ATC/DDD-WIJZIGINGEN

Geachte collega,
Hierbij weer een overzicht van de wijzigingen van het G-Standaardbestand van augustus 2014.
Deze maand zijn er wijzigingen op de volgende gebieden:
 Contra-indicaties
 Farmacogenetica
 Interacties
 Kinderwens, zwangerschap, borstvoeding
 Ongewenste groepen
 Dubbelmedicatie
 Doseringen
 GPK/PRK-wijzigingen
 GPK- en PRK-wijzigingen zonder wijziging GPK- en PRK-code
 DDD-wijzigingen
CONTRA-INDICATIES
Voor de contra-indicatie porfyrie zijn de resterende psychofarmaca, RAAS-remmers en radioactieve
chroomverbindingen, indiumverbindingen en jodiumverbindingen gekoppeld. Daarnaast is 1 geneesmiddel
gekoppeld dat recent in de eerste 60 hoofdstukken van het Informatorium Medicamentorum is opgenomen.
e
Alle geneesmiddelen uit de eerste 60 hoofdstukken en de eerste drie paragrafen van het 61 hoofdstuk van
het Informatorium Medicamentorum zijn nu opgenomen in ja/ja- of nee/nee-bewakingen. Zie eventueel de
G-Update van december 2012 voor de reden van het besluit van de contra-indicatiewerkgroep om op termijn
alle genees-middelen op te nemen in een porfyriebewaking.
De diclofenacpreparaten voor cutane toediening waren ten onrechte nog niet opgenomen in een bewaking.
Deze zijn nu opgenomen in bewaking 4051 Porfyrie: veilige toedieningswijzen.
Midazolam is verplaatst van bewaking 3995 Porfyrie: veilige geneesmiddelen (betwist) naar bewaking 4000
Porfyrie: veilige geneesmiddelen (bevestigd). Zowel het European Porphyria Initiative als het Noorse porfyriecentrum NAPOS geeft aan dat midazolam veilig is.
Voor de contra-indicaties diabetes mellitus en hyperlipidemie is van 2 bewakingen de naam van de
geneesmiddelgroep “proteaseremmers” in de titel gewijzigd in “HIV-proteaseremmers”. De naam van deze
geneesmiddelgroep is ook gewijzigd in de adviesteksten. Inhoudelijk zijn de bewakingen niet gewijzigd.
Voor contra-indicatie colitis ulcerosa/ziekte van Crohn zijn 2 bewakingen gewijzigd. Uit de bewaking
Colitis/Crohn: NSAID’s (excl. COX-2-remmers) is nu ook acetylsalicylzuur verwijderd. De naam van deze
bewaking is gewijzigd in Colitis/Crohn: NSAID’s (excl. coxibs/acetylsalicylzuur). De bewaking Colitis/Crohn:
COX-2-remmers is gewijzigd van ja/ja in nee/nee. Aan deze bewaking zijn naast de coxibs nu ook de
salicylaten voor analgetisch gebruik gekoppeld. De naam van deze bewaking is gewijzigd in Colitis/Crohn:
coxibs/salicylaten analgetisch.
De SSRI dapoxetine is toegevoegd aan de contra-indicatiebewakingen voor SSRI’s. De namen van deze
bewakingen zijn waar nodig gewijzigd. Dit is het geval als in de naam de term “antidepressiva” werd genoemd.
Dapoxetine is namelijk niet geregistreerd voor behandeling van depressie, maar voor behandeling van
premature ejaculatie. Een overzicht van de desbetreffende contra-indicatiebewakingen vindt u in de tabel
hieronder.
Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP
Kennisbank.
Herzien
Blijft ja/ja, geneesmiddelen toegevoegd aan de bewaking
Bewakingscode
Omschrijving
493
Epilepsie: antidepressiva en dapoxetine
1234
Ulcus pepticum: serotonerg werkende middelen
4036
Porfyrie: mogelijk onveilige geneesmiddelen
1
Blijft ja/ja, midazolam verwijderd uit de bewaking
Bewakingscode
Omschrijving
3995
Porfyrie: veilige geneesmiddelen (betwist)
Blijft ja/ja, naam geneesmiddelgroep gewijzigd
Bewakingscode
Omschrijving
1471
Diabetes mellitus: HIV-proteaseremmers
2854
Hyperlipidemie: HIV-proteaseremmers
Blijft ja/ja, naam gewijzigd en geneesmiddelen ontkoppeld
Bewakingscode
Omschrijving
2897
Colitis/Crohn: nsaid's (excl. coxibs/asa)
Gewijzigd van ja/ja in nee/nee en gekoppelde geneesmiddelen en naam gewijzigd
Bewakingscode
Omschrijving
2895
Colitis/Crohn: coxibs/salicylaten analgetisch
Blijft nee/nee, geneesmiddelen toegevoegd aan de bewaking
Bewakingscode
Omschrijving
50
Glaucoom: antidepressiva en dapoxetine
435
Ziekte van Parkinson: niet-tricyclische antidepressiva en dapoxetine
1247
Hypertensie: antidepressiva en dapoxetine
4000
Porfyrie: veilige geneesmiddelen (bevestigd)
4051
Porfyrie: veilige toedieningswijzen
FARMACOGENETICA
Voor farmacogenetica zijn zes nieuwe contra-indicaties opgenomen. Het betreft patiënten met een of meer
van de belangrijkste genvarianten *1A, *1F en *1C en patiënten met sterk verminderde, verminderde of
normale activiteit van CYP1A2. Het genotype *1A/*1A valt hierbij samen met het genotype met normale
activiteit (extensive metabolizer).
Ook het in Nederland meest voorkomende genotype *1F/*1F is als contra-indicatie opgenomen. Dit om het
mogelijk te maken om vast te leggen dat genotypering heeft plaatsgevonden en dat de patiënt het meest
voorkomende genotype heeft. Op dit genotype wordt niet bewaakt.
Bewakingscode
1335
1336
1337
1338
1339
1340
1341
Omschrijving
CYP1A2*1F/*1F (meest voorkomend)
CYP1A2*1A/*1F
CYP1A2 extensive metabolizer
CYP1A2*1C-heterozygoot
CYP1A2*1C/*1C
CYP1A2 intermediate metabolizer
CYP1A2 poor metabolizer
Nieuwe bewakingen zijn opgenomen voor clozapine en olanzapine bij patiënten met een CYP1A2-variant en
voor flucloxacilline bij patiënten met HLA-B*5701.
CYP1A2 wordt geïnduceerd door roken. Voor coffeïne is gerapporteerd dat de inductie van het metabolisme
door roken minder sterk is bij dragers van het *1A-allel dan bij dragers van het *1F-allel. Voor clozapine en
olanzapine is er echter geen verschil in kinetiek en bijwerkingen tussen dragers van *1A of *1F, noch in
rokers, noch in niet-rokers. Dit betekent dat er bij *1A/*1F en extensive metabolizer (*1A/*1A) geen sprake is
van een gen-geneesmiddelinteractie. Voor clozapine zijn er aanwijzingen dat het *1C-allel het risico op
bijwerkingen kan verhogen. Om deze reden is er voor *1C-heterozygoot en *1C/*1C een ja/ja-bewaking
opgenomen. Het advies is om bij deze patiënten de dosis in te stellen op basis van de plasmaconcentratie van
clozapine. De frequentie van het *1C-allel in Nederland is laag (1%). Voor allelen anders dan *1A, *1C en *1F
waren er geen gegevens. Voor intermediate en poor metabolizer is daarom vooralsnog geen gen-geneesmiddelinteractie opgenomen.
2
HLA-B*5701 verhoogt het risico op flucloxacillinegeïnduceerde leverschade. Het advies bij deze gen-geneesmiddelinteractie is om de leverfunctie regelmatig te controleren en om een alternatief te kiezen als leverenzymen en/of bilirubine in het plasma stijgen.
De bewakingen van irinotecan bij patiënten met een UGT1A1-variant en van acenocoumarol en fenprocoumon bij patiënten met een CYP2C9-variant zijn herzien op basis van de meest recente literatuur.
Voor irinotecan is het advies gewijzigd voor *28/*28 en PM. Omdat de nieuwe artikelen ook een verhoogde
toxiciteit laten zien bij lage doseringen, wordt dosisverlaging nu ook geadviseerd bij doseringen tot 250 mg/m2.
Voor *1/*28 en IM blijft de bewaking ja/nee. Dit genotype is in Westerse bevolkingsgroepen het meest
voorkomende genotype. Dit betekent dat de behandeling grotendeels is afgestemd op patiënten met dit
genotype.
Voor acenocoumarol zijn alle bewakingen gewijzigd van ja/ja naar ja/nee. Er is geen bevestiging gevonden
voor een effect van NSAID’s op de INR bij patiënten met een afwijkend CYP2C9-genotype. Er is daarnaast
geen bevestiging gevonden voor een effect van het CYP2C9-genotype op de tijd tot het bereiken van een
stabiele INR binnen het streefbereik. De werkgroep oordeelde dat de onderbouwing van beide effecten te
gering is om actie op basis van deze effecten te blijven adviseren. Patiënten met een afwijkend CYP2C9genotype hebben lagere doses nodig. Een studie waarin een genotypegebaseerd doseringsalgoritme werd
vergeleken met een niet-genotypegebaseerd algoritme, vond echter geen verschillen in INR, bijwerkingen en
trombo-embolie tussen beide algoritmes. Er is dus geen bewijs dat aanpassing op basis van het genotype de
therapie verbetert.
Voor fenprocoumon zijn de bewakingen voor *2/*2, *2/*3, *3/*3 en PM gewijzigd van ja/ja naar ja/nee. De
eerder gevonden verlenging van de tijd tot het bereiken van een stabiele INR binnen het streefbereik wordt
tegengesproken door een nieuwe studie. De werkgroep oordeelde dat de onderbouwing van dit effect te
gering is om actie op basis van dit effect te blijven adviseren. Patiënten met een afwijkend CYP2C9-genotype
hebben lagere doses nodig. Een studie waarin een genotypegebaseerd doseringsalgoritme werd vergeleken
met een niet-genotypegebaseerd algoritme, vond echter geen verschillen in INR, bijwerkingen en tromboembolie tussen beide algoritmes. Er is dus geen bewijs dat aanpassing op basis van het genotype de patiënt
de therapie verbetert.
Voor beide bewakingen geldt dat de patiënten door de trombosedienst worden ingesteld en gecontroleerd,
waarvoor eventuele verschillen in de onderhoudsdosering snel worden opgemerkt.
Voor aripiprazol is een injectiesuspensie met gereguleerde afgifte en een doseerfrequentie van 1x per maand
in de handel gekomen. Om deze reden is het advies bij patiënten met CYP2D6 PM gewijzigd van een
maximumdosering van 10 mg/dag naar een maximumdosering van 10 mg/dag of 300 mg/maand.
Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP
Kennisbank.
Nieuw
Ja/ja
Bewakingscode
4642
4643
4652
Omschrijving
CYP1A2*1C-heterozygoot: clozapine
CYP1A2*1C/*1C: clozapine
HLA-B*5701: flucloxacilline
Nee/nee
Bewakingscode
4640
4641
4644
4645
4646
4647
4648
4649
4650
4651
Omschrijving
CYP1A2*1A/*1F: clozapine
CYP1A2 EM: clozapine
CYP1A2 IM: clozapine
CYP1A2 PM: clozapine
CYP1A2*1A/*1F: olanzapine
CYP1A2 EM: olanzapine
CYP1A2*1C-heterozygoot: olanzapine
CYP1A2*1C/*1C: olanzapine
CYP1A2 IM: olanzapine
CYP1A2 PM: olanzapine
3
Herzien
Blijft ja/ja, advies gewijzigd
Bewakingscode
Omschrijving
CYP2D6 PM: aripiprazol
1542
UGT1A1 PM: irinotecan
1692
UGT1A1 *28/*28: irinotecan
1694
Van ja/ja naar ja/nee
Bewakingscode
Omschrijving
CYP2C9 *1/*2: acenocoumarol
1863
CYP2C9 *1/*3: acenocoumarol
1864
CYP2C9 *2/*2: acenocoumarol
1865
CYP2C9 *2/*3: acenocoumarol
1866
CYP2C9 *3/*3: acenocoumarol
1867
CYP2C9 IM: acenocoumarol
1868
CYP2C9 PM: acenocoumarol
1869
CYP2C9 *2/*2: fenprocoumon
1872
CYP2C9 *2/*3: fenprocoumon
1873
CYP2C9 *3/*3: fenprocoumon
1874
CYP2C9 PM: fenprocoumon
1876
Blijft ja/nee
Bewakingscode
1691
1693
1875
1870
1871
Omschrijving
UGT1A1 IM: irinotecan
UGT1A1 *1/*28: irinotecan
CYP2C9 IM: fenprocoumon
CYP2C9 *1/*2: fenprocoumon
CYP2C9 *1/*3: fenprocoumon
INTERACTIES
Op 1 juli 2014 heeft de Werkgroep voor Farmacotherapie en Geneesmiddelinformatie (WFG) vergaderd. Naar
aanleiding van deze vergadering zijn er deze maand 6 nieuwe interacties opgenomen en 15 interacties
herzien. 1 interactie is vervallen.
Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP
Kennisbank.
Nieuwe interacties Ja/Ja
Interactiecode
Omschrijving
11541
Bedaquiline + inductoren
11606
Perampanel + inductoren
11576
Omeprazol/esomeprezol + rifampicine/hypericum
Nieuwe interacties Ja/Nee
Interactiecode
Omschrijving
11584
Mirabegron + ketoconazol/rifampicine
11592
Perampanel + CYP3A4-remmers
11568
Bedaquiline + CYP3A4-remmers
Wijziging interacties van Ja/Ja naar Ja/Nee
Interactiecode
Omschrijving
10979
Diltiazem + rifampicine
4
Wijziging naam interactie
Interactiecode
Omschrijving
9938
Digoxine +
ticagrelor/mirabegron
167
Anticonceptivia + antiepileptica
4111
Anticonceptiva: vaginale
ring/pleister + inductoren
Wijziging
+ mirabegron
- '(ex. carbamazepine)'
was 'Anticonceptiva vaginaal/cutaan'
Wijziging in tekstblok advies bij Anticonceptiva + inductoren
Het advies is op de volgende punten gewijzigd:
- het advies is uitgebreid met de pilalternatieven levenorgestrelbevattend spiraaltje en prikpil;
- de optie 'dosisverhoging' wordt niet meer geadviseerd; dit wordt toegelicht in de Achtergrondinformatie van
de betreffende interactie;
- condooms worden alleen nog genoemd als uitwijk;
- de interactiefolders I-13, I-14 en I-30 zijn vervallen.
Gebruikte literatuur:
1. Brand AK ea. NHG-Standaard Anticonceptie. Huisarts Wet 2011;54:652-76.
2. Nederlandse Vereniging voor Neurologie en de Nederlandse Liga tegen Epilepsie. Richtlijn Epilepsie 2013.
http://epilepsie.neurologie.nl. Geraadpleegd mei 2014.
3. Nederlandse Vereniging van Artsen voor Longziekten en Tuberculose. Richtlijn medicamenteuze behandeling
van tuberculose 2005. www.nvalt.nl. Geraadpleegd mei 2014.
Interactiecode
167
183
3697
5592
7315
175
4111
4642
3425
Omschrijving
Anticonceptiepil + antiepileptica
Anticonceptiepil +
rifampicine/rifabutine
Anticonceptiepil + hypericum
Anticonceptiepil + modafinil
Anticonceptiepil +
(fos)aprepitant
Anticonceptiepil +
griseofulvine
Anticonceptiva: vaginale
ring/pleister + inductoren
Anticonceptiva + bosentan
Wijziging
zie uitleg hierboven; folder I-13 vervallen
zie uitleg hierboven; folder I-30 vervallen
zie uitleg hierboven
zie uitleg hierboven
zie uitleg hierboven
zie uitleg hierboven
zie uitleg hierboven; passage mbt
'dosisverhoging' niet van toepassing
zie uitleg hierboven; passage mbt
'dosisverhoging' niet van toepassing
zie uitleg hierboven; passage mbt
'dosisverhoging' niet van toepassing
Anticonceptiva progestageen
+ inductoren
Wijziging in tekstblok advies
Interactiecode
Omschrijving
5347
Metoprolol + CYP2D6remmers
Wijziging
+ mirabegron
Wijziging in tekstblokken
Interactiecode
Omschrijving
6459
QT-verlengers (niet TdP) +
QT-verlengers (wel TdP)
Wijziging
+ bedaquiline
Vervallen interacties
Interactiecode
Omschrijving
159
Anticonceptiepil + carbamazepine (loopt via 167)
folder I-14 vervallen
5
Bijzonder Kenmerk Interacties nog niet beoordeeld
Nieuwe geneesmiddelen waarbij de medicatiebewaking nog niet volledig is, zijn herkenbaar gemaakt in de GStandaard. Dit op verzoek van zorgverleners, die zich hier niet altijd van bewust zijn. Het kenmerk is tijdelijk
en wordt verwijderd als het middel is beoordeeld.
Zie voor meer informatie: Medicatiebewaking ´niet beoordeeld´. Pharm Weekbl 2014;149(26):25 en de GUpdate van juli 2014.
Itemnummer
104
Omschrijving
Koppelingen
Interacties nog niet beoordeeld + teriflunomide
KINDERWENS, ZWANGERSCHAP, BORSTVOEDING
De groep opioïden en de stoffen albendazol en ivermectine (anthelmintica) en clonidine en moxonidine
(antihypertensiva) zijn volledig herzien. Alle geneesmiddelen uit deze groep en desbetreffende stoffen zijn nu
gekoppeld aan de vier beschikbare aarden: kinderwens (vrouw), zwangerschap, borstvoeding en kinderwens
(man). Hierdoor is een aantal nieuwe codes opgenomen en een aantal codes herzien.
De bewakingsteksten van de overige stoffen uit de groepen anthelmintica en antihypertensiva zijn
opgenomen. Tevens zijn de bewakingsteksten van de thyreomimetica opgenomen.
Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP
Kennisbank.
Nieuw, ja/ja
Bewakingscode
KWv
ZW
4456
4557
4560
4561
4564
4565
4568
4569
4572
4573
4576
4577
4580
4581
4584
4585
4588
4589
4592
4593
4596
4597
4600
4601
4604
4605
4608
4609
4612
4613
4616
4617
4620
4621
4624
4625
4628
4629
4632
4633
4636
4637
4653
4654
4661
46662
4665
4666
4669
4673
Omschrijving
BV
4558
4562
4574
4578
4582
4586
4590
4594
4598
4602
4606
4610
4614
4618
4622
4626
4630
4634
4638
4655
4663
4667
KWm
Ivermectine
Albendazol
Mebendazol
Niclosamide
Praziquatel
Alfentanil
Buprenorfine
Dextromoramide
Fentanyl
Hydromorfon
Methadon
Morfine
Nalbufine
Nicomorfine
Oxycodon
Pentazocine
Pethidine
Piritramide
Remifentanil
Sufentanil
Tramadol
Clonidine
Moxonidine
Ketanserine
Levothyroxine
Liothyronine
KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man
6
Nieuw, nee/ja
Bewakingscode
KWv
ZW
4657
4658
4670
4674
Omschrijving
BV
4566
4570
4659
4671
4675
KWm
4664
Mebendazol
Niclosamide
Methyldopa
Levothyroxine
Liothyronine
Moxonidine
KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man
Nieuw, nee/nee
Bewakingscode
KWv
ZW
Omschrijving
BV
KWm
4559
4563
4567
4571
4575
4579
4583
4587
4591
4595
4599
4603
4607
4611
4615
4619
4623
4627
4631
4635
4639
4656
4660
4668
4672
4676
Ivermectine
Albendazol
Mebendazol
Niclosamide
Praziquatel
Alfentanil
Buprenorfine
Dextromoramide
Fentanyl
Hydromorfon
Methadon
Morfine
Nalbufine
Nicomorfine
Oxycodon
Pentazocine
Pethidine
Piritramide
Remifentanil
Sufentanil
Tramadol
Clonidine
Methyldopa
Ketanserine
Levothyroxine
Liothyronine
KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man
Herzien, blijft ja/ja
Bewakingscode
KWv
ZW
685
685
722
722
663
663
Omschrijving
BV
Wijziging
KWm
Zwangerschapscategorie
B3-middelen
Zwangerschapscategorie
D/X-middelen
Analgetica, opioïd (behalve
codeïne)
7
Ontkoppeld:
- Ivermectine
- Clonidine
- Moxonidine
Ontkoppeld:
- Albendazol
Ontkoppeld:
- Alfentanil
- Buprenorfine
- Dextromoramide
- Fentanyl
- Hydromorfon
- Methadon
- Morfine
- Nalbufine
- Nicomorfine
- Oxycodon
- Pentazocine
- Pethidine
- Piritramide
- Remifentanil
- Sufentanil
- Tramadol
KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man
ONGEWENSTE GROEPEN
Aan ongewenste groep chinazolinederivaten is alfuzosine toegevoegd. Volgens het Informatorium
Medicamentorum moet het niet worden toegepast bij kruisovergevoeligheid voor chinazolinederivaten.
Voor parenterale ijzerpreparaten is een nieuwe ongewenste groep aangemaakt. Volgens informatie van de
EMA is intraveneus ijzer gecontraïndiceerd bij patiënten die eerder een ernstige overgevoeligheidsreactie
ontwikkelden op parenteraal ijzer.
Groepscode
82
94
Omschrijving
Chinazolinederivaten
Parenterale ijzerpreparaten
DUBBELMEDICATIE
De bewaking op pseudodubbelmedicatie van antitrombotica is gewijzigd. Voor 1 augustus 2014 kon u met de
informatie uit de G-Standaard alleen bewaken op bepaalde combinaties van antitrombotica. Per 1 augustus
2014 kunt u met deze informatie bewaken op alle combinaties van antitrombotica. Vanaf eind juli vindt u meer
informatie over deze bewaking op www.knmp.nl. Hier staat tevens een aanvullend afhandelingsadvies.
Vervallen groepen
Groepscode
54
82
1329
Omschrijving
Dipyridamol
Anticoagulantia
P2Y12-ADP-remmers, trombocytenaggregatieremmend
Gewijzigde groep (groepsnaam en gekoppelde geneesmiddelen gewijzigd)
Groepscode
Omschrijving oud
Omschrijving nieuw
336
Salicylaten,
Antitrombotica
trombocytenaggregatieremmend
8
BIJZONDERE KENMERKEN
Fenytoïne voor oraal gebruik is gekoppeld aan bijzonder kenmerk 101 – Gezondheidsrisico bij
bewerken/uitvullen. Dit naar aanleiding van een opmerking uit de praktijk en in overleg met het LNA.
Fenytoïne voor oraal gebruik heeft in RiFaS CMR-alerts.
Bijzonder Kenmerk 105 - Contra-indicaties nog niet beoordeeld is opgenomen in de G-Standaard, zie voor
meer informatie Medicatiebewaking ´niet beoordeeld´. Pharm Weekbl 2014;149(26):25 en de G-Update van
juli 2014.
Bijzonder Kenmerk
Itemnummer
Omschrijving
101
Gezondheidsrisico bij
bewerken/uitvullen
105
Contra-indicaties nog niet
beoordeeld
Koppelingen
+ fenytoïne oraal
+ simeprevir
+ siltuximab
+ teriflunomide
DOSERINGEN
Onderstaande doseringen zijn gewijzigd.
GPK
108898,
120545
81558
121894,
121908,
121916,
144118,
144126,
144215,
144339,
144355,
144363,
144371,
144398,
145297,
149748
105538,
105546,
105554
23043,
23086,
23094,
42188,
100250,
147281
14281,
18546,
121789,
124915,
147400
GPK-naam
Aluminiumhydroxychloride (creme
200mg/g en opl cutaan 150mg/ml)
Aminoplasmal infvlst 100mg/ml
el+khvr
Aripiprazol (capsule 0,5mg;
capsule 1mg; capsule 2,5mg;
capsule 2mg; capsule 3mg;
capsule 5mg; capsule 7,5mg;
drank 0,5mg/ml; tablet 1mg; tablet
2,5mg; tablet 10mg; tablet 15mg
en tablet 30mg)
Aanpassing
Dosering opgenomen om controle op doseerfrequentie
mogelijk te maken. Bron: IM 2014.
Dosering aangepast op basis van het IM 2014.
Clinimix infvlst n14g30e, n14g30
en 17g35e
Dosering aangepast op basis van het IM 2014.
Codeine stroop 0,5mg/ml, tablet
(10mg, 15mg en 20mg) (fosfaat)),
10mg (HCl) en drank 1mg/ml
Dosering voor kinderen jonger dan 12 jaar verwijderd
i.v.m. wijziging in Kinderformularium.
Dexamethason (capsule 4mg;
drank 1mg/ml; tablet 0,5mg; tablet
1,5mg en tablet 4mg)
Aanpassing van de dosering n.a.v. het besluit van de
gebruikersraden van huisartsen en openbaar apothekers
dat voor 18-999 jaar 1x per dag in de Q-algemeen, Alle
Zorg 8 mg (indicatie profylaxe van misselijkheid en
braken bij chemotherapie) moet worden opgenomen als
normmaximum en 15 mg (indicatie ‘in het algemeen’) als
absoluut maximum. De gebruikersraden hebben
aangegeven dat het geen nut heeft de dagdosering over
meerdere doses te verdelen, zoals in het Informatorium
Aanpassing dosering. Omdat altijd wordt begonnen met
een lage dosering en daarna wordt verhoogd, is de
maximale dosering opgenomen als normmaximum in
plaats van absoluut maximum. Bron: IM 2014 en
Kinderformularium 2014.
9
103349,
103357,
103365,
103373,
103381,
103403,
103411,
142506,
144916,
150371
52388,
60399,
60402
2496
Dexamethason (capsule 10mg
capsule 15mg,capsule 20mg,
capsule 25mg, capsule 30mg,
capsule 35mg, capsule 40mg,
tablet 10mg, tablet 20mg en tablet
40mg)
Dexamethason (dinatriumfosfaat
injvlst 5mg/ml, injvlst 4mg/ml
(base) en injvlst 20mg/ml (base))
Droperidol injvlst 2,5mg/ml
103314
Ferrioxidesaccharaat injvlst
20mgfe/ml
98841
92215,
103020
Glamin infusievloeistof
Granisetron tablet (1mg en 2mg)
103012,
112968
Granisetron (infopl conc 1mg/ml en
injvlst 1mg/ml)
110965,
110973
9652,
128945,
136050
94226
Hydrochinon creme (20mg/g en
50mg/g)
Hydroxycarbamide (capsule
500mg, tablet 100mg en tablet
1000mg)
Hydroxyethylrutosiden tablet
500mg
Kabiven centraal infusie-emulsie
en perifeer infusie-emulsie
Nephrosteril infvlst
Nutriflex 70/240 infvlst en 48/150
infvlst
Nutriflex lipid special z elect infvlst
Nutrineal pd4 pd-opl + aminozuur
11g/l
Oliclinomel infusie-emulsie (n4550e, n5-800e, n6-900e, n71000e, N7-1000 en n8-800)
112186,
112194
83658
57495,
94722
110035
98264
116785,
116793,
116807,
116823,
116831,
118753
134503
134473,
134481,
134511,
134856
2194,
9504,
30392,
33197,
Medicamentorum is vermeld bij de indicatie ‘in het
algemeen’. Tevens aanpassing van de dosering op basis
van het IM 2014 en het Kinderformularium 2014.
Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en het
Kinderformularium 2014.
Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en het
Kinderformularium 2014.
Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en
Kinderformularium 2014.
Kinderdosering gecorrigeerd en volwassenendosering
aangepast op basis van het IM 2014 en het
Kinderformularium 2014.
Dosering aangepast op basis van het IM 2014.
De dosering is gecorrigeerd. Voor kinderen tot 12 jaar
was de doseerfrequentie 1x per dag ten onrechte niet
opgenomen.
De dosering is gecorrigeerd. Voor kinderen tot 12 jaar
was de doseerfrequentie 1x per dag ten onrechte niet
opgenomen.
Dosering opgenomen om controle op doseerfrequentie
mogelijk te maken. Bron: IM 2014.
Dosering aangepast op basis van het IM 2014.
Dosering verwijderd omdat de enige indicatie obsoleet is.
Dosering aangepast op basis van het IM 2014.
Dosering aangepast op basis van het IM 2014.
Dosering aangepast op basis van het IM 2014.
Dosering aangepast op basis van het IM 2014.
Dosering opgenomen op basis van het IM 2014.
Dosering aangepast op basis van het IM 2014.
Olimel n9 inf emulsie
Olimel n5e inf emulsie, n7e inf
emulsie, n9e inf emulsie en
perifeer n4e inf emulsie
Dosering aangepast op basis van het IM 2014.
Dosering aangepast op basis van het IM 2014.
Paracetamol (bruistablet 1000mg,
drank 24mg/ml, granulaat 500mg,
kauwtablet 120mg, smelttablet
250mg, smelttablet 500mg, stroop
Aanpassing dosering n.a.v. de herroeping van het besluit
van de gebruikersraad ziekenhuizen dat de dosering bij
chronisch gebruik moet worden opgenomen als
normmaximum en de kortdurende dosering als absoluut
10
46434,
84131,
102075,
124354,
124370,
125822,
140767,
142174
121967
37176,
37184,
43966,
43974,
108332,
122718,
109886,
135925
23809,
102768,
102776,
103438,
103446,
103454,
103462,
103470,
103489,
103497,
103500,
103519,
103527,
103535,
103543,
103551,
103578,
111872,
115800,
141828,
142670,
146366,
150169
14494,
130419,
136131
100668
43435,
55379,
81604,
88137,
99279,
100897
57533
97225,
24mg/ml, tablet 100mg, tablet
500mg, tablet 1000mg en tablet
omhuld 500mg)
maximum. Voor Q-algemeen, Intensieve Zorg is de
dosering bij kortdurend gebruik weer opgenomen als
normmaximum.
Paracetamol infvlst 10mg/ml
Aanpassing dosering n.a.v. de herroeping van het besluit
van de gebruikersraad ziekenhuizen dat de dosering bij
chronisch gebruik moet worden opgenomen als
normmaximum en de kortdurende dosering als absoluut
maximum. Voor Q-algemeen, Intensieve Zorg is de
dosering bij kortdurende gebruik weer opgenomen als
normmaximum.
Aanpassing dosering n.a.v. de herroeping van het besluit
van de gebruikersraad ziekenhuizen dat de dosering bij
chronisch gebruik moet worden opgenomen als
normmaximum en de kortdurende dosering als absoluut
maximum. Voor Q-algemeen, Intensieve Zorg is de
dosering bij kortdurende gebruik weer opgenomen als
normmaximum.
Paracetamol zetpil (30mg, 60mg
120mg, 125mg, 240mg, 250mg,
500mg en 1000mg)
Prednisolon (capsule 10mg,
capsule 15mg, capsule 20mg,
capsule 25mg, capsule 30mg,
capsule 35mg, capsule 40mg,
capsule 45mg, capsule 50mg,
capsule 55mg, capsule 60mg,
capsule 65mg, capsule 70mg,
capsule 75mg, drank 1mg/ml,
drank 5mg/ml, tablet 2mg, tablet
2mg (dinatriumfosfaat), tablet
2,5mg, tablet 5mg, tablet 20mg,
tablet 30mg en tablet 50mg)
Aanpassing van de dosering n.a.v. het besluit van de
gebruikersraden van huisartsen en openbaar apothekers
om de Q-algemeen, Alle Zorg voor volwassenen te
wijzigen van 'in het algemeen' naar 'acute ernstige
dyspneu bij astma en ernstige exacerbatie bij COPD (1x
per dag) en in het algemeen (2-4x per dag en 1x per 2
dagen)’. Tevens aanpassing van de dosering op basis
van het IM 2014 en het Kinderformularium 2014.
Prednisolon (injpdr 25mg (parenteraal), injpdr 25mg (parenteraal,
rectaal) en injvlst 12,5mg/ml)
Primene infusievloeistof 10%
Ranitidine (bruistablet 150mg,
bruistablet 300mg, drank 15mg/ml,
tablet 75mg, tablet 150mg en
tablet 300mg)
Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en
Kinderformularium 2014.
Ranitidine injvlst 25mg/ml
Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en het
Kinderformularium 2014.
Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en
Ropivacaine inj/inflop 2mg/ml en
Dosering aangepast op basis van het IM 2014.
Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en het
Kinderformularium 2014.
11
97233,
97241,
134543
120472
137324,
139793
131172,
131180,
132551
120014,
126845,
127515
62332,
62340,
62359
147567
87688,
87696,
99929
96849
79480,
79499
78344
83178
43168,
71390
injvlst (2mg/ml, 7,5mg/ml en
10mg/ml)
Kinderformularium 2014.
Salicylzuur creme 100mg/g
Dosering opgenomen om controle op doseerfrequentie
mogelijk te maken. Bron: IM 2014.
Dosering aangepast op basis van het IM 2013 en
Kinderformularium 2013.
Dosering aangepast op basis van het IM 2014.
Serine capsule 500mg en
granulaat 2,5g
Smofkabiven inf emulsie, perifeer
inf emulsie en elektrolytvrij inf
emulsie
Structokabiven infusie emulsie,
perifeer en elektrolytvrij infemul
Theofylline tablet mga (175mg,
mga 250mg en 350mg)
Theofylline injvlst 20mg/ml
Theofylline klysma (10mg/ml,
30mg/ml en 50mg/ml)
Travasol 10% zonder elektr infvlst
Vamin 14 zonder electr infvlst en
18 zonder electr infvlst
Vaminolact infvlst
Vamin/glucose infvlst
Vecuronium pdr v injvlst (4mg en
10mg)
Dosering opgenomen op basis van het IM 2014.
De dosering is gecorrigeerd. Voor 2-18 jaar 2x per dag
was 10 mg opgenomen als het normmaximum in plaats
van 10 mg/kg.
De dosering is gecorrigeerd. De leeftijdsgroep die in het
Kinderformularium als > 16 jaar wordt opgegeven, is
opgenomen als 16 jaar en ouder (in plaats van als 17 jaar
en ouder).
Dosering aangepast op basis van het IM 2014.
Dosering aangepast op basis van het IM 2014.
Dosering aangepast op basis van het IM 2014.
Dosering aangepast op basis van het IM 2014.
Dosering aangepast op basis van het IM 2014.
Dosering aangepast op basis van het IM2013 en
Kinderformularium 2013.
GPK/PRK-WIJZIGINGEN
Voor methylthioninechloride injvlst 10 mg/ml is de toedieningsweg gewijzigd van parenteraal in parenteraal,
oraal.
Voor Gonal F pennen is het emballagetype gewijzigd van wegwerpspuit in voorgevulde pen.
Voor triamcinolonacetonide 0,1% lanette basis afwasbaar DMB is reden hulpstof identificerend aangezet.
Handelsproductnaam
Methylthioninechloride inj
10mg/ml FNA amp 10ml mr
Methylthioninechloride injvl
10mg/ml amp 10ml UMCG
Gonal F 300 injvlst
600IE/ml pen 0,5ml
Gonal F 450 injvlst
600IE/ml pen 0,75ml
Gonal F 900 injvlst
600IE/ml pen 1,5ml
Triamcinolonacetonide
0,1% lanette basis afw
DMB
HPK
1812092
ZI-nummer
15173488
GPK oud
125296
GPK nieuw
151033
PRK oud
80683
PRK nieuw
117404
2412330
16004663
125296
151033
80683
117404
1643444
14917165
73245
117528
1643452
14917173
73253
117536
1643460
14917181
73237
117544
2384825
15968499
14516
117730
12
Op verzoek van de Gebruikersraad Ziekenhuizen zullen 80 generieke GPK’s worden aangemaakt ten
behoeve van het voorschrijven van oncolytische infusen. Deze zullen in de loop van dit jaar gefaseerd worden
opgenomen. Tijdens deze update worden de volgende generieke GPK’s uitgeleverd.
GPK- en PRK naam
Abarelix injectie
Adalimumab injectie
Aflibercept infuus
Azathioprine injectie
Basiliximab infuus
Belatacept infuus
Canakinumab injectie
Ciclosporine infuus
Cisplatine infuus
Etanercept injectie
Etoposide infusie
Filgrastim injectie/infuus
Ifosfamide infuus
Methotrexaat infuus/injectie
Tacrolimus infuus
GPK
150924
150916
151440
151270
150967
150975
150983
150991
151017
151025
151041
151319
151076
151084
151092
PRK
117277
117269
117943
117757
117315
117323
117331
117358
117374
117382
117412
117811
117439
117447
117455
HPK-naam
Abarelix voor injectie
Adalimumab voor injectie
Aflibercept voor infusie
Azathioprine voor injectie
Basiliximab voor infusie
Belatacept voor infusie
Canakinumab voor injectie
Ciclosporine voor infusie
Cisplatine voor infusie
Etanercept voor injectie
Etoposide voor infusie
Filgrastim voor injectie/infusie
Ifosfamide voor infusie
Methotrexaat voor infusie/injectie
Tacrolimus voor infusie
HPK
2429764
2429772
2429780
2429799
2429802
2429810
2429829
2429837
2429845
2429853
2429861
2429888
2429896
2429918
2429926
GPK- en PRK-WIJZIGINGEN zonder wijziging GPK- en PRK- code
De toedieningsweg van alle GPK’s van producten met een parenterale toedieningsvorm zal op termijn worden
gewijzigd in parenteraal. De toedieningswegen van de afzonderlijke handelsproducten zijn op HPK-niveau
opgenomen.
Deze maand is voor 5 GPK’s de toedieningsweg gewijzigd naar parenteraal. Selectie van de GPK’s heeft
plaatsgevonden aan de hand van geplande herzieningen van de dosering. Een lijst van de GPK’s waarvan de
toedieningsweg is gewijzigd, is als bijlage bijgevoegd (zie bijlage 1).
Voor een aantal injectievloeistoffen met octreotide is de sterkte-aanduiding in de PRK-naam gewijzigd van
mg/ml in ug/ml (microgram/ml). Dit op verzoek van de Gebruikersraad Ziekenhuizen.
PRK
PRK oud
PRK nieuw
27502
86088
27510
86061
27529
32514
86053
Octreotide injvlst 0,05mg/ml amp 1ml
Octreotide injvlst 0,05mg/ml fl 1ml
Octreotide injvlst 0,1mg/ml amp 1ml
Octreotide injvlst 0,1mg/ml fl 1ml
Octreotide injvlst 0,2mg/ml fl 5ml
Octreotide injvlst 0,5mg/ml amp 1ml
Octreotide injvlst 0,5mg/ml fl 1ml
Octreotide injvlst 50ug/ml amp 1ml
Octreotide injvlst 50ug/ml fl 1ml
Octreotide injvlst 100ug/ml amp 1ml
Octreotide injvlst 100ug/ml fl 1ml
Octreotide injvlst 200ug/ml fl 5ml
Octreotide injvlst 500ug/ml amp 1ml
Octreotide injvlst 500ug/ml fl 1ml
DDD-WIJZIGINGEN
De update van de List of DDDs combined products van mei 2014 is verwerkt. De nieuw vastgestelde DDD’s
van deze lijst zijn in de G-Standaard verwerkt door het invullen van het aantal DDD’s per GPK-basiseenheid,
zoals gebruikelijk voor combinatiepreparaten.
13
ATC
GPK
GPK-naam
DDD
A10BD15
149659
2 UD O
A10BD15
149667
2 UD O
0,5 per stuk
N02BE51
61433
6 UD O
0,167 per stuk
R03AK10
149675
1 UD Inh-p
1 per dosis
R03AK10
I
R03AL04
n
d
149683
DAPAGLIFLOZINE/METFORMI
NE TABLET 5/ 850MG
DAPAGLIFLOZINE/METFORMI
NE TABLET 5/1000MG
ACETYLSALICYLZUUR/PARAC
ETAMOL/COF TAB
250/250/50MG
FLUTICASON/VILANTEROL
INHPDR 92/22UG/DO
FLUTICASON/VILANTEROL
INHPDR 184/22UG/DO
INDACATEROL/GLYCOPYRRO
NIUM INHALCAPS 110/50UG
Aantal DDD’s per
GPKbasiseenheid
0,5 per stuk
1 UD Inh-p
1 per dosis
1 UD Inh-p
1 per stuk
143162
O = oraal
Inh-p = inhalatiepoeder
Indien u vragen heeft naar aanleiding van dit overzicht, dan kunt u contact opnemen met de helpdesk van
KNMP Geneesmiddel Informatie Centrum, tel. 070 3737377 (van 10:30 tot 17:00 uur) of e-mail [email protected]
14
BIJLAGE 1: GPK’S WAARVAN DE TOEDIENINGSWEG IS GEWIJZIGD
VV = GPK is vervallen
GPK’s waarvan de toedieningsweg is gewijzigd in parenteraal
VV?
GPK
GPK-naam
133752
BORTEZOMIB INJECTIEPOEDER 1MG
121932
BORTEZOMIB INJECTIEPOEDER 3,5MG
72087
GOSERELINE IMPLANTATIESTIFT
3,6MG
97489
GOSERELINE IMPLANTATIESTIFT
10,8MG
VV
113778
IJZERDEXTRANCOMPLEX INJVLST
50MG FE/ML (OUD)
116866
IJZERDEXTRANCOMPLEX INJVLST
50MG/ML (IM/IV)
Oude toedieningsweg
iv
iv
sc
sc
iv
im, iv
GPK’s waarvan de toedieningsweg is gewijzigd in intraveneus/subcutaan
VV?
GPK
GPK-naam
Oude toedieningsweg
VV
116858
IJZERDEXTRANCOMPLEX INJVLST
iv
50MG/ML (IV)
VV
148628
MORFINE INFVLST 1MG/ML (OUD)
iv
15