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**2016 年 11 月改訂(第 5 版(新記載要領に基づく改訂))
**2009 年 12 月改訂(第 4 版）
医療機器承認番号 21500BZZ00147000
機械器具 47
管理医療機器
注射針及び穿刺針
一時的使用麻酔用穿刺針
70203012
ＴＬＡ針
再使用禁止
〈不具合・有害事象〉
【禁忌・禁止】
1.その他の不具合
再使用禁止
空気混入、漏れ、外れ、緩み、破損
2.その他の有害事象
組織損傷
*【形状・構造及び原理等】
本品は、針管、針基、カバーからなり、シリンジ等に接続できる
メスルアーテーパを有する。
【保管方法及び有効期間等】
針先端部にはサイドホールを有する。
〈有効期間〉
〈構成〉
3 年［自己認証（当社データ）による］
メスルアーテーパ
針管
包装の使用期限欄を参照すること。
** 【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】
*
製造販売業者
針基
サイドホール
株式会社ジェイ・エム・エス
電話番号：03-6404-0603（治療デバイス営業部)
カバー
・本品は以下の原材料を使用している。
構成部品
原材料
針管
ステンレス鋼
針基
ポリプロピレン
*〈仕様〉
針管外径
1.8 ㎜
1.6 ㎜
ゲージサイズ
15G
16G
針管の長さ
針管引抜強度
100～265 ㎜
69N
*【使用目的又は効果】
本品は、下肢静脈瘤抜去切除術を行う際に、患部に主として麻酔
薬を投与するのに用いる。
*【使用方法等】
1.包装から本品を取り出します。
2.針基を麻酔薬が充填されたシリンジに緩みや外れが生じないよ
うにしっかりと接続します。
3.カバーを外し、あらかじめ切開した伏在静脈の中枢端側、又は
末梢端側から伏在静脈に沿って針管を挿入します。
4.麻酔薬を注入します。
〈使用方法等に関連する使用上の注意〉
1.挿入する部位はあらかじめ切開しておくこと。
2.伏在静脈に沿って挿入しない場合、他の組織を損傷するおそれ
があるので注意すること。
3.シリンジと接続する際は次の事項に注意すること。
(1)過度な締めつけをしないこと、横方向の力を加えないこと。[針
基の破損や液漏れ、空気混入が生じるおそれがある。]
(2)接続部に薬液等が付着した場合は、薬液をふきとってからシリ
ンジと接続すること。[接続部に緩みが生じる。]
【使用上の注意】
〈重要な基本的注意〉
使用中はメスルアーテーパの接続部の緩み、液漏れ及び破損等に
注意し、定期的に確認すること。
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2771112.3 Y/16
添付文書管理番号 12230Z01

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