Buenas Prácticas de Manufactura LICDA. DIANA MORA CAMPOS 2015, ABRIL Reglamento Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 67.01.33:06 Industria de Alimentos y Bebidas Procesados Buenas Prácticas de Manufactura Principios Generales Objetivo y Ámbito de Trabajo Establecer las disposiciones generales sobre prácticas de higiene y de operación durante la industrialización de los productos alimenticios, a fin de garantizar alimentos inocuos y de calidad. Será aplicado en todas las industrias de alimentos que opere y distribuya sus productos en el territorio centroamericano. Se excluyen operaciones dedicadas al cultivo de frutas y hortalizas, crianza y matanza de animales, almacenamiento de alimentos fuera de fábrica, servicios de alimentación pública, se regirán por otras disposiciones sanitarias. Definiciones Buenas Prácticas de Manufactura • Condiciones de INFRAESTRUCTURA Y PROCEDIMIENTOS ESTABLECIDOS para todos los procesos de producción y control de alimentos, bebidas y productos afines, con el objeto de garantizar la CALIDAD y la INOCUIDAD de dichos productos, según normas aceptadas internacionalmente Definiciones Adecuado Alimento Croquis • Suficiente para alcanzar el fin que se persigue • Sustancia procesada, semiprocesada o no procesada para la ingesta humana • Esquema con distribución de los ambientes del establecimiento. Debe incluir lugares y establecimientos circunvecinos, sistema de drenaje, ventilación, ubicación de servicios sanitarios, duchas y lavamanos Definiciones Desinfección Inocuidad de los alimentos • Reducción de número me microorganismos presentes en la superficie de edificios, instalaciones, maquinarias, utensilios, equipos, mediante tratamientos químicos o físicos adecuados, hasta un nivel donde no constituya riesgo de contaminación para los alimentos que se elaboren • Garantía de que los alimentos no causaran daño al consumirlos Definiciones Lote Limpieza • Cantidad determinada de envasado, contenido características similares, bajo las mismas condiciones producto es de fabricado . • Eliminación de tierra, residuos de alimentos, suciedad, grasa u otras materias objetables. Definiciones Planta • Edificio, instalaciones físicas y sus alrededores, que se encuentran bajo el control de una misma administración. Procesamiento de alimentos • Operaciones que se efectúan sobre la materia prima hasta el alimento terminado Superficie de contacto con los alimentos • Todo lo que entra en contacto con el alimento durante el proceso y manejo normal del producto Repaso ¿Qué es un peligro? Cualquier factor físico, químico o biológico, que pudiera hacer que el alimento no sea inocuo. Ejemplos Repaso ¿Qué necesitan? Nutrientes pH Aw Temperatura Repaso ¿A donde están? Buenas Prácticas de Manufactura Un alimento debe ser seguro y luego de buena calidad Buenas Prácticas de Manufactura Buenas Prácticas de Manufactura BPM=PREREQUSITOS Buenas Prácticas de Manufactura Condiciones de los edificios Planta y sus alrededores Instalaciones físicas del área de proceso y almacenamiento Instalaciones sanitarias Manejo y disposición de desechos líquidos Manejo y disposición de los desechos sólidos Limpieza y desinfección Control de plagas Condiciones de los Edificios Condiciones de los edificios Planta y sus Alrededores ALREDEDORES Almacenamiento de forma adecuada del equipo en desuso Remover desechos sólidos y desperdicios Patios limpios, recortar zacate, eliminar hierba. Mantener limpios los lugares de estacionamiento Mantenimiento adecuado de drenajes Operación de forma adecuada de los sistemas de tratamiento de desechos Condiciones de los edificios Instalaciones físicas del área de proceso y almacenamiento DISEÑO De tamaño, construcción y diseño que facilite su mantenimiento y operaciones sanitarias Protegida del ambiente exterior mediante paredes (no animales, insectos, roedores, plagas, humo, polvo, entre otros) Comodidad para el personal (vestidores, mueble para guardar implementos de uso personal, áreas para ingerir alimentos) Limpieza fácil y adecuada Planos con flujos de los procesos productivos Distribución, Espacios de trabajo entre equipo y paredes debe de ser 50 cm Materiales de construcción: no se permite madera, deben ser de naturaleza que no trasmitan sustancia no deseada al alimentos Condiciones de los edificios Planta y sus Alrededores PISOS De materiales impermeables, lavable y antideslizante, que faciliten limpieza y desinfección No grietas ni irregularidades en su superficie o uniones Uniones deben ser redondeadas Debe haber desagües y pendiente para evacuar el agua Resistentes al deterioro Condiciones de los edificios Planta y sus Alrededores PAREDES De concreto, ladrillo o bloque de concreto. Paredes interiores revestidas de material impermeable, no absorbente, liso, fácil de lavar y desinfectar, pintada de color blanco y sin grietas. Cuando amerite por condiciones de humedad deben estar recubiertas con material lavable. Uniones entre paredes y piso deben ser cóncavas Condiciones de los edificios Planta y sus Alrededores TECHOS Lisos para reducir suciedad, la condensación, formación de mohos que puedan contaminar, así como el desprendimiento de partículas. Cielorraso aislante Condiciones de los edificios Planta y sus Alrededores VENTANAS Y PUERTAS Ventanas fáciles de limpiar Ventanas que impidan entrada de agua y plagas, malla contra insectos Quicios de ventanas con declive, tamaño que evite acumulación de polvo Puertas superficie lisa, fácil de limpiar y desinfectar, Debe abrir hacia fuera. Puertas que comunique al exterior deben contar con protección para el ingreso de plagas Condiciones de los edificios Planta y sus Alrededores ILUMINACIÓN Todo el establecimiento deberá estar iluminado con luz natural o artificial, o una mezcla de ambas Lámpara y todos accesorios de luz artificial debe estar protegido contra rupturas La iluminación no debe alterar los colores Iluminación en caso de ser externa debe estar cubierta por tubos, no se permiten cables colgantes Condiciones de los edificios Planta y sus Alrededores VENTILACIÓN Ventilación adecuada para evitar: Calor excesivo Circulación de aire suficiente Evitar condensación de vapores Eliminar aire contaminado de las diferentes áreas La dirección de corrientes no debe ir nunca de un área contaminada a zona limpia. Aberturas protegidas con mallas para evitar ingreso de agentes contaminantes. Condiciones de los edificios Instalaciones Sanitarias ABASTECIMINETO DE AGUA Abastecimiento suficiente de agua potable para procesos de producción, distribución y control de temperatura. Instalaciones apropiada para almacenamiento por falta del servicio. Agua utilizada en limpieza y desinfección debe ser potable Vapor que entre en contacto directo con el alimento no debe contener sustancias peligrosas que puedan dar la salud Hielo debe fabricarse con agua potable, se debe manipular almacenar y utilizar de modo que esté protegido de contaminación Abastecimiento de agua no potable debe ser independiente. Sistema contra incendios, refrigeración, Condiciones de los edificios Instalaciones Sanitarias TUBERÍA De tamaño y diseño adecuado Cantidad suficiente para todas las áreas Transporte adecuado de aguas negras, evitando contaminación de alimento, agua, equipos, entre otros. Proveer drenaje adecuado en los pisos de todas las áreas Tuberías elevadas se colocarán de manera que no pasen sobre las líneas de procesamiento, solo cuando se toman las medidas para que no sean fuente de contaminación Prevenir que no exista retroreflujo o conexión cruzada entre el sistema de tubería descarga los desecho líquidos y agua potable Condiciones de los edificios Manejo y disposición de desechos líquidos DRENAJE Sistemas e instalaciones de desagües y eliminación de desechos Diseñados, construidos y mantenidos para evitar riesgo de contaminación Rejilla que impida el paso de roedores hacia planta Condiciones de los edificios Manejo y disposición de desechos líquidos INSTALACIONES SANITARIAS Cada planta debe contar con servicios sanitarios necesarios, accesibles, adecuados y ventilados Limpias en buena estado, provistas de jabón papel higiénico, dispositivo para secado de manos, basureros, separados de la sección de proceso. Inodoros: 1 por cada 20 hombres. 1 por cada 15 mujeres Orinales: 1 por cada 20 hombres Duchas: 1 ducha por cada 20 trabajadores, donde se requiera Lavamanos: 1 por cada 15 trabajadores Puertas que no abran Puertas que no abran hacia donde el alimento está expuesto o puertas dobles o corrientes positivas Área de vestidores para hombres y mujeres con casilleros Condiciones de los edificios Manejo y disposición de desechos líquidos INSTALACIONES PARA LAVARSE LAS MANOS En área de proceso, preferiblemente en entrada debe haber instalación para lavarse las manos Lavamanos no accionados con manos y abastecimiento de agua potable Jabón en dispensador y debe ser desinfectante Toallas de papel o secadores y rótulos que indiquen al trabajador como lavarse las manos Condiciones de los edificios Manejo y disposición de desechos sólidos DESECHOS SÓLIDOS Programa y procedimiento escrito para manejo adecuado de desechos sólidos en la planta No acumulación Recipientes lavables y tener tapa Almacenamiento debe ubicarse lejos de la zonas de procesamiento Condiciones de los edificios Limpieza y desinfección PROGRAMA DE LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN Instalaciones y equipo mantenerse limpios y desinfectados, Métodos de limpieza y desinfección Programa escrito que regule la limpieza y desinfección de quipos, utensilios y edificio, debe especificar lo siguientes: Distribución de la limpieza por áreas Responsables de áreas específicas Métodos y frecuencia de limpieza Medidas de vigilancia Productos deben contar con registro emitido por entidad sanitaria, almacenarse adecuadamente, fuera de áreas de almacenamiento, identificados y utilizarse de acuerdo a indicaciones. Áreas de procesamiento, superficies, equipos y utensilios deben limpiarse y desinfectarse cada vez que sea necesario No utilizar sustancias odorizantes o desodorantes. No generar polvo ni salpicaduras Condiciones de los edificios Control de plagas Programa para controlar todo tipo de plagas: Identificación de plagas Mapeo de estaciones Productos o métodos y procedimientos utilizados Hoja de seguridad de los productos Producto utilizados dentro y fuera del establecimiento deben esta registrados La planta debe contar con barreras físicas para que no ingresen las plantas Inspección periódica y llevar control escrito En caso de que plaga invada planta deberán adoptarse medidas de erradicación o control, con agentes químicos, biológicos o físicos. Solo se deben usar plaguicidas si no hay otra opción. Hay que proteger todos los alimentos, equipos y utensilios. Después del contacto necesario con el plaguicida se debe de limpiar residuos del mismo. Almacenamiento de plaguicidas fuera de área de procesamiento y bien identificados Condiciones de los equipos y utensilios Condiciones de los equipos y utensilios Equipo y utensilios diseñados y construidos para evitar contaminación y facilitar la limpieza: Diseño para rápido desmontaje, fácil acceso para inspección, mantenimiento y limpieza Funcionar de conformidad al uso que está destinado Material no absorben ni corrosivas, resistentes a operaciones de limpieza y desinfección (Acero inoxidable) No debe de transferir al alimentos material, sustancias tóxicas, sabores ni olores (inertes) Lisas no porosas Programa escrito de mantenimiento preventivo de equipos. Especificaciones del equipo, registro de reparaciones y condiciones. Registros deben estar a disposición de control oficial. Personal Personal Capacitación Previamente capacitado en BPM Programa de capacitación escrito, incluya BPM, dirigido a todo el personal de la empresa Programas de capacitación deben ser ejecutados, revisados y actualizados periódicamente Personal Prácticas Higiénicas Diariamente *En buen estado, material impermeable y cambiarse diariamente, lavar y desinfectar *Corta, limpias y sin esmalte *Antes de comenzar labor diaria *Después de manipular alimento crudo o antes de manipular alimento cocido *Después de comer, beber, fumar, sonarse la nariz o ir al servicio Personal *Pelo, barba y bigote bien recortados Prácticas Higiénicas Evitar *No usar maquillaje, uñas ni pestañas postizas *Uniforme y calzado adecuado *Cubre cabezas *Mascarilla Personal Control de Salud Registro periódico del estado de salud del personal Todo el personal que tenga relación con la manipulación de alimento debe someterse a exámenes médicos previo a contratación Se debe regular el tráfico de manipuladores y visitantes en área de preparación de alimentos No se debe permitir acceso a áreas de manipulación de alimentos a personas que se sospecha padecen alguna enfermedad o que son portadoras Los síntomas que deben de comunicarse son: Diarrea Vómito Fiebre Dolor de garganta Lesiones en la piel Secreción de oídos, ojos nariz Control en el proceso y la producción Control de Proceso y en la Producción Materias primas Se debe controlar diariamente la potabilidad del agua y registrar los resultados en un formulario, evaluar periódicamente análisis fisicoquímicos y bacteriológicos No aceptar ninguna materia prima que presente indicios de contaminación infestación Utilizar materias primas que reúnan condiciones sanitarias que garanticen inocuidad y cumplimiento de estándares, se deberá contar con sistema documentado de control de materias primas: especificaciones del producto, fecha d vencimiento, número de lote, proveedor, entradas y salidas Control de Proceso y en la Producción Operaciones de Manufactura Manual de Procedimientos Operativos: Diagramas de flujo, todas las operaciones unitarias del proceso y análisis de peligro microbiológicos, físicos y químicos a los cuales está expuesto el producto en fabricación. Control necesarios para reducir crecimiento de microorganismos Medidas efectivas para proteger el alimento de metales pesados (detector de metales) Medidas necesarias para prever contaminación cruzada Control de Proceso y en la Producción Documentación y registro Registros de elaboración, producción y distribución Manuales y procedimientos establecidos en este documento y registros necesarios que permitan verificación y ejecución de los mismos Control de Proceso y en la Producción Almacenamiento y Distribución Materia prima, producto semielaborado y productos terminados deberán almacenarse y transportarse en condiciones que impidan proliferación microorganismos y alteración o daños al envase del producto Durante almacenamiento deberá hacerse inspección para garantizar: En bodegas debe de colocarse los productos en tarimas adecuadas, manteniéndolos a una distancia mínima de 15 cm del piso y estar separadas por 50 cm entre sí y de la pared Adecuada organización y separación entre materias primas aceptadas y rechazadas y producto terminado La puerta de recepción de materias primas debe estar separada de la puerta de despacho del producto terminado, deben estar techadas para que cubran rampas de carga y descarga Vehículos de transporte deben estar autorizados por la autoridad competente para no contaminar el alimento y el envase La carga y descarga se debe hacer fuera del área de elaboración del producto, para evitar contaminación por gases de combustión Vehículos que transportan alimentos fríos o congelados, deben tener medios que permitan verificar humedad, temperatura Vigilancia y verificación Vigilancia y Verificación Para verificar que las fábricas de alimentos y bebidas procesados cumplan co dicho Reglamento, se aplicarña ficha de inspección. Puntaje mínimo de 81 Programas de soporte para HACCP POES Procedimientos de operaciones estándar de Sanitación POE Procedimiento de operaciones estándar POES (Procedimientos estándar de operaciones de limpieza y desinfección) Promueven entendimiento a todo nivel Describen procesos de limpieza y desinfección en toda la planta Por escrito, deben ser registrados Horario para las rutinas de monitoreo Obligan a plan de medidas correctivas Verificados 1 vez al mes POES (Procedimientos estándar de operaciones de limpieza y desinfección) Control de agua 1 4 2 Limpieza y desinfección superficies en contacto directo con los alimentos 3 Prevención de la contaminación cruzada Mantenimiento de los servicios sanitarios y las estaciones de lavado POES (Procedimientos estándar de operaciones de limpieza y desinfección) Protección de sustancias adulterantes 5 8 6 Etiquetado, almacenamiento y uso de compuestos tóxicos 7 Salud de los empleado Control de plagas POES (Procedimientos estándar de operaciones de limpieza y desinfección) Control del agua Fuentes: Municipal, pozo, río Tratamiento físicos o químicos Ubicación de tuberías Manipulación de mangueras POES (Procedimientos estándar de operaciones de limpieza y desinfección) Limpieza y desinfección de superficies en contacto directo con los alimentos y las que no están en contacto directo ¿Cuáles son? ¿Que se debe monitorear? Estado Limpieza y desinfección Lugares de almacenamiento de guantes, delantales, utensilios Tipo y concentración del agente desinfectante POES (Procedimientos estándar de operaciones de limpieza y desinfección) Limpieza y desinfección de superficies en contacto directo con los alimentos ¿Cómo monitorear? Inspección visual Pruebas químicas Verificación (Microbiologías) POES (Procedimientos estándar de operaciones de limpieza y desinfección) Limpieza y desinfección de superficies en contacto directo con los alimentos PASOS Limpieza seca Preenjuague Aplicación de detergente Enjuague final Desinfección POES (Procedimientos estándar de operaciones de limpieza y desinfección) Prevención de contaminación cruzada Prácticas de empleados para evitar la contaminación Diseño y estado de las instalaciones de proceso POES (Procedimientos estándar de operaciones de limpieza y desinfección) Mantenimiento de los servicios sanitarios y las estaciones de lavado Localización estratégica Lavado de manos cuando sea necesario Sólo para lavado de manos Jabón liquido en dispensador Papel toalla o secador de aire Desinfectante POES (Procedimientos estándar de operaciones de limpieza y desinfección) Protección contra sustancias adulterantes ALIMENTO ADULTERADO: El que contiene cualquier sustancia que pueda presentar un riesgo para la salud del consumidor Aquel que se ha preparado, empacado y/o mantenido bajo condiciones no adecuadas de limpieza. Lubricantes Combustibles Pesticidas Productos de limpieza Sustancias desinfectante Salpicaduras de agua de pisos POES (Procedimientos estándar de operaciones de limpieza y desinfección) Etiquetado, almacenamiento y uso de compuestos tóxicos Se deben almacenar con acceso limitado Separar en “grado alimentario” o “no grado alimentario” Mantenerlos lejos de equipos, utensilios y otras superficies en contacto con los alimentos No usar recipientes de alimentos para guardar desinfectantes, limpiadores, pesticidas, entre otros. POES (Procedimientos estándar de operaciones de limpieza y desinfección) Salud de los empleados El trabajar con personas que presentan síntomas de enfermedad, heridas y otras afecciones pueden presentar fuente de contaminación. Síntomas que deben evitarse en una planta de alimentos Diarrea Vómito Fiebre Dolor de garganta Orina oscura Heridas abiertas POES (Procedimientos estándar de operaciones de limpieza y desinfección) Salud de los empleados RESPONSABILIDAD DE LA GERENCIA Establecer políticas: restringir excluir a los empleados enfermos y después permitirles regresar a su lugar de trabajo Condiciones necesarias para ambiente laboral sano Proveer condiciones necesarias para mantener prácticas de higiene del personal Dar capacitación POES (Procedimientos estándar de operaciones de limpieza y desinfección) Salud de los empleados RESPONSABILIDAD DE LOS EMPLEADOS Mantener buena salud Reportar enfermedades Lavarse las manos después de estornudar, toser, rascarse, etc. Estar alertas de condiciones que pueden representar una causa de contaminación POES (Procedimientos estándar de operaciones de limpieza y desinfección) Control de plagas Primer línea de defensa contra las plagas Adecuado diseño y construcción de planta Programa de mantenimiento de planta física y de equipos Instalación de barreras Normas y procedimiento operacionales de limpieza y desinfección Adecuado disposición de los desechos Cedazos, puertas, bandas de hule, cortinas de aires, cortinas plásticas, lámparas, áreas verdes, trampas, localización y sellado de cuevas. POES (Procedimientos estándar de operaciones de limpieza y desinfección) Control de plagas Segunda línea de defensa contra las plagas Electrocutares de insectos Trampas de roedores Uso de insecticidas Precauciones *Protección del personal *Protección de los alimentos Información POE (Procedimientos de operaciones estándar) Aprobación de proveedores 1 4 2 Programa de metrología y control metrológico 3 Mantenimiento preventivo Mantenimiento de los servicios sanitarios y las estaciones de lavado POE (Procedimientos de operaciones estándar) Programa de aprobación de proveedores Para garantizar que riesgos que no pueden ser eliminados o reducidos por el proceso ingresen por medio de materias primas u otros instrumentos. Incluye validación de información proporcionada por los proveedores según el riesgo involucrado Prerrequisito Especificaciones para todas las compras Control sobre el cumplimiento de las especificaciones Control sobre el proceso de compra Expediente básicos sobre los proveedores actuales Información básica sobre proveedores potenciales POE (Procedimientos de operaciones estándar) Programa de aprobación de proveedores Criterios de clasificación Tipo de insumo Ubicación geográfica Volúmenes de compra Tiempo como proveedor Importancia de los insumos Riesgos asociados al insumo POE (Procedimientos de operaciones estándar) Programa de aprobación de proveedores Aprobación de proveedores existentes Aprobación de proveedores nuevos Análisis de comportamiento histórico Información básica Solicitud de información básica sobre su sistema de calidad Pruebas preliminares Solicitud de resultados de controles más importantes por lote Planificación de auditorías Control cruzado de resultados Ejecución de auditorías Auditoría según resultados Acuerdos sobre pruebas de verificación POE (Procedimientos de operaciones estándar) Programa de aprobación de proveedores *Ventajas Reducción de costos por verificación de compras Conocimiento más profundo de proveedores Reducción de dependencia con proveedores POE (Procedimientos de operaciones estándar) Programa de metrología y control metrológico Garantizar la confiabilidad de las medidas obtenidas en los equipos de prueba y medida utilizados: POE (Procedimientos de operaciones estándar) Programa de metrología y control metrológico Verifica si el equipo seleccionado cumple con las especificaciones de: Exactitud, Precisión, Reproducibilidad, Límites de detección. Sustituir el equipo que no cumple con los requerimientos Verificar que las condiciones ambientales y de infraestructura sean las apropiadas Establecer, validar y documentar el procedimiento de medición. Revalidación se requiere cuando: ◦ ◦ ◦ ◦ ◦ Se use equipo nuevo Se sustituya equipo Se realice cambios en el proceso de medición Después de reparaciones Se realice cambios en el procedimiento de control POE (Procedimientos de operaciones estándar) Programa de metrología y control metrológico Establecer y documentar el procedimiento de control de equipo en el trabajo rutinario: ◦ Mediante procedimiento de control a intervalos regulares ◦ Definir los límites de aviso e intervención Trazabilidad del equipo ◦ Mediante ensayos metrológicos periódicos por patrones certificados de validez nacional o internacional ◦ Resultados se registran mediante un certificado (LACOMET) Manejo de documentación ◦ Bitácora para cada equipo ◦ Centralizar documentación en un lugar en específico POE (Procedimientos de operaciones estándar) Programa de metrología y control metrológico Capacitación del operario del equipo, con lo cual se pretende ◦ Garantizar calidad de las medidas realizadas por el operario ◦ Minimizar costos por manejo y control inadecuado del equipo POE (Procedimientos de operaciones estándar) Programa de mantenimiento preventivo Reparar, reemplazar o ajustar componentes de forma preventiva Para que los quipos no se conviertan en agentes de riego POES y POE Se debe contar con registros para cada operación que demuestren que se está llevando a cabo los procedimientos. Deben tener un encabezado donde se indique el nombre de la empresa, por quien fue elaborado y revisado el procedimiento, la fecha de implementación, la versión, el número de páginas, entre otros. Formato: ◦ ◦ ◦ ◦ ◦ ◦ ◦ ◦ ◦ Encabezado Objetivo Alcance Responsables Definiciones Procedimiento Seguimiento y verificación Acciones correctivas Formularios y registros https://www.youtube.com/watch?v=wK-k42sI_dw https://www.youtube.com/watch?v=IuVkUUwkeUI https://www.youtube.com/watch?v=-5tMoqUSHTM
© Copyright 2025 ExpyDoc