カワスミ比重針 - 川澄化学工業

＊＊2011年1月4日改訂（第４版）
＊2006年10月 1日改訂（第３版）
医療機器承認番号：16000BZZ00126000
機械器具 56 採血又は輸血用器具
管理医療機器血液比重検査キット JMDNコード：70363000
カワスミ比重針
再使用禁止
【禁忌・禁止】
【貯蔵・保管方法及び使用期間等】
再使用禁止
＜貯蔵・保管方法＞
水濡れに注意し、直射日光・紫外線・高温多湿を避けて保存する
こと。
＜有効期間・使用の期限＞
箱の使用期限欄を参照のこと。[自己認証（当社データ）による]
【形状・構造及び原理等】
＜各部の名称＞
【包装】
1,000本/箱
【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称及び住所等】
＊＊製造販売業者
川澄化学工業株式会社
〒108−6109
東京都港区港南２丁目１５番２号品川インターシティＢ棟
TEL 03 (5769) 2600
【使用目的、効能又は効果】
製造業者（国名）
1. 本品は滅菌済みであるので、そのまま直ちに使用できる。
カワスミラボラトリーズタイランドCO.,LTD (タイ王国)
2. 本品は、全血の比重測定及び血液型の事前検査等に用いる検査
KAWASUMI LABORATORIES(THAILAND)CO.,LTD
用器具である。
KORAT FACTORY
タイ王国
＊【品目仕様等】
1. 気密性内圧50kPa、2分間の空気加圧に対する気密性を有する
こと。
2. 接続部を10Nの力で15秒間引っ張ったとき緩まないこと。
【操作方法又は使用方法等】
操作方法には種々の方法があり、以下はその一例である。
1. 使用期限内であることを確認の上、使用直前に本品が汚染され
ないよう包装から取り出す。
2. 針先を傷つけないように針カバーをまっすぐに引いて外すこ
と。
3. 穿刺部位を消毒し、血管に穿刺する。
4. 静脈に穿刺するだけで静脈圧により、自然に採血が行える。穿
刺するときに、誤って手や指を針先で傷つけないように十分注
意すること。
5. 使用後は、針刺し事故に注意し、感染防止に配慮して安全な方
法で処分すること。
【使用上の注意】
＜重要な基本的注意＞
1. 万一、包装の破損や、本品に異常が認められる場合は使用しな
いこと。
2. 開封後は直ちに使用すること。
3. 針キャップを外すとき、針先が針カバーに触れないように注意
すること。[針先が針カバーに触れると刃先が変形し、穿刺し
づらくなる場合がある。]
4. 針カバーをかぶせる場合には、誤刺及び針カバーからの針の飛
び出しに注意して慎重に行うこと。
5. 使用済みの本品を廃棄する場合には、周囲の環境を汚染しない
ように注意すること。また、血液による感染を防ぐため、医療
廃棄物として適正に処理すること。
6. 本品は、医家向け製品であり、医師専門家の指示に従って使用
すること。また、他の目的には使用しないこと。
SGN−01T−03
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