平成 22 年度 第2回 病院倫理委員会 会議の記録の概要 日時：平成 22 年 5 月 18 日（火） 場所：順天堂大学医学部附属順天堂医院 10 号館 2 階 203 カンファレンスルーム （順不同・敬称略） 出席者：池田委員長 齊藤・照沼・三井田・柘植・米澤・岡部・館林（各委員） 議 題 【審議事項】 1 件(変更の勧告(保留)) 再審査課題 4件 新規課題 (承認 2 件、変更の勧告(保留) 2 件） 継続審査課題 15 件(承認) 12 件(承認) 一部変更申請課題 【報告事項】 3件 条件付承認課題の報告 終了報告 5 件 中止報告 1． 審 1件 議 事 項 ▪再審査課題 (1)受付番号【545】 課題名：アルツハイマー病の発症、経過における閉塞型睡眠時無呼吸症候群の関与 申請科：呼吸器内科 審査結果：変更の勧告(保留) ▪新規課題 (2)受付番号【554】 課題名：肝臓疾患における線維化マーカーとしての TGF-β 活性化反応の血清中の定量的解析お よび肝組織分布の検討 申請科：消化器内科 審査結果：変更の勧告(保留) 1 (3)受付番号【555】 課題名：肝細胞癌診断補助における改良型 PIVKA-Ⅱ測定試薬の評価試験 申請科：消化器内科 審査結果：承認 (4)受付番号【556】 課題名：乳がん患者における治療と職業生活の両立支援モデル事業 申請科：乳腺科 審査結果：承認 (5)受付番号【557】 課題名：冠動脈疾患および弁膜症術後患者を対象とした大規模予後調査 申請科：心臓血管外科 審査結果：変更の勧告(保留) ▪継続審査課題 (1)受付番号【120】 課題名：慢性腎疾患（血液透析を含む）患者において酸化ストレスが動脈硬化に与える影響につい ての検討 申請科：腎・高血圧内科 審査結果：承認 (2)受付番号【342】 課題名：前房水・硝子体液採取による眼疾患の診断と病態解明 申請科：眼科 審査結果：承認 (3)受付番号【356】 課題名：癌化学療法時の悪心嘔吐実態調査 申請科：乳腺科 審査結果：承認 (4)受付番号【360】 課題名：循環器内科心臓カテーテル実施患者における COPD(慢性閉塞性肺疾患)発症頻度の検討 申請科：循環器内科 審査結果：承認 2 (5)受付番号【367】 課題名：脳動脈瘤計測ソフトウェアを用いたコイル塞栓術の多施設共同研究 申請科：脳神経外科 審査結果：承認 (6)受付番号【376】 課題名：小児術前術後感染症、合併症予防へのビフィズス菌生菌末の有効性検討試験 申請科：小児外科・小児泌尿生殖器外科 審査結果：承認 (7)受付番号【378】 課題名：関節リウマチ患者における RAPID3（Routine Assessment of Patient Index Data 3）を 用いたアダリムマブ（ヒュミラ®）の有用性評価と抗 CCP 抗体がその有用性に与える影響 申請科：膠原病・リウマチ内科 審査結果：承認 (8)受付番号【379】 課題名：アルツハイマー型経度認知症に対する cilostazol の donepezil 追加効果の有用性 申請科：メンタルクリニック 審査結果：承認 (9)受付番号【380】 課題名：ARB オルメサルタン投与に伴う本態性高血圧症患者のレニン・アンジオテラシン系パラ メーター長期変動および高圧作用の検討 申請科：循環器内科 審査結果：承認 (10)受付番号【381】 課題名：高血圧症を合併した冠動脈疾患患者に対する ARB＋CCB コンビネーション治療が血圧日 内変動および血管内皮機能に与える影響 申請科：循環器内科 審査結果：承認 (11)受付番号【383】 課題名：化学療法無効の切除不能・再発膵癌に対する新規腫瘍抗原 KIF20A と腫瘍新生血管関連遺 伝子 VEGFR1 由来の A2402 拘束性エピトープペプチドを用いたペプチドワクチン療法 申請科：消化器内科 審査結果：承認 3 (12)受付番号【384】 課題名：多発遠隔臓器転移食道癌に対する標準化学療法併用 がんペプチドワクチン療法 申請科：食道・胃外科 審査結果：承認 (13)受付番号【414】 課題名：MPO-ANCA 関連血管炎の寛解維持療法におけるミゾリビンの有効性・安全性および血中 濃度の関連性に関する多施設共同研究 申請科：腎・高血圧内科 審査結果：承認 (14)受付番号【415】 課題名：JUSTICE:Juntendo-TWMU cooperative Stusy of Intensive treatment;Combinational Effect of losartan/HCTZ 申請科：腎・高血圧内科 審査結果：承認 (15)受付番号【553】 課題名：眼内新生血管に対するアバスチン（ベバシズマブ）硝子体注入の臨床効果 申請科：眼科 審査結果：承認 ▪一部変更申請課題 (1)受付番号【386】 課題名：過活動膀胱の症状と検査所見への聴覚刺激の影響に関する研究 申請科：泌尿器科 変更事項：期間延長 審査結果：承認 (2)受付番号【393】 課題名：標準治療不応の進行非小細胞肺癌に対するがんペプチドワクチン療法 申請科：呼吸器内科 変更事項：期間延長、研究分担者追加 審査結果：承認 4 (3)受付番号【408】 課題名：冠動脈疾患患者の心外膜脂肪組織における炎症反応と冠動脈硬化進展の相互関係に関する検 討 申請科：心臓血管外科 変更事項：研究分担者変更、予定症例数、除外基準 審査結果：承認 (4)受付番号【351】 課題名：拡散テンソル画像を用いた中枢神経系疾患の研究 申請科：放射線科 変更事項： 研究分担者追加 審査結果：承認 (5)受付番号【372】 課題名：3TMRI を用いた非造影での脳血流状態の可視化 申請科：放射線科 変更事項： 研究分担者追加 審査結果：承認 (6)受付番号【422】 課題名：HOP-MRA を用いた頭蓋内微小血管検出力の検討 申請科：放射線科 変更事項： 研究分担者追加 審査結果：承認 (7)受付番号【423】 課題名：HOP-MRA を用いた頭蓋内微小感染性動脈瘤検出力の検討 申請科：放射線科 変更事項： 研究分担者追加 審査結果：承認 (8)受付番号【424】 課題名：Time-SLIP 法を用いた非造影 MRA による脊髄血管奇形の検出方法の確立と診断精度の検討 申請科：放射線科 変更事項： 研究分担者追加 審査結果：承認 5 (9)受付番号【453】 課題名：パーキンソン病及び類縁疾患が疑われる患者に対する 3TMRI ASL 法を用いた脳血流状態 の評価（retrospective study) 申請科：放射線科 変更事項： 研究分担者追加 審査結果：承認 (10)受付番号【471】 課題名：認知症およびその関連疾患の 3T-MRI による画像統計解析 申請科：放射線科 変更事項： 研究分担者追加 審査結果：承認 (11)受付番号【553】 課題名：眼内新生血管に対するアバスチン（ベバシズマブ）硝子体注入の臨床効果 申請科：眼科 変更事項： 期間延長、症例数追加 審査結果：承認 (12)受付番号【489】 課題名：2 型糖尿病患者に対するシタグリプチン投与による血糖コントロールへの影響に関する調 査 申請科：循環器内科 変更事項：共同研究者追加 審査結果：承認 2．報 告 事 項 ▪（既条件付承認済）課題 (1)受付番号【523】 課題名：特発性正常圧水頭症における症状改善のための臨床研究-2 ―腰部くも膜下腔腹腔シャントの有効性・安全性に関して― 申請科：脳神経外科 ※平成 22 年 4 月 20 日の委員会にて審議 審査結果：承認 6 (2)受付番号【544】 課題名：原発性糸球体腎炎の患者に対するミゾリビンの腎機能改善効果の検討 申請科：腎・高血圧内科 ※平成 22 年 4 月 20 日の委員会にて審議 審査結果：承認 (3)受付番号【548】 課題名：冠動脈疾患既往患者における高脂血症治療薬（プロブコール）の血管イベント発症の二次 予防効果および抗動脈硬化作用を評価する臨床研究 Probucol Trial for Secondary Prevention of Atherosclerotic Events(PROSPECTIVE) 申請科：循環器内科 ※平成 22 年 4 月 20 日の委員会にて審議 審査結果：承認 ▪終了および中止報告について (1)受付番号【226】 終了報告 課題名：アクアポリン４抗体(AQP4Ab)測定試薬の開発協力 申請科：脳神経内科 審査結果：承認 (2)受付番号【337】 終了報告 課題名：パーキンソン病の脳深部刺激療法による前頭葉機能への影響の調査 申請科：脳神経内科 審査結果：承認 (3)受付番号【358】 終了報告 課題名：糖尿病患者の睡眠に関する調査 申請科：糖尿病・内分泌内科 審査結果：承認 (4)受付番号【371】 終了報告 課題名：透析導入患者の生命予後に及ぼす健診受診歴の影響に関する前向き観察研究 申請科：腎・高血圧内科 審査結果：承認 7 (5)受付番号【374】 終了報告 課題名：子宮頸癌 Ib１期を対象として縮小手術を評価する第Ⅲ相試験の準備のための観察研究 計 画書 申請科：産科・婦人科 審査結果：承認 (6)受付番号【353】 中止報告 課題名：パーキンソン病に対する水素水の症状改善及び進行抑制の有効性に関する検討 申請科：脳神経内科 審査結果：承認 3． 次回の病院倫理委員会について 次回は 6 月 15 日(火)16：00～ を予定している。 以 8 上
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