インフルエンザウィルスA型及びB型検出用試薬

インフルエンザウィルスA型及びB型検出用試薬
「ジースタットフルーA&Bキット」
平成14年12月21日
(株)カイノス
製品内容
特徴
A型及びB型を検出.
 ノイラミニダーゼに特異的反応
 採取容易な咽喉拭い液
 2ステップ、22分
 青色発色(みやすい)
 有効期限(製造後2年5ヶ
月)

ノイラミニダーゼに特異的


「ジースタットフルーA&Bキット」は
ノイラミニダーゼ活性を直接とらえます。
特異性高く(国内:90.2% US:99%)
擬陽性がすくない。
検体は咽頭拭い液を使用
採取容易な咽頭拭い液で高感度な デ
ータが得られます。
感度 77% (RT-PCR補正後)
インフルエンザウイルスの増殖様式
Influenza Life Cycle
Illustration: Bryan Christie, Scientific American, Disarming Flu Viruses
測定原理
ウイルスのノイラミニダーゼの酵素活性と
特殊な合成基質を用いて青い発色を得ます。
反応原理
ZstatFlu® Test Chemistry
5-bromoindoxyl-4,7-dimethoxy-N-acetylneuraminic acid a-ketoside
H
OH
HO
O
H
N
H3C
O H
O
O
CH3
O
O
OH
Br
CH3
(When Bound to Enzyme)
N
H
4,7 dimethoxyNANA
Specific Cleavage Catalyzed by Influenza
Neuraminidase During Incubation
HO
Br
5-bromoindole
O
H
N
Br
N
H
Chemical Dimerization Triggered
by Addition of Stop Reagent
N
H
Br
O
Insoluble Blue Indigo
インフルエンザウイルス以外の
ウイルスとの反応性
以下のノイラミニダーゼ保有ウイルスと反応性はありません
Parainfluenza virus Type1
Parainfluenza virus Type3
Parainfluenza virus Type2
Mumpsvirus
各ウイルス及び細菌由来ノイラミニダーゼとの交差反応はありません。
Clostridium Perfingens Virus
Type・
Unidentified isolated bacteria
from Oral cavity
Salmonella typhimurium,
ricombinant
Streptococcus Mitis from
Oral cavity
Newcastle Disease Virus
Arthrobacter ureafaciens
ウイルス分離培養法との比較(1)
高い特異性が特長です。
ウイルス分離培養法(RT-PCR補正後)との比較
ジースタットフルー
A&Bキット
ウイルス分離培養法(RT-PCR補正後)
合計
陰性
陽性
51
4
47
陽性
51
37
14
陰性
102
41
61
合計
N=102
感 度 77.0
特異性
%
90.2 %
ウイルス分離培養法との比較(2)
ウイルス分離培養法との比較
(米国における臨床性能評価)
ジースタットフルー
A&Bキット
ウイルス分離培養法(RT-PCR補正後)
陽性
陰性
合計
陽性
51
1
52
陰性
31
74
105
合計
82
75
157
N=157
感 度 62.2
特異性
%
98.7 %
交差反応試験成績(1)
以下のインフルエンザウイルスA型及びB型(株)は陽性を示します
ウイルス感染価:1×106~1×107PFU/mL
A/NeuJersey/8/76(H1N1)
A/Akita/1/94(H3N2)
A/Yamagata/32/89(H1N1)
A/Wuhan/359/95(H3N2)
A/Beijinn/262/95(H1N1)
B/Aichi/5/88
A/Kanagawa/98/98(H1N1)
B/Bnakok/1/93
A/FM1/47(H1N1)
B/Mie/1/93
A/Texas36/91(H1N1)
B/Guandong/05/94
A/Aichi/2/268(H3/2)
B/Taiwan/2/62
A/Kitakyushu(H3N2)
B/Russia/69
インフルエンザウイルス以外のウイルス
以下のウイルスとの交差反応は認められません
ウイルス感染価:1×106~1×107PFU/mL
Adenovirus Type1
Echovirus Type30
Adenovirus Type2
Enterovirus Type71
Adenovirus Type3
Coxackievirus TypeB1
Adenovirus Type4
Coxackievirus TypeB2
Adenovirus Type5
Coxackievirus TypeB3
Adenovirus Type6
Coxackievirus TypeB4
Adenovirus Type7
RSV
Echovirus Type3
Herpesvirus Type1
Echovirus Type9
Herpesvirus Type2
Echovirus Type11
Coronavirus
Echovirus Type18
Cytomegavirus
Echovirus Type25
B/Russia/69
操作方法(前処理後2ステップ簡単操作です)
判定方法
中央部の吸収パッドが青色を呈した場合、陽性と
判定。白色のままの場合、陰性と判定
インフルエンザA型B型の
鑑別の必要性について
●A型のみに効くアマンタジンは
高頻度で耐性ウイルスを出現させる(1/3との報告あり)
副作用として中枢神経のかく乱(悪心、幻覚)等の問題がある
●A型B型両方に効くノイラミニダーゼ阻害剤が治療薬として
認可された