産科医療補償制度の現状日産婦医会常務理事石渡勇 2012‐4‐11 1 産科医療補償制度理念： ○脳性麻痺児と家族に対して補償：一定の条件を満たす場合には、その看護・介護の費用が無条件に補償される ○原因分析をし、再発予防と紛争の防止・早期解決と産科医療の質の向上を図る ○産科医の確保と周産期医療の安定運用：平成21年1月1日開始 ① 分娩機関が保険料を負担することになれば、分娩機関の分娩費用増額が想定され国は出産育児時金に想定され、国は、出産育児一時金に 3万円を上乗せし、公的性格をもつ制度として、積極的に支援する。従って、分娩機関負担なし。本制度はここに光ＣＰの真の原因は不明な場合が多い ②補償金は3,000万円 2 ☆医療側・患者側双方にとって精神的・肉体的苦痛は筆舌に尽くしがたい 1 ＣＰの原因ＣＰ１１０例の検討（杉本健郎） Sugimoto T, et al: Dev Med Child Neurol 37: 285, 1995 １. ２. ３. ４. ５５. 遺伝障害・脳発達障害脳血管障害ウイルス感染症分娩時仮死原因不明３７例５１例７例１３例２例（３４．０％）（４６．６％）（６．４％）（１２．０％）（２．０％）２０％）本制度は分娩周辺に起因する脳性麻痺のみを補償の対象としたので、原因分析報告書、再発防止に関する報告書を見たマスコミは脳性麻痺が分娩によって起きると誤解される記事を報道した。 3 産科医療補償制度における原因分析で見えてきたもの１．その原因は、現在の医学では、まだ明らかにすることができない事例が、21/79例(26.6 ％)であった。２．常位胎盤早期剥離や、臍帯脱出、子宮破裂など、発見され、直ちに児の娩出を試みても、不可逆的脳低酸素状態を改善できない状況も、23/79(29.1%)存在する。３．複数の原因が関与している事例が15/79(19%)あり、その中には、臍帯因子、常位胎盤早期剥離、絨毛膜羊膜炎、胎盤機能不全、帽状腱膜下血腫などがあった。４．分娩管理を改善すべき事例は、25/79(31.6%)であり、吸引分娩の適応や要約、さらに手技上の留意点の再考や、臍帯因子による低酸素状態の早期発見など、再発予防のための施策を考察することも、今後の重要な課題である。 2 補償金支給 (3千万円) 運営委員会：制度全般企画調整原因・分析申請受給資格あり賠償は医師賠償責中立・公平患者側満足度原因分析任保険一時金600万円話し合いの場報告書権威 20年間分割2400万円早期救済問題程度原因分析委員会訴訟不満足医学的に敗訴・賠償 E 審査委員会和解不成立問題あり勝訴・賠償（－）解決歳降 1歳以降 D 脳性審麻痺分不満足 C 賠償発生娩和解成立査訴訟回避機解決医学的に関 B 問題なし ※ 分析が不十分であれば小児満足患者は裁判に進むと思わ A 解決れる。神経専門医調整委員会報告書は患者側・医療側に通知再発防止委員会：事例を異議審査委員会十分な調査・分析体系的にまとめ、広く公開日産婦学会・医会ガイドライン・診断書ＡＣＯＧ基準等医学的判断訴訟の減少へ、再発防脳性麻痺 5 止・周産期医療の向上 1級・2級イメージ図受給資格なし原因分析の流れ・原因分析報告書の作成１．分娩機関および児・家族からの情報収集２．原因分析報告書の作成分娩機関診療録、助産録、検査データ等児・家族原因分析委員会部会提出確認提出原因分析報告書の公表運営組織事務局「事例の概要」の作成診療体制等の追加資料本委員会第一部会第二部会第三部会第四部会第五部会第六部会報告書案報告書（承認）報告書 z 妊娠・分娩等の経過 z お産について感じたこと、疑問や知りたいこと z その他ご意見分娩機関および児・保護者へのフィードバック確認産科医等は医学的評価を行い、法律家等は、論点整理をすることや報告書が児・家族にとって分かりやすい内容となるようにする。 3 分娩機関および児・保護者へのフィードバック個人情報、分娩機関情報に配慮の上、公表 z 要約版をＨＰに掲載 z マスキングした全文版を開示請求者に開示 6 分析のイメージ医学的な観点による原因分析報告書＜個々の事例の分析＞再発防止委員会再発防止に関する報告書原因分析委員会＜集積された事例の分析＞複数の事例の分析から見えてきた知見などによる個々の事例の分析から再発防止策等を提言報告書：児・家族および当該分娩機関に送付要約版：ホームページでの公表全文版：学術的研究、公共的利用、医療安全の資料のため請求者に開示複数の事例の分析から再発防止策等を提言国民、分娩機関、関係学会、行政機関等に提供・ホームページでの公表・報告書の配布 7 産科医療補償制度の動向についての現状１）制度加入状況（平成24年4月3日現在）：分娩機関数3,333 加入率99.8％、7つの未加入診療所あり分娩機関数加入分娩機関数加入率(%) 病院 , 1,200 1,200 , 100.0 診療所 1,691 1,684 99.6 助産所 440 440 100.0 合計 3,331 3,324 99.8 ２）妊産婦情報登録状況（平成24年4月3日現在）分娩済等（掛金対象）件数（①）平成22年平成23年 1,081,842 1,060,576 ３）審査および補償の実施状況等について（平成24年3月8日現在）審査件数：296件補償対象：271件、補償対象外：24件、継続審議： 1件 8 ☆平成21年生まれ 164件、平成22年生まれ 101件、平成23年生まれ 6件 4 産科医療補償制度の動向についての現状４）原因分析の実施状況等について 34回（平成24年2月）開催（1）原因分析報告書審議載これまでに102件の原因分析報告書＜要約版＞をＨＰに掲載個人情報等をマスキングした全文版は70件開示請求（医療機関12件,医療関係団体33件,報道関係12件,その他13件）（2）「原因分析の解説」：原因分析の基本的な考え方や原因分析報告書作成の流れ等について詳細を記述し、加入機関へ配布。（3）「原因分析のご案内」：補償対象となった児の保護者に送付。原因分析のご案内」補償対象となった児の保護者に送付。（4）診療録の不正記載等が疑われた場合：分娩機関に確認を行うとともに追加資料の提供を求める。その後も不正記載が強く疑われると判断された場合は原因分析報告書に記載。 9 5