ablynx presenteert bijkomende data over alx-0061

ABLYNX PRESENTEERT BIJKOMENDE DATA OVER ALX-0061, HET ANTI-IL-6R
NANOBODY, DAT IN SAMENWERKING MET ABBVIE ONTWIKKELD WORDT,
OP HET JAARLIJKS EUROPEES CONGRES VOOR REUMATOLOGIE
GENT, België, 10 juni 2014 - Ablynx [Euronext Brussels: ABLX] deelde vandaag mee dat ze bijkomende
positieve data zal presenteren over haar anti-IL-6R Nanobody®, ALX-0061, op het jaarlijks Europees
Congres voor Reumatologie (EULAR), dat van 11 tot 14 juni 2014 plaatsvindt in Parijs, Frankrijk.
De posterpresentatie zal resultaten bevatten van een post-hoc analyse van data verzameld in een
gecombineerde 24-weken durende Fase I/II studie in patiënten met matige tot ernstige actieve
reumatoïde artritis (RA) bovenop een stabiele behandeling met methotrexaat. Uit deze gegevens blijkt
dat bij patiënten met gevorderde RA, intraveneuze toediening van ALX-0061 remissie induceert en
onderhoudt, zoals bij definitie bepaald op basis van zowel de DAS 28 criteria als de meer strengere
boolean remissie definitie. Controle van de ziekteactiviteit met ALX-0061 resulteert in het herwinnen
van het normaal fysiek functioneren, wat volgens de EULAR-aanbevelingen het doelgericht behandelen
van RA patiënten ondersteunt.
Het abstract “Impact of Clinical Remission on Physical Function in Patients with Rheumatoid Arthritis
Treated with ALX-0061: Post-hoc Analysis of Phase I/II Data” is beschikbaar op de website van EULAR http://www.eular.org. (Abstract Nr. OP0043; posterpresentatie op vrijdag 13 juni). Kort na de
presentatie zal de poster beschikbaar zijn op de corporate website van Ablynx (via deze link).
Over ALX-0061
ALX-0061 richt zich tegen de interleukine-6 signaalroute via haar IL-6 receptor (IL-6R), die een
fundamentele rol speelt in het ontstekingsproces in RA. ALX-0061 werd ontwikkeld om een ‘beste-inzijn-klasse’ geneesmiddel te worden. Haar kleine omvang (26kD) zou ALX-0061 moeten toelaten om op
meer doeltreffende wijze het weefsel te penetreren. De krachtige monovalente interactie van de
molecule met zijn doeleiwit vermindert de mogelijkheid van ‘off-target’ effecten. Het binden met
menselijk serum albumine verlengt het halfleven in vivo van het product en kan leiden tot verbeterde
geleiding naar ontstekingsgebieden. Het Nanobody heeft een zeer sterke affiniteit voor de oplosbare
vorm van IL-6R wat zou moeten leiden tot een snelle binding met het doelwit, en wat zou kunnen
resulteren in een snelle werking.
In september 2013 sloten Ablynx en AbbVie een wereldwijde licentieovereenkomst af, met een waarde
tot US$ 840 miljoen, plus tweecijferige royalty’s, voor de ontwikkeling en commercialisatie van ALX0061. Als onderdeel van de overeenkomst is Ablynx verantwoordelijk voor de Fase I en Fase II klinische
ontwikkeling van de subcutane toediening (sc) van ALX-0061 in RA en systemische lupus erythematodes
(SLE).
Ablynx is onlangs gestart met een Fase I subcutane (sc) toediening van ALX-0061, om de biologische
beschikbaarheid te bepalen. Resultaten van de studie worden verwacht tegen eind 2014 met het doel
om een Fase II klinische ontwikkeling met ALX-0061 via onderhuidse toediening bij RA en SLE patiënten
te starten in 2015. Bij het behalen van vooraf bepaalde Fase II succescriteria zal AbbVie haar rechten
uitoefenen om een licentie te nemen op ALX-0061 en zal ze verantwoordelijk zijn voor de
daaropvolgende Fase III klinische ontwikkeling en commercialisering.
Over RA en SLE
RA wordt gekenmerkt door chronische en progressieve ontsteking van de gewrichten wat meestal leidt
tot permanente, slopende weefselschade, en nog erger wordt door gewrichtsvervorming. De ziekte gaat
gepaard met verminderde levenskwaliteit, vroegtijdig overlijden, arbeidsongeschiktheid en
werkloosheid. Geschat wordt dat tot 1 procent van de volwassen wereldbevolking lijdt aan RA.
Systemische lupus erythematodes (SLE) is een complexe, auto-immune aandoening in meerdere
organen, gekenmerkt door de productie van pathogene auto-antilichamen en weefselafstoting van
immuuncomplexen, die leiden tot wijdverspreide weefselschade. Hoewel de etiologie van SLE niet
volledig begrepen is, zijn meerdere genetische, milieu- en hormonale factoren betrokken bij de
ontwikkeling ervan. De ziekte vertoont een grote verscheidenheid aan symptomen en zeer variabele
klinische kenmerken, met inbegrip van systemische, cutane, renale, musculoskeletale en
hematologische manifestaties. Ongeveer 5 miljoen mensen wereldwijd lijden aan een vorm van lupus en
90 procent van de mensen met deze diagnose zijn vrouwen.
Over EULAR
De European League Against Rheumatism (EULAR) is de organisatie die de patiënt, zorgverlener en
wetenschappelijke verenigingen voor reumatologie vertegenwoordigt binnen Europa. Volgens EULAR
omvat reumatologie reumatische aandoeningen van het bindweefsel, en motorische en musculosketale
aandoeningen.
De doelstellingen van EULAR zijn om de last van reumatische aandoeningen bij het individu en de
samenleving te verminderen en de behandeling, preventie en het herstel van musculoskeletale
aandoeningen te verbeteren. EULAR draagt uitmuntendheid in onderwijs en onderzoek op het gebied
van reumatologie hoog in het vaandel. Het stimuleert de vertaling van de vooruitgang in het onderzoek
in dagelijkse zorg en strijdt voor de erkenning van de behoeften van patiënten met reumatische
aandoeningen. Op Europees politiek niveau vertegenwoordigt EULAR de belangen van de gehele
gemeenschap met reumatische aandoeningen en is het de partner van Europese beleidsmakers bij de
ontwikkeling van het beleid en de regelgeving.
Voor meer informatie over EULAR en zijn aanbevelingen, kunt u terecht op
http://www.eular.org/index.cfm?framePage=/recommendations_home.cfm
Over Ablynx
Ablynx is een biofarmaceutische onderneming die zich toelegt op het onderzoek naar en de
ontwikkeling van Nanobodies®, een nieuwe klasse van therapeutische proteïnen, op basis van
fragmenten van enkel-domeinantilichamen, voor diverse ernstige menselijke ziekten, met inbegrip van
ontstekingen, hematologie, oncologie en ademhalingsziekten. Vandaag heeft de Vennootschap meer
dan 30 projecten in de productportefeuille en zeven Nanobodies zijn in klinische ontwikkeling. Ablynx
heeft lopende onderzoeksovereenkomsten en belangrijke samenwerkingsakkoorden met verscheidene
grote farmaceutische bedrijven, waaronder AbbVie, Boehringer Ingelheim, Merck & Co, Merck Serono
en Novartis. De Vennootschap heeft haar hoofdzetel in Gent, België. Voor meer informatie kunt u
terecht op www.ablynx.com.
Voor bijkomende informatie, gelieve contact op te nemen met
Ablynx:
Dr Edwin Moses
Gedelegeerd Bestuurder
t: +32 (0)9 262 00 07
m: +44 (0)7771 954 193 /
+32 (0)473 39 50 68
e: [email protected]
Marieke Vermeersch
Associate Director Investor Relations
t: +32 (0)9 262 00 82
m: +32 (0)479 49 06 03
e: [email protected]
@AblynxABLX
Ablynx media relaties Consilium Strategic Communications:
Mary-Jane Elliott, Amber Bielecka, Lindsey Neville
t: +44 203 709 5700
e: [email protected]
Bepaalde verklaringen, overtuigingen en meningen uitgedrukt in dit document zijn toekomstgericht en weerspiegelen de huidige
verwachtingen en projecties van de Vennootschap of, naargelang het geval, de bestuurders van de Vennootschap, over
toekomstige gebeurtenissen. Uit hun aard houden toekomstgerichte verklaringen een aantal risico’s, onzekerheden en
vooronderstellingen in die ertoe zouden kunnen leiden dat de werkelijke resultaten of gebeurtenissen wezenlijk verschillen van
deze uitgedrukt of gesuggereerd door de toekomstgerichte verklaringen. Deze risico's, onzekerheden en vooronderstellingen
zouden een nadelige invloed kunnen hebben op de uitkomst en de financiële gevolgen van de plannen en gebeurtenissen die
hierin worden beschreven. Heel wat factoren, met inbegrip van, maar niet beperkt tot, wijzigingen in de vraag, de concurrentie
en de technologie, kunnen tot gevolg hebben dat werkelijke gebeurtenissen, prestaties of resultaten wezenlijk verschillen van
enige geanticipeerde ontwikkeling. Toekomstgerichte verklaringen opgenomen in dit document aangaande tendensen of
activiteiten uit het verleden mogen niet worden beschouwd als een verklaring dat dergelijke tendensen of activiteiten zich zullen
voortzetten in de toekomst. Bijgevolg verklaart de Vennootschap uitdrukkelijk geen enkele verplichting of verbintenis op zich te
nemen om enige update of herziening van enige toekomstgerichte verklaring opgenomen in dit document openbaar te maken
ten gevolge van enige wijziging in de verwachtingen of enige wijziging in gebeurtenissen, voorwaarden, vooronderstellingen of
omstandigheden waarop de toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd. Noch de Vennootschap, noch haar raadgevers of
vertegenwoordigers, noch enige moeder- of dochteronderneming of enige bedrijfsleider of werknemer daarvan, waarborgen dat
de vooronderstellingen die aan de basis liggen van dergelijke toekomstgerichte verklaringen geen vergissingen bevatten, en
geen van hen aanvaardt enige verantwoordelijkheid voor de toekomstige juistheid van de toekomstgerichte verklaringen
opgenomen in dit document, of voor het zich daadwerkelijk voordoen van de voorspelde ontwikkelingen. U dient geen ongepast
vertrouwen te stellen in toekomstgerichte verklaringen, die enkel gelden op datum van dit document.

Download Report