbA1c A1c iGEAR
免疫法
（POCT)
045 日立化成株式会セラテスタム A1C 日立クリニカル
社
アナライザー
046 Shenzhen
Labnovation
Technologies, Inc.
(中国)
047 i-SENS, Inc.
(韓国)
Automated
HbA1c Analyzer
（LD-500）
A1Care HbA1c
A1Care
assay (Enzymatic Analyzer
method)
HPLC
44614001
44614001
44614001
44614001
44614001
44614001
更新
A1C02140010
2013 年 9 月 A1C02140011
A1C02140012
更新
2014 年 9 月
451405
-
STS010
Calibrator
Assigned
Value
3.80, 16.00
µmol/L HbA1c;
95.70, 150.40
µmol/L Hb
3.80, 16.00
µmol/L HbA1c;
95.70, 150.40
µmol/L Hb
3.80, 16.00
µmol/L HbA1c;
95.70, 150.40
µmol/L Hb
3.80, 16.00
µmol/L HbA1c;
95.70, 150.40
µmol/L Hb
3.80, 16.00
µmol/L HbA1c;
95.70, 150.40
µmol/L Hb
-
-
-
-
-
-
Y4A896
-
20131209
2014 年11 月 20131209
酵素法 2014 年11 月
（POCT)
新規
-
-
更新
新規
Column
Lot
0.0%, 4.9%, 8.9%,
12.5%,13.9%
新規
2014 年10 月
酵素法
44614001
更新
2013 年 9 月
酵素法
44614001
更新
2013 年 9 月
酵素法
44614001
更新
2013 年 9 月
酵素法
44614001
Calibrator
Lot
更新
2013 年 9 月
酵素法
Reagent
Lot
認証日
2013 年 9 月
酵素法
Enzymatic on
2000/2000M
BS-2000/2000M
SD A1cCare™
方法
PTHbA1c
130922E
20140321
-
-
5.24%
20131209
(33.77mmol/mol)
10.56%
(91.92mmol/mol)
DAIOA
-
-
-
上表中※については新鮮全血を試料とする認証試験を実施しました。
6
Level Ⅰラボラトリー (認証月日順)
No.
施設
試薬
Lab Shanghai D.A.Medical
I01 Testing Center Co.Ltd.
(中国)
Lab 株式会社
I02 エスアールエル
相模原ラボラトリー
装置
方法
Bio-Rad
Variant II
ADAMS A1c 専用 ADAMS A1c
試薬・ADMS A1c HA-8160
用カラムユニット
-HSVII-C
Variant II
Lab Laboratory Medical
I04 center/Seegene
Medical Foundation
【旧 Neodin Medical
Institute】(韓国)
Tosoh
HLC-723 G8
HPLC
HPLC
HPLC
HLC-723GX 用
試薬
Lab Seoul National
I06 University Bundang
Hospital(韓国)
HLC-723GX
HPLC
Variant II Turbo
2.0, Bio-Rad
Reagent
Lot
Calibrator
Lot
Calibrator
Assigned
Value
64001153 5.30%,
2014 年 3 月 AA31246
AA31247
64001154 10.30%
更新
（SRL#9→ AA30523NU
ASRL#1)
HPLC
Lab Center of Laboratory
I03 Medicine, Zhongshan
City People’s
Hospital, (中国)
Lab 株式会社
I05 ビー・エム・エル
BML 総合研究所
認証日
HPLC
Column
Lot
2702113NU
3L871
2014 年 5 月 3L881
3L891
更新
3L851
3D68
AA31246
2013 年 9 月 AA31247
64003101
更新
64001153, 5.3%,10.3%
64001150
E8-104Y
E8-202Y
2014 年10 月 8-301Y
HW-21W
更新
ZS3002
5.83%,11.00% WL6135E
2014 年10 月 AX-102Y
AX-202Y
更新
（SRL#9→ AX-302Y
ASRL#1) HX-02Y
JS3001
5.75%,10.78% #A
64005872,
2014 年11 月 64005511,
64006151
更新
64000380 5.1%, 10.0%
64000381
5.3 % , 10.8 % 3L053F
NU11825Z
11840
Level Ⅱラボラトリー (認証月日順)
No.
施設
試薬
Lab Korea Association of
Health Promotion
II01 Busan branch
(韓国)
装置
HLC-723G8
デタミナー
L HbA1c
Lab 株式会社
江東微生物研究所
II03 新潟支所
溶離液 HSi 東ソー
第1・2・3 液、 HLC-723G8
溶血・洗浄
液
Reagent
Lot
Calibrator
Lot
Calibrator
Assigned
Value
Column
Lot
ZS 2001-1
ZS 2001-2
5.97% 10.99% WG3549E
129ACF,
2014 年 3 月 129ACF
更新
306ACH
4.49%,7.15%,
10.11%,13.45%
JDS Lot 5
5.10%, 5.77%,
7.38%, 9.61%,
11.98%
E
HPLC
E8-110W,
2014 年 3 月 E8-207W,
8-304W,
更新
HW-14W
ZS3001
5.79%,10.94%
WK5857E
HPLC
E8-111W,
2014 年 9 月 E8-208W,
E8-302W,
更新
HW-03Y
JCA－BM9130
免疫法
TOSOH
HLC-723G8
認証日
HW-19T
2014 年 2 月 E8-101W
E8-207T
新規
8-303T
HPLC
Lab 微研中央研究所
つくば
II02
Lab Korea Association of
Health Promotion,
II04 Seoul(韓国)
方法
【お問い合わせ先】
-
以上
NGSP ASRL#1 事務局
E-mail:：[email protected]
Tel ：044-850-3140
Fax ：044-850-3141
一般社団法人検査医学標準物質機構（ReCCS)
〒213-0012
神奈川県川崎市高津区坂戸 3-2-1 KSP R&D A1005
7

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