G-Update september 2014

Geachte collega,
Hierbij weer een overzicht van de wijzigingen van het G-Standaardbestand van september 2014.
Deze maand zijn er wijzigingen op de volgende gebieden:
 Contra-indicaties
 Verminderde nierfunctie
 Interacties
 Kinderwens, zwangerschap, borstvoeding
 Ongewenste groepen
 Dubbelmedicatie
 Etiketteksten
 Doseringen
 GPK/PRK-wijzigingen
 GPK- en PRK-wijzigingen zonder wijziging GPK- en PRK-code
 DDD-wijzigingen
CONTRA-INDICATIES
Voor de contra-indicatie porfyrie zijn de resterende radiofarmaca, scabicide en pediculicide middelen,
schildkliermiddelen en spierrelaxantia gekoppeld. Daarnaast zijn 3 geneesmiddelen gekoppeld die recent in
het Informatorium Medicamentorum zijn opgenomen. Alle geneesmiddelen uit de eerste 64 groepen van het
Informatorium Medicamentorum (allergenen tot en met spierrelaxantia) zijn nu opgenomen in ja/ja- of nee/neebewakingen. Zie eventueel de G-Update van december 2012 voor de reden van het besluit van de contraindicatiewerkgroep om op termijn alle geneesmiddelen op te nemen in een porfyriebewaking.
Voor de contra-indicatie slokdarmstenose is een nieuwe bewaking opgenomen voor orale ijzerzouten. Aan
deze bewaking zijn vaste orale toedieningsvormen van ferrosulfaat en ferrofumaraat gekoppeld.
Ferrogluconaat wordt niet meegenomen in deze bewaking, omdat dit alleen verkrijgbaar is in bruistabletten.
Cabozantinib is naar analogie gekoppeld aan de bewaking hypertensie: VEGF-antagonisten.
Teriflunomide is naar analogie gekoppeld aan de bewakingen voor leflunomide voor de contra-indicaties
leverfunctiestoornis, hypertensie en tuberculose. Voor de bewaking op leverfunctiestoornis is ook het
advies gewijzigd naar aanleiding van nieuwe informatie in de SPC van teriflunomide. Teriflunomide is de
actieve metaboliet van leflunomide. Overigens zijn deze middelen elk geregistreerd voor een andere indicatie.
Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP
Kennisbank.
Nieuw
Ja/ja
Bewakingscode
4723
Omschrijving
Slokdarmstenose: orale ijzerzouten
Herzien
Blijft ja/ja, geneesmiddelen toegevoegd aan de bewaking
Bewakingscode
Omschrijving
1264
Hypertensie: leflunomide/teriflunomide
3271
Hypertensie: VEGF-antagonisten
4036
Porfyrie: mogelijk onveilige geneesmiddelen
Blijft ja/ja, geneesmiddelen toegevoegd aan de bewaking en advies gewijzigd
Bewakingscode
Omschrijving
765
Leverfunctiestoornis: leflunomide/teriflunomide
1
Blijft nee/nee, geneesmiddelen toegevoegd aan de bewaking
Bewakingscode
Omschrijving
4000
Porfyrie: veilige geneesmiddelen (bevestigd)
4001
Porfyrie: veilige geneesmiddelen (niet betwist)
4122
Tuberculose: leflunomide/teriflunomide
VERMINDERDE NIERFUNCTIE
Van 2 bewakingen is het advies gewijzigd. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de
bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank.
Wijziging advies
Bewakingscode
2286
1452
Omschrijving
Nierfunctie: dabigatran
Wijziging
Toegevoegd aan advies: behandeling
van veneuze trombo-embolie, en
preventie van een recidief van
veneuze trombo-embolie.
Gecontraïndiceerd gewijzigd in
vermijden
Nierfunctie: barnidipine
INTERACTIES
Deze maand zijn 11 nieuwe interacties opgenomen en 12 interacties herzien.
Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP
Kennisbank.
Er is een nieuwe tabel hepatitis C-virus (HCV)-interacties augustus 2014. Deze tabel vindt u hier.
Een deel van deze tabel is verwerkt in de G-Standaard. Dit betreft de nieuwe HCV-middelen simeprevir en
sofosbuvir.
De tabellen HCV-interacties en HIV-interacties werden tot op heden geheel overgenomen in de G-Standaard,
omdat de Werkgroep voor Farmacotherapie en Geneesmiddelinformatie (WFG) dit in het verleden heeft
gedelegeerd. Deze werkwijze gaat op een aantal punten veranderen. Er ontstaan namelijk discrepanties met
interacties die de WFG wel beoordeelt. De aangepaste werkwijze is kortgesloten met de opstellers van de
tabellen. De werkwijze wordt geleidelijk doorgevoerd in de reeds bestaande HCV-interacties en HIVinteracties.
De uitgangpunten voor opname van interacties met HCV-/HIV-middelen in het bestand staan hieronder.
HIV-/HCV-middel is 'slachtoffer' (het middel dat wordt beïnvloed)
Deze interacties worden overgenomen uit de interactietabel met actie Ja, ongeacht de onderbouwing. Dit blijft
dus als vanouds.
HIV-/HCV-middel is 'dader' (het middel dat remt/induceert)
 De interactie van het slachtoffer (het middel dat wordt beïnvloed) met een HIV-/HCV-middel wordt als
actie Ja opgenomen wanneer dat middel volgens eenzelfde mechanisme een interactie heeft met een
niet-HIV-/HCV-middel en deze interactie door de WFG als actie Ja is beoordeeld.
o Voorbeeld: in de G-Standaard staat de interactie van simvastatine met CYP3A4-remmers
zoals erytromycine. Deze interactie is door de WFG beoordeeld als actie Ja. In de HIVinteractietabel staat de interactie van simvastatine met ritonavir, omdat ritonavir CYP3A4
remt. Analoog aan de interactie van simvastatine met CYP3A4-remmers krijgt de interactie
tussen simvastatine en ritonavir ook actie Ja.
 De interactie van het slachtoffer met een HIV-/HCV-middel wordt als actie Nee opgenomen wanneer
dat middel door de WFG als actie Nee is beoordeeld voor een gelijksoortige interactie met een nietHIV-/HCV-middel. Bestaande interacties worden dus gewijzigd van actie Ja naar actie Nee.
o Voorbeeld: de WFG heeft de interactie van domperidon met CYP3A4-remmers beoordeeld
als actie Nee. In de HIV-interactietabel staat de interactie van domperidon en ritonavir,
2


vanwege CYP3A4-remming. Dit is niet consistent. De interactie met het HIV-middel wordt
daarom gelijk getrokken met de overige CYP4A4-remmers en opgenomen als actie Nee.
De interactie van het slachtoffer met een HIV-/HCV-middel wordt door het GIC voorgelegd aan de
WFG wanneer er onderbouwing is voor een gelijksoortige interactie van het middel met een niet-HIV/HCV-middel, maar deze interactie nog niet is beoordeeld door de WFG. De WFG besluit actie Ja of
actie Nee.
De interactie van het slachtoffer met een HIV-/HCV-middel wordt niet (meer) overgenomen uit de
interactietabel wanneer er geen onderbouwing is en de WFG een gelijksoortige interactie van het
middel met een niet HIV-/HCV-middel niet heeft beoordeeld.
Nieuwe interacties Ja/Ja
Interactiecode
Omschrijving
11630
Vaccins levend + oncologische middelen (immunosuppressief) (liep via IA 2828)
11649
Simeprevir + inductoren
11657
Sofosbuvir + inductoren
11665
Simeprevir + efavirenz/nevirapine/etravirine
11673
Boceprevir + let op effectiviteit middelen (liep via IA 10294)
11681
Elvitegravir + simeprevir/boceprevir
11703
Simeprevir + ataza/daru/fosampre/lopinavir
11711
Simeprevir + let op middelen
11738
Simeprevir + CYP3A4-remmers
Nieuwe interacties Ja/Nee
Interactiecode
Omschrijving
11614
Midazolam + darifenacine (liep via IA 6645)
Nieuwe interacties Nee/Nee
Interactiecode
Omschrijving
11622
Theofylline + abirateron (liep via IA 4774)
Wijziging naam interactie
Interactiecode
Omschrijving
6645
Midazolam +
crizotinib/lapatinib
2828
Vaccins levend +
immunosuppressiva/
corticosteroïden
10294
Telaprevir + let op effectiviteit
middelen
10278
Fillen + simeprevir/telaprevir/
boceprevir
10227
Simva/atorvastatine +
simeprevir/tela/boceprevir
Wijziging
- darfenacine (loopt via IA 11614)
- oncologische middelen (loopt via IA 11630)
- boceprevir (loopt via IA 11673)
was Sildenafil/tadalfil/tadalafil +
telaprevir/boceprevir
was Simvastatine/atorvastatine + telaprevir/
boceprevir
Wijziging in tekstblok advies
Interactiecode
Omschrijving
2828
Vaccins levend +
immunosuppressiva/
corticosteroïden
2887
Itra/keto/posaconazol +
secretieremmers
10324
Dabigatran + P-gp-remmers
7978
Rivaroxaban + rifampicine
10278
Fillen + simeprevir/telaprevir/
boceprevir
Wijziging
Passage m.b.t.oncologische middelen verhuisd
naar IA 11630
Advies voor posaconazol gewijzigd, de interactie
geldt alleen voor posaconazol suspensie en niet
voor de (nieuwe) maagsapresistente tablet
+ behandeling van VTE (= zelfde advies als bij
atriumfibrilleren)
Toegevoegd in advies 'vermijd bij voorkeur
combinatie'
+ avanafil, + simprevir
3
10227
Simva/atorvastatine +
simeprevir/tela/boceprevir
Nibben
(ex.crizo/nilo/sorafenib) +
secretieremmers
6874
+ simeprevir
Advies m.b.t. erlotinib aangepast
Bijzonder Kenmerk Interacties nog niet beoordeeld
Nieuwe geneesmiddelen waarbij de medicatiebewaking nog niet volledig is, zijn herkenbaar gemaakt in de GStandaard. Dit op verzoek van zorgverleners, die zich hier niet altijd van bewust zijn. Het kenmerk is tijdelijk
en wordt verwijderd als het middel is beoordeeld.
Zie voor meer informatie: Medicatiebewaking ‘niet beoordeeld’. PharmWeekbl 2014;149(26):25 en de GUpdate van juli 2014.
Itemnummer
104
Omschrijving
Koppelingen
Interacties nog niet beoordeeld + cabozantinib
- simeprevir
KINDERWENS, ZWANGERSCHAP, BORSTVOEDING
De bewakingsteksten van de groep malariamiddelen zijn opgenomen/herzien.
Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP
Kennisbank.
Nieuw, ja/ja
Bewakingscode
KWv
ZW
4677
4678
4681
4682
4685
4686
4689
4690
4697
4698
4701
4704
4707
4708
4715
4716
4719
4720
Omschrijving
BV
4679
4683
4687
4691
KWm
Artemether
Artemotil
Artenimol
Artesunaat
Chloroquine
Kinine
Mefloquine
Primaquine
Lumefantrine
Piperaquine
4705
4709
4717
4721
KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man
Nieuw, nee/ja
Bewakingscode
KWv
ZW
4711
4712
Omschrijving
BV
4699
4702
4713
KWm
Chloroquine
Kinine
Proguanil
KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man
Nieuw, nee/nee
Bewakingscode
KWv
ZW
Omschrijving
BV
KWm
4680
4684
4688
4692
4696
Artemether
Artemotil
Artenimol
Artesunaat
Atovaquon
4
4700
4703
4706
4710
4714
4718
4722
Chloroquine
Kinine
Mefloquine
Primaquine
Proguanil
Lumefantrine
Piperaquine
KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man
Herzien, blijft ja/ja
Bewakingscode
KWv
ZW
109
109
Omschrijving
BV
Wijziging
KWm
Zwangerschap:
hydroxychloroquine
685
110
186
685
Zwangerschap: kinine
Zwangerschap: mefloquine
Zwangerschapscategorie
B3-middelen
722
722
Zwangerschapscategorie
D3-middelen (overige)
Ontkoppeld:
- Chloroquine
Naam bewaking gewijzigd:
- Oude naam:
Zwangerschap:
chloroquine/hydroxychloroq
uine
- Nieuwe naam:
Zwangerschap:
hydroxychloroquine
Adviestekst aangepast
Adviestekst aangepast
Ontkoppeld:
- Artemether
- Artenimol
- Atovaquon
- Chloroquine
- Lumefantrine
- Piperequine
Ontkoppeld:
- Primaquine
KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man
ONGEWENSTE GROEPEN
Voor retinoïden en voor teicoplanine + vancomycine is een nieuwe ongewenste groep aangemaakt. Hiermee
wordt de bewaking op kruisovergevoeligheid ondersteund.
Groepscode
95
96
Omschrijving
Retinoiden
Teicoplanine/vancomycine
DUBBELMEDICATIE
De dubbelmedicatiegroepen Imiglucerase en Velaglucerase alfa zijn samengevoegd. Met de informatie in de
G-Standaard wordt nu bewaking op pseudodubbelmedicatie van deze middelen ondersteund. Beide middelen
worden als enzymvervangende therapie toegepast bij de ziekte van Gaucher, type 1. Zie voor meer informatie
het Informatorium Medicamentorum.
5
ETIKETTEKSTEN
Het GIC heeft een herbeoordeling uitgevoerd van de geneesmiddelen die waren gekoppeld aan de etikettekst
“Met water innemen, niet met melk”. Een aantal stoffen is ontkoppeld van deze etikettekst en gekoppeld aan
de etikettekst “Niet met zuivel innemen, zie bijsluiter”. Het gaat om orale producten met de volgende stoffen:









Ibandroninezuur
Ferrofumaraat
Tetracycline
Ferrosulfaat
Norfloxacine
Ferrogluconaat
Ferrochloride
Alendroninezuur
Strontiumranelaat
DOSERINGEN
Onderstaande doseringen zijn gewijzigd.
GPK
39950,
41653,
45381,
54550,
65072,
80624,
90611,
123153,
123293,
142735
114928
GPK-naam
Acetylcysteine (bruistablet 200mg,
bruistablet 600mg, capsule 200mg,
drank 20mg/ml, drank 40mg/ml,
granulaat 200mg, poeder 200mg,
poeder 600mg, tablet 600mg en tablet
fo 600mg)
Aanpassing
Dosering aangepast op basis van het IM 2014
en het Kinderformularium 2014.
Acetylcysteine zuigtablet 200mg
53767
Acetylcysteineinfoplconc 200mg/ml
112933
Artemether/lumefantrine tablet
20/120mg
Azijnzuur/hydrocortison oordruppels
7,2/10mg/g
Correctie dosering. De opgenomen maxima
waren een factor 200 te hoog. De leeftijd
waarop het doseerschema verandert, is
aangepast van 8 jaar naar 7 jaar. Bron:
IM2014, Kinderformularium 2014 en SPC
Fluimucil 200 mg orodispergeerbare tablet
22-11-2011.
Dosering aangepast op basis van het IM 2014
en het Kinderformularium 2014.
Ondergrens gewicht is aangepast van 0 naar
5 kg op basis van het IM 2014.
De dosering is gecorrigeerd. Voor de
doseerfrequentie 3x per dag is 999 als
normmaximum opgenomen om controle op
de doseerfrequentie mogelijk te maken.
Correcte omrekening van het aantal druppels
naar de GPK-eenheid gram en daarmee
controle op het aantal druppels is niet
mogelijk.
De dosering is gecorrigeerd. Voor de
doseerfrequentie 3x per dag is 999 als
normmaximum opgenomen om controle op
de doseerfrequentie mogelijk te maken.
Correcte omrekening van het aantal druppels
naar de GPK-eenheid gram en daarmee
96261
96288
Azijnzuur/triamcinolonacetonideoordr
7,2/1mg/g
6
92282,
102660,
118397,
121053,
121061,
122319,
124214,
125369,
125571,
149241,
149268,
149276,
149284,
149292
121932,
133752
38342,
38350,
38369,
38377
51047,
117978,
119091,
136999
140821
Azitromycine (susp oraal 40mg/ml, susp
oraal 40mg/ml (1-water), susp oraal
40mg/ml (2-water), susp oraal 40mg/ml
(hemiethanola-1w-)), (tablet 250mg,
tablet 250mg (1-water), tablet 250mg
(hemi-ethanolaat)), (tablet 500mg,
tablet 500mg (1-water), tablet 500mg
(hemi-ethanolaat)), (tablet omhuld
250mg en tablet omhuld 250mg (2water)) en (tablet omhuld 500mg en
tablet omhuld 500mg (2-water))
127108,
130915,
131199,1
31865,
131873,1
41453
22292,
40258,
40266,
56766
112852
117439,
129461,
129453
22268,
22276,
22284,87
041
151696
Diclofenac-kalium tablet omhuld
(12,5mg, 25mg, 50mg)
133221,
133248,
133396,
133418,
143987,
144487
19844
Dimethylfumaraat tab msr + mga
(30mg, 120mg en 240mg) en tablet msr
(30mg, 120mg en 240mg)
controle op het aantal druppels is niet
mogelijk.
Dosering aangepast op basis van het IM
2014, het Kinderformularium 2014 en SWAB
2014.
Bortezomib injectiepoeder (1mg en
3,5mg)
Cefotaxim injectiepoeder (250mg,
500mg, 1000mg en 2000mg)
Dosering aangepast op basis van het IM
2014.
Dosering aangepast op basis van het IM
2014, het Kinderformularium 2014 en SWAB
2014.
Ceftriaxon infusiepoeder 2000mg en
injectiepoeder (250mg, 500mg en
1000mg)
Aanpassing dosering op basis van het IM
2014, het Kinderformularium 2014 en SWAB
2011.
Darunavirsusporaal 100mg/ml
Darunavir tablet (75mg,
150mg,
300mg, 400mg, 600mg en 800mg)
Kinderdosering gewijzigd op basis van het IM
2014.
Kinderdosering gewijzigd op basis van het IM
2014.
Diclofenac-natrium zetpil (12,5mg,
25mg, 50mg en 100mg)
Ondergrens leeftijd gewijzigd van 6 naar 4
maanden.
Diclofenac-natrium injvlst 25mg/ml
Ondergrens leeftijd gewijzigd van 6 naar 4
maanden.
Dosering aangepast op basis van het IM 2014
en het Kinderformularium 2014.
Diclofenac-natrium tablet mga (75mg
en 100mg) en tablet msr (25mg en
50mg)
Dosering aangepast op basis van het IM 2014
en het Kinderformularium 2014.
Diclofenac-natriumsusporaal 5mg/ml
Dosering aangepast op basis van het IM 2014
en het Kinderformularium 2014.
Dosering aangepast op basis van het IM
2014.
Disopyramide capsule 100mg (als
fosfaat)
Dosering opgenomen op basis van het IM
2014.
7
38032
Disopyramide tablet mga 250mg
69159,
74179
Domperidon susp oraal 1mg/ml en
tablet 10mg
17779,
17787,
17795
Domperidon zetpil (10mg, 30mg en
60mg)
117048,
22179
Doxycycline dispertablet 100mg en
tablet 100mg
17264
Ethinylestradiol tablet 1mg
22691,
74209
115908,
115916,
115924,
128864
118591
Ethinylestradiol tablet (0,05mg en 10ug)
6467
Flumetason/salicylzuur zalf 0,2/30mg/g
96512,
96520,
114022
118605
Fluvastatine capsule (20mg, 40mg en
tablet mga 80mg)
106887,
106895,
106909,
111120,
111139
Gabapentine (capsule 100mg, capsule
300mg, capsule 400mg, tablet 600mg
en tablet 800mg)
79367,
100285
72087,
97489
118826,
118834,
118842,
118850
118869,
118877
139858
139866
142859
21784
Gemfibrozil tablet (600mg en 900mg)
136492,
144223
Hydroxytryptofaan 5-capsule 50mg en
tablet 100mg
Etoricoxib tablet fo(30mg, 60mg, 90mg
en 120mg)
Flecainide capsule mga 50mg
Frovatriptan tablet 2,5mg
Gosereline implantatiestift (3,6mg en
10,8mg)
Hydromorfon capsule mga(4mg, 8mg,
16mg en 24mg)
Hydromorfon capsule (1,3mg en 2,6mg)
Hydromorfoninj/infopl(2mg/ml, 10mg/ml
en 50mg/ml)
Hydrotalcietkauwtablet 500mg
8
Dosering opgenomen op basis van het IM
2014.
Volwassenendosering Qalg en D84.02
aangepast en 1 ICPC verwijderd n.a.v.
verlaging van de maximale dosering en
beperking van de indicaties door de EMA.
Bron: IM2014.
Volwassenendosering aangepast en 2 ICPC’s
verwijderd n.a.v. verlaging van de maximale
dosering en beperking van de indicaties door
de EMA. Bron: IM2014.
Dosering aangepast op basis van het IM
2014, het Kinderformularium 2014 en SWAB
2014.
Dosering aangepast op basis van het IM
2013.
Dosering aangepast op basis van het IM 2013
en het Kinderformularium 2013.
Ondergrens leeftijd aangepast van 18 naar 16
jaar.
Overlappend record Qalgemeen intensieve
zorg verwijderd.
Dosering opgenomen op basis van het IM
2014.
Dosering aangepast op basis van het IM
2014.
Ondergrens volwassenleeftijd aangepast van
16 naar 18 jaar.
Dosering aangepast op basis van het IM 2014
en het Kinderformularium 2014: nieuwe
indicatie toegevoegd (N06 = myoklonieën
door opioïden).
Dosering 1x per dag 600 mg (opvliegers, in
klinisch onderzoek toegepast) als absoluut
maximum opgenomen in Q-algemeen,
Intensieve Zorg.
Ondergrens volwassenleeftijd gewijzigd van
16 naar 18 jaar.
Ondergrens volwassenleeftijd gewijzigd van
16 naar 18 jaar.
Dosering aangepast op basis van het IM
2014.
Dosering aangepast op basis van het IM
2014.
Dosering aangepast op basis van het IM
2014.
Dosering aangepast op basis van het IM
2014.
Kinderdosering opgenomen op basis van het
IM 2014 en het Kinderformularium 2014.
101834
Ibutilideinfvlst 87ug/ml
Dosering aangepast op basis van het IM
2014.
Dosering aangepast op basis van het IM2014.
Overlappend record Qalgemeen alle
zorg/intensieve zorg gewijzigd naar
Qalgemeen profylactisch.
Overlappend record Qalgemeen intensieve
zorg verwijderd.
Dosering aangepast op basis van het IM 2014
en het Kinderformularium 2014.
116866
29254
IJzerdextrancomplexinjvlst 50mg/ml
Kaliumchloride
39268
Ketoconazol tablet 200mg
85219,
103802,
131024
7498
Leuproreline injectiepoeder (3,75mg,
11,25mg en 30mg)
80144
Macrogol 4000
29769
Magnesiumchloride
97942,
101214
3492
Meloxicam tablet (7,5mg en 15mg)
103136
Nadroparineinjvlst 9500IE/ml
89516
Naloxoninjvlst 0,4mg/ml
82686,
82694,
100331,
104981,
105007
Ondansetronsmelttablet (4mgen 8mg),
stroop 0,8mg/ml, tablet (4mg en 8mg)
82708
Ondansetroninjvlst 2mg/ml
100358
Ondansetron zetpil 16mg
104655,
104663
90980
Propafenon tablet omhuld 150mg en
300mg
Rifabutine capsule 150mg
Lynestrenol tablet 5mg
Metronidazol infvlst 5mg/ml
9
Dosering aangepast op basis van het IM 2014
en het Kinderformularium 2014.
Dosering opgenomen op basis van het
IM2014 en het Kinderformularium 2014.
Dosering aangepast op basis van het IM 2013
en het Kinderformularium 2013.
Ondergrens leeftijd gewijzigd van 16 naar 15
jaar.
Correctie dosering. De dosering voor 18-999
jaar 4x per dag is verwijderd uit indicatie D83
(angina van Plaut-Vincent). Bron: IM2014,
Kinderformularium 2014 en SWAB 2014.
Dosering aangepast op basis van het IM 2014
en het Kinderformularium 2014.
Dosering aangepast op basis van het IM 2014
en het Kinderformularium 2014.
Dosering aangepast op basis van het IM
2014, het Kinderformularium 2014 en het
verzoek van een gebruiker om profylaxe van
postoperatieve misselijkheid en braken
(doseerfrequentie 1x per dag) ook op te
nemen in de Q-algemeen, Alle Zorg.
Q-algemeen, Alle Zorg is voor volwassenen
veranderd van ‘profylaxe van misselijkheid en
braken bij matig emetogene chemotherapie
en radiotherapie (2x per dag) en sterk
emetogene chemotherapie (2-3x per dag)’ in
‘profylaxe van postoperatieve misselijkheid en
braken (1x per dag), profylaxe van
misselijkheid en braken bij matig emetogene
chemotherapie en radiotherapie (2x per dag)
en sterk emetogene chemotherapie (2-3x per
dag)’.
Dosering aangepast op basis van het IM 2014
en het Kinderformularium 2014.
Dosering aangepast op basis van het IM 2014
en het Kinderformularium 2014.
De kinderdosering is verwijderd.
Dosering aangepast op basis van het IM 2014
en het Kinderformularium 2014.
Dosering aangepast op basis van het IM
2014, het Kinderformularium 2014 en SWAB
2014.
698,
19739,
19747,
118885
Rifampicine capsule (150mg en
300mg), susp oraal 20mg/ml en tablet
omhuld 600mg
93890
Rifampicine/isoniazide dragee
300/150mg
Stavudine capsule (20mg, 30mg en
40mg) en drank 1mg/ml
99376,
99384,
99392,
101303
130052,
130079
82287,
85871
Streptokinase injectiepoeder
250.000IE en 1.500.000IE
Teicoplanine injectiepoeder (200mg en
400mg)
103888
Tinzaparineinjvlst 20.000ie/ml
134937,
134945,
134953
Zonisamide capsule (25mg, 50mg en
100mg)
Dosering aangepast op basis van het IM
2014, het Kinderformularium 2014 en SWAB
2014. Tevens correctie van Q-algemeen,
Intensieve Zorg. Voor Q-algemeen,
Intensieve Zorg zijn de doseringen voor N71
(profylaxe van meningokokkose verwijderd).
Deze zijn opgenomen in Q-algemeen,
Intensieve Zorg, profylactische.
Dosering aangepast op basis van het IM 2014
en het Kinderformularium 2014.
Norm minima toegevoegd op basis van het IM
2014, het Kinderformularium 2014 en SWAB
2014.
Dosering aangepast op basis van het IM 2014
en het Kinderformularium 2014.
Dosering aangepast op basis van het IM
2013, het Kinderformularium 2013 en SWAB
2011.
Kinderdosering toegevoegd op basis van het
Kinderformularium 2014.
Gewichtsgrenzen kinderdosering aangepast
op basis van het IM 2014 en het
Kinderformularium 2014.
GPK/PRK-WIJZIGINGEN
Van Gynefixcopper IUD is de samenstelling aangepast. De hoeveelheid koper was niet juist vermeld.
Voor koolteeroplossing in lanettezalf en koolteeroplossing in vaseline 100mg/g en 200mg/g is op PRK-niveau
onderscheid gemaakt tussen de verschillende zalfbasissen waarin koolteeroplossing wordt verwerkt.
Verder is voor de koolteeroplossing in lanettezalf 10% CEB de juiste sterkte ingevuld.
T.b.v. gebruik in ziekenhuizen is bij uitzondering de samenstelling ingevuld van een vitaminepreparaat. Daarbij
zijn ook een GPK en een PRK gevormd. Wensen voor GPK’s en PRK’s voor andere niet-geneesmiddelen
zullen worden besproken in de Gebruikersraad Ziekenhuizen.
Voor Pancreatine Mylan zijn de samenstellingsgegevens aangepast naar aanleiding van een wijziging in de
SPC.
Van Betamethason 0,05% salicylzuur 10% zalf DMB is de samenstelling aangepast.
10
Handelsproductnaam
Gynefix copper IUD spiraal
Koolteeroplossinglanettezalf
10% DCB
Koolteeroplossinglanettezalf
10% DMB
Koolteeroplossinglanettezalf
10% PHL
Koolteeroplossinglanettezalf
10% FNA
Koolteeroplossingvaseline
10% CEB
Koolteeroplossing Vaseline
10% DAB
Koolteeroplossinglanettezalf
20% DCB
Koolteeroplossinglanettezalf
20% DMB
Koolteeroplossinglanettezalf
20% FNA
Koolteeroplossingvaseline
20% CEB
Koolteeroplossing Vaseline
20% DAB
Koolteeroplossinglanettezalf
10% CEB
Vitamine D Added capsule
400IE
PancreatineMylan capsule
msr 300mg
Betamethason 0,05%
salicylzuur 10% zalf DMB
HPK
1168916
2372630
ZI-nummer
14277697
15954625
2385171
GPK oud
107158
PRK oud
52787
73849
PRK nieuw
51357
118354
15968731
73849
118354
2362082
15939294
73849
118354
1658905
15265056
73849
118354
2393093
15979148
73849
118362
2415003
16007840
73849
118362
2373416
15954390
73857
118370
2385112
15968669
73857
118370
1658913
15265064
73857
118370
2393107
15979156
73857
118389
2415011
16007859
73857
118389
2381788
15963810
73857
118354
120758
1703188
GPK nieuw
66214
120731
151610
118222
2365510
15944301
142956
138436
107212
100331
2384671
15967999
146757
152153
111856
118826
GPK- en PRK-WIJZIGINGEN zonder wijziging GPK- en PRK- code
De GPK- en PRK-naam van salicylzuur/ditranol collodion 250/30mg/g is gewijzigd in ditranol/salicylzuur
collodion 30/250mg/g. Daarmee zijn de GPK-en PRK-naam in overeenstemming met de naamgeving in het
FNA.
Op verzoek van de Gebruikersraad Ziekenhuizen zullen 80 generieke GPK’s worden aangemaakt ten
behoeve van het voorschrijven van oncolytische infusen. Deze zullen in de loop van dit jaar gefaseerd worden
opgenomen. Tijdens deze update worden de volgende generieke GPK’s uitgeleverd.
GPK- en PRK naam
Asparaginase
injectie/infuus (erwinia)
Asparaginase injectie
(colaspase)
Belimumab infuus
Brentuximabvedotine
infuus
Busulfan infuus
Certolizumabpegol
injectie
Cyclofosfamide
injectie/infuus
GPK
152188
PRK
118842
152161
118834
151807
151823
118486
118494
151831
151858
118508
118516
151904
118559
11
HPK-naam
Asparaginase voor
injectie/infusie (erwinia)
Asparaginase voor injectie
(colaspase)
Belimumab voor infusie
Brentuximabvedotine voor
infusie
Busulfan voor infusie
Certolizumabpegol voor
injectie
Cyclofosfamide voor
injectie/infusie
HPK
2441586
2442086
2441594
2441608
2441659
2441667
2441675
152021
118664
152048
118672
152064
118702
152072
118710
152080
118729
151920
118575
152005
118680
152056
118699
151939
151947
118583
118591
Interferon alfa 2a injectie
Interferon alfa 2b injectie
Interferon beta 1a
biogenidec injectie
Interferon beta 1a
merckserono injectie
Interferon beta 1b injectie
Interferon gamma 1b
injectie
Peginterferon alfa 2a
injectie
Peginterferon alfa 2b
injectie
Pertuzumab infuus
Ustekinumab injectie
Interferon alfa 2a voor
injectie
Interferon alfa 2b voor
injectie
Interferon beta 1a
biogenidec voor injectie
Interferon beta 1a
merckserono voor injectie
Interferon beta 1b voor
injectie
Interferon gamma 1b voor
injectie
Peginterferon alfa 2a voor
injectie
Peginterferon alfa 2b voor
injectie
Pertuzumab voor infusie
Ustekinumab voor injectie
2441683
2441691
2441705
2443325
2441713
2441721
2441748
2441756
2441764
2441772
GPK- en PRK-WIJZIGINGEN zonder wijziging GPK- en PRK- code
De toedieningsweg van alle GPK’s van producten met een parenterale toedieningsvorm zal op termijn worden
gewijzigd in parenteraal. De toedieningswegen van de afzonderlijke handelsproducten zijn op HPK-niveau
opgenomen.
Deze maand is voor 22GPK’s de toedieningsweg gewijzigd naar parenteraal. Selectie van de GPK’s heeft
plaatsgevonden aan de hand van geplande herzieningen van de dosering. Een lijst van de GPK’s waarvan de
toedieningsweg is gewijzigd, is als bijlage bijgevoegd (zie bijlage 1).
DDD-wijzigingen
Het vervolg van de update van de List of DDDscombinedproducts van mei 2014 is verwerkt. De nieuw
vastgestelde DDD’s van deze lijst zijn in de G-Standaard verwerkt door het invullen van het aantal DDD’s per
GPK-basiseenheid, zoals gebruikelijk voor combinatiepreparaten.
ATC
GPK
GPK-naam
DDD
A06AB58
143952
2 UD
A06AB58
134759
PICOZWAVELZUUR/MGO/CIT
ROENZUUR PDR
(CITRAFLEET)
PICOZWAVELZUUR/MGO/CIT
ROENZUUR PDR (PICOPREP)
Aantal DDD’s per
GPKbasiseenheid
0,5 per stuk
2 UD
0,5 per stuk
Indien u vragen heeft naar aanleiding van dit overzicht, dan kunt u contact opnemen met de helpdesk van
KNMP Geneesmiddel Informatie Centrum, tel. 070 3737377 (van 10:30 tot 17:00 uur) of e-mail [email protected]
12
BIJLAGE 1: GPK’S WAARVAN DE TOEDIENINGSWEG IS GEWIJZIGD
VV = GPK is vervallen
TZ = GPK zal te zijner tijd vervallen
GPK’s waarvan de toedieningsweg is gewijzigd in parenteraal
VV/TZ? GPK
GPK-naam
101834
IBUTILIDE INFVLST 87UG/ML
VV
118702
LEVOBUPIVACAINE INFVLST
0,625MG/ML
118699
LEVOBUPIVACAINE INFVLST 1,25MG/ML
109924
LEVOBUPIVACAINE INJVLST 2,5MG/ML
109932
LEVOBUPIVACAINE INJVLST 5MG/ML
109940
LEVOBUPIVACAINE INJVLST 7,5MG/ML
TZ
VV
58106
20052
20060
115991
58114
VV
20087
VV
20095
MEPIVACAINE INJVLST 5MG/ML
MEPIVACAINE INJVLST 10MG/ML
MEPIVACAINE INJVLST 20MG/ML
MEPIVACAINE INJVLST 30MG/ML
MEPIVACAINE/EPINEFRINE INJVLST
5MG/5UG/
MEPIVACAINE/EPINEFRINE INJVLST
10MG/5UG/
MEPIVACAINE/EPINEFRINE INJVLST
20MG/5UG/
MOROCTOCOG ALFA INJECTIEPOEDER
250IE
MOROCTOCOG ALFA INJECTIEPOEDER
500IE
MOROCTOCOG ALFA INJECTIEPOEDER
1000IE
MOROCTOCOG ALFA INJECTIEPOEDER
2000IE
NONACOG ALFA INJECTIEPOEDER
250IE
PROTROMBINECOMP (PROTEINE C+S)
INJPDR 250 IE
PROTROMBINECOMP (PROTEINE C+S)
INJPDR 500 IE
PROTROMBINECOMPLEX
GEACTIVEERD INJPDR 500 E
PROTROMBINECOMPLEX
GEACTIVEERD INJPDR 1000 E
PROTROMBINECOMPLEX
INFUSIEPOEDER 250IE
PROTROMBINECOMPLEX
INFUSIEPOEDER 500IE
PROTROMBINECOMPLEX
INFUSIEPOEDER 1000IE
PROTROMBINECOMPLEX MET
PROTEINE C+S INJ
PROTROMBINECOMPLEX MET
PROTEINE C+S INJ
VV
106399
106402
106410
119415
107050
103594
119237
86762
106801
VV
86495
VV
86509
VV
86517
VV
130036
VV
130028
13
Oude toedieningsweg
iv
epiduraal
epiduraal
epiduraal, intrathecaal,
perineuraal
epiduraal, intrathecaal,
perineuraal
epiduraal, intrathecaal,
perineuraal
epiduraal, perineuraal
epiduraal, perineuraal
epiduraal, perineuraal
perineuraal
perineuraal
perineuraal
perineuraal
iv
iv
iv
iv
iv
iv
iv
iv
iv
iv
iv
iv
iv
iv
GPK’s waarvan de toedieningsweg is gewijzigd in epiduraal, perineuraal
VV/TZ? GPK
GPK-naam
Oude toedieningsweg
VV
148520
MEPIVACAINE/ADRENALINE INJVLST
perineuraal
15MG/5UG/
14

Download Report