薬生安発 0620 第１号
平成 28 年６月 20 日
各都道府県衛生主管部（局）長 殿
厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長
（ 公 印 省 略 ）
クロルヘキシジングルコン酸塩を含有する医療機器に係る
「使用上の注意」について
クロルヘキシジングルコン酸塩を含有する外皮用殺菌消毒剤については、クロルヘキ
シジングルコン酸塩を含有する溶液を、侵襲的手技前の皮膚消毒に伴い、溶液の状態で
長時間皮膚と接触させたことにより、化学熱傷が認められた症例が国内外で報告された
ことに伴い、平成 28 年５月 31 日付け薬生安発 0531 第２号「クロルヘキシジングルコ
ン酸塩を含有する外皮用消毒殺菌剤に係る「使用上の注意」の改訂について」において、
添付文書の使用上の注意の改訂について、関係業者等に対して周知を依頼したところで
す。
今般、クロルヘキシジングルコン酸塩を含有する医療機器については、下記のように
取扱うこととしましたので、貴管下関係業者等に対して周知方よろしくお願いします。
記
1.
クロルヘキシジングルコン酸塩を含有する医療機器のうち、溶液又は溶液に類
する形状で長時間皮膚と接触させて使用されるものについては、できるだけ速や
かに添付文書の記載内容を独立行政法人医薬品医療機器総合機構安全第一部に
相談すること。なお、クロルヘキシジングルコン酸塩を含有する医療機器であっ
ても、皮膚との接触が短時間であることが想定されるものなどはこれに該当しな
い。

加 盟 団 体 殿 「使用上の注意」の改訂について

事 務 連 絡 平成 28 年4月 21 日 日本製薬団体連合会安全性委員会

薬 生 安 発 1122 第2 号 平 成 2 8 年 1 1 月 2 2 日

ポラプレジンクの「使用上の注意」改訂の周知

平成28年4月20日事務連絡

「使用上の注意」の改訂について ほか

日薬連発第 268 号 平成 28 年 4 月 8 日 加盟団体 殿 日本製薬団体

業 務 用 今までのもので満足出来ない方へ

!注意・使用上の注意

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（別記1） 御中 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管

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平成 28 年6月 21 日 関 係 各 位 大阪税関業務部 担当業務の変更

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