KU Leuven Lessen voor de XXIe eeuw Eenentwintigste editie, 2014-2015 8 december 2014 Terugbetaling van geneesmiddelen in België Katelijne De Nys 1. Inleiding: beknopt overzicht van de bevoegde Ministers en het budget van de sociale zekerheid gegeven. 2. De procedure voor terugbetaling van geneesmiddelen in België - Basisprincipes uit de Wet van 14 juli 1994 en het KB van 21 december 2001, alsook uit het KB van 7 mei 1991: i. Commissie voor Tegemoetkoming van Geneesmiddelen (CTG) : voorstel aan de Minister van Sociale Zaken. ii. Evidence Based Medicine (EMV), en van farmaco-economie. iii. Bindende deadlines iv. Principe van “positieve lijst v. Onbeperkte versus voorwaardelijke terugbetaling vi. Vergoeding in een ambulante setting of een vergoeding in een ziekenhuis vii. Systeem van gedifferentieerde terugbetaling viii. Beoordeling over de eventuele meerwaarde van het geneesmiddel ix. Herziening van de beslissing mogelijk - De tijdslijn, met inbegrip van momenten van evaluaties en/of voorstellen - De Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen (CTG): samenstelling, rol - Verschillen tussen evaluaties voor registratie en terugbetaling: de “efficacyeffectiveness gap” - Contracten 3. De therapeutische waarde – principe van meerwaarde - Criteria voor evaluatie en waarde-oordeel: i. Therapeutische Waarde / Meerwaarde ii. Prijs en Vergoedingsbasis iii. Belang in de Klinische Praktijk (Sociale en/of Therapeutische Nood) iv. Budget Impact v. Ratio Kost / Therapeutische Waarde - Het principe van kosten-effectiviteit/doelmatigheid - Het begrip QALY - De Budgettaire Impact (BI) 4. Uitdagingen 5. Enkele persoonlijke bedenkingen - Suggesties voor farmaceutische bedrijven en overheden - Bepalen van de “Standard of Care” - Opstellen van richtlijnen - Betrekken van voorschrijvers - Betrekken van patiënten - Betrekken van de maatschappij 6. Conclusie
© Copyright 2025 ExpyDoc
