＊＊2010 年 10 月 1 日改訂 （第 5 版） ＊2009 年 12 月 15 日改訂 （第 4 版） 届出番号：27B1X00101000001 機械器具 32 医療用吸引器 一般医療機器 吸引器用キャニスタ 34858000 リセプタル® （ライナー/テーパー） 再使用禁止 ・それぞれ以下の一覧表の通り仕様が異なる。 【禁忌・禁止】再使用禁止 【形状・構造及び原理等】 リセプタルは手術、処置等により患者から排出する血液、体 液等の排出液をセントラルバキュームシステムにより廃液袋 に溜め、衛生的に廃棄、処理することを目的に使用される未 滅菌の患者廃液吸引装置である。 ライナーは、血液、体液等の排出液を溜めるための廃液袋で ある。 キャニスターティーを経由して、吸引を行うことにより、ラ イナー内に排出液を溜めることができる。 テーパーは、チューブを接続する際に用いられるアダプター である。 チューブ 接続管 排出 口 付き 無し 無し 付き 無し 付き 00M908 付き 付き 付き 810L65601 無し 無し 無し ﾘｽﾄ No． 1500mL ｾｶﾝﾀﾞﾘｰ 2000mL ﾌﾟﾗｲﾏﾘｰ 2000mL ｾｶﾝﾀﾞﾘｰ 3000mL ｾｶﾝﾀﾞﾘｰ 3000mL ﾌﾟﾗｲﾏﾘｰ 逆流防止弁 無し 無し 無し 無し 無し 無し 【使用目的、効能又は効果】 リッド 体液の回収のため吸引器とともに使用するキャニスタをいう。 本品は単回使用である。通常、プラスチック製で、折り畳ん だ状態で提供され、使用前に組み立てるよう個別にパックさ れているものや、完成品として提供されるものがある。適用 される環境法規に従って様々な方法で廃棄する。汚染防止の ための逆止弁がついたものもある。 Ｌ字型 アダプター 患者側ポート スペーサー キャップ 00L654 00L657 00L658 00L650 00L659 00L651 ｼｬｯﾄｵﾌ ﾊﾞﾙﾌﾞ 付き 付き 無し 無し 付き 付き サイズ 【品目仕様等】 タブ キャニスターにライナーをセットし吸引をおこなうとき気密 性を維持することができること。 シャットオフバルブが付いた製品の場合、一定量の液体が流 入すると、過剰な液体の流入を阻止することができること。 逆流防止弁が付いた製品の場合、患者側ポートへの逆流を止 めることができること。 逆流防止弁 排出口 【操作方法又は使用方法等】 リセプタル（キャニスター）に取り付けて使用する。 A.ライナーを単独で使用する場合（セカンダリーライナーを 使用） 1.真空配管側のチューブ（本品に含まず）をキャニスター ティーの片側に接続し、吸引を開始する。 2.ライナーをしっかりと全長まで引き伸ばす。 3.ライナーのタブをキャニスターティーの真上に合わせ、 キャニスターにセットする。 4.ライナーのチューブをキャニスターティーのもう一方 に接続する。 シャットオフバルブ テーパーＭ/Ｍ テーパーＭ/Ｆ 図は代表例を示している。 ・必要に応じて、チューブの接続にスペーサー又はテーパーを用 いる。 ・ライナーは 1500,2000,3000mL の３種類のサイズがある。 1/3 2 番目 ｷｬﾆｽﾀｰ ﾃｨｰ 1 番目 真空 配管側 真空 配管側 真空 配管側 5.患者側のチューブ（本品に含まず）を患者側ポートに接 続し、患者廃液の吸引を行う。 6.吸引終了後は、最初に患者側ポートからチューブを外す。 ライナーのチューブをキャニスターティーから外し、患 者側ポートに接続した後、吸引を止める。 5.1 番目のプライマリーライナーの患者側ポートに、患者 側のチューブ（本品に含まず）を接続し、患者廃液の吸 引を行う。 患者側 患者側 6.3 つ以上連結する場合は図の通り、各々のライナーを接 続する。 7.ライナーのリッドのタブ部分に親指をかけてキャニス ターから取り外す。取り外した後は、汚染に注意し、院 内の規程に従って廃棄する。 8.使用済みライナーは、安全に取り扱う。 患者側 最後 1 番目 7.吸引終了後は、最初に患者側のチューブをライナーから 外す。各々のライナーのチューブをキャニスターティー から外し、患者側ポートに接続した後、吸引を止める。 全てのライナーをリッドのタブ部分に親指をかけて キャニスターから取り外す。取り外した後は、汚染に注 意し、院内の規程に従って廃棄する。 B.ライナー連結使用の場合 以下の手順において、プライマリーライナーはシャットオ フバルブ無しタイプ、セカンダリーライナーはシャットオ フバルブ付きタイプを表す。 1.2 つ連結する場合は真空配管側のチューブ（本品に含ま ず）を 1 番目のキャニスターティーの片側に接続する。 さらに 2 番目のキャニスターティーにチューブ（本品に 含まず）を接続してキャニスターを連結させ、吸引を開 始する。 2.ライナーをしっかりと全長まで引き伸ばす。 3.セカンダリーライナーを 2 番目のキャニスターにセッ トする。セットしたライナーのチューブをキャニスター ティーのもう一方に接続する。プライマリーライナーを 残りのキャニスターにセットする。 4.プライマリーライナーのチューブを隣接するライナー の患者側ポートに接続する。 使用方法に関連する使用上の注意 1.ライナーはよくしごいて、伸ばしてから使用すること。 2.吸引する廃液が所定の容量を超えないように注意する こと。 【使用上の注意】 重要な基本的注意 1.ライナーの底に泡や飛沫の発生を防ぐ消泡剤が入って いるので、取り除かないこと。 2.本品は未滅菌品である。 3.汚染防止のため、院内の規程に従って廃棄物を取り扱う こと。 2/3 【貯蔵・保管方法及び使用期間等】 保管方法：水ぬれに注意し、高温多湿及び直射日光を避けて 保管すること。 【包装】 ライナー 1 箱 50 個入り テーパー 1 箱 25 個入り ＊＊【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称及び住所等】 ＊ 製造販売業者： ホスピーラ・ジャパン株式会社 〒540-6026 大阪市中央区城見 1-2-27 電話：0120-999-256 外国製造所： ホスピーラ エルティーディー（Hospira Ltd.） 国名：ドミニカ共和国 アムシノ メディカル （シャンハイ） コ、エルティディ （AMSINO MEDICAL (SHANGHAI) CO., LTD.） 国名：中国 ICU メディカルインク エスエル （ICU Medical, Inc SL） 国名：アメリカ合衆国 発売元： ニプロ株式会社 〒531-8510 大阪市北区本庄西 3-9-3 電話：06-6372-2331 3/3 EN-2502
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