PL顆粒 - 薬事日報

「ポケット版臨床医薬品集 2007」収載漏れ医薬品
サリチルアミド，アセトアミ
ノフェン，無水カフェイン配
合
ＰＬ（塩野義），顆粒 1g 中：サリ
チルアミド 270mg，アセトアミノ
フェン 150mg，無水カフェイン
60mg，メチレンジサリチル酸プロ
メタジン 13.5mg，幼児用 PL 顆粒，
1g 中：サリチルアミド 45mg，ア
セトアミノフェン 25mg，無水カ
フェイン 10mg，メチレンジサリチ
ル酸プロメタジン 2.25mg
【適応（効能・効果）
】感冒若しく
は上気道炎に伴う下記症状の改善
及び緩和：鼻汁，鼻閉，咽・喉頭痛，
頭痛，関節痛，筋肉痛，発熱
【用法・用量】[ 成人 ]1 回 1g，1 日
4 回，[ 幼児用 ]2 ～ 4 歳 1 回 1g（1
包）1 日 4 回，5 ～ 8 歳 1 回 2g（2
包）1 日 4 回，9 ～ 11 歳 1 回 3g（3
包）1 日 4 回
【臨床成績】各症状の改善率：プラ
セボと有意差あり
【薬効薬理】①体温下降作用　②鎮
痛作用　③解熱鎮痛作用（サリチ
ルアミド・アセトアミノフェン） ④鎮痛作用の増強（メチレンジサ
リチル酸プロメタジン）　⑤中枢神
経興奮作用（カフェイン）
【薬物動態】24 時間以内に単回 90
～ 100％尿中排泄
【薬物代謝】サリチルアミド：ほと
んど完全に不活性代謝物に代謝，
24 時間以内に 90 ～ 100％尿中排
泄カフェイン：CYP1A2 による脱メ
チル化及び酸化，尿中排泄　アセ
トアミノフェン，プロメタジン→
各項参照
【禁忌】①本剤成分，サリチル酸製
剤（アスピリン等），フェノチアジ
ン系化合物又はその類似化合物に
過敏症　②消化性潰瘍　③アスピ
リン喘息　④昏睡状態の患者又は
バルビツール酸誘導体・麻酔剤等の
中枢神経抑制剤の強い影響下にあ
る患者　⑤緑内障　⑥前立腺肥大
等，下部尿路閉塞性疾患　⑦ 2 歳
未満の乳幼児
【慎重投与】①肝障害，腎障害　②
出血傾向　③気管支喘息
【相互作用・併用注意】[ 詳細は各
配合薬の項参照 ] ①ワルファリン
②糖尿病用剤　③中枢神経抑制剤
④アルコール　⑤降圧剤　⑥抗コ
リン作用を有する薬剤（フェノチア
ジン系化合物，三環系抗うつ剤等）
【重大な副作用】ショック，アナフィ
ラキシー様症状（0.1%未満），剥脱
性皮膚炎，Stevens-Johnson 症候群，
Lyell 症候群（0.1%未満），再生不
良性貧血（0.1%未満），無顆粒球症，
溶血性貧血，血小板減少（頻度不
明），喘息発作の誘発（頻度不明），
間質性肺炎（0.1%未満），好酸球性
肺炎（頻度不明），肝機能障害，黄
疸（頻度不明），乳児突然死症候群
（SIDS），乳児睡眠時無呼吸発作（頻
度不明），間質性腎炎，急性腎不全
（頻度不明），横紋筋融解症（頻度
不明），緑内障（頻度不明）
【副作用】（成人用）[5％以上または
頻度不明 ] 食欲不振，胸やけ，胃痛，
悪心・嘔吐，口渇，消化管出血，眠気，
めまい，倦怠感，頭痛，耳鳴，難聴，
視覚障害，不安感，興奮，神経過敏，
不眠，痙攣，せん妄，チアノーゼ，
過呼吸，代謝性アシドーシス
【妊婦・授乳婦】妊婦：サリチル酸
（アスピリン）を参照，授乳婦：長
期連用を避ける
【小児・高齢者】小児：1)2 歳未満：
禁忌（幼児用 PL も禁忌）［致死的
な呼吸抑制］2)2 歳以上の幼児，小
児：有益性＞危険性のみ投与 { 安全
性未確立 }，高齢者：減量など注意
【特記事項】各配合剤の項参照　ラ
イ症候群 [ サリチル酸の項参照 ] →
15 歳未満の水痘，インフルエンザ
の患者には原則投与不可：やむを
得ず投与する場合，慎重に投与し，
十分観察
ペレックス（大鵬），顆粒 1g 中：
サリチルアミド 270mg，アセトア
ミノフェン 150mg，無水カフェイ
ン 30mg，マレイン酸クロルフェ
ニラミン 3mg，ペレックス 1/6 顆
粒　1g 中：サリチルアミド 45mg，
アセトアミノフェン 25mg，無水カ
フェイン 5mg，マレイン酸クロル
フェニラミン 0.5mg
【適応（効能・効果）】感冒もしくは
上気道炎に伴う下記症状の改善及
び緩和，鼻汁，鼻閉，咽・喉頭痛，咳，
痰，頭痛，関節痛，筋肉痛，発熱
【用法・用量】[ ペレックス顆粒 ]1
回 1g，1 日 3 ～ 4 回，[ １/6 顆粒 ]1
回 2 ～ 4 歳は 1g，5 ～ 8 歳は 2g，
9 ～ 12 歳は 3g を 1 日 3 ～ 4 回
【臨床成績】ペレックス顆粒：有効
率 80.2%，ペレックス 1/6：有効率
76.8%
【薬効薬理】【薬物代謝】各配合成
分及び PL 顆粒参照
【禁忌】→ PL 顆粒の①②③⑤⑥参
照
【慎重投与】PL 顆粒参照
【相互作用・併用注意】PL 顆粒①
②③④（③はペレックス顆粒のみ）
及び MAO 阻害剤 [ マレイン酸クロ
ルフェニラミンの抗コリン作用増
強→相互に作用増強 ]
【重大な副作用】→ PL 顆粒①～⑥
⑨参照
【副作用】食欲不振 3.1%，胃部不快
感 2.8%，眠気 1.3%等
【妊婦・授乳婦】→ PL 顆粒参照
【小児・高齢者】高齢者：減量など
注意
【特記事項】→ PL 顆粒参照　本剤
は小児に禁忌はない（15 歳未満の
水痘，インフルエンザ患者には原
則投与不可）
2007 年 6 月 27 日
薬事日報社

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