ATC/DDD-WIJZIGINGEN

Geachte collega,
Hierbij weer een overzicht van de wijzigingen van het G-Standaardbestand van januari 2015.
Per 1 januari is er een nieuwe insuline met een afwijkende sterkte van 200 E/ml op de markt.
Daarnaast zijn er deze maand wijzigingen op de volgende gebieden:











Contra-indicaties
Farmacogenetica
Interacties
Kinderwens, zwangerschap, borstvoeding
Verkeersdeelname
Sportbeoefening: aanpassing Dopinglijst per 1 januari 2015
Bijzonder kenmerk en etiketteksten grapefruitsap
Doseringen
GPK/PRK-wijzigingen
GPK- en PRK-wijzigingen zonder wijziging GPK- en PRK-code
ATC/DDD-wijzigingen
LET OP: NIEUWE INSULINE MET STERKTE 200E/ML
Per 1 januari is een nieuwe sterkte van insuline lispro (Humalog®) opgenomen in de G-Standaard. Naast de
gebruikelijk sterkte voor insulines van 100 E/ml is ook de afwijkende sterkte van 200 E/ml verkrijgbaar. Om
verwisseling van de twee sterktes te voorkomen is de PRK zo gekozen dat duidelijk te zien is om welke
sterkte het gaat.
HPK
1009354
1087657
1009362
1986597
2451921
2458233
HPK-naam
HUMALOG INJVLST 100E/ML
FLACON 10ML
HUMALOG INJVLST 100E/ML
PATROON 3ML
HUMALOG INJVLST 100E/ML
PATROON 1,5ML
HUMALOG KWIKPEN INJVLST
100E/ML WWSP 3ML
INSUL HUMALOG INJVLS 100E/ML
ACC-CH AMP 3,15ML BZF
HUMALOG KWIKPEN INJVLST
200E/ML PEN 3ML
PRK
65838
65846
65854
121363
120316
121916
PRK-naam
INSULINE LISPRO 100E/ML
INJVLST FL 10ML
INSULINE LISPRO 100E/ML
INJVLST PATR 3ML
INSULINE LISPRO 100E/ML
INJVLST PATR 1,5ML
INSULINE LISPRO 100E/ML
INJVLST PEN 300E=3ML
INSULINE LISPRO 100E/ML
INJVLST ACC-CH AMP 3,15ML
INSULINE LISPRO 200E/ML
INJVLST PEN 600E=3ML
CONTRA-INDICATIES
Onlangs heeft de projectgroep Contra-indicaties vergaderd. In deze vergadering zijn enkele uitgewerkte
contra-indicaties besproken, waaronder de contra-indicatie colitis ulcerosa/ziekte van Crohn.
Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP
Kennisbank.
Nieuw
Ja/ja
Bewakingscode
4865
4866
4867
Omschrijving
Sikkelcelziekte: prostaglandines voor verloskundig gebruik
Schildklierfunctiestoornis: alemtuzumab
Glaucoom: middelen met glucocorticoïde werking, oromucosaal
1
Nee/nee
Bewakingscode
4853
4854
4855
4856
4857
4858
4859
4860
4861
4862
4863
4864
Omschrijving
Colitis ulcerosa/ziekte van Crohn: rituximab
Colitis ulcerosa/ziekte van Crohn: antibiotica
Colitis ulcerosa/ziekte van Crohn: aurothiobarnsteenzuur
Colitis ulcerosa/ziekte van Crohn: hormonale anticonceptiva en
cyproteron/ethinylestradiol
Colitis ulcerosa/ziekte van Crohn: retinoïden
Colitis ulcerosa/ziekte van Crohn: acarbose
Colitis ulcerosa/ziekte van Crohn: cabozantinib
Colitis ulcerosa/ziekte van Crohn: parasympathicolytica
Colitis ulcerosa/ziekte van Crohn: radium ra 223
Colitis ulcerosa/ziekte van Crohn: sulproston
Colitis ulcerosa/ziekte van Crohn: lomitapide
Colitis ulcerosa/ziekte van Crohn: laxantia
Herzien
Blijft ja/ja
Bewakingscode
0019
Omschrijving
Diabetes mellitus: somatostatine en analoga
(was somatostatine/octreo/lanreotide)
Van ja/ja naar nee/nee
Bewakingscode
Omschrijving
2896
Colitis ulcerosa/ziekte van Crohn: loperamide
2898
Colitis ulcerosa/ziekte van Crohn: opioïden
Vervallen
Bewakingscode
2894
2900
Omschrijving
Colitis ulcerosa/ziekte van Crohn: antithrombotica
Colitis ulcerosa/ziekte van Crohn: theofylline
FARMACOGENETICA
De bewakingen van pimozide en paroxetine bij patiënten met een CYP2D6-variant zijn herzien op basis van
de meest recente literatuur.
Voor pimozide is het advies gewijzigd voor intermediate metabolizers (IM). In de huidige bewaking was alleen
een advies opgenomen bij poor metabolizers (PM), aangezien het risico op QT-verlenging vooral aanwezig is
bij hoge doseringen pimozide. Deze informatie was afkomstig van de FDA, welke op basis van
ongepubliceerde gegevens een dosisaanpassing had berekend voor PM. Voor IM werd geen advies gegeven,
terwijl ook bij IM de plasmaconcentratie hoger is dan bij extensive metabolizers (EM). Op basis van de
toegevoegde informatie is besloten ook voor IM een dosisaanpassing te adviseren om het risico op QTverlenging te beperken. De nieuwe berekende dosis voor PM is iets afwijkend van het FDA-advies. Voor
ultrarapid metabolizers (UM) blijft de bewaking ja/nee en voor PM blijft de bewaking ja/ja.
Voor paroxetine zijn alle bewakingen hetzelfde gebleven. Voor IM en PM blijft de bewaking ja/nee, omdat er
geen duidelijke relatie is tussen de plasmaconcentratie en het effect. Voor UM blijft de bewaking ja/ja.
Nieuwe bewakingen zijn opgenomen voor gefitinib bij patiënten met een CYP2D6-variant. CYP2D6 zet
gefitinib om in vrijwel inactieve metabolieten. Deze omzetting is verlaagd of afwezig in IM en PM. Er is echter
geen bewijs voor een verhoogd risico op onaanvaardbare bijwerkingen bij IM of PM of onderbouwing voor een
gunstig effect van een alternatief of dosisverlaging. Voor IM en PM wordt geen actie geadviseerd. Over UM is
geen literatuur gevonden. Mede doordat de methode voor het bepalen van de plasmaconcentratie van
gefitinib niet algemeen beschikbaar is, is besloten voor UM ook geen actie te adviseren.
2
Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP
Kennisbank.
Nieuw
Ja/nee
Bewakingscode
4871
4872
4873
Omschrijving
CYP2D6 IM: gefitinib
CYP2D6 PM: gefitinib
CYP2D6 UM: gefitinib
Herzien
Blijft ja/ja
Bewakingscode
1565
2447
Omschrijving
CYP2D6 UM: paroxetine
CYP2D6 PM: pimozide
Blijft ja/nee
Bewakingscode
1563
1564
2449
Omschrijving
CYP2D6 IM: paroxetine
CYP2D6 PM: paroxetine
CYP2D6 UM: pimozide
Van ja/nee naar ja/ja
Bewakingscode
Omschrijving
2448
CYP2D6 IM: pimozide
INTERACTIES
Onlangs heeft de Werkgroep voor Farmacotherapie en Geneesmiddelinformatie (WFG) vergaderd. Naar
aanleiding van deze vergadering zijn er deze maand 5 nieuwe interacties opgenomen en 10 interacties
herzien.
Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP
Kennisbank.
Nieuw
Ja/Ja
Interactiecode
11797
Omschrijving
Ciclosporine + octreotide
Ja/Nee
Interactiecode
11789
11800
11819
Omschrijving
Empagliflozine + rifampicine/gemfibrozil/probenecide
Vilanterol + CYP3A4-remmers
Olodaterol + ketoconazol
Nee/Nee
Interactiecode
11827
Omschrijving
Fluticason + posaconazol/fluconazol
3
Herzien
Wijziging naam interactie
Interactiecode
Omschrijving
7455
Digoxine + vildagliptine/
fidaxomycine/ empagliflozine
6092
Fluticason + itraconazol
6130
Fluticason + CYP3A4remmers (ex. itraconazol)
Wijziging
+ empagliflozine
geschrapt 'inhalatie'
Fluticason-inhalatie + ketoconazol
Wijziging koppelingen en/of naam interactie
Bij onderstaande serotonerge interacties zijn duloxetine en/of venlafaxine gekoppeld. Er is geen direct bewijs,
maar het serotonerg effect van duloxetine en venlafaxine is even sterk als dat van de SSRI's.
Interactiecode
Omschrijving
Wijziging
9466
SSRI's/venlafaxine/duloxetine + venlafaxine, duloxetine
+ fentanyl
6513
SSRI's/venlafaxine/duloxetine + duloxetine
+ pethidine
4472
SSRI's/venlafaxine/duloxetine + duloxetine
+ linezolid
4227
SSRI's/venlafaxine/duloxetine + duloxetine
+ tramadol
11045
methylthionine + serotonerge
+ duloxetine
antidepressiva
Wijziging in tekstblok advies
Interactiecode
Omschrijving
6092
Fluticason + itraconazol
10324
Wijziging
Vervang itraconazol bij langdurig gebruik van
itraconazol (langer dan 14 dagen)
Als vervanging niet mogelijk is: beoordeel of
extra maatregelen nodig zijn, zoals controle van
de glucosespiegel of maagbescherming.
Bij aanwezigheid van predisponerende factoren
zoals diabetes, risico op maagbloeding of delier:
vervang itraconazol ook bij kortdurend gebruik.
Mogelijk alternatief: beclometason.
Profylaxe VTE: 75 mg binnen 1-4 uur na de
operatie, vervolgens 150 mg 1x per dag
(was: verlagen naar 150 mg 1x per dag)
Dabigatran + P-gp-remmers
Bijzonder Kenmerk Interacties nog niet beoordeeld
Nieuwe geneesmiddelen waarbij de medicatiebewaking nog niet volledig is, zijn herkenbaar gemaakt in de GStandaard. Dit op verzoek van zorgverleners, die zich hier niet altijd van bewust zijn. Het kenmerk is tijdelijk
en wordt verwijderd als het middel is beoordeeld.
Zie voor meer informatie: Medicatiebewaking ‘niet beoordeeld’. PharmWeekbl 2014;149(26):25.
Itemnummer
104
Omschrijving
Koppelingen
Interacties nog niet beoordeeld - empagliflozine
+ natriumlactaat
+ natriumcitraat oraal
KINDERWENS, ZWANGERSCHAP, BORSTVOEDING
De informatie van de Teratologie Informatie Service (TIS) van het Lareb is leidend voor de adviezen in de GStandaard. De TIS heeft onlangs een deel van haar adviezen herzien. Naar aanleiding hiervan zijn ook
sommige adviezen in de G-Standaard gewijzigd.
4
Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP
Kennisbank.
Herzien, blijft ja/ja
Bewakingscode
KWv
ZW
3551
3552
Omschrijving
BV
Wijziging
KWm
Esomeprazol
Adviestekst gewijzigd
KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man
Herzien, van ja/ja naar nee/ja
Bewakingscode
KWv
ZW
BV
KWm
4458
4459
3555
3556
Omschrijving
Famotidine
Lansoprazol
Wijziging
Adviestekst gewijzigd
Adviestekst gewijzigd
Nieuwe geneesmiddelen waarbij de medicatiebewaking nog niet volledig is, zijn herkenbaar gemaakt in de GStandaard. Dit op verzoek van zorgverleners, die zich hier niet altijd van bewust zijn. De bewaking is tijdelijk
en wordt verwijderd als het middel is beoordeeld. Vanwege het beschikbaar komen van diverse nieuwe
handelsproducten is hiervoor bewaking opgenomen.
Zie voor meer informatie: Medicatiebewaking ‘niet beoordeeld’. PharmWeekbl 2014;149(26):25
Bewakingscode
KWv
ZW
4869
4870
Omschrijving
BV
4724
KWm
4725
Niet beoordeeld
Gekoppeld
cabozantinib
daclatasvir
defibrotide
dioscorea nipponica makino
dolutegravir
empagliflozine
galsulfase
ibrutinib
idelalisib
lixisenatide
lurasidon
monochloorazijnzuur
obinutuzumab
siltuximab
simeprevir
tapentadol
teriflunomide
umeclidinium
vedolizumab
vortioxetine
triamcinolonacetonide
injsusp 40 mg/ml
VERKEERSDEELNAME
De contra-indicatie Verkeersdeelname is uitgebreid met nieuwe bewakingen. Aan deze stoffen is tevens de
etikettekst ‘Kan het reactievermogen beïnvloeden’ gekoppeld.
Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP
Kennisbank.
5
Nieuw
Ja/Ja
Bewakingscode
4882
4883
4880
4881
4874
4875
4876
4877
4876
4879
Omschrijving
Verkeersdeelname: esketamine – cat.III
Verkeersdeelname: ketamine – cat.III
Verkeersdeelname: amifampridine – cat.II
Verkeersdeelname: fampridine – cat.II
Verkeersdeelname: lacosamide – cat.II
Verkeersdeelname: perampanel – cat.II
Verkeersdeelname: retigabine – cat.II
Verkeersdeelname: rufinamide – cat.II
Verkeersdeelname: zonisamide – cat.II
Verkeersdeelname: rupatadine – cat.I
Nee/Nee
Bewakingscode
4884
Omschrijving
Verkeersdeelname: palonosetron – cat.0
Bijzonder Kenmerk Verkeersdeelname: nog niet beoordeeld op verkeersdeelname
Nieuwe geneesmiddelen waarbij de medicatiebewaking nog niet volledig is, zijn herkenbaar gemaakt in de GStandaard. Dit op verzoek van zorgverleners, die zich hier niet altijd van bewust zijn. Het kenmerk is tijdelijk
en wordt verwijderd als het middel is beoordeeld. Aan deze stoffen is tevens de etikettekst ‘Kan het
reactievermogen beïnvloeden’ gekoppeld.
Zie voor meer informatie: Medicatiebewaking ‘niet beoordeeld’. PharmWeekbl 2014;149(26):25.
Itemnummer
1587
Omschrijving
Nog niet beoordeeld op
verkeersdeelname
Koppelingen
Lurasidon
Tapentadol
Vorioxetine
SPORTBEOEFENING: AANPASSING DOPINGLIJST PER 1 JANUARI 2015
Elk jaar publiceert de WADA (World Anti-Doping Agency) een nieuwe dopinglijst. De Dopingautoriteit zorgt
voor de Nederlandse vertaling hiervan. Per 1 januari 2015 hebben er enkele wijzigingen plaatsgevonden in
deze lijst. Hieronder volgende de belangrijkste wijzigingen.
S5 Diuretiuca en maskerende stoffen
De titel van S5 is gewijzigd in Diuretica en maskerende stoffen. Voorheen was de titel Diuretica en andere
maskerende stoffen. Het woord ‘andere’ is weggehaald omdat diuretica niet alleen als maskerende stof (effect
van snellere afvoer van verboden stoffen via de urine) maar ook voor vermindering van het gewicht zodat een
sporter in een lagere gewichtsklasse valt, wordt gebruikt.
S4 Hormoon en hormoonmodulerende stoffen
De stof trimetazidine is verplaatst van groep S6 (Stimulantia) naar groep S4 (Hormoon en
hormoonmodulerende stoffen). Trimetazidine is overigens niet in Nederland in de handel.
P1 Alcohol
De sport karate is verdwenen uit de lijst van sporten waar gebruik van alcohol is verboden.
P2 Bètablokkers
Bij watersporten die vallen onder de World Underwater Federation is gebruik van bètablokkers verboden. Een
sport die hieronder valt, is onderwaterhockey.
De wijzigingen zijn opgenomen in de contra-indicatie Sportbeoefening. Meer informatie over doping kunt u
terugvinden op de KNMP Kennisbank, onder Farmacotherapie.
6
BIJZONDER KENMERK EN ETIKETTEKSTEN GRAPEFRUITSAP
Nieuwe koppeling:
Ibrutinib is gekoppeld aan de etikettekst ‘ Pas op met grapefruitsap, lees folder’ en het bijbehorende
bijzondere kenmerk ‘Bij dit middel grapefruitsapfolder meegeven’.
DOSERINGEN
Onderstaande doseringen zijn gewijzigd.
GPK
92789,
101230
96717
GPK-naam
Adenosine (infusievlst 3mg/ml en
injectievlst 3mg/ml)
Azelastine neusspray 1mg/ml
105821
17361
91782
Azelastine oogdruppels 0,5mg/ml
Bupivacaine/adrenaline injvlst
2,5mg/5ug/ml
Bupivacaine/glucose injvlst 5/80mg/ml
150126
52388,
60399,
60402
137790
Cocaine poeder lokaal 200mg
Dexamethason (dinatriumfosfaat
injvlst 5mg/ml, injvlst 4mg/ml (base)
en injvlst 20mg/ml (base))
Doxorubicine infuus (liposomaal)
133493
88609
Golimumab injvlst 100m/ml
Iloprost infopl conc 0,1mg/ml
105058
Immunocyanine injectiepoeder 1mg
105031
Immunocyanine pdr v instill.vlst 10mg
40894,
79251,
79278,
102024,
124672,
125008,
136255
44113,
53163,
60615,
72443,
73407,
95559,
96202,
100943,
102113
86452,
80640
57444,
72222,
124435
Immunoglobuline normaal
(infusiepoeder 5g, infusiepoeder 10g,
infvlst 50mg/ml, infvlst 100mg/ml, injv
160mg/ml, injv 165mg/ml en injvlst
200mg/ml)
Aanpassing
Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en het
Kinderformularium 2014.
Dosering opgenomen om controle op doseerfrequentie
mogelijk te maken. Bron: IM 2014.
Dosering opgenomen. Bron: IM 2014.
Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en het
Kinderformularium 2014.
Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en het
Kinderformularium 2014.
Dosering opgenomen op basis van het IM 2014.
Norm maximum 18-999 jaar 1x per dag Qalgemeen
intensieve zorg aangepast op verzoek van de
gebruikersraad.
De dosering is gewijzigd van de dosering voor gepegyleerd liposomaal doxorubicine in de dosering voor liposomaal doxorubicine in verband met de opname van
‘Doxorubicine infuus (peg-liposomaal)’ in een aparte
GPK. Bron: IM 2014.
Dosering aangepast op basis van het IM 2014.
Ondergrens volwassenleeftijd aangepast van 16 naar
18 jaar.
Ondergrens volwassenleeftijd aangepast van 16 naar
18 jaar.
Ondergrens volwassenleeftijd aangepast van 16 naar
18 jaar.
Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en het
Kinderformularium 2014.
Isosorbidemononitraat (capsule mga
25mg, 50mg en 100mg, tablet mga
30mg, 60mg en 120mg en tablet
10mg, 30mg en 40mg)
Ondergrens volwassenleeftijd aangepast van 16 naar
18 jaar.
Isradipine (capsule mga 5mg en tablet
2,5mg)
Ketoprofen (capsule mga 200mg,
tablet mga 200mg en tablet 25mg)
Ondergrens volwassenleeftijd aangepast van 16 naar
18 jaar.
Dosering aangepast op basis van het IM 2014.
7
90050
90069
101567
Lacidipine tablet (2mg en 4mg)
17221
17248
17256
65390
Maprotiline tablet (25mg, 50mg en
75mg)
1309
Meclozine tablet 12,5mg
3131
14990
Meclozine/pyridoxine zetpil 12,5/25mg
Meclozine/pyridoxine tablet
12,5mg/25mg
Methylergometrine injvlst 0,2mg/ml
Methysergide tablet 1mg
Methohexital injectiepoeder 500mg
Metoprolol/hydrochloorthiazide tab
mga 1
Mianserine tablet (10mg en
30mg)
Miconazol/zinkoxide/calciumhydroxide
pasta 20mg/g, miconazol/zinkoxide
pasta 20/576mg/g (smeersel) en
miconazolnitr zinkoxide/calciumhydr
pasta 20mg/g
Miconazol/zinkoxide creme
20/100mg/g, miconazol/zinkoxide zalf
20/100mg/g en miconazol/zinkoxide
zalf 20/288mg/g
Midazolam neusspray (0,5mg/do,
2,5mg/do en 2,5mg/do (hcl))
6769
124346
5339
87289
40541
40568
120871,
120898,
145386
147915,
151297,
152218
143529,
145858,
145874
54380,
77712,
141933,
153672,
154148
133728,
133760,
133779,
150215
104728
Ondergrens volwassenleeftijd aangepast van 16 naar
18 jaar.
Ondergrens volwassenleeftijd aangepast van 16 naar
18 jaar.
Ondergrens volwassenleeftijd aangepast van 16 naar
18 jaar.
Letrozol tablet omhuld 2,5mg
Mebeverine capsule mga 200mg
1x per dag doseerfrequentie opgenomen ivm
afbouwen bij gewenst effect op verzoek de
gebruikersraad ziekenhuizen.
Ondergrens volwassenleeftijd aangepast van 16 naar
18 jaar.
Dosering aangepast op basis van het IM 2014.
Dosering aangepast op basis van het IM 2014.
Dosering aangepast op basis van het IM 2014.
Dosering aangepast op basis van het IM 2014.
Dosering aangepast op basis van het IM 2014.
Dosering aangepast op basis van het IM 2014.
Ondergrens volwassenleeftijd aangepast van 16 naar
18 jaar.
Doseerfrequentie opgenomen op basis van het
Kinderformularium 2014 en de FNA bijsluiter.
Doseerfrequentie opgenomen op basis van het IM
2014 en de FNA bijsluiter.
Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en het
Kinderformularium 2014.
Midazolam tablet (7,5mg en 15mg) en
drank (0,5mg/ml, 1mg/ml en 2mg/ml)
Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en het
Kinderformularium 2014.
Midazolam injvlst (1mg/ml, 2mg/ml en
5mg/ml) en inj/infopl 10mg/ml
Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en het
Kinderformularium 2014.
Midodrine tablet 5mg
Ondergrens volwassenleeftijd aangepast van 16 naar
18 jaar.
Ondergrens volwassenleeftijd aangepast van 16 naar
18 jaar.
96563,
96571,
104558
86789
Moxonidine tablet (0,2mg, 0,3mg en
0,4mg)
30767
Natriumcitraat
14303
Nandrolon injvlst 50mg/ml
Nafareline neusspray 200ug/do
Ondergrens volwassenleeftijd aangepast van 16 naar
18 jaar.
Correctie dosering. De dosering voor profylaxe van
urine-stenen was per abuis niet opgenomen voor alle
zorg. Bij Q-algemeen zijn ook de doseerfrequenties 13x per dag en 5-6x per dag opgenomen. Bron: IM
2014.
Ondergrens volwassenleeftijd aangepast van 16 naar
18 jaar.
8
100293,
143073
128414
124842
Nebivolol tablet (2,5mg en 5mg)
Dosering aangepast op basis van het IM 2014.
Nelarabine infvlst 5mg/ml
Oxaliplatine infopl conc 5mg/ml
115649
115657
93688
Parecoxib injectiepoeder (20mg en
40mg)
Patentblauw injvlst 25mg/ml
117234
9911
39195
Pegfilgrastim injvlst 10mg/ml
Penfluridol tablet 20mg
Pentazocine capsule 50mg
60127
7145
18171
18295
80810
128902
115517
115525
83224
14710,
14729,
14737,
100099
106615,
111082,
106623
115371
126756
126721
126748
101389,
110159
20451,
73660
66621,
66974,
66982,
66990
Pentoxifylline tablet mga 400mg
Periciazine capsule (5mg en
10mg)
Piracetam tablet (800mg en 1200mg)
Dosering aangepast op basis van het IM 2014.
Ondergrens volwassenleeftijd aangepast van 16 naar
18 jaar.
Ondergrens volwassenleeftijd aangepast van 16 naar
18 jaar.
Indicatie X76 verwijderd en ondergrens
volwassenleeftijd aangepast van 16 naar 18 jaar.
Dosering aangepast op basis van het IM 2014.
Dosering aangepast op basis van het IM 2014.
Ondergrens volwassenleeftijd aangepast van 16 naar
18 jaar.
Dosering aangepast op basis van het IM 2014.
Dosering aangepast op basis van het IM 2014.
Raltegravir tablet 400mg
Roxitromycine tablet fo (150mg en
300mg)
Somatoreline injectiepoeder 50ug
Sulpiride capsule (50mg), drank
(5mg/ml) en tablet (200mg en 400mg)
Ondergrens volwassenleeftijd aangepast van 16 naar
18 jaar.
Dosering aangepast op basis van het IM 2014.
Dosering aangepast op basis van het IM 2014.
Dosering aangepast op basis van het IM 2014.
Dosering aangepast op basis van het IM 2014.
Telmisartan tablet (20mg, 40mg en
80mg)
Ondergrens volwassenleeftijd aangepast van 16 naar
18 jaar.
Tiotropium inhalatiecapsules 18ug
Varenicline tablet (0,5+1mg
(startverp)) en tablet (0,5mg en 1mg)
Dosering aangepast op basis van het IM 2014.
Ondergrens volwassenleeftijd aangepast van 16 naar
18 jaar.
Zolmitriptan smelttablet (2,5mg) en
tablet omhuld (2,5mg)
Zuclopentixol injvlst (200mg/ml en
500mg/ml)
Zuclopentixol druppels 20mg/ml en
tablet (2mg, 10mg en 25mg)
Dosering aangepast op basis van het IM 2014.
Dosering aangepast op basis van het IM 2014.
Dosering aangepast op basis van het IM 2014.
GPK/PRK-WIJZIGINGEN
Van een aantal producten is wegwerpspuit als emballagetype opgenomen, terwijl het eigenlijk gaat om een
voorgevulde pen. Voor deze producten is het emballagetype gewijzigd van wegwerpspuit in voorgevulde pen.
Hierdoor krijgen deze producten een nieuwe PRK.
Ondervindt u hierdoor problemen? Neem dan contact op met onderstaand adres.
Op verzoek van ziekenhuisapothekers is de vermelding van de samenstelling van Caelyx veranderd van
‘doxorubicine hydrochloride liposomaal’ in ‘doxorubicine hydrochloride PEG-liposomaal’.
Voor Valdispert is de samenstelling aangepast van valeriaan extract, droog in valeriaan wortelextract,
gedroogd. Tevens is de farmaceutische vorm van Valdispert dragee 45 mg gewijzigd in tablet.
Voor Hydrocortisonacetaat koelzalf CEB, DMB en DCB is de farmaceutische vorm aangepast van zalf naar
crème.
9
Bij Diprolene hydrogel 0,5mg/g is hulpstof identificerend op ‘Ja’ gezet, met als reden dat de hydrogel
propyleenglycol bevat.
Bij vaselinecarbomeercreme VAL is hulpstof identificerend op ‘Ja’ gezet, met als reden dat de crème lanette
bevat.
Handelsproductnaam
Actraphane 30 novolet
injsusp 100IE/ml wwsp 3ml
Anapen 300 injvlst 1mg/ml
wwsp 0,3ml
Anapen 150 junior injvlst
0.5mg/ml wwsp 0.3ml
Epipen junior injvlst
0.5mg/ml wwsp 0.3ml
Epipen injvlst 1mg/ml wwsp
0.3ml
Actrapid novolet inj
100IE/ml wwsp 3ml
HPK
1719017
1786571
ZI-nummer
15100855
15110931
15124843
Apidra optiset inj 100E/ml
wwsp 3ml
Apidra solostar inj 100E/ml
wwsp 3ml
Insulatard flexpen inj
100IE/ml wwsp 3ml
Insulatard novolet inj
100IE/ml wwsp 3ml
Insuman basal solostar inj
100IE/ml wwsp 3ml
Insuman comb 25 solostar
inj 100IE/ml wwsp 3ml
Insuman rapid solostar inj
100IE/ml wwsp 3ml
Lantus solostar inj 100E/ml
wwsp 3ml
Lantus optiset inj 100E/ml
wwsp 3ml
Novomix 30 flexpen inj
100E/ml wwsp 3ml
Novomix 50 flexpen inj
100E/ml wwsp 3ml
Novomix 70 flexpen inj
100E/ml wwsp 3ml
Novorapid flexpen injvlst
100E/ml wwsp 3ml
Novorapid novolet injvlst
100E/ml wwsp 3ml
Humalog kwikpen injvlst
100E/ml wwsp 3ml
Humalog mix 25 kwikpen
injvlst 100E/ml wwsp 3ml
Humalog mix 25 pen
injsusp 100E/ml wwsp 3ml
1786601
15124886
37907
121274
787000
15348741
37907
121274
786993
15348768
37893
121266
772380
97322
121282
1709380
15017990
15044750
15061892
15685330
77720
121290
1859218
15244997
77720
121290
1524216
14816024
33421
105716
686190
14994658
33421
105716
2257637
15793486
33421
105716
2119196
15604470
66052
121304
2119218
15604489
97322
121282
1859226
15245004
85383
121312
1501135
85383
121312
1507664
15024040
15293971
15313492
15316165
14719509
61948
121320
1878972
15276597
83518
121339
1921754
15336867
85405
121347
1524194
14752352
53899
121355
1185047
53899
121355
1986597
14811707
14938847
15037800
15425762
65862
121363
1986600
15425770
65730
121371
1146726
14834367
65730
121371
10
GPK oud
GPK nieuw
PRK oud
66176
PRK nieuw
121258
37893
121266
Humalog mix 50 kwikpen
injsusp 100E/ml wwsp 3ml
Caelyx infusievlst conc
2mg/ml flacon 10ml
Caelyx infusievlst conc
2mg/ml flacon 25ml
Valdispert dragee
1986619
15425789
89516
121398
1116177
14175126
103721
154156
50008
121703
1452177
14633620
103721
154156
58734
121711
238988
21954
154180
7951
121754
2261944
12155624
13370197
13370200
15798461
Valdispert tablet omhuld
450mg
Hydrocortisonacetaat 1%
koelzalf CEB
Hydrocortisonacetaat 1%
koelzalf DMB
Hydrocortisonacetaat 1%
koelzalf DCB
Diprolene hydrogel 0,5mg/g
Vaselinecarbomeercreme
VAL
139815
154172
102121
121746
2381087
15964620
35726
26646
14478
121924
2383985
15967034
35726
26646
14478
121924
2373947
15956555
35726
26646
14478
122025
573248
2454947
12830704
16059298
23736
93785
122076
93793
Op verzoek van de Gebruikersraad Ziekenhuizen zullen 80 generieke GPK’s worden aangemaakt ten
behoeve van het voorschrijven van oncolytische infusen. Deze zullen in de loop van het jaar gefaseerd
worden opgenomen. Tijdens deze update worden de volgende generieke GPK’s uitgeleverd.
GPK- en PRK naam
Doxorubicine infuus
(peg-liposomaal)
Idarubicine infuus
Immunocyanine injectie
Ipilimumab infuus
Lipegfilgrastim injectie
Mifamurtide infuus
Nelarabine infuus
Ofatumumab infuus
Pegfilgrastim injectie
Pixantron infuus
Thymocytenimmunoglobuline
infuus
Thiotepa infuus
Golimumab injectie
GPK
PRK
154202
154210
154237
154245
154253
154288
154296
154334
154261
154342
121770
121789
121797
121800
121819
121835
121843
121878
121827
103004
154369
154350
154326
121908
121894
121851
HPK-naam
Doxorubicine voor infusie
(peg-liposomaal)
Idarubicine voor infusie
Immunocyanine voor injectie
Ipilimumab voor infusie
Lipegfilgrastim voor injectie
Mifamurtide voor infusie
Nelarabine voor infusie
Ofatumumab voor infusie
Pegfilgrastim voor injectie
Pixantron voor infusie
Thymocytenimmunoglobuline
voor infusie
Thiotepa voor infusie
Golimumab voor injectie
HPK
2460882
2464624
2464632
2464640
2464659
2464667
2464675
2464683
2464691
2464705
2464748
2464721
2464780
GPK- en PRK-WIJZIGINGEN zonder wijziging GPK- en PRK- code
Op verzoek van gebruikers zijn voor de tabletten en injectievloeistoffen met fenytoïne de GPK- en PRK-namen
gewijzigd. Dit om verwarring te voorkomen bij het voorschrijven.
Bij de tabletten is het niet meer nodig om onderscheid te maken tussen het zuur en het Na-zout, omdat er
geen tabletten meer in de handel zijn met het Na-zout. Aangezien de doseringen soms nog gebaseerd zijn op
het Na-zout, is de hoeveelheid Na-zout waarmee het overeenkomt ook opgenomen.
VOORBEELD:
oude GPK-naam: FENYTOINE ZUUR TABLET 50MG
nieuwe GPK-naam: FENYTOINE TABLET 46 MG (= 50MG NA-ZOUT)
Voor de injectievloeistoffen was onduidelijk waarop de sterkte was gebaseerd. Bovendien was de sterkte in de
G-Standaard gebaseerd op de hoeveelheid fenytoïne, terwijl één van de fabrikanten de sterkte baseert op het
Na-zout en de andere op fenytoïne. De sterkteaanduiding van de fabrikant voor één van de twee
11
injectievloeistoffen kwam daarom niet overeen met die in de G-Standaard. De GPK- en PRK-namen zijn zo
gewijzigd dat de door de fabrikant gegeven sterkte wordt gegeven en waarop deze sterkte is gebaseerd.
De oude GPK-naam FENYTOINE INJVLST 46MG/ML is gewijzigd in de nieuwe GPK-naam FENYTOINE
INJVLST NA-ZOUT 50MG/ML.
De GPK-naam: FENYTOINE INJVLST 50MG/ML blijft gelijk.
De toedieningsweg van alle GPK’s van producten met een parenterale toedieningsvorm zal op termijn worden
gewijzigd in parenteraal. De toedieningswegen van de afzonderlijke handelsproducten zijn op HPK-niveau
opgenomen.
Deze maand is voor 19 GPK’s de toedieningsweg gewijzigd naar parenteraal. Selectie van de GPK’s heeft
plaatsgevonden aan de hand van geplande herzieningen van de dosering. Een lijst van de GPK’s waarvan de
toedieningsweg is gewijzigd, is als bijlage bijgevoegd (zie bijlage 1).
Op verzoek van de gebruikersraden is bij een aantal PRK’s de naamgeving uitgebreid met de sterkte, waarin
het middel wordt gedoseerd, bijvoorbeeld:
Oude PRK-naam: GADOBEENZUUR INJVLST 529MG/ML FL 10ML
Nieuwe PRK-naam: GADOBEENZUUR INJVLST 529MG/ML (0,5mmol/ml) FL 10ML
Verder is de totale hoeveelheid calcium toegevoegd aan de PRK-naam van alle orale calciumzout
combinatiepreparaten, bijvoorbeeld:
Oude PRK-naam: CALCIUMCARB/COLECA/FYTOMENKTAB 1000MG/100IE/50UG
Nieuwe PRK-naam: CALCIUMCARB/VITD3/K KTB 1000MG/100IE/50UG(400MG CA
ATC/DDD-WIJZIGINGEN
Zoals gebruikelijk zijn per 1 januari 2015 van een aantal producten de ATC-codes gewijzigd of aangevuld. Het
betreft wijzigingen op basis van nieuwe informatie van het “WHO Collaborating Centre for Drug Statistics
Methodology” (WHOCC). Verder is op basis van voortschrijdend inzicht bij een aantal GPK’s de ATC-code
gewijzigd. Ook heeft het WHOCC voor 2015 1 DDD-wijzigingen vastgesteld.
In onderstaande tabellen zijn de wijzigingen weergegeven.
Producten die per 1 januari 2015 een andere ATC-code hebben gekregen
12
Product
Stofnaam/ATC-naam
ALEMTUZUMAB
VOOR INFUSIE NVZA
Selectieve
immunosuppressiva
LEMTRADA INFVLST
CONC 10MG/ML
FLACON 1,2ML
ENTYVIO INFPDR
FLACON 300MG
VOKANAMET
TABLET
FILMOMHULD 50/
850MG
Selectieve
immunosuppressiva
Combinaties van
bloedglucose-verlagende
middelen
VOKANAMET
TABLET
FILMOMHULD
50/1000MG
VOKANAMET
TABLET
FILMOMHULD 150/
850MG
VOKANAMET
TABLET
FILMOMHULD
150/1000MG
13
Oude
ATC-code
L04AA
Nieuwe
ATC-code
L04AA34
Soort wijziging
L04AA
L04AA33
Nieuwe ATC
A10BD
A10BD16
Nieuwe ATC
Nieuwe ATC
DILTIAZEMHYDROCHL
VASELINECETOMACROGOL-CREME
2% DCB
Overige lokale middelen
voor hemorroïden en
anale fissuren
C05AX
C05AE03
Nieuwe ATC
Overige lokale middelen
voor hemorroïden en
anale fissuren
C05AX
C05AE03
Nieuwe ATC
Overige gynaecologische
middelen
G02
G03XB51
Nieuwe ATC
Middelen bij
erectiestoornis
G04BE
G04BE10
Nieuwe ATC
Proteaseremmers
J05AE
J05AE14
Nieuwe ATC
DILTIAZEMHYDROCHL
VASELINECETOMACROGOL-CREME
2% DMB
DILTIAZEM-HYDROCHLORIDE
VASELINECREME 2%
CEB
DILTIAZEM-HYDROCHLORIDE
VASELINECREME 2%
PHL
DILTIAZEM-HYDROCHLORIDE
VASELINECREME 2%
SVM
DILTIAZEM-HYDROCHLORIDE
VASELINECREME 2%
VAL
DILTIAZEM-HYDROCHLORIDE
VASELINECREME
20MG/G FNA MR
DILTIAZEM HCL GEL
2% DCB
DILTIAZEM HCL GEL
2% DMB
DILTIAZEM HCL GEL
2% VAL
SUNMEDABON
COMBVERP(1T
MIFEPR200MG+4VT
MISOP0,2MG)
SPEDRA TABLET
50MG
SPEDRA TABLET
100MG
SPEDRA TABLET
200MG
OLYSIO CAPSULE
150MG
14
TRIUMEQ TABLET
FILMOMHULD
DAKLINZA TABLET
FILMOMHULD 30MG
DAKLINZA TABLET
FILMOMHULD 60MG
SOVALDI TABLET
FILMOMHULD 400MG
COMETRIQ
CAPSULE 20 + 80MG
(7+7CAPS)
Antivirale middelen voor
hivinfectie,
combinatiepreparaten
Overige antivirale
middelen
J05AR
J05AR13
Nieuwe ATC
J05AX
J05AX14
Nieuwe ATC
Nucleosiden en
nucleotiden (excl.
Reversetranscr-remmers)
Proteïnekinaseremmers
J05AB
J05AX15
Nieuwe ATC
L01XE
L01XE26
Nieuwe ATC
Proteïnekinaseremmers
L01XE
L01XE27
Nieuwe ATC
Overige oncolytica
L01XX
L01XX47
Nieuwe ATC
Anti-androgenen
L02BB
L02BB04
Nieuwe ATC
Interleukineremmers
L04AC
L04AC11
Nieuwe ATC
Koolzuuranhydraseremmers
S01EC
S01EC54
Nieuwe ATC
Corticosteroïden
C05AA
C05AA12
Wijziging n.a.v.
Guidelines ATC/DDD
2014
COMETRIQ
CAPSULE 20 + 80MG
(21+7CAPS)
COMETRIQ
CAPSULE 20MG
IMBRUVICA
CAPSULE 140MG
ZYDELIG TABLET
FILMOMHULD 100MG
ZYDELIG TABLET
FILMOMHULD 150MG
XTANDI CAPSULE
40MG
SYLVANT INFPDR
FLACON 100MG
SYLVANT INFPDR
FLACON 400MG
SIMBRINZA
OOGDRUPPELS
FLACON 5ML
TRIAMCINOLONACET 0,1%
ZINKSULFAATCREME 0,5% CEB
TRIAMCINOLONACET 0,1%
ZINKSULFAATVASEL CR 0,5% VAL
TRIAMCINOLONACET 0,1%
ZINKSULFAATVASELINECREME
DAB
15
CANNABIS FLOS
BEDICA GRANULAAT
Overige anti-emetica
A04AD
N02BG10
Wijziging n.a.v.
Guidelines ATC/DDD
2014
Diverse middelen
R02AA20
R02AA03
Wijziging n.a.v.
Guidelines ATC/DDD
2014
Codeïne
R05DA04
R05FA02
Wijziging n.a.v.
Guidelines ATC/DDD
2014
CANNABIS FLOS
BEDIOL GRANULAAT
CANNABIS FLOS
BEDROBINOL
CANNABIS FLOS
BEDROCAN
STREPSILS
ZUIGTABLET COOL
STREPSILS
ZUIGTABLET MET
AARDBEI
STREPSILS
ZUIGTABLET MET
CITROEN EN
HONING
STREPSILS
ZUIGTABLET MET
SINAASAPPEL EN
VITAMINE C
STREPSILS
ZUIGTABLET
ORIGINAL
CODEINE-FOSFAAT
0,1% MIXTURA
RESOLVENS
DCB
HOESTDRANK MET
CODEINE 1MG/ML
DMB
HOESTDRANK MET
CODEINE 1MG/ML
VAL
16
KALIUMCITRAAT
DRANK 144MG/ML
CEB
Alle overige
therapeutische middelen
V03A
A12BA02
Wijziging n.a.v.
verwerking
farmaceutische
gegevens nieuwe
producten
KALIUMCITRAAT
DRANK 144MG/ML
SVM
KALIUMCITRAAT
DRANK 144MG/ML
VAL
KALIUMCITRAAT
DRANK 1MMOL/ML
Alle overige
therapeutische middelen
V03A
A12BA02
KALIUMCITRAAT
CAPSULE 500MG
Alle overige
therapeutische middelen
V03A
A12BA02
Wijziging n.a.v.
verwerking
farmaceutische
gegevens nieuwe
producten
Wijziging n.a.v.
verwerking
farmaceutische
gegevens nieuwe
producten
KALIUMCITRAAT
DRANK 144MG/ML
DCB
KALIUMCITRAAT
DRANK 144MG/ML
DMB
Wijziging in DDD-informatie op GPK-niveau
ATC
GPK
GPK-naam
D05BX51 54445
DIMETHYLFUMARAAT
DDD
0,48 g O
Oud
geen
Nieuw
2,083
per g
Opmerkingen
Nieuwe DDD vastgesteld
voor dimethylfumaraat
Indien u vragen heeft naar aanleiding van dit overzicht, dan kunt u contact opnemen met de helpdesk van
KNMP Geneesmiddel Informatie Centrum, tel. 070 3737377 (van 10:30 tot 17:00 uur) of e-mail [email protected].
17
BIJLAGE 1: GPK’S WAARVAN DE TOEDIENINGSWEG IS GEWIJZIGD
VV = GPK is vervallen
TZ = GPK zal te zijner tijd vervallen
GPK’s waarvan de toedieningsweg is gewijzigd in parenteraal
VV/TZ?
GPK
GPK-naam
TZ
114537
FACTOR XIII INJECTIEPOEDER
250E
VV
88722
FACTOR XIII INJECTIEPOEDER
500E
TZ
114545
FACTOR XIII INJECTIEPOEDER
1250E
152323
FACTOR XIII PDR V INJVLST
250IE
VV
152315
FACTOR XIII PDR V INJVLST
500IE
152331
FACTOR XIII PDR V INJVLST
1250IE
128708
ANIDULAFUNGINE
INFUSIEPOEDER 100MG
88609
ILOPROST INFOPL CONC
0,1MG/ML
105058
IMMUNOCYANINE
INJECTIEPOEDER 1MG
131644
DEGARELIX PDR V INJVLST
80MG
131652
DEGARELIX PDR V INJVLST
120MG
14303
NANDROLON INJVLST 50MG/ML
VV
14311
NANDROLON INJVLST 100MG/ML
124842
OXALIPLATINE INFOPL CONC
5MG/ML
VV
108545
OXALIPLATINE INFUSIEPOEDER
50MG
VV
108553
OXALIPLATINE INFUSIEPOEDER
100MG
108405
LANREOTIDE INJECTIEPOEDER
30MG
VV
117269
LANREOTIDE INJVLST 240MG/ML
117307
LANREOTIDE INJVLST 300MG/ML
113867
SINISTRINE INJVLST 250MG/ML
83224
SOMATORELINE
INJECTIEPOEDER 50UG
VV
87122
SOMATORELINE
INJECTIEPOEDER 80UG
121584
KININE INFOPL CONC 120MG/ML
VV
54275
KININE INFVLST CONC
300MG/ML
104868
METAMIZOL INJVLST 500MG/ML
5339
METHOHEXITAL
INJECTIEPOEDER 500MG
VV
78042
MAPROTILINE INJVLST 5MG/ML
VV
66648
ZUCLOPENTIXOL INJVLST
10MG/ML
77674
ZUCLOPENTIXOL INJVLST
50MG/ML
20451
ZUCLOPENTIXOL INJVLST
200MG/ML
18
Oude toedieningsweg
intraveneus
intraveneus
intraveneus
intraveneus
intraveneus
intraveneus
intraveneus
intraveneus
subcutaan, intradermaal
subcutaan
subcutaan
intramusculair
intramusculair
intraveneus
intraveneus
intraveneus
intramusculair
subcutaan
subcutaan
intraveneus
intraveneus
intraveneus
intraveneus
intraveneus
intraveneus
intraveneus
intraveneus
intramusculair
intramusculair
intramusculair
73660
ZUCLOPENTIXOL INJVLST
500MG/ML
19
intramusculair

Download Report