ノバルティスファーマ株式会社〒106-8618 東京都港区西麻布4-17-30 http://www.novartis.co.jp MEDIA RELEASE • COMMUNIQUE AUX MEDIA • MEDIENMITTEILUNG 2009年11月9日報道関係各位ノバルティスファーマ株式会社世界糖尿病デーを前に、2型糖尿病患者さんを対象とした調査を実施約9割がより改善した経口血糖降下薬を希望～患者さんの2人に1人が「低血糖が怖い」と回答～ノバルティスファーマ株式会社（代表取締役社長：三谷宏幸）は、11月14日の「世界糖尿病デー」を前に、全国の30代から60代で、2型糖尿病に5年以上の罹患歴があり、現在も経口血糖降下薬による治療を行っている患者さん男女300名に対し、2型糖尿病の治療に関するインターネット調査を実施しました（実施時期：2009年10月）。その結果、6割以上の2型糖尿病患者さんが、現在服用している経口血糖降下薬に対し、「糖尿病が治らない」、「良好な血糖コントロールができない」、「低血糖などの副作用が怖い」といった、アンメット・メディカル・ニーズ（満たされていない治療上の要望）を感じていることが明らかになりました。また、全体の約9割の患者さんが、既存の経口血糖降下薬に改善を希望していることがわかりました。さらに、8割以上の患者さんが糖尿病治療に対する周囲への理解を望んでおり、心理的側面におけるアンメット・ニーズも示されました。今回の調査を監修された、天理よろづ相談所病院内分泌内科部長石井均先生は、次のように述べています。「今回の調査により、患者さんが現在行っている薬物治療において、どんなことに悩んだり困っているかといったアンメット・メディカル・ニーズが統計的に明らかになりました。特に、血糖値を下げなければならないという毎日の血糖コントロールの難しさがある一方で、血糖値が下がりすぎた際に起こる「低血糖」が患者さんにとって怖いと感じる副作用として1番多かったことで、治療における患者さんの複雑な状況がわかりました。また2型糖尿病の患者さんは経時的にすい臓にあるβ細胞が減少していきますが、4割以上の方が「糖尿病が治らない」といった既存の治療薬に対する不満や、“希望する薬剤”として「すい臓を守る薬」が2番目に選択されていたこともあり、患者さんの治療への意欲を保つためにも、新しい治療法あるいは治療薬が求められているといえます。また、現在日本では、およそ5人に1人が糖尿病を罹患しているといわれていますが1、8割以上の患者さんが糖尿病における周囲の理解を望んでいるとの結果から、患者さんのQOL向上の実現のために、社会全体が、糖尿病についての理解をもっと深めていくことが重要であるといえます」。今回の調査で以下のことが明らかになりました。・現在の治療において、約6割の方が何らかの不満を抱えている現在服用中の経口血糖降下薬に対して、何らかの不満があると回答した人は全体の約6割（64％）を占めました。具体的には「糖尿病が治らない（こと）」が最も多く47.3％、「良好な血糖コントロールが出来ない」が32.0％でした【図1】。・経験の有無に関わらず、患者さんの2人に1人が「低血糖が怖い」副作用に関する質問では、「おならが出る」、「体重増加」、「低血糖」など、半数以上（56.3％）が何らかの「不快」な副作用があると回答しました【図2】。一方、「怖いと感じる」副作用を聞いたところ、およそ2人に1人（49.7％）が「低血糖」と回答しましたが【図3】、そ 1/5 のうちの半数は実際に「低血糖」を経験しておらず【図4】、「低血糖」はその経験の有無に関わらず、患者さんにとってアンメット・メディカル・ニーズになりうるということが示唆されました。・患者さんの9割が経口血糖降下薬に改善を希望全体の94.0％が経口血糖降下薬に改善を希望しており、具体的な改善内容としては、「良好な血糖コントロールができる（薬）」（46.0％）が最も多く、「すい臓を守る薬」（15.0％）、「単剤（1種類）の服用で済む」（13.3％）と続きました【図5】。・8割以上の患者さんが周囲への理解を希望糖尿病の治療について周囲に理解してもらいたい事柄については、「一生付き合わないといけない病気であること」（69.3％）、「食事に気をつけなければならないこと」（68.3％）、「低血糖を起こす可能性があること」（42.7％）の順に回答が多く【図6】、自由回答でも、食事制限があることや職場の飲み会での無理な飲食の誘い、「糖尿病は自己管理の出来ない人がなる」といった偏見や誤解など、糖尿病に対する周囲の理解が十分でないことが示唆されました【表1】。日本の糖尿病の状況について 2007年の国民健康・栄養調査では、糖尿病患者は890万人、糖尿病予備軍は1,320万人、合計2,210万人と推定されており、年々、増加傾向がみられます。40～74歳のデータでは、約 3割が糖尿病患者・予備軍であり、男女ともに高齢になるほどその割合は増加します1。日本では、糖尿病患者人口の95％は、インスリン分泌能低下・インスリン作用不足により発症する2型糖尿病で2、2型糖尿病の増加が特に懸念されています。参考資料 1. 2. 厚労省の2007年国民健康・栄養調査より IDF：Diabetes Atlas, 2006、糖尿病療養指導の手びき（日本糖尿病学会編改訂第3版）ノバルティスの糖尿病領域における取り組みについてノバルティスは、糖尿病領域における画期的な研究と新薬の開発を進めております。現在、世界60ヵ国以上で2型糖尿病の経口治療薬であるDPP-4阻害薬「ビルダグリプチン（海外での販売名：Galvus®）」が承認されており、国内でも申請中です。また、国際的な賞であるノバルティス糖尿病賞を通じて、革新的な臨床研究・教育・診療の進歩と発展に寄与した研究者の功績を称えると共に、その研究の重要性を広く認知してもらうための活動に積極的に取り組んでいます。ノバルティスファーマ株式会社についてノバルティスファーマ株式会社は、スイス・バーゼル市に本拠を置くヘルスケアにおける世界的リーダー、ノバルティスの医薬品部門の日本法人です。ノバルティスグループ全体の2008年の売上高は415億米ドルで、純利益は82億米ドル、研究開発費は72億米ドルでした。ノバルティスは、約99,000人の社員を擁しており、世界140カ国以上で製品が販売されています。詳細はインターネットをご覧下さい。http://www.novartis.co.jp 以上 2/5 【調査仕様】実施時期：2009年10月15日～18日調査手法：インターネット調査調査対象：全国の経口血糖降下薬による治療を行っている、30代～60代で罹患歴5年以上の2型糖尿病患者、男女300名【調査結果】調査対象者プロフィール年代(n=300) 性別(n=300) 30代 7.3% 女性 23.3% 60代 24.3% 40代 35.7% 男性 76.7% 20年以上 25年未満 5.0% 50代 32.7% この調査は、全国の30代から60代で、2型糖尿病に 5年以上の罹患歴があり、経口血糖降下薬による治療を行っている患者さん男女300名（男性230名、女性70名）を対象に実施しました。罹患歴(n=300) 25年以上 3.0% 15年以上 20年未満 10.7% 10年以上 15年未満 31.3% 対象となった患者さんは、年代別では、30代22名、 40代107名、50代98名、60代73名でした。罹患歴別では、5年以上10年未満150名、10年以上15年未満94名、15年以上20年未満32名、20年以上25年未満15名、25年以上9名でした。 5年以上 10年未満 50.0% 図1. 経口血糖降下薬の不満点（複数回答）＜現在の治療薬に、6割以上の患者さんが何らかの不満を抱えている＞ (n=300) ％ 50 47.3 40 36.0 32.0 30 18.3 20 15.7 12.7 11.7 11.3 10 0 4.3 糖糖尿尿病病がが治治らならいないは特特になに不い不満満（（改い改善要善望要点望）点は）なが良良好出好な来な血な血糖い来糖コなコンいントロトーロルーが出ルまな血の血で糖たい糖薬コはのコがン種でン増ト類薬トえロ）類がロるー）（ルー増量がえルまよるがたく（よはな種い量く必合飲糖糖あ加副副、作作要わみ尿尿る悪せ病心用が合病悪用に治、（あ注わ療治心低（嘔、血低る意せ薬療吐すなにと薬嘔糖血るど注他と吐、糖必の）体、意他な要薬が重すのど増体がのあ）加重る飲薬あるるみのが、増か服服薬し薬のいのタタイイミいミングンがグむがずむかしず服服薬薬のの回回数数が多がい多い現在服用している経口血糖降下薬について、「特に不満（改善要望点）はない」と回答する割合は4割以下（108人）にとどまり、6割以上（192人）の患者さんで何らかの不満を抱えていることが分かりました。そそのの他他具体的な不満点としては、「糖尿病が治らない」（47.3％／142人）と回答する割合が最も高く、次いで「良好な血糖コントロールが出来ない」（32.0％／96人）、「血糖コントロールがよくないので薬が増える（量または種類）」（18.3％／55 人）と続きました（複数回答）。経口血糖降下薬を服用しても、現状では根治が期待できないこと、血糖コントロールが容易ではないと感じていることが明らかになり、治療薬の改善が望まれていることが示唆されます。 3/5 図2.「不快」と感じる副作用（複数回答）＜不快な副作用は「おならが出る」「体重増加」「低血糖」など＞％ 50 (n=300) 43.7 40 31.3 30 23.7 経口血糖降下薬で、「不快と感じる副作用はない」と回答した割合は43.7％（131 人）である一方、56.3％（169人）が不快に感じる副作用があると回答しました。 22.0 18.0 20 9.0 10 8.3 5.7 1.7 0 な不不い快快とと感感じるじ副る作副用作は用ないはおおななららがが出る出る体体重重増増加加悸低意動低、識悸血血顔糖消、面糖（失顔蒼（発）面白発汗失蒼、汗、）不、手白安指、感手振不、指戦意振安、識感戦動消、、便便秘秘、、下下痢痢頭頭痛痛、、めめまいまい悪た数肝肝くは値機機能な肝ま障能る臓た害障）のは（害働肝肝（き臓が臓検肝悪の査臓く働の検なき数査るが値の）そそのの他他のの副副作用作用悪悪心心、、嘔嘔吐吐具体的に「不快」と感じる副作用については、「おならが出る」（31.3％／94人）と回答する割合が最も高く、次いで「体重増加」（23.7％／71人）、「低血糖」（22.0％／66人）と続きました。ま図3.「怖い」と感じる副作用（複数回答）＜患者さんの2人に1人が「低血糖が怖い」＞ (n=300) ％ 60 50 49.7 40 36.0 29.7 30 20 15.0 13.7 10 9.7 8.3 7.7 2.0 0 悸低低意動、血識悸血顔糖消、面糖（失顔蒼（発）消面白発汗失蒼、汗、）不手、白安指、感手振不、指戦意、安振識動感戦、、な怖怖いいいとと感感じるじ副る作副用作は用ないは肝悪数ま肝機く値た機能は能なま障肝るた害障臓）は（るの害肝肝）働（臓き肝臓検が臓の査悪働検のく数きな査が値の体体重重増増加加頭頭痛痛、、めめまいま悪悪心心、、嘔嘔吐吐おおななららがが出る出便便秘秘、、下下痢痢そそのの他他るいその一方で、「怖いと感じる副作用」については、6割以上（64.0％／192人）の患者さんが、怖いと感じる副作用があると回答しました。具体的に「怖い」と感じる副作用については、「低血糖」（49.7％／149人）が最も多く、「肝機能障害」（29.7％／89 人）、「体重増加」（15.0％／45人）と続きました。経口血糖降下薬を服用している患者さんの2人に1人が「怖い」と感じている「低血糖」は、意識の消失から、死に至る危険もあるため、患者さんの心労は多大なものと考えられます。図4. 実際に経験した副作用（複数回答）＜低血糖を実際に経験していなくても「低血糖が怖い」と回答した人が半数＞「低血糖が怖い」と回答した患者さんの低血糖の経験の有無％ 60 (n=149) 50 49.0 51.0 40 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 30 73人 76人経口血糖降下薬を服用して、何らかの副作用を経験したことのある患者さんは、全体の約6割（64.7％／194人）に達し（「経験した副作用はない」を除く）、そのうち「低血糖」を経験した人は31.0％（93人）いました。 20 しかし、この93人中、図3の質問で「低血糖を怖いと感じる副作用」と回答した 0 低低経低低人は73人であり、図3で低血糖を怖いと血血験血血糖糖糖し糖感じると選択した149人中、残りの76人経を経て経を験験い験者には低血糖の経験がなかったことから、者なしいて経験がなくても、低血糖が怖いと回答し人いなた人が半数以上いたことがわかりました。い人つまり、「低血糖」という副作用が、患者さんにとって重大なアンメット・メディカル・ニーズのひとつであることが示唆されます。 10 4/5 図5. 希望する経口血糖降下薬の特性（単一回答）＜患者さんの9割が経口血糖降下薬に改善を希望＞ 2.0% 5.3% 6.0% 12.3% (n=300) 46.0% 13.3% 15.0% 良好な血糖コントロールができるすい臓を守る薬単剤（1種類）の服用で済む副作用（低血糖、体重増加、悪心、嘔吐など）が少ない当てはまるものはない服薬の回数が少ない／服用のタイミングがわかりやすい薬その他最も服用したいと思う経口血糖降下薬については、「良好な血糖コントロールができる」（46.0％／138人）が最も多く、次いで「すい臓を守る薬」（15.0％／45人）、「単剤（１種類）の服用で済む」（13.3％／40人）、「副作用（低血糖、体重増加、悪心、嘔吐など）が少ない」（12.3％／37人）と続きました。「当てはまるものはない」（6.0％／18 人）を除くと、全体の94.0％（282人）が、経口血糖降下薬に改善を希望していることがわかりました。図6. 糖尿病治療において理解してもらいたいこと（複数回答）＜8割以上の患者さんが周囲への理解を希望＞ (n=300) ％ 80 70 69.3 68.3 60 50 42.7 40 40.0 30 20 15.3 14.0 10 4.0 0 一な一生い生付病付き気気き合わでで合あなあわいるるなことこといいととけないいけ病食い食事け事になに気い気をつこをいけとこつなけとけなれけばいれけばな低あ低血る血糖こ糖をとを起こ起すとこ可す能可性能があ性るがこ血で血糖あ糖コるコンこントロとトこローとルーがル大が変で大あ変特特ににななししる薬服服の用用し種なし類な類けがれがけ多ば多れいないばこらこなとなといら薬なのいそそのの他他種患者さんが、周囲に理解してもらいたいと思うことは、「一生付き合わないといけない病気であること」（69.3％／208 人）が最も多く、次いで「食事に気をつけなければいけないこと」（68.3％／ 205人）、「低血糖を起こす可能性があること」（42.7％／128人）、「血糖コントロールが大変であること」（40.0％／120人）と続きました。全体の8割以上の患者さんが、糖尿病に対する周囲からの理解を望んでおり、糖尿病に関する周囲の理解がまだ十分でないことが示唆されました。表1. 糖尿病治療について周囲から理解が得られていない状況・事項（自由記述回答）＜自由回答記述：一部抜粋＞ ■ 飲み会などで、アルコール類を健康な人と同じようにすすめられること ■ みんなと食事に行ったときなどカロリー制限しているので同じものが同じ量食べることができない ■ 少し位ならいいだろうと、お菓子やジュースをすすめられる ■ 自己管理が出来ない人間がなる病気という解釈がとても嫌です ■ 暴飲暴食でなって自業自得だと平気で言われる ■ 仕事の打合せが長時間に及ぶときも糖分の補給が難しい周囲から理解が得られていない状況・事項については、お酒、間食をすすめられるなど、食事の量や食事の機会に関する事柄が多く見られました。また、『贅沢病』や『不摂生が原因』など、糖尿病への誤解についての意見も見られました。誤った認識という要因のほかにも、糖尿病の罹患自体、外見上ではなかなか分からないということもあり、周囲からの正しい理解を得にくい状況がうかがえました。前述の結果（図6）と合わせると、糖尿病やその治療に対する正しい理解の啓発が求められているといえます。 5/5