当科では、受診者の皆様のご協力を頂き、下記の研究を行っています．このページでは、当科における研究協力に同意を頂いた受診者の検診情報や試料等がどのような研究に利用されたかを確認するため、九州大学医学研究院等倫理委員会に承認された審査申請書（研究計画）を掲載しています。これらの研究において、ご自身の提供された検診情報や試料等について研究への利用を拒否したいなどの場合には下記にご連絡下さい。お問い合わせ先：九州大学病院〒812-8582 第一外科福岡県福岡市東区馬出 3-1-1 TEL：092-642-5441 FAX：092-642-5457 E-mail：[email protected] 課題名「胃癌に対する da Vinci S Surgical System によるロボット支援手術の安全性・有効性の検討」・・研究者責任者：臨床・腫瘍外科・教授・田中雅夫研究実施担当者：臨床・腫瘍外科・准教授・永井英司先端医療イノベーションセンター・講師・大内田研宙臨床・腫瘍外科・助教・仲田興平概要 1. 研究目的 Intuitive Surgical にて、改良された手術支援ロボット“da Vinci S Surgical System”の院内導入にあたり、先進医療を目指して腹腔鏡下胃切除における“da Vinci S Surgical System”を用いた低侵襲手術の安全性および有効性を検討する。 2. 試験の背景と意義今日さまざまな手術手技において、従来の開胸または開腹手術から内視鏡下での低侵襲手術へと変換されつつある。内視鏡下による低侵襲手術の利点は、より早い術後の回復および経口摂取、より短い入院期間、術後疼痛の軽減、美容上の美しさ、そして医療費用の削減などが挙げられる。手術支援ロボットはストレスの少ない、より複雑で細やかな手術手技を可能としており、また 3 次元による正確な画像情報を取得できるため、より安全かつ侵襲の少ない手術が可能である。ロボット支援手術は、今までの内視鏡下手術の利点をさらに向上させうる、次世代の医療改革の一端を担った分野である。この手術支援ロボットは、欧米を中心にすでに医療用具として認可され、 1997 年より臨床応用されており、一般的に臨床で用いられている。一方、日本における手術支援ロボットは、現在 (2012 年 10 月)69 台程度で 1 あり、実際に腹部外科においても、臨床で使用されている状態である。手術支援ロボットのひとつである“da Vinci Surgical System（Intuitive Surgical, inc.）”（図）は、7 度の自由度・motion scaling・鮮明な 3 次元画像を有した優れた手術支援システムである。現在、さらに改良化された“da Vinci S Surgical System”が九大病院に導入されており、今回の試験によりその安全性を明らかにして、先進医療としての申請を行う。先進医療に認められると今後の胃癌患者さんたちの治療選択肢の増加、本治療法を選択した際の負担軽減につながるものとなります。 3. 研究対象者と期間対象：胃癌をもち、かつ内視鏡下手術の適応を有する症例を対象とする。期間：承認日(2013 年 2 月 1 日)から 2015 年 12 月 31 日まで 4. 研究（試験）の方法腹腔鏡下胃癌手術適応症例に対し、 “da Vinci S Surgical System（Intuitive Surgical, inc.）”を用いて手術を行ない、周術期の合併症や生存期間などを解析し、胃癌におけるロボット支援手術の安全性、有効性を明らかにする。５. 個人情報の保護方法個人情報 (プライバシー) は、厳重に保護する。研究実施中を含む期間における保管の責任者は研究責任者とする。個人情報は電子情報として管理するが、院内の所定の場所（臨床腫瘍外科）に専用のコンピュ－タを配置し、認証システムのみによりデータにアクセス可能とする論文や学会発表はもちろん個人が特定できるすべてのものは消去した上で、教育、研究発表などに用いる。６．連絡先九州大学臨床・腫瘍外科 092-642-5441 臨床・腫瘍外科・准教授・永井英司先端医療イノベーションセンター・講師・大内田研宙臨床・腫瘍外科・助教・仲田 2