3剤併用療法の期間延長と効果の予測について福山市民病院肝臓内科辰川匡史 2013年01月31日 3剤併用療法の治療の流れ 0 12 24 36 48 （週）テラビックペグイントロン注射レベトール後観察期間 SVR 投与スケジュールテラプレビル国内臨床試験総括報告書より 3剤および2剤併用療法の成績＝成功率（%） 100 88.1% （96/109） 80 ＳＶＲ率 60 73.0% 3剤併用療法（T12/PR24）成績はいい 2剤併用療法（PR48） ※オープンラベル並行群間比較試験（92/126） 49.2% （31/63）今までの治療に比べると 34.4% 40 （11/32） 20 0 初回治療以前に治療一回消えたが再燃以前に治療無効だったテラプレビル国内臨床試験総括報告書よりでも副作用がつらい…  貧血  倦怠感  白血球減少・血小板減少  皮疹  腎機能の悪化など１：副作用を和らげる薬を出す２：薬を減らして対応３：どうしてもだめな時は中断薬を減らしたら…… その分効き目が悪くなるんじゃないの？初回治療例における3剤併用療法の臨床成績：予定総投与量に対する実投与量の割合とSVR率テラプレビルペグイントロンレベトール（%） 100 （%） 100 （%） 100 92.9 84.6 84.0 80 75.0 79.3 80 80 75.0 68.2 ＳＶＲ率 57.1 60 60 57.1 60 53.3 46.2 40 40 40 20 20 20 0 2/6 3/4 2/8 12/16 73/92 ＜20 20≦ 40≦ 60≦ 80≦ ＜40 ＜60 ＜80 0 2/4 8/14 6/13 8/14 68/81 ＜20 20≦ 40≦ 60≦ 80≦ ＜40 ＜60 ＜80 0 8/15 30/44 30/40 11/13 13/14 ＜20 20≦ 40≦ 60≦ 80≦ ＜40 ＜60 ＜80 総投与量に対する実総投与量の割合（%）テラプレビル国内臨床試験総括報告書より    テラビック：少々減薬してもあまり成績は変わらないペグイントロン：80%まではあまり成績変わりなし。80%以下になるとすこし落ちる。レベトール投与量が少ないと、成績が落ちる傾向にある。 4週目までにウイルス消失がない方で、投与量が60% これらの調査結果を踏まえて… 副作用などで予定よりも投与量が少ない場合に、 2カ月間の治療期間延長の選択肢があります（公費申請延長も認められています）延長後   公費申請の延長という書類を申請しましょう。あとは、治療の期間が8回伸びます。 0 12 24 56（週） 32 テラビックペグイントロン注射後観察期間レベトール 0 12 24 36 後観察期間 SVR 48 （週） SVR まとめ     3剤併用療法の治療は効果が高い反面、副作用も強く、計画通りに治療がすすまないことがしばしばあります。計画通りにしようと無理してがんばるのは、治療の中断につながるので、むしろ望ましくありません。がんばるかわりに少し治療期間を伸ばすことよって治療の成功率を高く維持することができます。広島県では延長投与に関して公費申請が認められており、公費の範囲内で治療を継続できます。