Lotto 1 - ASL Varese

Allegato A) al capitolato d’oneri
CAPITOLATO TECNICO
LOTTO 1
Lotto n. 1
Fornitura in locazione operativa di n. 1 Sistema strumentale di cromatografia ionica per
l’analisi completa del contenuto ionico delle acque.
Gara di appalto a procedura aperta per la fornitura in locazione di sistemi strumentali
occorrenti al Laboratorio Chimico Tossicologico dell’ASL Varese.
INDICE DEL DOCUMENTO
1
2
3
Oggetto .....................................................................................................................................................2
Caratteristiche tecniche.............................................................................................................................2
Assistenza tecnica e manutenzione ...........................................................................................................4
3.1
Segnalazione guasti e o disservizi .................................................................................................4
3.2
Interventi on-site ............................................................................................................................4
3.3
Recapito dell’appaltatore ai fini del ricevimento chiamate assistenza ..........................................4
4 Condizioni di locazione ............................................................................................................................5
4.1
tempi di consegna ..........................................................................................................................5
4.2
Verifica condizioni necessarie all’istallazione e funzionamento ...................................................5
4.3
Imballo, confezionamento e trasporto............................................................................................5
4.4
Accettazione e riscontro.................................................................................................................5
4.5
Installazione, collaudo, controllo del funzionamento ....................................................................6
4.5.1
4.5.2
4.5.3
4.5.4
4.5.5
Installazione e Collaudo ........................................................................................................................... 6
Controllo del funzionamento.................................................................................................................... 6
SLA reporting .......................................................................................................................................... 6
Trasferimenti ............................................................................................................................................ 6
Conclusione del contratto ......................................................................................................................... 7
1
Oggetto
Il presente capitolato tecnico disciplina la locazione operativa di sistema strumentale occorrenti al
Laboratorio Chimico Tossicologico dell’ASL sito a Varese:
o
2
Lotto n. 1
Fornitura in locazione operativa di n.1 Sistema strumentale di cromatografia ionica
nuovo di fabbrica per l’analisi completa del contenuto ionico delle acque e per l’analisi di
alimenti.
Caratteristiche tecniche
Il sistema analitico in oggetto, dovrà obbligatoriamente possedere i requisiti essenziali funzionali e tecnici
indicati nel presente Capitolato tecnico ed essere conformi alle direttive europee ed alle norme tecniche
vigenti.
I requisiti essenziali del Sistema analitico completo, sono di seguito riportati:
SISTEMA DIAGNOSTICO COMPLETO – Requisiti indispensabili
La fornitura richiesta deve essere costituita da un sistema di cromatografia ionica in grado di determinare
simultaneamente cationi ed anioni gestito da un unico software e connesso ad un unico auto
campionatore.
Dovrà
altresì
comprendere
adeguata
formazione,
mediante
corso
di
formazione/addestramento non inferiore a 3 gg presso il Laboratorio per tutto il personale destinato alla
linea analitica, da effettuarsi dopo installazione e collaudo dello strumento. A riguardo, l’aggiudicatario
dovrà essere fornita una descrizione puntuale del programma del corso.
Il sistema cromatografico dovrà garantire le seguenti caratteristiche minime:
•
•
•
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•
•
Pompa isocratica e a gradiente quaternario chimicamente inerte, testa della pompa esente da parti
metalliche, preferibilmente in PEEK, compatibile con soluzioni acquose e solventi organici tra pH
0-14; di tipo doppio pistone reciprocante o di prestazioni analoghe con compensazione della
compressibilità dei fluidi e smorzamento delle pulsazioni
Range di flusso tra 0.01 mL/min e 5.00 mL/min (o migliore)
Precisione flusso <0.6 % RSD (o migliore)
Pressione operativa max: 350 bar
Precisione della composizione degli eluenti ± 1 % RSD
Comparto colonne termostatabile: di tipo Peltier, preferibilmente per più colonne e per soppressori
di conducibiltà elettrochimici.
Range pH (compatibilità materiali) 0-14
Controllo: locale e remoto
Sicurezza e diagnostica: rivelazione di perdite idrauliche con funzione di autospegnimento e blocco
automatico pompa.
Possibilità di interfacciare il sistema con una stazione METTLER TOLEDO mod. T70
RIVELATORI CONDUTTIMETRICI CON CELLA TERMOSTATATA:
• Rivelatore di tipo a microprocessore con controllo e processazione digitale del segnale
conduttimetrico.
• Alimentazione elettrica cella: pilotaggio ad alta frequenza 6 KHz
• Livelli misura: a range separati tra 0.02 – 15000 µS.
• Linearità: > 1% a 1 mS
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•
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•
•
•
Risoluzione > 0.2 nS
Rumore elettrico < ± 0.2 nS
Compensazione di temperatura: tra 0.0 e 2.5 % per °C
Uscita segnale analogico 10 – 1000 mV
Cella di flusso conduttimetrica: volume < 5 µL resistente a pressioni sino a 2 MPa in materiale
inerte
SISTEMI DI SOPPRESSIONE ELETTROCHIMICA DELLA CONDUCIBILITA’ DI FONDO :
• Soppressore elettrochimico della conducibilità di fondo basati su tecnologia a membrana a scambio
ionico e cella elettrochimica autorigeneranti, adatti per la soppressione di eluenti per separazione
anioni e cationi (colonne 4.6 mm)
• Alimentazione cella con livelli di corrente tra 50-500 mA selezionabili
• Volume morto 100 µL
• Linearità : > 1 % a 1 mS
AUTOCAMPIONATORE
• Capacità campioni: per un numero >80 campioni con vials da 1.5 mL a 10 mL ed eventuale
possibilità di utilizzare tray per vials di diverse dimensioni.
• Volume minimo iniettabile: tra 5-500 µL (possibilità di multi iniezione per volumi maggiori )
• Precisione iniezione: < 0.5 % RSD ( per iniezioni tra 5-100 µL )
• Carry over < 1 % senza lavaggio ago (possibilità di lavaggio)
• Termostatabilità campioni : tra 10 – 40 °C
• Funzioni ausiliarie: almeno possibilità di diluzioni, aggiunte std ecc…..
- L’autocampionatore dovrà provvedere ad iniettare senza intervento dell’operatore almeno 80 campioni
seguendo una sequenza impostata dal software.
- Il sistema dovrà avere un unico autocampionatore ed un unico software cromatografico gestionale.
DATA STATION:
1. Computer di ultima generazione con sistema operativo Windows 7 o equivalente in grado di gestire
il software del sistema completo di monitor LCD a colori almeno di 22 pollici, lettore e
masterizzatore DVD, porta Ethernet.
2. Hard disk: almeno 500 GB
3. Ram: almeno 4 GB
4. almeno un processore “Intel I5” o superiore.
5. stampante laser a colori con connessione LAN
SOFTWARE:
Il software in ambiente Windows 7 o equivalente deve essere in grado di controllare completamente lo
strumento e in particolare deve garantire le seguenti funzioni:
1. Controllo dei componenti
2. Ottimizzazione parametri operativi
3. Controllo dei flussi
4. Analisi quali quantitative
5. Creazione e memorizzazione metodi analitici
6. Stampa dei report
7. Gestione della programmazione della manutenzione e monitoraggio dei componenti soggetti a
usura
8. Scheduler programmabile con le operazioni di startup, ottimizzazione e verifica delle
prestazioni
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9. QC/QA - Sezione di controllo qualità (QC/QA) per la valutazione automatica di campioni di
riferimento nelle sequenze analitiche e verifica dei relativi risultati con i criteri di accettabilità.
La sequenza di analisi dei campioni, la frequenza dei controlli e i criteri di accettabilità, così
come le azioni da intraprendere al prodursi di risultati fuori limiti, dovranno essere impostabili
dall’utente.
10. Dovrà essere garantita l’esportazione di un flusso informativo nei vari formati (es. csv, txt,
xls….) contenenti tutte le informazioni presenti nei referti delle analisi effettuate e comunque
disponibili a sistema. Il flusso dovrà essere esportato sia ad intervalli predefiniti che a richiesta
dell’operatore
3
Assistenza tecnica e manutenzione
L’Appaltatore dovrà fornire assistenza tecnica e manutenzione ordinaria e straordinaria necessari a
garantire prestazioni ai massimi livelli funzionali del sistema diagnostico stesso, incluse parti di ricambio
originali dello strumento ad esclusione dei consumabili, nonché prevedere un intervento di manutenzione
ordinaria ed una GLP all’anno per l’intera durata del contratto. In particolare l’Appaltatore dovrà garantire,
a seguito di richiesta telefonica, formalizzata anche a mezzo e-mail o fax da parte del personale del
Laboratorio, interventi di assistenza tecnica nella seguente tempistica:
-
3.1
16 ore lavorative (come definite al punto 3.3) successive alla chiamata per interventi relativi a
malfunzionamento o guasti bloccanti (si intende per guasto bloccante la condizione di
impossibilità di utilizzare lo strumento per l’evasione dell’attività analitica).
SEGNALAZIONE GUASTI E O DISSERVIZI
Gli operatori ASL VA, con le modalità previste dal presente capitolato, dovranno essere in grado di
segnalare autonomamente guasti e o disservizi riguardanti il sistema analitico fornito e i relativi servizi. A
ogni segnalazione sarà tassativamente associato un identificativo univoco (“ticket”), ciò a valere anche nei
casi in cui la segnalazione non comporti alcun intervento successivo per l’ Appaltatore.
L’attività di accettazione delle segnalazioni di disservizio dovrà essere attivo, di norma, tutti i giorni
lavorativi e per l’orario minimo compreso fra le 8 e le 18. I referenti ASL VA dovranno essere posti in
grado di conoscere:
- lo stato di ogni ticket (a solo scopo esemplificativo: rilasciato ticket alle (ora, minuto), ticket preso in
carico alle (ora, minuto), ticket risolto alle (ora, minuto);
- il tempo intercorso fra la segnalazione del guasto e o disservizio (rilascio ticket) e la loro risoluzione
(chiusura del ticket), nonché la causa del guasto.
Per i suddetti fini l’appaltatore rilascerà apposita procedura preventivamente condivisa con i referenti ASL.
3.2
INTERVENTI ON-SITE
Per le attività di intervento on-site di ripristino del servizio, le strutture operative del Appaltatore dovranno
operare secondo il seguente orario di copertura: 8:30 – 17:30 feriali.
3.3
RECAPITO DELL’APPALTATORE AI FINI DEL RICEVIMENTO CHIAMATE ASSISTENZA
L’Appaltatore dovrà rendere disponibile all’ASL VA, contestualmente al collaudo, una o più modalità
operative sicure che consentano, al personale indicato ed autorizzato dall’ASL VA, di:
- segnalare guasti e o disservizi;
- monitorare lo stato dei guasti e o disservizi segnalati;
- verificare gli SLA contrattualizzati.
La settimana lavorativa si intende definita con riferimento ai giorni da lunedì e venerdì compresi, 8 ore al
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giorno dalle 9.00 alle 17.00, con esclusione pertanto del sabato e delle giornate festive
L’Appaltatore dovrà garantire, a tutto il personale destinato alla linea analitica, un corso di
formazione/addestramento non inferiore a 3 gg., comunque di durata adeguata ai bisogni e alle entità
produttive, da condursi presso il Laboratorio Chimico Tossicologico sito in Varese dopo
l’installazione/collaudo dello strumento.
4
4.1
Condizioni di locazione
TEMPI DI CONSEGNA
La consegna, l’installazione, il collegamento ed il collaudo dovranno essere effettuati, previo accordo con il
personale del Laboratorio Chimico Tossicologico, a cura e spese dell’ appaltatore, con consegna al
Piano terra c/o il Laboratorio Chimico Tossicologico – Via Caretti,5 – 21100 Varese, entro 40 gg.
naturali e consecutivi dalla data di stipula del contratto o dell’eventuale provvedimento di esecuzione
anticipata.
4.2
VERIFICA CONDIZIONI NECESSARIE ALL’ISTALLAZIONE E FUNZIONAMENTO
In occasione del sopralluogo obbligatorio previsto nel disciplinare di gara, dovranno essere verificate le
condizioni/requisiti ambientali, i dispositivi, le utenze e le forniture elettriche/gassose necessarie
all’istallazione, collaudo e funzionamento del sistema fornito.
4.3
IMBALLO, CONFEZIONAMENTO E TRASPORTO
Saranno compresi nel prezzo gli oneri derivanti da imballo, confezionamento, trasporto e installazione dei
sistemi e dei prodotti forniti nonché il ritiro e lo smaltimento della strumentazione obsoleta, attualmente
presente c/o il laboratorio e di proprietà dell’ASL (da effettuare entro la data di collaudo della nuova
strumentazione).
Gli imballi dovranno consentire un perfetto stato di conservazione dei materiali oggetto della locazione così
che, confezionati nei dovuti modi, possano essere protetti da esalazioni, calore, luce, umidità ed eventuali
azioni meccaniche.
Gli imballi, all'esterno, dovranno riportare ben chiare le diciture e le avvertenze necessarie ad una corretta
movimentazione e conservazione dei materiali contenuti.
I trasporti dovranno essere effettuati con mezzi di caratteristiche coerenti con lo specifico tipo di merce e,
per i casi previsti dalle vigenti disposizioni legislative, regolarmente dotati delle prescritte autorizzazioni.
In ogni caso l’ASL non si considera responsabile di eventuali danni subiti dai materiali nel corso del
trasporto verso il proprio laboratorio e sino al momento della effettiva accettazione e presa in carico dei
materiali stessi.
4.4
ACCETTAZIONE E RISCONTRO
L’apparecchiatura si intenderà accettata solo ad esito positivo del collaudo effettuato in contraddittorio tra
l’ASL e l’Appaltatore.
Saranno senz'altro rifiutate tutte quelle consegne le cui merci, in tutto o in parte, non abbiano i requisiti
richiesti. La merce consegnata ed accettata potrà essere rifiutata dall'Amministrazione appaltante non
solamente entro gli otto giorni successivi, come prevede la consuetudine commerciale, ma anche
successivamente a tale termine e questo per i casi in cui, quando si procederà all'effettivo utilizzo, la merce
dovesse palesare qualche difetto non rilevato all'atto della consegna.
L’appaltatore dovrà procedere alla sostituzione e al contestuale ritiro di tutte quelle merci dichiarate non
accettabili e quindi rifiutate. Tale sostituzione dovrà avvenire di norma entro 7 giorni dalla segnalazione
anche telefonica, salvo particolari casi di urgenza nei quali la sostituzione dovrà essere effettuata, anche
solo per parte della quantità prevista, entro le 48 ore.
In attesa del predetto ritiro, le merci rimarranno a disposizione dell’Appaltatore, senza alcuna
responsabilità da parte dell'ASL per tutti gli eventuali o ulteriori degradamenti o deprezzamenti a carico
delle stesse.
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In caso di mancato ritiro entro i 30 giorni, la merce verrà rispedita all’Appaltatore in Porto Assegnato a
mezzo corriere.
4.5
INSTALLAZIONE, COLLAUDO, CONTROLLO DEL FUNZIONAMENTO
4.5.1
Installazione e Collaudo
La componente strumentale dovrà essere consegnata, installata, collegata e collaudata, entro 40 gg. naturali
e consecutivi dalla data di stipula del contratto o dell’eventuale provvedimento di esecuzione anticipata.
Entro lo stesso termine dovrà essere altresì effettuata e conclusa la formazione destinata agli operatori ASL
di cui al punto 2.
L’Apparecchiatura al termine del collaudo dovrà risultare in condizioni idonee a garantire il corretto e
completo funzionamento.
Durante la fase di collaudo, il Laboratorio Chimico Tossicologico può riservarsi di verificare
specifiche caratteristiche tecniche dell’apparecchiatura oggetto di gara.
Successivamente, l’Appaltatore sarà tenuto a prestare le necessarie assistenze nel rigoroso rispetto delle
condizioni e dei tempi dichiarati in offerta.
4.5.2
Controllo del funzionamento
L’ASL si riserva di procedere a verifiche dei livelli prestazionali dichiarati in sede di gara del Sistema
analitico aggiudicato.
Delle modalità e dei tempi di esecuzione di tali verifiche verrà data all’Appaltatore tempestiva
comunicazione, con facoltà per lo stesso di assistervi, presenziando con propri rappresentanti
appositamente incaricati.
Qualora dalle suddette verifiche emergano condizioni che risultino differire da quanto offerto
dall’Appaltatore in sede di gara d’appalto, lo stesso Appaltatore sarà tenuto alla conseguente immediata
modifica delle condizioni operative o di locazione per adeguarle a tutti gli indici qualitativi, quantitativi e
di produzione postulati dalla documentazione di gara e dall’offerta, il tutto senza variazione alcuna delle
condizioni economiche determinate al momento dell’aggiudicazione.
Il positivo riscontro di quanto sopra determinato non esclude la facoltà per l’ASL di rivalsa in relazione a
possibili danni.
La non ottemperanza ai suddetti obblighi diverrà motivo di immediata risoluzione del rapporto per colpa
dell’Appaltatore, con tutte le conseguenze al riguardo previste dal presente Capitolato tecnico.
4.5.3
SLA reporting
Con cadenza almeno annuale l’appaltatore dovrà fornire all’ ASL VA una reportistica (“SLA Reporting”),
con elementi di dettaglio e riassuntivi, sulle rilevazioni effettuate in termini di SLA consuntivati e di
rispetto dei valori fissati.
4.5.4
Trasferimenti
Qualora nel corso di validità del contratto si rendessero necessari fino a un trasloco e o trasferimenti
dell’apparecchiatura nell’ambito della sede del Laboratorio, l’appaltatore dovrà prestare ogni necessario
intervento, supporto ed assistenza, senza che questo determini costi suppletivi a carico di ASL.
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4.5.5
Conclusione del contratto
Alla scadenza del contratto, solo per la locazione dei sistemi diagnostici e quando non esercitata
dall’azienda ASL VA l’opzione riscatto , che sarà comunicata con un preavviso di almeno 120 giorni, la
strumentazione verrà restituita alla società con oneri a carico della medesima.
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