Valdoxan: wees alert bij buikpijn

-
Werki n g e n b i jw e r ki n g e n
2
optima farma nr 01/02
Farmakundige petra van der horst is werkzaam bij het Nederlands
Bijwerkingen Centrum Lareb en bespreekt in deze rubriek het Lareb
Intensive Monitoring systeem. Deze maand gaat zij in op het gebruik
van agomelatine (Valdoxan®) en het optreden van buikklachten.
door: Petra van der Horst
Valdoxan:
wees alert bij buikpijn
Waarvoor wordt agomelatine
deels overeenkomen met de bijwerkingen
(Valdoxan) gebruikt?
zoals ze beschreven staan in de bijsluiter (zie
Sinds 2009 is agomelatine (Valdoxan) in
kader). De meldingen die Lareb binnen heeft
Nederland geregistreerd voor de behan
gekregen die psychisch van aard waren,
deling van ernstige depressie bij volwas
traden over het algemeen binnen één tot
senen. Dit geneesmiddel heeft een nieuw
twee weken op nadat met Valdoxan was
werkingsmechanisme ten opzichte van al
begonnen. Bij bijna 75% van de patiënten
langer bestaande antidepressiva. Valdoxan
werd gemeld dat de klachten herstelden
is synthetisch overeenkomstig met het
nadat er gestopt was met Valdoxan.
hormoon melatonine, dat een rol speelt
in het regelen van het circadiaan
ritme.
Wees waakzaam bij buikklachten!
Een circadiaanritme is een biologisch ritme
De fabrikant van Valdoxan heeft sinds februari
waarvan de cyclus ongeveer één dag duurt.
2009 meerdere meldingen gekregen van
Men spreekt ook wel van een 24-uurs
ernstige gevallen van leverschade (waaronder
ritme of slaap-waakritme. Bij patiënten
leverfalen) en heeft dit met een brief onder
met een depressie zijn verstoringen in
de aandacht gebracht van zorgverleners.
dit ritme waargenomen. Valdoxan zorgt
Om leverschade te voorkomen is het be
voor normalisatie van een verstoord
langrijk dat de leverfunctie gecontroleerd
circadiaanritme.
wordt. Dit dient te gebeuren bij de start
van de behandeling en na drie, zes, twaalf
Bijwerkingen
en 24 weken. Na een dosisverhoging dient
Tot februari 2013 heeft Lareb via het
dezelfde werkwijze gevolgd te worden.
spontane rapportagesysteem ruim negentig
Wees alert bij klachten die kunnen wijzen
meldingen binnengekregen, welke groten
op een mogelijke leverbeschadiging, zoals
januari/februari 2014 jaargang 28
Bijwerkingen van agomelatine (Valdoxan) zoals beschreven in de bijsluiter
een weeïg pijnlijk drukgevoel en zwelling
rechts in de bovenbuik of onbegrepen buik
klachten. Overleg dan met de apotheker
hoe je dient te handelen.
Voorlichtingstip
Het is dus belangrijk de ervaringen met dit
geneesmiddel bij de gebruiker nauwlettend
te volgen, niet alleen via spontane rap
portage maar ook via het Lareb Intensive
Monitoring systeem. Geef bij een eerste
uitgifte van Valdoxan de lim-folder mee
en nodig de patiënt uit om deel te nemen.
De folder is kosteloos aan te vragen
via [email protected] of door te bellen naar
073 646 97 00.
<<
Vaak voorkomend
(1-10%)
Soms voorkomend
(0,1-1%)
Zelden
voorkomend
(0,01-0,1%)
Verder gemeld
-hoofdpijn
-tintelingen
-(hypo)manie
-leverbeschadiging
-duizeligheid
-eczeem
-hallucinaties
-suïcidale
-slaperigheid
-onrust
-rode vlekken
-slapeloosheid
-wazig zien
(uitslag)
-migraine
-agressie
-leverontsteking
-angst
-nachtmerries
-misselijkheid
-abnormaal
-diarree
-obstipatie
-pijn in de buik
-transpiratie
-rugpijn
-moe
dromen
-jeuk
(hepatitis)
gedachten
-suïcidaal gedrag

Download Report