日本組織適合性学会 第11回HLA・QCWS(抗体部門) −検査方法別解析(FlowPRA法)− ぱるるプラザ京都 6階 会議室C 国立循環器病センター 輸血管理室 山本 賢 FlowPRA実施施設:22施設 測定試薬 Screening classⅠ-IgG:22施設、IgM:7施設 classⅡ-IgG:19施設、IgM:6施設 Specific classⅠ-IgG+IgM:1施設 Single Antigen classⅠ Group1-4:8施設 1-8:4施設 1-10:3施設 classⅡ Group1-4:5施設 測定機器 ベクトンデッキンソン:13施設 ベックマンコールター:9施設 オーソ:1施設 FlowPRA IgG ラボコード 1901 1902 1903 1904 classⅠ classⅡ classⅠ classⅡ classⅠ classⅡ classⅠ classⅡ 19S001 0.89 17.76 32.73 0.71 99.63 1.27 56.85 1.25 19S002 0.3 1.1 28.7 0.8 86.4 0.3 49.6 0.9 19S003 50.9 1.92 31.91 1.61 97.54 1.7 55.47 4.16 19S005 3.9 1.4 31.7 0.4 98.5 0.6 53.2 0.3 19S006 3.44 4.17 28.46 1.23 98.23 2.11 52.92 1.93 19S007 4 2 32 1 100 1 60 1 19S008 6 4 33 1 100 1 67 1 19S012 1.82 1.28 32.12 0.47 99.75 0.9 55.57 0.47 19S014 1.8 0.5 25 0.1 75 0.3 49 0.1 19S016 1.74 3.45 32.18 0.22 97.3 0.37 51.4 0.34 19S018 2.2 0.6 25.2 0.6 94.9 0.4 53.7 0.6 19S020 0.62 0.32 23.82 0.19 90.47 0.24 44.03 0.17 19S022 9.24 NT 28.3 NT 93.9 NT 65.8 NT 19S023 1 0.4 37.6 0.8 95.6 0.6 86.5 2 19S024 1.4 0.54 20.69 0.32 98.77 0.73 42.58 0.59 19S027 2.02 1.16 30.23 0.43 99.82 89.16 60.32 1.49 19S028 1 NT 25.7 NT 98.9 NT 56.2 NT 19S029 27.5 14.1 33.5 0.5 99.3 0.3 65.4 2.3 19S032 8.64 18.18 32.05 1.65 99.61 5.57 66.11 5.05 19S036 4.26 0.25 33.23 3.01 99.14 10.36 80.16 5.54 19S038 3.77 NT 25.04 NT 95.51 NT 52.44 NT 19S040 9.9 27.9 17.7 0.3 90.1 0.6 38.6 0.6 赤字>平均+SD 青字<平均+SD NT:not test 1901 4 8 6 4 2 2 0 0 8 8 6 6 1904 2 2 0 0 19S001 19S002 19S003 19S005 19S006 19S007 19S008 19S012 19S014 19S016 19S018 19S020 19S022 19S023 19S024 19S027 19S028 19S029 19S032 19S036 19S038 19S040 classⅠ 19S001 19S002 19S003 19S005 19S006 19S007 19S008 19S012 19S014 19S016 19S018 19S020 19S022 19S023 19S024 19S027 19S028 19S029 19S032 19S036 19S038 19S040 1903 4 19S001 19S002 19S003 19S005 19S006 19S007 19S008 19S012 19S014 19S016 19S018 19S020 19S022 19S023 19S024 19S027 19S028 19S029 19S032 19S036 19S038 19S040 8 19S001 19S002 19S003 19S005 19S006 19S007 19S008 19S012 19S014 19S016 19S018 19S020 19S022 19S023 19S024 19S027 19S028 19S029 19S032 19S036 19S038 19S040 FlowPRA classⅠ+Ⅱ-IgG classⅡ 6 1902 4 各施設によるカットオフ設定の違い HLA抗体有無の一致率 血清 HLA classⅠ HLA classⅡ 1901 90.9%(20/22) 94.7%(18/19) 1902 95.5%(21/22) 100%(19/19) 1903 100%(22/22) 100%(19/19) 1904 100%(22/22) 100%(19/19) 5 1 1901 Single Antigen Group1 4 19S036 19S015 19S005 19S002 19S001 3 2 Group6 19S005 1 0 A1 A2 A3 0 B49 A25 A29 A30 A26 5 B53 B54 B56 B58 B59 B61 B63 B64 1 5 Group2 4 4 19S036 19S015 19S005 19S002 19S001 3 2 Group4 Group7 19S036 19S015 19S005 19S002 19S001 3 2 1 19S005 1 0 A26 A11 A34 A24 A32 A33 A31 A23 0 5 0 B38 B57 B7 B52 B27 B8 B65 B55 B67 B81 B72 B73 B75 B76 B77 B78 1 1 Group3 4 19S036 19S015 19S005 19S002 19S001 3 2 Group5 Group8 19S005 19S005 1 0 B51 B13 B18 B35 B62 B45 B60 B44 0 0 B37 B39 B41 B42 B46 B47 B48 B50 A36 A43 A80 B8201 4 8 Group1 7 1902 Single Antigen 19S036 19S024 19S016 19S015 19S012 19S005 19S002 19S001 6 5 4 3 2 1 A1 A2 A3 1 B49 A25 A29 A30 A26 8 7 Group2 19S036 19S024 19S016 19S015 19S012 19S005 19S002 19S001 6 5 4 3 2 1 7 Group4 6 19S036 19S024 19S016 19S015 19S012 19S005 19S002 19S001 5 4 3 2 1 0 A26 A11 A34 A24 A32 A33 A31 A23 8 3 B38 B57 B7 B52 B27 B8 Group7 19S024 19S012 19S005 19S001 2 1 0 B67 B81 B72 B73 B75 B76 B77 B78 B65 B55 4 7 4 Group3 19S036 19S024 19S016 19S015 19S012 19S005 19S002 19S001 6 5 4 3 2 1 0 B53 B54 B56 B58 B59 B61 B63 B64 4 8 0 19S024 19S012 19S005 19S001 2 0 0 Group6 3 B51 B13 B18 B35 B62 B45 B60 B44 3 Group5 19S024 19S012 19S005 19S001 2 1 0 3 Group8 19S024 19S012 19S005 19S001 2 1 B37 B39 B41 B42 B46 B47 B48 B50 0 A36 A66 A43 A74 A80 B71 B8201 A69 4 8 Group1 7 1903 Single Antigen 19S036 19S024 19S016 19S015 19S012 19S005 19S002 19S001 6 5 4 3 2 1 A1 A2 A3 1 B49 A25 A29 A30 A26 8 7 Group2 19S036 19S024 19S016 19S015 19S012 19S005 19S002 19S001 6 5 4 3 2 1 7 Group4 6 19S036 19S024 19S016 19S015 19S012 19S005 19S002 19S001 5 4 3 2 1 0 A26 A11 A34 A24 A32 A33 A31 A23 8 3 B38 B57 B7 B52 B27 B8 Group7 19S024 19S012 19S005 19S001 2 1 0 B67 B81 B72 B73 B75 B76 B77 B78 B65 B55 4 7 4 Group3 19S036 19S024 19S016 19S015 19S012 19S005 19S002 19S001 6 5 4 3 2 1 0 B53 B54 B56 B58 B59 B61 B63 B64 4 8 0 19S024 19S012 19S005 19S001 2 0 0 Group6 3 B51 B13 B18 B35 B62 B45 B60 B44 3 Group5 19S024 19S012 19S005 19S001 2 1 0 3 Group8 19S024 19S012 19S005 19S001 2 1 B37 B39 B41 B42 B46 B47 B48 B50 0 A36 A66 A43 A74 A80 B71 B8201 A69 4 8 Group1 7 1904 Single Antigen 19S036 19S024 19S016 19S015 19S012 19S005 19S002 19S001 6 5 4 3 2 1 A1 A2 A3 19S024 19S012 19S005 19S001 2 1 0 0 Group6 3 B49 A25 A29 A30 A26 B53 B54 B56 B58 B59 B61 B63 B64 4 8 7 Group2 19S036 19S024 19S016 19S015 19S012 19S005 19S002 19S001 6 5 4 3 2 1 0 7 Group4 6 19S036 19S024 19S016 19S015 19S012 19S005 19S002 19S001 5 4 3 2 1 A26 A11 A34 A24 A32 A33 A31 A23 0 8 B38 B57 B7 B52 B27 B8 B65 B55 3 Group7 19S024 19S012 19S005 19S001 2 1 0 B67 B81 B72 B73 B75 B76 B77 B78 4 4 7 Group3 19S036 19S024 19S016 19S015 19S012 19S005 19S002 19S001 6 5 4 3 2 1 0 8 B51 B13 B18 B35 B62 B45 B60 B44 Group5 3 19S024 19S012 19S005 19S001 2 Group8 19S024 19S012 19S005 19S001 2 1 1 0 3 0 B37 B39 B41 B42 B46 B47 B48 B50 A36 A66 A43 A74 A80 B71 B8201 A69 1901 1 0 C w1 Cw2 Cw 10 Cw9 Cw4 Cw5 C w6 C w7 1902 3 3 2 2 2 1 1 1 0 C w1 Cw2 Cw 10 Cw9 Cw4 Cw5 C w6 C w7 19S001 C w8 Cw 12Cw 14Cw 15Cw 16C w17C w 18C w 10 19S005 Group10 19S005 0 19S012 C w1 Cw2 Cw 10 Cw9 Cw4 Cw5 C w6 C w7 19S001 Group9 Group9 0 1904 3 19S005 1 1903 19S005 0 19S012 19S001 Group9 3 3 2 2 2 1 1 1 C w8 Cw 12Cw 14Cw 15Cw 16C w17C w 18C w 10 19S001 19S005 Group10 19S012 0 C w8 Cw 12Cw 14Cw 15Cw 16C w17C w 18C w 10 19S001 19S005 19S012 Group10 19S005 19S012 Group9 3 0 C w1 Cw2 Cw 10 Cw9 Cw4 Cw5 C w6 C w7 0 C w8 Cw 12Cw 14Cw 15Cw 16C w17C w 18C w 10 19S001 19S005 19S012 Group10 Single Antigenサイトグラム 1903 HLA-classⅠ Group2 1903 HLA-classⅠ Group1 8 1 8 8 8 1 1 1 6 1 6 8 8 4 4 4 1903 HLA-classⅡ Group1 negative serum 1903 serum 8 1 8 8 8 4 4 4 1 6 1 8 8 1 1 8 6 8 2 8 8 4 8 8 1903 HLA-classⅡ Group2 negative serum 1903 serum 4 8 1 8 8 1 4 8 1 1 ClassⅠ-IgM Single 1901 19S012 0 A1 A2 A3 19S012 0 B49 A25 A29 A30 A26 1 19S012 0 B67 B81 B72 B73 B75 B76 B77 B78 1 19S012 1 0 A26 A11 A34 A24 A32 A33 A31 A23 19S012 1 0 A36 A66 A43 A74 A80 B71 B8201 A69 1 B37 B39 B41 B42 B46 B47 B48 B50 19S012 19S012 0 0 B51 B13 B18 B35 B62 B45 B60 B44 1 1 Cw1 C w2C w 10C w9 Cw4 C w5 C w6 Cw7 1 19S012 19S012 19S012 0 0 B38 B57 B7 B52 B27 B8 B65 B55 B53 B54 B56 B58 B59 B61 B63 B64 0 Cw8C w 12C w 14C w 15Cw 16C w 17C w 18Cw 10 FlowPRA IgM ラボコード 1901 1902 1903 1904 classⅠ classⅡ classⅠ classⅡ classⅠ classⅡ classⅠ classⅡ 19S005 84.6 0.9 1.8 0.6 24.4 5.2 16.5 23.4 19S006 51.68 1.72 0.91 0.87 31.93 90.62 1.26 2.03 19S012 85.26 1.5 1.78 0.83 39.39 59.73 13.03 5.79 19S014 40 3 0.5 0.4 67 98 1 3 19S027 60.43 NT 0.92 NT 87.63 NT 5.83 NT 19S032 60.64 5.93 1.21 1.76 70.94 63.64 2.59 5.56 19S038 58.02 NT 2.9 NT 54.92 NT 4.22 NT 赤字>平均+SD 青字<平均+SD NT:not test HLA抗体有無の一致率 血清 HLA classⅠ HLA classⅡ 1901 100%(7/7) 100%(5/5) 1902 100%(7/7) 100%(5/5) 1903 100%(7/7) 80.0%(4/5) 1904 100%(7/7) 80.0%(4/5) 2 2 0 0 4 4 2 2 0 0 4 1904 19S027 19S032 19S038 19S032 19S038 4 19S027 6 19S014 6 19S014 8 19S012 8 19S012 6 19S006 6 19S006 1902 8 19S005 19S038 19S032 19S027 19S014 19S012 19S006 19S005 1901 8 19S005 19S038 19S032 19S027 19S014 19S012 19S006 1903 19S005 FlowPRA classⅠ+Ⅱ-IgM classⅠ classⅡ まとめ FlowPRA Screening test 1.HLA抗体の有無についてIgGおよびIgMでそれぞれ4、2施設で、判定結果が不一致であった。 HLA抗体の判定結果は、患者に直接不利益を与える可能性があるため、早急に抗体有無の 判定結果を全施設で一致させる必要があると思われる。 また、19S018の施設については、判定結果は一致しているものの、ヒストグラム(HG)の全貌 が見えておらず、正しく機器設定ができていないと思われる。 2.昨年同様、%PRAに施設間で差が認められたため、施設間差を少なくするために統一した 基準を決める必要がある。 %PRAをスコア化することで施設間差は少なくなったが、1904の検体(classⅠ-IgG抗体)では スコアにおいても施設間で差が認められた。 3.同一測定機種においても差が認められるため(各施設によりパラメータの違い)、機器調整も 含め、同一ロットのキットおよびnegative controlでの実施も考える必要があると思われる。 FlowPRA Single Antigen test 1.特異性については、判定結果はほぼ一致していたが、1904血清において、検出できている 抗体に若干のばらつきが認められた。 2.Single Antigenにおいても、Screeningと同様に統一したリージョンの設定を決める 必要がある。
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