Farmacovigilancia

Datos de Interés
Comité Organizador
Q.F. Catherine Campos
Business Development Project Manager en Altiex Group S.A.C.
Q.F. Luisa Cornejo
Regulatory Affairs Executive en Altiex Group S.A.C.
Auspicio Académico
Facultad de Farmacia y Bioquímica - UNMSM
Valor Académico: 1 crédito (17 horas lectivas)
Certificación
Al finalizar el curso, los participantes que hayan asistido al 100% de horas dictadas, recibirán un certificado
de participación otorgado por la Facultad de Farmacia y
Bioquímica de la Universidad Nacional Mayor de San
Marcos y de Altiex Group.
Inscripciones e Informes:
Enviar un correo electrónico a: [email protected]
con los siguientes datos:
•Nombres y Apellidos
•Cargo y empresa donde labora
•Adjuntar el voucher de pago o mail de transferencia
Forma de Pago:
•Depósito a nombre de Altiex Group SAC indicando el nombre
del inscrito a: Banco de Crédito del Perú
N° de cuenta corriente: 1932227054094
•Transferencia bancaria a nombre de Altiex Group SAC
indicando el nombre del inscrito a:
Código interbancario: 002-193-002227054094-15
La inscripción incluye documentación del curso, coffee-break,
almuerzo y certificado de participación.
Cualquier consulta adicional puede comunicarse a los teléfonos:
625 9706 ó RPM: #995 556 139 | #995 556 115
Número de asistentes:
Vacantes limitadas
Se reserva el derecho suspensión si no se llega a la cantidad
mínima de inscritos requeridos hasta un día antes de inicio del
curso.
Fecha y Hora:
Cancelaciones:
29 y 30 de Mayo del 2015
Viernes 29 de mayo 16:00 - 20:00 h
Sábado 30 de mayo 08:00 - 13:00 h / 14:00 - 20:00 h
Si Ud. no puede asistir, tiene la opción de que otra persona le sustituya.
Para cancelar su asistencia, comuníquenoslo con al
menos 5 días laborables antes de la celebración del curso.
Se le enviará la documentación una vez celebrado el
evento y le será retenido un 50% del precio de la inscripción en concepto de gastos administrativos. Pasado este
periodo no se reembolsará el importe de la inscripción.
Altiex Group le recuerda que la entrada a este acto únicamente estará garantizada si el pago del evento es realizado antes de la fecha de su celebración.
Lugar:
Auditorio “Ella Dunbar Temple”
Universidad Nacional Mayor de San Marcos
Calle Germán Amézaga N° 375
Edificio Jorge Basadre,
Ciudad Universitaria, Lima 1
Curso Internacional
Teórico - Práctico
de
Farmacovigilancia
Inversión:
Profesionales:
$ 220* (Hasta el 17 de Abril)
$ 250* (Después del 17 de Abril)
Estudiantes:
$ 125* (Pre-grado)
(*) El precio no incluye IGV
Descuentos Corporativos:
De 3 a 5 asistentes: 5% de descuento
(Sobre la tarifa que aplique según la fecha de inscripción)
De 6 a más asistentes: 10% de descuento
(Sobre la tarifa que aplique según la fecha de inscripción)
Para mayor información,
visite nuestra página web:
www.altiexgroup.com
Lima, 29 - 30 de Mayo de 2015
Presentación
Objetivos
La Farmacovigilancia es la actividad de salud pública destinada a
identificar, cuantificar, evaluar y prevenir los riesgos asociados al
uso de medicamentos.
• Brindar las bases teóricas de la farmacovigilancia en el marco de
la normativa nacional e internacional.
La Farmacovigilancia, por lo tanto, constituye una necesidad
permanente, de vital importancia y es una responsabilidad compartida entre los profesionales de la salud, la Industria Farmacéutica,
las Autoridades Sanitarias; y por supuesto, los pacientes.
A nivel mundial, se cuentan con una serie de normativas, guías de
buenas prácticas, disposiciones legales e inclusive inspecciones
por parte de las Autoridades Regulatorias, todo ello, con el objetivo
de asegurar que las empresas farmacéuticas implementen actividades tanto de monitorización de seguridad como de farmacovigilancia según la normativa vigente.
La empresa consultora ALTIEX GROUP S.A.C., tiene el agrado de
invitarlos a participar del “Curso Internacional Teórico – Práctico
de Farmacovigilancia”, el cual está dirigido a todos los profesionales del sector salud interesados en adquirir conocimientos y habilidades para trabajar en este campo.
Programa
Viernes 29 de Mayo
15:30 – 16:00 h Recepción y entrega de material.
• Capacitar a los profesionales sanitarios en aspectos relacionados
con la seguridad de los medicamentos en términos de detección,
procesamiento y notificación de efectos adversos.
16:00 – 17:15 h Introducción y objetivos generales de la Farmacovigilancia. Conceptos generales: Reacciones
adversas, acontecimientos adversos, notificaciones espontáneas.
• Proporcionar, de una manera teórico-práctica, a los asistentes los
conocimientos y habilidades necesarias para realizar con éxito las
actividades propias de un departamento de farmacovigilancia en un
laboratorio farmacéutico, de acuerdo con el marco de la normativa
nacional e internacional.
17:15 – 18:15 h Normativa internacional de Farmacovigilancia y
Normativa peruana.
Dirigido a
• Personal involucrado en tareas de Farmacovigilancia o
relacionado con ellas.
• Estudiantes de los últimos ciclos o personas recién
egresadas, que quieran incorporarse a un departamento
de Farmacovigilancia.
18:15 – 18:30 h Coffee-break.
18:30 – 20:00 h Sistemas especializados de Farmacovigilancia de
medicamentos para el tratamiento de la infección
por VIH SIDA, tuberculosis y malaria en Perú.
Sistemas de Farmacovigilancia. Interrelación.
Sábado 30 de Mayo
08:00 – 08:50 h La Farmacovigilancia desde la Atención Primaria,
Hospital y Atención Farmacéutica.
08:50 – 09:40 h Obligaciones de farmacovigilancia de una compañía farmacéutica.
El papel del responsable de farmacovigilancia
09:40 – 10:30 h Organización, implementación y mantenimiento
del sistema de farmacovigilancia en una compañía
farmacéutica.
Ponentes
Angelyne Benavides
Iramategui, Ph.D.
Químico Farmacéutico con más de 12 años
de experiencia en el sector farmacéutico.
Doctorado en Ciencias Farmacéuticas por la
Universidad de Salerno (Italia). Maestría en
Farmacovigilancia por la Universidad de
Barcelona (España). Ha recibido capacitación en Investigación
Clínica por la European Information Center y ha participado en
los cursos “Eudra Vigilance and Electronic transmission of Individual Case Safety Reports” (ICSRs) y “Eudra Vigilance Medicinal
Product Dictionary” (EVMPD) organizados por la European
Medicines Agency (EMA). Actualmente se desempeña como
European Qualified Person for Pharmacovigilance (EU-QPPV).
10:30 – 10:45 h Coffee-break.
10:45 – 12:00 h Gestión de reacciones adversas y notificación a las
autoridades peruanas. La hoja amarilla.
Informes periódicos de seguridad (IPS).
Cristina de Irala Indart, MSc.
Farmacéutica con amplia experiencia en
Farmacovigilancia y con más de 20 años de
trayectoria en el ámbito farmacéutico, se ha
desempeñado como European Qualified
Person for Pharmacovigilance (EU-QPPV) y
ha trabajado en departamentos de farmacovigilancia local y corporativos de compañías farmacéuticas
europeas y CROs. Maestría en Monitorización de Ensayos
Clínicos por la Universidad de Barcelona y ESAME. En la actualidad es docente en el Posgrado en Farmacovigilancia en la Universidad de Barcelona, consultora de farmacovigilancia y Vocal de
Investigación y Farmacovigilancia de la Sección Catalana de la
Asociación Española de Farmacéuticos de Industria (AEFI).
12:00 – 13:00 h Planes de gestión del riesgo (PGR) y estrategias de
evaluación y mitigación de riesgo Análisis de
señales de alerta.
13:00 – 14:00 h Almuerzo.
14:00 – 15:00 h Estudios de seguridad post-autorización: Farmacovigilancia Activa.
15:00 – 16:00 h Principios de epidemiología aplicados a la farmacovigilancia.
16:00 – 17:30 h Calidad y farmacovigilancia. Auditorías e inspecciones.
17:30 – 17:45 h Coffee-break.
17:45 – 20:00 h Parte práctica. Gestión de casos: procesamiento,
seguimiento y notificación de reacciones adversas
a medicamentos (RAM) a las autoridades peruanas.
La hoja amarilla.

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