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トピック7
品質改善の手法を用いて
医療を改善する
Patient Safety Curriculum Guide
1
学習目標
 本トピックの目標:
•
•
品質改善の基本原理を説明する
医療の質の改善に用いられる手法及びツールを学生に紹介する
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2
習得すべき知識
 改善の科学
 チェンジコンセプト(change concept)
 改善の原理
 改善における評価の役割
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3
習得すべき構造内容
 エラーの分析に安全科学の手法を活用する機会を特定でき
る
 患者への害を減らすために利用できる一連の改善手法を理
解する
 特定の臨床状況で少なくとも一つは改善ツールを適用でき
る
 何らかの改善活動に参加する(可能であれば)
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4
改善の科学
 システムの理解(appreciation of a system)
 ばらつきの理解(understanding of variation)
 知識の理論(theory of knowledge)
 心理学(psychology)
Source: Langley GL
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5
チェンジコンセプトとは…
…改善につながる変更への特定のアイデアを刺激し,その利
点と信頼できる科学的倫理的基盤が証明された,総合的な概
念である。
Source: Nolan TW, 1996
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6
改善のモデル
達成しようとしていることは何か?
変更が改善につながったことをどうやって判断するか?
改善をもたらすためにどのような変更を加えることができるか?
実行
ACT
評価
STUDY
計画
PLAN
試行
DO
Source: Langley GL, Nolan, KM, Nolan, TW, Norman, CL & Provost, LP 1999
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7
品質改善モデル:
PDSAサイクル
 達成しようとしていることは何か?
 変更が改善につながったことをどうやって判断するか?
 改善をもたらすためにどのような変更を加えることが
できるか?
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8
PDSAサイクル
実行する変更を決定する
対処
ACT
評価
STUDY
得られた情報を要約する
変更又は検証案
計画
PLAN
実行
DO
計画を実行に移す
Source: Langley GL, Nolan, KM, Nolan, TW, Norman, CL & Provost, LP 1999
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9
米国医療の質改善研究所(IHI):
評価の相違点
研究を目的とした評価
学習及びプロセスの
改善を目的とした評価
目的
新しい知識を発見すること
新しい知識を日常業務に
導入すること
検証
1件の大規模な「盲検」試験
観察可能な検証を繰り返
し実施
バイアス
できるだけ多くのバイアスを
制御する
検証ごとにバイアスを安
定化する
情報
「必要に応じて」できるだけ多 教訓を得て,次のサイク
くの情報を集める
ルを実施するのに「十分
な」情報を集める
期間
結果を得るまでに長期間を
要する場合もある
「はっきりした変化の小規
模な検証」によって改善の
ペースが加速される
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10
3種類の評価
 アウトカム評価
 プロセス評価
 バランシング評価
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11
改善手法の三つの例
 臨床実践改善法(CPI)
 根本原因分析法(RCA)
 失敗モード影響分析法(FMEA)
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改善プロセス
継続的なモニタリング
アウトカム
将来の計画
プロジェクトミッション
プロジェクトチーム
計画
フェーズ
維持・改善
フェーズ
1カ月
影響
フェーズ
2 診断
フェーズ
4
3
S
2カ月
1
5
注釈付き
ランチャート
SPCチャート
概念上の
プロセスフロー
顧客のグリッドデータ
- 魚骨図
- パレート図
- ランチャート
- SPCチャート
A
D
介入フェーズ
P
S A
D P
S
A
D
P
S
A
D
D S
P A
P
2カ月
変更を計画
小規模の検証を試行
効果を評価
結果に基づき実行
Source: NSW Department of Health (2002). Easy Guide to Clinical Practice Improvement
(www.health.nsw.gov.au/quality/pdf/cpi_easyguide.pdf)
SPC – statistical process control
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介入フェーズ
適切な介入を特定する
診断フェーズで特定された変更を適用する
1回又は複数回のPDSAサイクルを施行する
介入フェーズ
介入に関する決定
1回又は複数回の
PDSAサイクルを施行
Source: NSW Department of Health (2002). Easy Guide to Clinical Practice Improvement
(www.health.nsw.gov.au/quality/pdf/cpi_easyguide.pdf)
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14
PDSAサイクルの活用法
 PDSA(plan-do-study-act)サイ
クルを用いて,変更に対する小
規模の検証を実施する
•
•
•
•
変更を計画する(Plan)
小規模な検証を施行する(Do)
効果を評価する(Study)
学んだことを実行に移す(Act)
 チームは小規模なPDSAサイク
ルを実施し,それらを組み合わ
せることで,より広い範囲に適用
する
・次のサイクルとし
ては,どのような変
更が可能か
(変更を適用,別の
変更を検証,サイク
ルを適用)
・データ解析を実
施する
・結果を予測と比
較する
・得られた知識を
要約する
・目的
・予測
・変更の計画(誰が,
何を,いつ,どこで)
・データ収集の計画
(誰が,何を,いつ,どこで)
・変更を実行に移す
・観察結果を記録する
・データを記録する
NSW Department of Health (2002). Easy Guide to Clinical Practice Improvement
(www.health.nsw.gov.au/quality/pdf/cpi_easyguide.pdf)
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15
PDSAサイクル ― 検証案が1例のみの場合
PDSAサイクル ― 検証案が1例のみの場合
S
A
A
P
S
D
S
D
P
A
D
S
P
A
改善をもたらす
変更
P
D
直感,
理論,
アイデア
Source: NSW Department of Health (2002). Easy Guide to Clinical Practice Improvement
(www.health.nsw.gov.au/quality/pdf/cpi_easyguide.pdf)
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PDSAサイクル ― 検証案が複数ある場合
検証案1
検証案2
検証案3
PDSAサイクル ― 検証案が複数ある場合
NSW Department of Health (2002). Easy Guide to Clinical Practice Improvement
(www.health.nsw.gov.au/quality/pdf/cpi_easyguide.pdf)
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17
影響・適用フェーズ
1.
2.
3.
4.
変更/介入による影響を評価する
結果を記録する
介入内容を修正する
影響をモニタリングする
影響・適用フェーズ
影響の評価
• 注釈付きランチャート
• SPCチャート
• その他のグラフ
変更を適用
NSW Department of Health (2002). Easy Guide to Clinical Practice Improvement
(www.health.nsw.gov.au/quality/pdf/cpi_easyguide.pdf)
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18
維持・改善フェーズ
維持・改善フェーズ

いったん何らかの介入を適用した
ら,その介入と達成された改善を
維持していく必要がある

その過程には以下が含まれる:
•
•
•
•
既存のシステム及びプロセスの
標準化
方針,手順,プロトコル及びガイドラ
インの文書化
変更を確実に「標準」実践に反映さ
れるための介入の評価及び再検討
スタッフの教育訓練
改善の維持
•標準化
•文書化
•評価
•訓練
NSW Department of Health (2002). Easy Guide to Clinical Practice Improvement
(www.health.nsw.gov.au/quality/pdf/cpi_easyguide.pdf)
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プロセスのフローチャート
Example of a flow chart for a project titled: Accelerated
Recovery Colectomy Surgery (ARCS)
North Coast Area Health Service
Australia
何らかの症状
プライマリケア医
の受診
診察・検査
外科病棟
麻酔回復室
手術室
手術チーム
コメディカル
疼痛管理チーム
外科医への紹介
術前病棟
病院への紹介
入院
病院への入院
術前クリニック
退院,社会復帰
入院受付
退院計画担当者
地域医療/地域病院
自宅
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特性要因図
スタッフの態度
社会的問題
自宅での支援
家族からの支援が
入院期間
患者の移動
手順
衰弱/栄養不良
感染
入院期間
の延長
入院期間延長の可能性
手順に関する
理解不足
患者の移動
疼痛管理
創部合併症
栄養
適切な栄養
手術
不良な疼痛管理
疼痛管理
しばしば不十分
絶食
合併症
支援サービス
に関する知識不足
統制の所在
患者の認識
かかりつけ医
地域医療
家族
大腸ケアの看護師
退院後の支援
Accelerated Recovery Colectomy Surgery (ARCS)
North Coast Area Health Service, Australia
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パレート図
45
100
40
35
80
45
30
57
25
76
67
38
34
42
20
28
15
18
10
24
16
5
8
0
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p
Source:Langley GJ, Nolan KM, Norman CL. Provost LP, Nolan TW. The Improvement Guide: A
n
Practical Approach to Enhancing Organizational Performance. 1996
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ランチャート
ここで変更を適用
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改善を維持するための戦略







各患者の入院期間を記録及び報告する
毎月の平均入院日数を計測及び算出する
ランチャートを毎月更新して,手術室に掲示する
隔月でチームミーティングを開き,改善と悪化について議論する
クリニカルパスを継続的に改良していく
アウトカムを地元の診療ガバナンスグループに報告する
変更を広める - すべての外科医
- 左半結腸切除術
- すべての結腸切除術
- 北海岸地域のすべての医療施設
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