PROGRAMMA BIOSIMILARI Prospettive future e strategie di gestione tra razionalizzazione della spesa e tutela dei pazienti Bergamo, 4 marzo 2015 Centro Congressi Giovanni XXIII, Viale Papa Giovanni XXIII n. 106 RAZIONALE Un’analisi efficace sui farmaci biosimilari in Europa deve tener conto di alcune importanti considerazioni: •• I farmaci biosimilari stanno registrando trend di crescita molto significativi a livello globale. In tale contesto l’Italia, con una previsione di incremento annuo del 52,6% fino al 2019 (fonte Frost & Sullivan 2014), gioca un ruolo di primo piano nel panorama europeo •• il riconoscimento, da parte di tutte le principali fonti di informazione, della possibilità di generare un importante risparmio di risorse - pari al 25-30% - per i Sistemi Sanitari grazie all’utilizzo di questi farmaci (fonte GFK Market Access 2014) •• l’esigenza di informare tutti gli stakeholder della filiera farmaceutico sanitaria, sull’evidenza dimostrata nelle reali condizioni di impiego (RWE - Real World Evidence) e i vantaggi ottenibili in termini di accesso all’innovazione, contenimento della spesa e sostenibilità per il SSN. Partendo da queste premesse, il convegno, si propone di fare chiarezza sulle evidenze scientifiche e su una serie di aspetti, ancora controversi, riguardanti le caratteri- stiche dei farmaci biosimilari, la pratica clinica, le modalità di prescrizione e di regolamentazione. Attraverso un confronto con clinici, istituzioni e associazioni di pazienti, saranno in particolare approfonditi i seguenti aspetti: •• lo sviluppo dei prodotti biosimilari •• evidenze scientifiche, pratica clinica e RWE: il caso infliximab •• comparabilità e intercambiabilità •• implicazioni in reumatologia, gastroenterologia e dermatologia •• i trend di mercato a livello globale, in Europa e in Italia •• il quadro normativo e regolatorio sui biosimilari •• i problemi di accesso e la difformità nelle Regioni italiane •• il valore generato e la tutela dei diritti dei pazienti •• il governo e le modalità di reinvestimento dei risparmi ottenuti da parte delle istituzioni •• Aspetti medico-legali PROGRAMMA 8.30 Registrazione partecipanti e welcome coffee 9.00 Saluti introduttivi (Massimiliano Limonta) 9.05 Apertura dei lavori a cura dei moderatori (Paolo Gionchetti, Carlomaurizio Montecucco, Giampiero Girolomoni, Pier Luigi Canonico) Prima sessione Farmaci biosimilari: le evidenze scientifiche. Il caso infliximab 9.20 Sviluppo dei prodotti biosimilari (Armando Genazzani) 9.50 infliximab Biosimilare: risultati dell’esercizio di Comparabilità (Carlo Salvarani) 10.20 Last update and expectation from infliximab biosimilar (Tore Kvien) 10.50 Coffee Break 11.00 Real world experience with infliximab biosimilar in IBD (Jørgen Jahnsen) 11.30 Real world experience with infliximab biosimilar in Dermatology (Kåre Steinar Tveit) 12.00 Budget Impact del biosimilare infliximab in Italia (Carlo Lucioni) 12.30 Q&A 13.00 Colazione di lavoro Seconda sessione Biosimilari what’s up? Trend di sviluppo, quadro normativo e regolatorio, problematiche di utilizzo, accesso e sostenibilità Moderatori: Paolo Daniele Siviero, Ignazio Olivieri 14.00 I fattori che impattano sulla governance e la sostenibilità dei farmaci biosimilari: il punto di vista delle istituzioni, dei clinici e dei pazienti (Isabella Cecchini) 14.15 Il ruolo dell’UE nel valorizzare la diffusione dei biosimilari (Salvatore D’Acunto) 14.45 Il biosimilare: impatti su sostenibilità, accesso all’innovazione e diritti dei pazienti • I biosimilari e la spesa farmaceutica: come garantire l’innovazione • Il quadro normativo e regolatorio sui biosimilari • Come conciliare razionalizzazione della spesa e miglioramento dei servizi • Appropriatezza terapeutica e accesso all’innovazione • Aspetti medico-legali Tavola rotonda (Simona Montilla, Roberto Boero, Rosaria Iardino, Andrea Castelnuovo, Giuseppe Gennari) 16.00 Q&A 16.30-17.00 Chiusura dei lavori e compilazione questionario ECM RESPONSABILI SCIENTIFICI Paolo Gionchetti, Professore Associato di Medicina Interna, Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche, Ospedale S. Orsola Malpighi, Università degli Studi di Bologna Isabella Cecchini, Business Unit Director, Health Department, GFK Salvatore D’Acunto, Head of Unit Food and Healthcare Industries, Biotechnology, DG per le Imprese e l’Industria, UE Giampiero Girolomoni, Direttore UOC Dermatologia, Armando Genazzani, Professore di Farmacologia, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona Università del Piemonte Orientale “A. Avogadro” Carlomaurizio Montecucco, Direttore della Unità Giuseppe Gennari, Magistrato, Ufficio del Giudice per Complessa di Reumatologia dell’Università di Pavia, Fon- le Indagini Preliminari, Tribunale di Milano dazione IRCCS Policlinico S. Matteo Jørgen Jahnsen, Professor of Medicine and Gastroenterology, University of Oslo MODERATORI Pier Luigi Canonico, Direttore Dipartimento Scienze Tore Kvien, Head Dept. of Rheumatology, Diakonhjemdel Farmaco, Università del Piemonte Orientale met Hospital, Oslo; Professor, University of Oslo “A. Avogadro” Rosaria Iardino, Presidente, Donne in Rete onlus Ignazio Olivieri, Direttore Dipartimento di Reumatolo- Massimiliano Limonta, Responsabile Unità di Reumagia, Azienda Ospedaliera Regionale San Carlo di Potenza; tologia, Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII Presidente, Società Italiana di Reumatologia (SIR) Carlo Lucioni, Direttore di Ricerca, HPS Paolo Daniele Siviero, Senior Advisor, Principia; EdiSimona Montilla, Dirigente farmacista - Centro Studi, AIFA torialista, Aboutpharma and Medical Devices Carlo Salvarani, Direttore Struttura Complessa di Reumatologia, Arcispedale S.Maria Nuova, Azienda Roberto Boero, Direttore Struttura complessa Nefrolo- Ospedaliera-IRCCS di Reggio Emilia gia e Dialisi del P.O. Martini, Asl To1, Torino Kåre Steinar Tveit, Department of Dermatology, DOCENTI Andrea Castelnuovo, Avvocato Cassazionista Haukeland University Hospital, Bergen Provider ECM e Segreteria Organizzativa ECON Srl Via Pergolesi, 1 20124 Milano Tel. +39 02 29005745 Accreditamento Professione: Medico chirurgo - Disciplina: Dermatologia, Reumatologia, Gastroenterologia, Medicina Interna Professione: Farmacista - Disciplina: Farmacisti ospedalieri, Farmacisti territoriali. Segreteria Scientifica HPS – Health Publishing & Services Srl Piazza Duca D’Aosta, 12 20124 Milano Tel. +39 022772991 Codice Evento: N. 115897 Agenzia di Logistica Nadirex International Srl Via Riviera, 39 27100 Pavia Tel: + 39 0382-525714 Evento formativo realizzato grazie al contributo non condizionato di Il corso rilascia 3,5 crediti ECM ed è stato validato per un numero massimo di 200 partecipanti.
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