2016 年 4 月改訂（第 2 版）（新記載要領に基づく改訂） 2015 年 4 月作成(第 1 版) PI-BRA-0090CA 承認番号：22400BZX00132000 機械器具 (07) 内臓機能代用器 高度管理医療機器 心内膜植込み型ペースメーカリード ＪＭＤＮコード：35223000 『キャプシュアーＦＩＸ MRI リード』の付 属 品 ( ア ク セ サリ キ ッ ト ) 再使用禁止 【禁忌・禁止】 1. 使用方法 1) 再使用禁止 2) 再滅菌禁止 【形 状 ・構 造 及 び原 理 等 】 1. 概要 本品は、へリックス電極をスリーブヘッド内外に出し入れするために、 コネクタピンキャップを回転させる際に用いる。 2. 寸法等 1) ピンチオンツール 49mm 2) クイックツイストツール 26mm 【使 用 目 的 又 は効 果 】 本品は、リードを植え込む際に、使用される付属品であり、植込みを 円滑にする。 【使 用 方 法 等 】 [使用方法等に関連する使用上の注意] 1. 使用前の注意 1) 本品の滅菌パッケージを開封する前に、パッケージ及びシール に破損、変色、ピンホール等の異常がないことを確認すること。 【製 造 販 売 業 者 及 び製 造 業 者 の氏 名 又 は名 称 等 】 【製 造 販 売 業 者 】 【製 造 業 者 】 日本メドトロニック株式会社 製造業者：メドトロニック社 Medtronic, Inc. 所在国：米国 【連 絡 先 】 CRHF 事業部 TEL：0120-901949 1/１
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