様式 大分大学医学部倫理委員会 平成２３年度第４回 開催日時 平成２３年７月２１日（木） 開催場所 管理棟２階 出席委員 欠席委員 会議記録の概要 １３時０５分～１６時００分 病院第１会議室 守山（委員長），横山，岸田，寺尾，津村，岐部，青野，大嶋，小手川， 工藤 各委員 北野，佐藤，西，白尾 各委員 迅速審査の結果報告について 【課題名】 九州地区におけるＴ1Ｇ3 膀胱癌の実態調査（後ろ向き研究） 【審査結果】 承認 【要旨】 委員長から，資料１に基づき，本研究は既に承認されている研究の軽微な変 更（研究期間の延長）であったため，委員長及び委員長が指名した横山委員，寺尾委員， 津村委員の４名により６月１４日付けで迅速審査を行い全員一致で承認した旨の報告 があった。 議題１ 【課題名】 【審査結果】 ALS 患者の勧められた対症療法に対する意思決定の実際 承認 【要旨】 守山委員長から，資料２に基づき研究の概要等について説明があり，審議の 結果，承認した。 議題２ 【課題名】 がん性疼痛マネジメントに関する知識・技術を得た看護師の実践に影響す る要因 【審査結果】 承認 【要旨】 守山委員長から，資料３に基づき研究の概要等について説明があり，審議の 結果，承認した。 議題３ 【課題名】 クリティカルケア領域における新卒看護師と熟練看護師の臨床判断行動の 差異 【審査結果】 承認 【要旨】 守山委員長から，資料４に基づき研究の概要等について説明があり，審議の 結果，承認した。 議題４ 【課題名】 ハイリスク妊婦の緊急帝王切開術時の看護に携わる助産師の体験 【審査結果】 承認 【要旨】 守山委員長から，資料５に基づき研究の概要等について説明があり，審議の 結果，修正を加えた上で承認することとした。 議題５ 【課題名】 臨地実習中の看護活動におけるロールモデル行動としての学生の知覚と看 護師の教育的意図との関係 【審査結果】 承認 【要旨】 守山委員長から，資料６に基づき研究の概要等について説明があり，審議の 結果，修正を加えた上で承認することとした。 議題６ 【課題名】 【審査結果】 各超音波画像装置での Perifix ONE カテーテルの視認性の比較 承認 【要旨】 申請者から，資料７に基づき研究の概要等について説明があり，審議の結果， 修正を加えた上で承認することとした。 議題７ 【課題名】 腕神経叢への Pulsed Radiofrequency による鎮痛効果について 【審査結果】 承認 【要旨】 申請者から，資料８に基づき研究の概要等について説明があり，審議の結果， 修正を加えた上で承認することとした。 議題８ 【課題名】 【審査結果】 がん医療におけるギアチェンジを伝えるアプローチ法の開発 承認 【要旨】 申請者から，資料１０に基づき研究の概要等について説明があり，審議の結 果，修正を加えた上で承認することとした。 議題９ 【課題名】 失神観察研究 Syncope Observation Study in Japan(SOS-Japan) 【審査結果】 承認 【要旨】 申請者から，資料１１に基づき研究の概要等について説明があり，審議の結 果，承認した。 議題１０ 【課題名】 【審査結果】 腹圧性尿失禁における産科的要因の解析 承認 【要旨】 申請者から，資料９に基づき研究の概要等について説明があり，審議の結果， 修正を加えた上で承認することとした。 議題１１ 【課題名】 虚血性心疾患における導出 V3-5R ・V7-9 誘導心電図の有用性 【審査結果】 承認 【要旨】 申請者から，資料１３に基づき研究の概要等について説明があり，審議の結 果，修正を加えた上で承認することとした。 議題１２ 【課題名】 大分県急性心筋梗塞症例登録研究 Oita Acute Myocardial Infarction Registry (Oita AMI Registry) 【審査結果】 承認 【要旨】 申請者から，資料１２に基づき研究の概要等について説明があり，審議の結 果，修正を加えた上で承認することとした。 議題１３ 【課題名】 放射線被曝による急性造血器障害発生に備えた顆粒球コロニ―刺激因子単 独使用での動員による自己末梢血幹細胞採取 【審査結果】 承認 【要旨】 申請者から，資料１４に基づき研究の概要等について説明があり，審議の結 果，修正を加えた上で承認することとした。 議題１４ 【課題名】 JCOG0911:初発膠芽腫に対するインターフェロン-β＋テモゾロミド併用化 学放射線療法のランダム化第Ⅱ相試験の附随研究；化学療法，放射線療法を施行した膠 芽腫例における効果予測因子および予後因子に関する研究 【審査結果】 承認 【要旨】 申請者から，資料１５に基づき研究の概要等について説明があり，審議の結 果，修正を加えた上で承認することとした。 議題１５ 【課題名】 脳腫瘍患者における免疫療法開発に関する研究 【審査結果】 承認 【要旨】 申請者から，資料１６に基づき研究の概要等について説明があり，審議の結 果，修正を加えた上で承認することとした。 議題１６ 【課題名】 皮膚弛緩を伴う肥満患者の余剰皮膚，皮下脂肪組織の形態学的・生化学的 研究 【審査結果】 承認 【要旨】 申請者から，資料１７に基づき研究の概要等について説明があり，審議の結 果，修正を加えた上で承認することとした。 議題１７ 【課題名】 大分県における皮膚癌検診と大分大学医学部附属病院皮膚科腫瘍外来受診 患者の意識調査 【審査結果】 承認 【要旨】 申請者から，資料１８に基づき研究の概要等について説明があり，審議の結 果，修正を加えた上で承認することとした。 ホームページについて 守山委員長から，被験者から同意を得ずに行う医学研究の情報公開について，これ まで各講座等のホームページに掲載を求めていたが，掲載されるまでに時間がかかる 場合があり，資料１９のように倫理委員会のホームページで掲載することを考えてい る旨説明があり，審議の結果，承認した。 なお，同意の手続きで情報公開となっている研究の研究期間が終わったものについ ては，横に「終了」と表示し，公開文は削除せず，引き続き参照できる状態にするこ ととした。 「治験・臨床研究倫理審査委員会委員研修」について ５月２１日に東京で開催された「治験・臨床研究倫理審査委員会委員研修」につ いて，参加した小手川委員から，研修プログラムに基づき報告があった。
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