インフルエンザウィルスA型及びB型検出用試薬 「ジースタットフルーA&Bキット」 平成14年12月21日 (株)カイノス 製品内容 特徴 A型及びB型を検出. ノイラミニダーゼに特異的反応 採取容易な咽喉拭い液 2ステップ、22分 青色発色(みやすい) 有効期限(製造後2年5ヶ 月) ノイラミニダーゼに特異的 「ジースタットフルーA&Bキット」は ノイラミニダーゼ活性を直接とらえます。 特異性高く(国内:90.2% US:99%) 擬陽性がすくない。 検体は咽頭拭い液を使用 採取容易な咽頭拭い液で高感度な デ ータが得られます。 感度 77% (RT-PCR補正後) インフルエンザウイルスの増殖様式 Influenza Life Cycle Illustration: Bryan Christie, Scientific American, Disarming Flu Viruses 測定原理 ウイルスのノイラミニダーゼの酵素活性と 特殊な合成基質を用いて青い発色を得ます。 反応原理 ZstatFlu® Test Chemistry 5-bromoindoxyl-4,7-dimethoxy-N-acetylneuraminic acid a-ketoside H OH HO O H N H3C O H O O CH3 O O OH Br CH3 (When Bound to Enzyme) N H 4,7 dimethoxyNANA Specific Cleavage Catalyzed by Influenza Neuraminidase During Incubation HO Br 5-bromoindole O H N Br N H Chemical Dimerization Triggered by Addition of Stop Reagent N H Br O Insoluble Blue Indigo インフルエンザウイルス以外の ウイルスとの反応性 以下のノイラミニダーゼ保有ウイルスと反応性はありません Parainfluenza virus Type1 Parainfluenza virus Type3 Parainfluenza virus Type2 Mumpsvirus 各ウイルス及び細菌由来ノイラミニダーゼとの交差反応はありません。 Clostridium Perfingens Virus Type・ Unidentified isolated bacteria from Oral cavity Salmonella typhimurium, ricombinant Streptococcus Mitis from Oral cavity Newcastle Disease Virus Arthrobacter ureafaciens ウイルス分離培養法との比較(1) 高い特異性が特長です。 ウイルス分離培養法(RT-PCR補正後)との比較 ジースタットフルー A&Bキット ウイルス分離培養法(RT-PCR補正後) 合計 陰性 陽性 51 4 47 陽性 51 37 14 陰性 102 41 61 合計 N=102 感 度 77.0 特異性 % 90.2 % ウイルス分離培養法との比較(2) ウイルス分離培養法との比較 (米国における臨床性能評価) ジースタットフルー A&Bキット ウイルス分離培養法(RT-PCR補正後) 陽性 陰性 合計 陽性 51 1 52 陰性 31 74 105 合計 82 75 157 N=157 感 度 62.2 特異性 % 98.7 % 交差反応試験成績(1) 以下のインフルエンザウイルスA型及びB型(株)は陽性を示します ウイルス感染価:1×106~1×107PFU/mL A/NeuJersey/8/76(H1N1) A/Akita/1/94(H3N2) A/Yamagata/32/89(H1N1) A/Wuhan/359/95(H3N2) A/Beijinn/262/95(H1N1) B/Aichi/5/88 A/Kanagawa/98/98(H1N1) B/Bnakok/1/93 A/FM1/47(H1N1) B/Mie/1/93 A/Texas36/91(H1N1) B/Guandong/05/94 A/Aichi/2/268(H3/2) B/Taiwan/2/62 A/Kitakyushu(H3N2) B/Russia/69 インフルエンザウイルス以外のウイルス 以下のウイルスとの交差反応は認められません ウイルス感染価:1×106~1×107PFU/mL Adenovirus Type1 Echovirus Type30 Adenovirus Type2 Enterovirus Type71 Adenovirus Type3 Coxackievirus TypeB1 Adenovirus Type4 Coxackievirus TypeB2 Adenovirus Type5 Coxackievirus TypeB3 Adenovirus Type6 Coxackievirus TypeB4 Adenovirus Type7 RSV Echovirus Type3 Herpesvirus Type1 Echovirus Type9 Herpesvirus Type2 Echovirus Type11 Coronavirus Echovirus Type18 Cytomegavirus Echovirus Type25 B/Russia/69 操作方法(前処理後2ステップ簡単操作です) 判定方法 中央部の吸収パッドが青色を呈した場合、陽性と 判定。白色のままの場合、陰性と判定 インフルエンザA型B型の 鑑別の必要性について ●A型のみに効くアマンタジンは 高頻度で耐性ウイルスを出現させる(1/3との報告あり) 副作用として中枢神経のかく乱(悪心、幻覚)等の問題がある ●A型B型両方に効くノイラミニダーゼ阻害剤が治療薬として 認可された
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