FTカテーテルキット 製造販売認証移行に関するご案内

お客様各位
FTカテーテルキット
製造販売認証移行に関するご案内
2014 年 9 月
テルモ株式会社
謹啓
平素よりテルモ製品に格別のお引き立てを賜り、厚く御礼申し上げます。
さて、この度、ファロプラストFTカテーテルキットにつきまして、下記の通り、製造販売承認から製造販売
認証に移行いたしますので、ご案内申し上げます。
敬白
記
■ 変更内容
製造販売承認から製造販売認証へ移行いたします。
これに伴い、一般的名称の見直しを行いました。
製造販売
変更前
変更後
医療機器承認番号
医療機器認証番号
卵管形成術用カテーテル
送気送水チューブ
非血管系バルーン用加圧器
※FT卵管鏡の添付文書に記載されているFTカテーテルキットも同様に変更いたします。
一般的名称
■ 変更開始時期
管形成術用カテーテル
2014 年 9 月
※在庫状況により変更品がお手元に届く時期が前後する場合がありますが、ご了承ください。
■ 変更対象品種
品名
ファロプラストFTカテーテルキット
コード番号
共通商品コード(JAN)
FT-LE06GA
4987350600516
FT-LE10GA
4987350600554
販売名:FT カテーテルキット
テルモ株式会社 〒151-0072 東京都渋谷区幡ケ谷 2-44-1
医療機器承認番号:20700BZY00636
http://www.terumo.co.jp/
、TERUMO、テルモ、ファロプラストはテルモ株式会社の登録商標です。
©テルモ株式会社 2014 年 8 月
14T356-1ZZ0.001ZZ1408