Realisatie expertisecentra voor zeldzame aandoeningen Stand van zaken landelijke toetsingsprocedure Wendy van Zelst-Stams 14-11-2014 1 1 jaar geleden Oktober 2013: presentatie nationaal plan zeldzame ziekten 14-11-2014 2 Nationale conferentie zeldzame aandoeningen - Reactie minister VWS op NPZZ: • Minister verantwoordelijk voor uitvoering van het NPZZ • Verzoek aan NFU voor regie en coördinatie van opzet, uitvoering en onderhoud van expertisecentra 14-11-2014 3 Nationale conferentie zeldzame aandoeningen - oproep: • Aan NFU voor online zetten adreswijzer weesziekten • Aan professionals en PO’s om de Europese (EUCERD) criteria voor expertisecentra SMART te maken 14-11-2014 4 Kaders van opdracht aan NFU - Aanwijzingsprocedure voor nationaal erkende EC’s ontwikkelen en uitvoeren - Inbreng vanuit medisch-wetenschappelijk perspectief en Europese inbedding in samenwerking met Orphanet NL - Inbreng vanuit patiëntenperspectief via de VSOP als intermediair - Tijdspad rekening houdend met call voor Europese referentie netwerken - Europese criteria zijn leidend 14-11-2014 5 Doelstelling Adequaat overzicht van erkende expertisecentra op het gebied van zeldzame aandoeningen in NL genereren: welke specifieke expertise is waar te vinden? 14-11-2014 6 Europa: Call ERN • • Mei 2014-Feb 2015: uitwerken van procedures voor toewijzing van ERNs Call voor ERNs gepland begin november 2015 • Deelname in netwerk is voordeel: o o o o • Kwaliteit van zorg Europese erkenning Grotere kans bij EU subsidie aanvragen Network grants (?) Daarom nu elke lidstaat bezig met: o o o Nationaal plan uitrollen Expertise centra in kaart brengen Procedure en criteria voor officiële erkenning van centra opstellen en implementeren 14-11-2014 7 14-11-2014 8 EUCERD Criteria Thema's I. Kwaliteit van zorg II. Transitie III. Continuiteit van EC IV. Samenwerking met andere partijen V. Informatie & communicatie VI. Onderzoek VII. Grensoverschrijdende gezondheidszorg 14-11-2014 Kwaliteitscriteria o.b.v EUCERD criteria en criteria vanuit stuurgroep weesgeneesmiddelen Het EC is - indien relevant voor de specifieke zeldzame aandoening - in staat tot het leveren van hoog gespecialiseerde complexe patiëntenzorg □ diagnostiek, □ behandeling en nazorg, □ follow up Het EC levert de zorg met een vaststaand multidisciplinair team. Het EC levert inbreng bij ontwikkeling van zorgstandaarden en richtlijnen en werkt mee aan de verspreiding hiervan, samen met vertegenwoordigers van betrokken patiëntenorganisaties Het EC coordineert het zorgaanbod binnen de gehele keten voor de specifieke aandoening. Binnen het EC is men op de hoogte van en draagt bij aan de meest recente (basaal) wetenschappelijke ontwikkelingen ten aanzien van de diagnostiek, causale en/of symptomatische behandeling en van secundaire en tertiaire preventieve maatregelen en/of van specifieke psychosociale begeleiding van de patiëntengroep. □ diagnostiek, □ behandeling, □ preventie, □ psychosociale begeleiding Vragenlijst voor EC Het EC beschikt over een systematiek om de kwaliteit van de zorg te waarborgen. Het EC zorgt, waar nodig, voor waarborging van de continuïteit van de zorgverstrekking van kinderjaren, via adolescentie tot en gedurende volwassen leeftijd (transitiezorg) Het EC draagt zorg voor de opleiding van c.q. de overdracht van kennis naar (nieuwe) experts van het MD-team. Het EC is erkend door de Raad van Bestuur. Het EC is bereid tot visitatie. Het EC werkt, op basis van een samenwerjkingsovereenkomst, met patiënten(organisatie(s) samen om de kwaliteit van zorg te verbeteren. Het EC werkt samen op het terrein van onderzoek en patientenzorg met andere expertisecentra in binnen- en buitenland. Het EC fungeert als informatieloket en vraagbaak voor zorgverleners, patiënten en hun naasten. □ zorgverleners, □ patient en naasten Het EC draagt zorg voor voorlichting over de (cluster van) zeldzame aandoening(en) aan zorgprofessionals buiten het EC en andere beroepsbeoefenaars buiten de gezondheidszorg. Het EC verricht (basaal) wetenschappelijk onderzoek op het gebied van de zeldzame aandoening en publiceert hierover. Het EC draagt zorg voor dataregistratie van patienten met de desbetreffende aandoening. Andere vragenlijst voor patiëntorganisaties Het EC coordineert en adviseert, indien nodig, grensoverschrijdende gezondheidszorg met aangewezen EC's in andere EU-landen, waarnaar patiënten of biologische monsters kunnen worden doorverwezen. 9 Plan van aanpak - Nieuwe NFU Portefeuillehouder: mw. C. van Beek Projectleider: Wendy van Zelst Projectmedewerker: Nathalie Bovy NFU beleidsmedewerker: Melanie Schmidt - Werkgroep: Coördinator in ieder UMC  Nine Knoers (UMCU),  Ans van der Ploeg (ErasmusMC),  Conny van Ravenswaaij (UMCG),  Martijn Breuning (LUMC),  Connie Stumpel (MUMC+),  Frits Wijburg (AMC),  Petra Zwijnenburg (VUmc) 14-11-2014 10 Plan van aanpak juni tot september 2014 • Werkgroep samenstellen: coördinator ZA per UMC • Samen met de VSOP toetsbare vragen voor beoordeling EC vaststellen • Vragenlijst omzetten naar digitale versie • Procedure voor toetsing (met rol voor Orphanet en VSOP) opzetten • NFU lijst opschonen/aanvullen (rol UMC coördinator ZA) 14-11-2014 11 Toetsingsprocedure Projectleider NFU vragenlijst UMC coörd.. EC coörd. UMC coörd.. VSOP. Achterban. VSOP. ingevulde lijst Secretaris BC Orphanet BC-lid advies advies Secretaris BC Beoordelingscie. Besluitvorming in BC vergadering RvB/NFU bestuur VWS 14-11-2014 BC= beoordelingsCommissie NFU 12 Beoordelingscommissie - Voorzitter: Prof. dr. Steven Lamberts - Secretaris: Nathalie Bovy, projectmedewerker - Orphanet WAR lid: wisselend - Patiëntenperspectief lid: Cor Oosterwijk - NFU projectleider 14-11-2014 13 Toetsing - Fase 1: september tot maart 2015: • Start toetsingsprocedure voor EC’s in NFU catalogus • Inventarisatie EC’s vanuit STZ en AvL • Evaluatie toetsingsprocedure - Fase 2: vanaf maart 2015: • Start toetsingsprocedure overige EC’s (bv. niet in NFU catalogus, maar wel als EC op Orphanet, EC’s in niet-UMC’s) • Implementatie toetsingscyclus 14-11-2014 14 Stand van zaken tranche vragenlijst EC vragenlijst PO beoordeling uitgezet uitgezet WAR A x x x B x x x C x x adviezen bij BC vergadering BC x D 14-11-2014 15 Beoordeling EC’s - Erkenning: ja, nee of voorwaardelijk - Erkenning is 5 jaar geldig - Uitspraak over erkenning fase 1 komt in maart 2015 - VWS zal erkenning EC’s overnemen - Erkende EC’s kunnen deelnemen aan call voor ERN’s 14-11-2014 16 14-11-2014 17