Geachte collega, Hierbij weer een overzicht van de wijzigingen van het G-Standaardbestand van februari 2014. Deze maand zijn er wijzigingen op de volgende gebieden: Contra-indicaties Verminderde nierfunctie Interacties Kinderwens, zwangerschap, borstvoeding Doseringen GPK- en PRK-wijzigingen zonder wijziging GPK- en PRK-code CONTRA-INDICATIES Voor de contra-indicatie angina pectoris zijn twee bewakingen herzien en twee nieuwe bewakingen toegevoegd. Voor de bewaking op NSAID’s exclusief salicylaten, is het advies herzien. Gebruik van coxibs en diclofenac wordt nu expliciet afgeraden en gebruik van naproxen geadviseerd. Herziening heeft mede plaatsgevonden naar aanleiding van de contra-indicatie van diclofenac bij patiënten met ischemische hartziekten door de EMA. Omdat de meeste studies er op wijzen dat naproxen het risico op een myocardinfarct niet verhoogd, is naproxen naar een nieuwe nee/nee-bewaking verplaatst. Een bewaking op claritromycine is toegevoegd. De bewaking op strontiumranelaat is goedgekeurd door de werkgroep. In het advies is de suggestie voor een bisfosfonaat als alternatief verwijderd. Voor de contra-indicatie porfyrie zijn de resterende geneesmiddelen van de interactielijsten, jichtmiddelen, kruidenmiddelen, leukotrieenantagonisten, lithiasismiddelen, lokale anticonceptiva en antidiarrhoica gekoppeld. Tevens zijn drie geneesmiddelen gekoppeld die nieuw zijn toegevoegd aan eerdere hoofdstukken en is een vervallen geneesmiddel uit deze hoofdstukken ontkoppeld. Alle geneesmiddelen uit de eerste 46 e hoofdstukken en het eerste deel van het 47 hoofdstuk van het Informatorium Medicamentorum zijn nu opgenomen in ja/ja- of nee/nee-bewakingen. Zie eventueel de G-Update van december 2012 voor de reden van het besluit van de contra-indicatiewerkgroep om op termijn alle geneesmiddelen op te nemen in een porfyriebewaking. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Nieuw Ja/ja Bewakingscode 4198 Omschrijving Angina pectoris: claritromycine Nieuw (afgesplitst van bestaande bewaking) Van ja/ja naar nee/nee Bewakingscode Omschrijving Angina pectoris: naproxen 4199 Herzien Blijft ja/ja, advies, naam en bewaakte geneesmiddelen gewijzigd Bewakingscode Nieuwe omschrijving Oude omschrijving Angina pectoris: NSAID's excl. Angina pectoris: NSAID's excl. 2293 salicyl./naproxen salicylaten 1 Blijft ja/ja, advies gewijzigd Bewakingscode Omschrijving 4183 Angina pectoris: strontiumranelaat Blijft ja/ja, geneesmiddelen toegevoegd aan en verwijderd uit de bewaking Bewakingscode Omschrijving 4036 Porfyrie: mogelijk onveilige geneesmiddelen Blijft nee/nee, geneesmiddelen toegevoegd aan de bewaking Bewakingscode Omschrijving 4000 Porfyrie: veilige geneesmiddelen (bevestigd) 4001 Porfyrie: veilige geneesmiddelen (niet betwist) VERMINDERDE NIERFUNCTIE Deze maand is het advies voor maraviroc aangepast. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyse op de KNMP Kennisbank. Herzien Blijft ja/ja, wijziging advies Bewakingscode Omschrijving 2339 Nierfunctie: maraviroc Wijziging Geschrapt in advies de dosering bij combinatie met fosamprenavir; combinatie met fosamprenavir wordt sowieso ontraden. Toegevoegd in advies de dosering bij combinatie met boceprevir of telaprevir. INTERACTIES Onlangs heeft de Werkgroep Interacties met oncologische middelen vergaderd. Een deel van de resultaten is verwerkt voor het bestand van februari 2014, de rest volgt later. Naar aanleiding van deze vergadering zijn er deze maand 7 nieuwe interacties opgenomen en 10 interacties herzien. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Nieuwe interacties Ja/Ja Interactiecode Omschrijving 11134 Abirateron + rifampicine 11150 Enzalutamide + gemfibrozil Nieuwe interactie Ja/Nee Interactiecode Omschrijving 11142 Cabazitaxel + rifampicine 11169 Enzalutamide + itraconazol 11177 Cabazitaxel + ketoconazol 11185 Abirateron + ketoconazol 11193 Cumarines + vemurafenib 2 Wijziging naam interactie Interactiecode Omschrijving 8214 Cumarines + oncologische middelen (cytostatisch) 10634 Cumarines + erlotinib/gefitinib/ sorafenib/dabrafenib Wijziging was Cumarines + oncolytica (cytostatisch) dabrafenib toegevoegd Wijziging in tekstblok advies Interactiecode Omschrijving 701 Cumarines + metronidazol 10111 Rilpivirine + inductoren 9644 7102 Nibben + rifampicine Maraviroc + HIVproteaseremmers Cumarines + oncologische middelen (cytostatisch) Cumarines + erlotinib/gefitinib/ sorafenib/dabrafenib 8214 10634 Wijziging bij ´1-malig 2 gram metronidazol: geen actie nodig´ is geschrapt de ´2 gram´; bij 'instrueer patiënt ... contact opnemen met trombosedienst' is geschrapt 'bij dosiswijziging' combinatie met rifabutine is niet meer gecontraïndiceerd. Het SPC adviseert nu een dosisverhoging: verhoog de rilpivirinedosis naar 50 mg 1x per dag. afatinib toegevoegd in advies combinatie maraviroc + geboost fosamprenavir wordt ontraden bij 'instrueer patiënt ... contact opnemen met trombosedienst' is geschrapt 'bij dosiswijziging' bij 'instrueer patiënt ... contact opnemen met trombosedienst' is geschrapt 'bij dosiswijziging'; Wijziging in tekstblokken Interactiecode Omschrijving 9644 Nibben + rifampicine 8540 Cumarines + overige nibben Wijziging afatinib, bosutinib, ruxolitinib toegevoegd afatinib, bosutinib, ponatinib, vismodegib, aflibercept toegevoegd KINDERWENS, ZWANGERSCHAP, BORSTVOEDING Vanwege het beschikbaar komen van een handelsproduct met ruxolitinib, regadenoson en trastuzumab emtansine zijn de bewakingen voor diverse zwangerschapscategorieën aangepast. Tijdens onderhoud is aan het licht gekomen dat een belangrijke informerende zin ontbreekt bij de tricyclische antidepressiva. Deze zin is opgenomen bij overige opmerkingen. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. 3 Herzien, blijft ja/ja Bewakingscode KWv ZW 120 120 685 685 2270 2270 2396 2399 2403 2407 2411 2415 2419 2397 2400 2404 2408 2412 2416 2420 Omschrijving BV 170 Wijziging KWm 2271 Oncolytica Gekoppeld: - ruxolitinib Zwangerschapscategorie B3 Gekoppeld: - regadenoson Trastuzumab (emtansine) Gekoppeld: - trastuzumab emtansine EN naam gewijzigd van Trastuzumab naar Trastuzumab (emtansine) Amitripyline Een informerende zin toegevoegd. Geen Clomipramine inhoudelijke wijzigingen. Dosulepine Doxepine Imipramine Maprotiline Nortriptyline DOSERINGEN Onderstaande doseringen zijn gewijzigd. GPK 101656 108863 41238 138479 133981 123242, 138436, 138444, 138452 138460, 139726 108294, 108308, 112054, 113506, 130427, 134120, 137545, 141062, 140848 72451, 128058, 128066 GPK-naam Aluminiumacetotartraat oordruppels 1,2% Aluminiumacetotartraat oplossing 120mg/g Amsacrine infopl conc 50mg/ml Amyla/lipa/protea cap msr (panzytrat 10.000) Amylase/lipase/protease 6XNF Amylase/lipase/protease gran msr (creon/kreon), amyla/lipa/protea cap msr ((creon), (creon forte) en creon xtra forte)) Amyla/lipa/protea cap msr (pancreahl/panzyt 25.000 en amylase/lipase/protease gran msr (panzytrat) Calciumcar/colecal bruisgr (1,25g/440IE (500mg ca), 1,25g/880IE (500mg ca) en 2,5g/880IE (1000mg/ca)), calciumcarbonaat/colecalciferol kauwta (1,25g/400IE, 1,25g/800IE, 2,5g/800IE en 2,5g/880IE) en calciumcarbonaat/colecalciferol tablet 1,25g/800IE Calciumcarbonaat/lactogluconaat bruistabl (500mg ca en 1000mg ca) en poeder 500mg ca Aanpassing Dosering opgenomen op basis van het IM 2013. Doseerfrequentie opgenomen op basis van het IM 2013. Dosering aangepast op basis van het IM 2013. Dosering aangepast op basis van het IM 2012 en het Kinderformularium 2012. Bovengrens leeftijd gecorrigeerd van 12 naar 13 maanden. Dosering aangepast op basis van het IM 2012 en het Kinderformularium 2012. Dosering aangepast op basis van het IM 2012 en het Kinderformularium 2012. Dosering aangepast op basis van het IM 2013 en het Kinderformularium 2013. Dosering aangepast op basis van het IM 2013 en het Kinderformularium 2013. 4 114901 115207 129550 34630, 71641 10820, 14486, 109320, 125431, 127744 10588 135968, 135976, 135984 40630, 45055 13412, 40669 53880 Carbomeer ooggel (2mg/g, 2,5mg/g en 3mg/g) Dosering aangepast op basis van het IM 2013 en het Kinderformularium 2013. Chloorpromazine zetpil (25mg en 100mg) Clobetasol crème 0,5mg/g, opl cutaan 0,5mg/g, schuim cutaan 0,5mg/g, shampoo 0,5mg/g en zalf 0,5mg/g Dosering aangepast op basis van het IM 2013. Clotrimazol creme 10mg/g Clotrimazol zalf 10mg/g, clotrimazol/zinkoxide pasta (10/326,7mg/g (zok-zalf en 10/588mg/g (smeersel)) Clotrimazol vaginaaltablet (200mg en 500mg) Clotrimazol vaginaalcreme (10mg/g en 20mg/g) Colecalciferol druppels 50.000IE/ml Doseerfrequenties opgenomen op basis van het IM 2013. Doseerfrequenties opgenomen op basis van het IM 2013. 144304 127108, 130915, 131199, 131865, 131873, 140821, 141453 2992 137332, 139785 92703, 93718 6637 133892, 139122, 139130, 143979 72575 121088 Colecalciferol injvlst 12.500IE/ml Darunavir susp oraal 100mg/ml en tablet (75mg, 150mg, 300mg, 400mg, 600mg en 800mg) 53627, 128996 77380 Hepatitis-B-immunoglobuline injv 100IE/ml en injvlst 50IE/ml Isosorbide 86371 Levocabastine oogdruppels 0,5mg/ml Levocabastine neusspray 0,5mg/ml Levonorgestrel iud 52mg Ofloxacine oogdruppels 3mg/ml en oogzalf 3mg/g Ofloxacine tablet fo (200mg en 400mg) 86894 98590 82570, 82589 116076, 116084 Dydrogesteron tablet 10mg Glycine capsule 200mg en 500mg Glycine spoeling urethraal 15mg/ml en 21mg/ml) Fenprocoumon tablet 3mg Fenylboterzuur capsule 500mg, granulaat (483mg/g en 940mg/g) en tablet 500mg Flutamide tablet 250mg Glatirameer injvlst 20mg/ml Dosering opgenomen op basis van het IM 2013 en het Kinderformularium 2013. Minimum dosering toegevoegd. Dosering aangepast op basis van het IM 2013. Dosering gecorrigeerd. De dosering voor preparaten met lage sterkte is vervangen door de dosering voor preparaten met hoge sterkte. Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2013. Dosering aangepast op basis van het IM 2013. Dosering aangepast op basis van het IM 2013 en het Kinderformularium 2013. Dosering aangepast op basis van het IM 2013 en het Kinderformularium 2013. Dosering aangepast op basis van het IM 2013. Dosering aangepast op basis van het IM 2013 en het Kinderformularium 2013. Dosering aangepast op basis van het IM 2013. Ondergrens leeftijd verlaagd van 16 naar 12 jaar op basis van het IM 2013. Dosering aangepast op basis van het IM 2013 en het Kinderformularium 2013. Bovengrens leeftijd verlaagd van 9999 naar 1 maand op basis van het IM 2013 en het Kinderformularium 2013. Dosering opgenomen op basis van het IM 2013 en het Kinderformularium 2013. Doseerfrequentie opgenomen op basis van het IM 2013 en het Kinderformularium 2013. Indicaties toegevoegd op basis van het IM 2013. Dosering opgenomen op basis van het IM 2013 en het Kinderformularium 2013. Dosering aangepast op basis van het IM 2013, het Kinderformularium 2013 en SWAB 2011. 5 99953, 99988, 114588, 114596, 114839, 114847, 115096, 117773, 117781 131520, 131539, 131547 118710 88943, 122971, 122998 75450 88811 128821 120375, 133906 108715, 119709, 123501, 123528, 140651 55263, 123536, 123544, 132187 108839, 119695 123013 116912 116920 129259 103888 117501 117528 117536 Olanzapine smelttablet (5mg, 10mg, 15mg en 20mg) en tablet (2,5mg, 5mg, 10mg, 15mg en 20mg) Dosering aangepast op basis van het IM 2013 en het Kinderformularium 2013. Olanzapine pdr v injsusp (210mg, 300mg en 405mg) Dosering aangepast op basis van het IM 2013 en het Kinderformularium 2013. Olanzapine pdr v injopl 10mg Pamidroninezuur infopl conc (3mg/ml, 6mg/ml en 9mg/ml) Dosering aangepast op basis van het IM 2013. Dosering aangepast op basis van het IM 2012 en het Kinderformularium 2012. Pentamidine injectiepoeder 300mg Dosering aangepast op basis van het IM 2013, het Kinderformularium 2013 en SWAB 2013. Dosering aangepast op basis van het IM 2013, het Kinderformularium 2013 en SWAB 2013. Dosering aangepast op basis van het IM 2013 en het SWAB 2013. Dosering aangepast op basis van het IM 2013 en het Kinderformularium 2013. Doseerfrequentie opgenomen op basis van het IM 2013 en het Kinderformularium 2013. Pentamidine pdr v vernevelv 300mg Primaquine tablet 30mg Retinol capsule 50.000IE en drank 50.000IE/ml Salicylzuur collodion (170mg/g, 170mg/ml en 200mg/g) en zalf (50mg/g en 100mg/g) Salicylzuur gel 60mg/ml en zalf (200mg/g, 300mg/g en 400mg/g) Doseerfrequentie opgenomen op basis van het IM 2013. Salicylzuur/ditranol collodion 250/30mg/g en salicylzuur/ melkzuur collodion 167/167mg/g Salicylzuur/rheumextract vlst oromucosaal Tadalafil tabletten FO (5mg, 10mg en 20mg) Doseerfrequentie opgenomen op basis van het IM 2013. Tinzaparine injvlst 20.000IE/ml Correctie dosering. De Q-algemeen is gewijzigd van profylaxe van veneuze trombo-embolie bij algemene en orthopedische chirurgie naar behandeling van diep veneuze trombose en longembolie. De injectievloeistof met sterkte 20.000IE/ml wordt alleen voor behandeling van veneuze trombo-embolie gebruikt, niet voor profylaxe. Dosering aangepast op basis van het IM 2013. Vardenadil FO tabletten (5mg, 10mg en 20mg) Doseerfrequentie opgenomen op basis van het IM 2013. Dosering aangepast op basis van het IM 2013. 6 GPK- EN PRK-WIJZIGINGEN ZONDER WIJZIGING GPK- EN PRK-CODE De toedieningsweg van alle GPK’s van producten met een parenterale toedieningsvorm zal op termijn worden gewijzigd in parenteraal. De toedieningswegen van de afzonderlijke handelsproducten zijn op HPK-niveau opgenomen. Deze maand is voor 14 GPK’s de toedieningsweg gewijzigd naar parenteraal. Selectie van de GPK’s heeft plaatsgevonden aan de hand van geplande herzieningen van de dosering. Een lijst van de GPK’s waarvan de toedieningsweg is gewijzigd, is als bijlage bijgevoegd (zie bijlage 1). Indien u vragen heeft naar aanleiding van dit overzicht, dan kunt u contact opnemen met de helpdesk van KNMP Geneesmiddel Informatie Centrum, tel. 070 3737377 (van 10:30 tot 17:00 uur) of e-mail [email protected]. BIJLAGE 1: GPK’S WAARVAN DE TOEDIENINGSWEG IS GEWIJZIGD VV = GPK is vervallen TZ = GPK zal te zijner tijd vervallen GPK’s waarvan de toedieningsweg is gewijzigd in parenteraal VV/TZ? GPK GPK-naam VV 109673 ALDESLEUKINE INFUSIEPOEDER 18ME VV 84395 ALDESLEUKINE INFUSIEPOEDER 1MG VV 109827 ALDESLEUKINE INJECTIEPOEDER 18ME 107034 ESKETAMINE INJVLST 5MG/ML 107042 ESKETAMINE INJVLST 25MG/ML 121592 FYSOSTIGMINE INJVLST 1MG/ML 37826 GELATINE, GEMODIFICEERD INFVLST 30MG/ML 91189 GELATINE, GEMODIFICEERD INFVLST 40MG/ML 132683 MICAFUNGINE INFUSIEPOEDER 50MG 132691 MICAFUNGINE INFUSIEPOEDER 100MG VV 90433 MUROMONAB-CD3 INJVLST 1MG/ML 97241 ROPIVACAINE INJVLST 2MG/ML 97225 ROPIVACAINE INJVLST 7,5MG/ML 97233 ROPIVACAINE INJVLST 10MG/ML 88242 SUFENTANIL INJVLST 5UG/ML 88234 SUFENTANIL INJVLST 50UG/ML TZ 86274 SUXAMETHONIUM INJVLST 20MG/ML 90786 SUXAMETHONIUM INJVLST 50MG/ML VV 1260 SUXAMETHONIUM INJVLST 50MG/ML (DIHCL-2W VV 87505 TINZAPARINE INJVLST 10.000IE/ML VV 87513 TINZAPARINE INJVLST 11.700IE/ML 103888 TINZAPARINE INJVLST 20.000IE/ML Oude toedieningsweg iv iv sc im, iv im, iv iv iv iv iv iv iv epiduraal, perineuraal epiduraal, perineuraal epiduraal, perineuraal epiduraal, intraveneus epiduraal, intraveneus iv im, iv iv sc sc sc GPK’s waarvan de toedieningsweg is gewijzigd in intraveneus/subcutaan VV/TZ? GPK GPK-naam Oude toedieningsweg VV 43419 SUFENTANIL INJVLST 5UG/ML (OUD) iv VV 43427 SUFENTANIL INJVLST 50UG/ML (OUD) iv TZ 86258 SUXAMETHONIUM INJVLST 50MG/ML iv (OUD) 7
© Copyright 2024 ExpyDoc
