Regulatory Affairs Officer / Specialist / Stategist De Regulatory Affairs Specialist is verantwoordelijk voor de correcte registratie en informatie-samenstelling van de farmaceutische registratiedossiers. Als Regulatory Affairs Specialist interpreteer en implementeer je Europese regelgeving en ben je verantwoordelijk voor het samenstellen en aanpassen van registratiedossiers van diergeneesmiddelen. Daarnaast ben je verantwoordelijk voor het verzamelen en verwerken van informatie en gegevens van externe partijen, interne afdelingen van het bedrijf en de (inter) nationale overheid. Als Regulatory Affairs Specialist rapporteer je aan de RA Manager Competenties:     Een afgeronde HLO en/of WO opleiding richting Biochemie, Life Sciences, Microbiologie of Analytische chemie of Diergeneeskunde met aantoonbare ervaring in een soortgelijke functie. Gedegen kennis en opvolging van de regels en richtlijnen binnen de nationale en internationale autoriteiten Kennis van e-CTD, Nees & document management ervaring 2 a 3 jaar relevante Regulatory Affairs ervaring Daarnaast is het belangrijk dat je nauwkeurig werkt en een proactieve houding hebt. Offer: - Een verantwoordelijke, zelfstandige functie (in overleg 0,6 – 1,0 FTE) in een groeiende organisatie; Een prettige, informele werksfeer; Een aantrekkelijk salaris en bij gebleken geschiktheid op termijn mogelijkheid tot een vaste aanstelling. INTERESSE? Ben je geïnteresseerd en herken je jezelf in dit profiel, stuur dan graag je CV naar Fatiha Rahaoui, [email protected].