BUENAS PRÁCTICAS

BUENAS PRÁCTICAS
DE
FARMACOVIGILANCIA
“Implementación en la Industria Farmacéutica”
14 de Abril
al 09 de Junio
Del
2015
CURSO - INTEGRAL
PRESENTACIÓN
La farmacovigilancia se integra como parte fundamental de la cadena de gestión de los productos
Farmacéuticos.
Particularmente en los últimos años se observa una necesidad creciente de conocer a fondo por qué los
usuarios de medicamentos experimentan reacciones adversas, algunas de suma gravedad, y tanto las
Autoridades Regulatorias como la Industria Farmacéutica se han puesto como objetivo tomar medidas para
evitarlas o minimizar el riesgo que ocurran.
A nivel global estos estándares se llevan a la práctica mediante guías de buenas prácticas, disposiciones legales
y, últimamente por medio de inspecciones de las Autoridades Regulatorias, a fin de que las empresas
farmacéuticas comprometan los recursos necesarios de sistemas y personal adecuados para desarrollar las
actividades de monitoreo de seguridad y farmacovigilancia según las disposiciones vigentes.
LATFAR S.A.C los invita a participar en este curso Integral: “Buenas Prácticas Farmacovigilancia
“Implementación en la Industria Farmacéutica”
OBJETIVOS
Ÿ
Capacitarse para desarrollar sus actividades de farmacovigilancia. Mantenerse informado sobre los
estándares nacionales e internacionales para el reporte de eventos adversos.
Ÿ
Prepararse adecuadamente para las inspecciones futuras de farmacovigilancia realizadas por las agencias
regulatorias.
INFORMES e
INSCRIPCIONES
Av. 2 de Mayo 1545 – Of. 216 – San Isidro
Teléfono: 421-4373
Movistar: 985630957
RPC: 994698632
e-mail: [email protected]
www.Latfar.com
BUENAS PRÁCTICAS
DE
FARMACOVIGILANCIA
“Implementación en la Industria Farmacéutica”
EJE TEMÁTICO
14 de Abril
al 09 de Junio
Del
PLENARIA
Ü
Generalidades: Normativa vigente en
farmacovigilancia nacional e internacional,
Guías técnicas y documentos
internacionales emitidos WHO, CIOMS, ICH,
FDA, EMA, ANVISA entre otros.
Sustentación de su trabajo de implementación
de la unidad de farmacovigilancia en sus
empresa.
Ü
Introducción, Hechos históricos, Conceptos
en Farmacovigilancia Acontecimientos
adversos y reacciones adversas a
medicamentos (RAM).
INCLUYE
Ü
Reporte de Reacciones adversas y Eventos
Adversos: Tipos, Calidad, Evaluación de
Causalidad, Seguimiento, Reporte
electrónico estandarizado.
Ü
Informe Periódico de Seguridad
(PSUR/PBRER). Marco normativo,
Definición, Objetivos, Periodicidad,
Selección e inclusión de datos, Poblaciones
especiales, Control de calidad, Redacción y
envío a las autoridades
Ü
Plan de Gestión de Riesgo.: Conceptos y
objetivos, Requerimiento de las autoridades
y estructura
Ü
Farmacovigilancia en la Industria
Farmacéutica. Organización, estructura,
capacitación y procedimientos
Ü
Auditorías e Inspecciones: Auditoría interna
y externa, Preparación para una inspección
de las Autoridades Regulatorias,
Procedimiento de inspección, Informe de la
inspección, Acciones correctivas y
preventivas, plazos.
Ü
Casos Prácticos de Implementación en
Farmacovigilancia.
En el marco de la última
etapa del Diplomado en
Regulaciones Técnicas
Sanitarias 2014, se
desarrolló la sustentación
de la Tesina: Propuesta de
Implementación del Manual
de Buenas Prácticas de
Farmacovigilancia en el
Perú.
INFORMES e
INSCRIPCIONES
Av. 2 de Mayo 1545 – Of. 216 – San Isidro
Teléfono: 421-4373
Movistar: 985630957
Conferencia Magistral: Tendencias en las
regulaciones en Ensayos Clínicos de productos
Farmacéuticos.
RECONOCIMIENTO A
LA EXCELENCIA
LATFAR en su política de estimular el buen
desempeño profesional, de los profesionales de
la Industria Farmacéutica y la Agencia Sanitaria ,
otorga un reconocimiento especial a quienes
ocupan los primeros lugares en el orden de
mérito.
Ÿ
El primer lugar obtiene una beca integral de
un curso nacional durante el 2015
Ÿ
El segundo lugar obtiene media beca para un
curso nacional durante el 2015
CERTIFICACIÓN
Los participantes que cumplan
satisfactoriamente los requisitos del curso,
reciben un certificado a nombre de LATFAR.
RPC: 994698632
e-mail: [email protected]
2015
CURSO - INTEGRAL
BUENAS PRÁCTICAS
DE
FARMACOVIGILANCIA
“Implementación en la Industria Farmacéutica”
DOCENTES
Q.F. Maria Vargas H.
Profesional Farmacéutico con más de 14 años
de experiencia en el sector farmacéutico.
Magister en Epidemiología Clínica - Universidad
Peruana Cayetano Heredia, Diplomado en
Gerencia de Proyecto y Calidad Pontificia
Universidad Católica del Perú, Diplomado en
Farmacia Clínica, Ex miembro del Grupo de
Trabajo Buenas Prácticas Clínicas de la RED
PARFM, con entrenamiento y participación en
Reuniones Técnicas nacionales e
internacionales en temas de Farmacovigilancia,
Seguridad de medicamentos, vacunas y
productos biológicos. Con 8 años de desempeño
como evaluador de perfil de seguridad de
productos en investigación e inspector en
ensayos clínicos (DIGEMID e INS). Actualmente
Named Safety Contact en GSK-Perú.
Q.F. Christian Palomino F.
Profesional Farmacéutico con más de 10 años
de experiencia en el sector farmacéutico.
Doctorado en Ciencias de la Salud y Maestría en
Farmacología Mención Farmacología
Experimental ambos por la Universidad Nacional
Mayor de San Marcos, Diplomado en
Estadística Aplicada y Diplomado Gerencia de
Proyectos y Calidad ambos por la Pontificia
Universidad Católica del Perú. Ha recibido
entrenamiento en temas de seguridad de
medicamentos, vacunas y Biológicos
desarrollados por OPS/OMS en Ecuador y
Workshop en instituciones como Health Canadá,
capacitación en evaluación de protocolos de
investigación por la UNESCO. Actualmente
evaluador de seguridad de productos de
investigación del Instituto Nacional de SaludOGITT.
INFORMES e
INSCRIPCIONES
Av. 2 de Mayo 1545 – Of. 216 – San Isidro
Teléfono: 421-4373
Movistar: 985630957
14 de Abril
al 09 de Junio
Del
FECHA / HORA
Del 14 de Abril al 09 de Junio del 2015
Frecuencia: Todos los Martes
LUGAR
Sala de Conferencia Cafae
(Av. Arequipa 2985 San Isidro)
INVERSIÓN
Opción 1
3 Cuotas de S/. 330.00*
(*) El precio no incluye IGV
Cuota 1: Hasta 30 de Marzo
Cuota 2: Hasta 05 de Mayo
Cuota 3: Hasta 02 de Junio
Opción 2
2 Cuotas de S/. 495.00*
(*) El precio no incluye IGV
Cuota 1: Hasta 30 de Marzo
Cuota 2: Hasta 05 de Mayo
Tarifas corporativas:
De 3 a 5 asistentes: 5% de descuento
De 6 a más asistentes: 10% de descuento
Descuento personal:
5% (Por asistencia a cursos organizados por LATFAR)
RPC: 994698632
e-mail: [email protected]
2015
CURSO - INTEGRAL

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