NKL Contactlenzen in Emmen is marktleider in Nederland van op maat gemaakte harde en zachte contactlenzen. Het is een modern bedrijf dat permanent bezig is met de ontwikkeling van nieuwe, nog comfortabelere lenzen. NKL is een onderdeel van de Japanse contactlensfirma Menicon en verkoopt ook hun zachte lenzen en vloeistoffen. NKL Contactlenzen heeft een zeer goede reputatie vanwege de uitstekende service en klantvriendelijke benadering. Sinds een jaar is NKL gevestigd in een compleet mooi nieuw pand dat volledig is voorbereid op de toekomst. Door uitbreiding van werkzaamheden zoeken wij voor 24 tot 32 uur per week een Regulatory Affairs specialist (M/V) met gevoel voor kwaliteitszorg De functie In deze uitdagende functie binnen de QA/RA afdeling ben je verantwoordelijk voor de uitvoering van Regulatory Affairs werkzaamheden. Deze werkzaamheden bestaan uit het opmaken en beoordelen van contracten met internationale klanten en toeleveranciers, maar ook ondersteun je de directie bij juridische zaken gerelateerd aan de onderneming. Tevens ondersteun je de QA/RA-‐manager bij diverse operationele taken zoals het beoordelen van de impact van de nieuwe Medical Device Regulation en de inhoudelijke beoordeling van ontwikkeldossiers. Voorts ben je verantwoordelijk voor het beheren en updaten van productregistraties binnen en buiten de EU. Functie-‐eisen • • • • • • • • Afgeronde juridische HBO of Universitaire opleiding Enige ervaring met Europese Richtlijnen is gewenst Uitstekende beheersing in woord en geschrift van de Nederlandse en Engelse taal. Sterk analytisch denkvermogen Zelfstandig en in een team kunnen werken Organisatiebewustzijn Communicatief Flexibel en praktisch Wij bieden Een leuke, zelfstandige functie bij een groeiend en modern bedrijf met ruimte voor eigen inbreng en ontwikkeling. Uiteraard krijg je een marktconform salaris met goede secundaire arbeidsvoorwaarden. Ben jij enthousiast en voldoe jij aan bovenstaand profiel, stuur ons dan je sollicitatie voorzien van je cv vóór maandag 20 oktober ter attentie van Monique Beukers. Voor meer informatie kun je bellen (0591-‐610640) of mailen naar [email protected] of even kijken op www.nkl.nl.