Mesa sobre el medicamento y el futuro de la Farmacia Algunos Indicadores Sector del Medicamento XIX Congreso Nacional Farmacéutico Córdoba, 23 de octubre de 2014 AGENDA  El gasto público en medicamentos  Especial referencia al acceso de los medicamentos  Las políticas de contención del gasto en medicamentos  El valor del medicamento y la innovación farmacéutica  La industria farmacéutica en España. Una oportunidad  Cómo conciliar acceso, sostenibilidad y desarrollo empresarial 2 Gasto farmacéutico público en OF (evolución mensual) En agosto de 2014 el gasto a 12 meses ha sido inferior al máximo histórico en 3.430 millones € (-27,0%) El gasto volverá a tasas negativas en el último cuatrimestre del año tras la entrada en vigor de la OM PR (previsión de crecimiento inferior al 1% en el cómputo global de 2014) 3 Evolución del gasto farmacéutico público (anual y previsiones) 4 Gasto farmacéutico público total per cápita y como % PIB El gasto farmacéutico público per cápita (292,5 € = 194,9 €+ 97,7 €) se sitúa un 22% por debajo del de la Eurozona El gasto farmacéutico público respecto al PIB (1,31% = 0,88% + 0,44%) se sitúa ya por debajo del de la Eurozona, e incluso, del de países intervenidos 5 Serie histórica del gasto farmacéutico público en OF (i) El gasto farmacéutico público per cápita en OF (194,9 €) se sitúa en 2013 en un nivel similar al del año 2002 (11 años atrás) El gasto farmacéutico público respecto del PIB en 2013 (un 0,88%) se sitúa en un nivel similar al del año 1993 (20 años atrás) 6 Serie histórica del gasto farmacéutico público en OF (ii) Representando un 2,0% del gasto público total, el gasto farmacéutico público en 2013 se sitúa en un nivel similar al del año 1991 (22 años atrás) El gasto farmacéutico público en OF sobre el gasto sanitario (un 14,5%) se sitúa en 2013 en un nivel similar al del año 1983 (30 años atrás) 7 España se aleja de la media Eurozona en el gasto per cápita El gasto sanitario público per cápita en OF (1.475 €) era en 2012 un 36% inferior al de la Eurozona El gasto farmacéutico público per cápita en 2013 (240,1 €) era un 20,2% inferior al de la Eurozona 8 AGENDA  El gasto público en medicamentos  Especial referencia al acceso de los medicamentos  Las políticas de contención del gasto en medicamentos  El valor del medicamento y la innovación farmacéutica  La industria farmacéutica en España. Una oportunidad  Cómo conciliar acceso, sostenibilidad y desarrollo empresarial 9 Gasto público total y en fármacos bajo patente o sin competidores El gasto farmacéutico público en innovaciones (línea rosa) se comporta mucho peor que el gasto farmacéutico público total (línea verde) A diferencia del gasto farmacéutico público global, el gasto público en innovaciones (línea rosa) sigue manteniendo un perfil descendente desde junio de 2013 10 Cuota de mercado de medicamentos de <3,5€ y de >20€ En los últimos 5 años, la cuota de los medicamentos más baratos (PVP<3,50€) ha pasado del 37% al 50% del mercado En los últimos 5 años, la cuota de los medicamentos más caros (PVP>20€) ha caído del 20% al 15% del mercado 11 Cuota de mercado en OF de medicamentos a precio de genérico Envases EFG s/total: 46% 12 Cuota de mercado de los medicamentos novedosos Estudio realizado por Boston Consulting Group con datos IMS Estudio realizado por Farmaindustria con datos IMS 13 Grandes desigualdades de acceso entre las CCAA 14 AGENDA  El gasto público en medicamentos  Especial referencia al acceso de los medicamentos  Las políticas de contención del gasto en medicamentos  El valor del medicamento y la innovación farmacéutica  La industria farmacéutica en España. Una oportunidad  Cómo conciliar acceso, sostenibilidad y desarrollo empresarial 15 Medias contención del gasto en el periodo 2010-2012  Reducción de precios de los genéricos (media 25%) RDL 4/2010 2010 RDL 8/2010  Recálculo del pecio de los originales incluidos en el SPR  Los precios de las innovaciones no fueron afectados  Descuento del 7,5% de las ventas al SNS de los medica-mentos no incluidos en el SPR  El mercado privado no quedó afectado  Endurecimiento de los precios de referencia (precio menor) 2011 RDL 9/2011  Prescripción por PA como regla general (la marca no puede ser sustituida si su precio es el más bajo de su grupo)  Descuento del 15% de las ventas al SNS de medicinas antiguas no incluidas en el SPR 2012 RDL 16/2012  Dispensación del genérico en caso de prescripción por PA  Nuevo sistema de copago  Desfinanciación de medicamentos para “síntomas menores” 16 Medidas autonómicas que afectan a la prescripción  Alternativas Terapéuticas Equivalentes  Algoritmos de prescripción  Subastas de medicamentos  Fraccionamiento hospitalario de viales  Incentivos vinculados a perfiles de prescripción  Prescripción por PA (prioridad de dispensación a las EFG)  Exclusiones de medicamentos de los sistemas electrónicos de prescripción  Tarifas por tratamiento farmacológico y paciente  Evaluaciones autonómicas 17 Comités Autonómicos de Evaluación de Medicamentos Cantabria. Comisión Corporativa de Farmacia País Vasco. • Comité de Evaluación de Nuevos Medicamentos (AP) • Comité de Evaluación de Medicamentos Hospitalarios • Unidad de Farmacoeconomía Navarra. Comisión Asesora Técnica para el Uso Racional de los Medicamentos La Rioja. Comisión de Farmacia Asturias. Comisión Uso Racional de Medicamentos y Productos Sanitarios Aragón. Comisión de Evaluación del Medicamento de los Hospitales del Sistema Sanitario Público de Aragón. PENDIENTE SENTENCIA RECURSO ADM Galicia. Comisión Autonómica Central de Farmacia y Terapéutica (CACFT) Cataluña. • Comité de Evaluación de Nuevos Medicamentos (ICS-AP) • Comisión Farmacotérapeutica (ICS-hospitales) • Programas de armonización de medicamentos: − Atención primaria y comunitaria (PHF-APC) − Medicación hospitalaria de dispensación ambulatoria (PHF-MHDA) − Tratamientos farmacológicos de alta complejidad (PASFTAC) • Consejo Asesor de Tratamientos Farmacológicos de Alta Complejidad. • Agencia de Calidad y Evaluación Sanitarias (AQuAS) Madrid. Consejo Asesor de Farmacia de la Comunidad de Madrid. ANULADO por TSJ Andalucía. Centro Andaluz de Información de Medicamentos (CADIME). Armonización de los criterios de utilización de medicamentos en los centros del SAS Baleares. Comité de Evaluación de Medicamentos del Servicio Balear de Salud Valencia. Protocolo Normalizado de Trabajo para la evaluación de novedades terapéuticas y estructura de los informes técnicos Canarias. Comisión de apoyo para la armonización de los criterios de utilización de los medicamentos hospitalarios 18 Presupuestos sanitarios públicos de las CCAA Diferencia del 57% entre el presupuesto per cápita máximo y mínimo 19 AGENDA  El gasto público en medicamentos  Especial referencia al acceso de los medicamentos  Las políticas de contención del gasto en medicamentos  El valor del medicamento y la innovación farmacéutica  La industria farmacéutica en España. Una oportunidad  Cómo conciliar acceso, sostenibilidad y desarrollo empresarial 20 Medicamentos y esperanza de vida 21 Medicamentos y ahorro de recursos 22 La industria farmacéutica sigue apostando por la I+D Afortunadamente para los pacientes, los sistemas de salud, los profesionales, la industria y la sociedad, en la actualidad existe un gran número de medicamentos en desarrollo Más de 5.000 medicamentos en desarrollo clínico • Alzheimer: 93 moléculas • Cáncer: 981 moléculas • Cardiovasculares: 215 moléculas • Diabetes: 221 moléculas • Enf. mentales: 200 moléculas • EPOC: 54 moléculas • Parkinson: 36 moléculas • VIH/SIDA: 73 moléculas Fuente: http://www.phrma.org/node/47 23 AGENDA  El gasto público en medicamentos  Especial referencia al acceso de los medicamentos  Las políticas de contención del gasto en medicamentos  El valor del medicamento y la innovación farmacéutica  La industria farmacéutica en España. Una oportunidad  Cómo conciliar acceso, sostenibilidad y desarrollo empresarial 24 La industria farmacéutica es importante para la economía española Productividad, 54% superior a la media industrial 20% de la I+D industrial española 5º sector exportador Empleo total generado ≈ 200.000 personas 25 AGENDA  El gasto público en medicamentos  Especial referencia al acceso de los medicamentos  Las políticas de contención del gasto en medicamentos  El valor del medicamento y la innovación farmacéutica  La industria farmacéutica en España. Una oportunidad  Cómo conciliar acceso, sostenibilidad y desarrollo empresarial 26 Los tres pilares básicos del SNS  Un Sistema Nacional de Salud financieramente sostenible, con un nivel de cobertura –ciudadanos y productos– y una calidad de la prestación acordes con la realidad de nuestro país.  Un acceso de todos los ciudadanos, con independencia del territorio en el que vivan, a los mejores tratamientos disponibles y, muy especialmente, a las innovaciones.  Un desarrollo de la actividad empresarial que contribuye a garantizar: ̶ Una repercusión positiva en nuestro PIB. ̶ Una medicina española incorporada en las corrientes internacionales de desarrollo de nuevos fármacos. ̶ Una práctica clínica situada en los niveles de excelencia que la han caracterizado hasta ahora. En definitiva, un acceso equitativo de los pacientes españoles a los mejores tratamientos e innovaciones, presupuestariamente sostenible y compatible con un desarrollo de la actividad empresarial. 27 En el entorno actual ¿qué requerimos de las Administraciones?  Marco económico y regulatorio estable y predecible a medio y largo plazo: ̶ Objetivos de evolución del gasto farmacéutico transparentes, equilibrados y realistas para un horizonte temporal de al menos dos/tres años ̶ Medidas de control del gasto farmacéutico respetuosas con la innovación y alineadas con las de la UE  Trato adecuado de las innovaciones en términos de precio y acceso: ̶ Procedimiento de evaluación de los nuevos fármacos ágil, independiente y transparente, que valore la dinámica del proceso innovador ̶ Asignación de precios en función de lo que aporta cada fármaco y alineados con los de la UE  Mercado vertebrado y sin fragmentación regulatoria: ̶ Definición nítida del reparto de competencias y ejercicio escrupuloso de las asignadas a cada Administración (central y autonómica) ̶ Anulación de las medidas regionales que reinterpretan localmente las condiciones de acceso aprobadas por el Gobierno central c 28