資料
5-1
目
現在、専門作業 班 (WG)に て、「医療 上の必要性
に係 る基準」へ の該 当性等 を検討 中 の 品 目
次 (つ づ き)
精 神 ・ 神 経 WG… …… …………… … … … … …… … …
<精 神 ・神経用薬分野>
本邦における未承認薬… …… …… …… …… ………… ..…
本邦における適応外薬… ……………… ………… … .…
.1・
目
次
抗菌・ 抗 炎症 WG… …… ………… …… ……… … …… …
<抗 菌薬分野>
代 謝 、 そ の他
WG…
… ……………… … … …… …… ……
<代 謝性疾患用薬分野 >
本邦 における適応外薬… …… …… …… …… …… …・…・
<そ の他分野
)>
(消 化器官用薬、解毒剤、その他
本邦 における未承認薬… …… …… …… … …・.… …
本邦 における適応外薬… …… …… …… …… ..… …… …
.・
循環器
WG…
本邦における未承認薬… …… ..… …… ……………… ……
本邦における適応外薬… …… …… …… ………………・.…
<抗 炎症薬 呼吸器管用薬分野>
・… …… ………… …… …
本邦 における未承認薬・… ..… ・
…
… …… ………… ..… …・
……
…
における
適応外薬
本邦
10
11
11
12
12
.・
… …… … … … … …… … … … … …
<循 環器器官用薬分野 >
… …… ……
抗 がん WG… … … …… … … … ……… … ・
13
<抗 がん剤分野>
本邦における未承認薬… ………… …… ………… …… ……
本邦における適応外薬… ..… …… …… …… …… …… ……
14
14
本邦における適応外薬… …… …… …… …… …… … …
.・
生物 WG… …… … ……… ……… … … … … … …… …
<生 殖器官用薬分野 >
本邦 における適応外薬… …… …… …… … …… …… …
.・
<生 物分野>
本邦における適応外薬… …… …… ……・… ・……… ……
17
18
<体 内診断用薬分野 >
本邦 における適応外薬 ……… …… …… …… ……… ……
小 児 WG… … … … … … … … … …… … … … … …
本邦における適応外薬… ………… …… ………… …… ……
19
20
1 代謝・その他WG
O代 謝性疾患用薬分野
代謝
そ の他
WG
0そ の他分野 (消 化器官用薬、解毒剤、その他)
望号
一般 名
膿出者
<代 謝性疾患用薬分野 >
・… …… ヽ
・…・
本邦 における適応外薬 … …… .… ……・
<そ の他分野
(消 化器官用薬、解毒剤、その他)>
本邦 における未承認薬… …… …… …… …… ‐…… …
・… …… ……
本邦における適応外薬… …… …… ……・
ヨホ放射線鷹瘍学会
ヨ本医学放射線学会
¨
¨
一
ーティカン腱
ナ
日本移植者協 議 会
会社 名
販売名
要望内容 (効 能効 果専の●嗜 )
■■
VCで 諄鮨 に
レヾ
ルテイス フアーヽ レ臓以外の日器移植における拒絶
員応の抑制
,討 中
′
フラン鍵、ソフラン ′ ・ スク
ソ スミ ライ 決射線熙射に伴う消化器症状(憑
「 ンダンセトロン塩敵 主、
ソフランシロップ、 ラク
し、嘔吐
出
口菫者に問し
合わせ中
皮射線熙射に伴う消4し 器症状 (3
し、嘔tL)
要望者に間し
合わせ中
)
ヨホ放射線饉 饉 学会
日本 医学 放射線 学会
グラニセトロン塩酸 塩
ヨホ移植学会
抗ヒト詢腺細胞ウサ
ギ免疫グロプリン
ナイモグロプリン点清
日本移植者協議会
抗ヒト胸腺細胞ウサ
ギ免夜グロプリン
ェンザイム
・ジャパ 全臓器 の移幡
サイモグロプリン点油 ジ
静注用251電
卜児 腎臓 病学 会
ヨネ ベインクリニック学会
日本 嬌和 医療 学会
ヨ本 饉和 医療 薬学会
ヨ本 疼痛 学会
嘔生労働 科学 研究 費補 助綸
昴究班
′
クロ稼 ファミド
'ヽ
ロペリドール
]本 消化器病学会
労働科学研究費補助J
饉
治性疾患克薇研究事案田 ′
デソニド
'生
b性 炎症性賜 管障害に関す
S調 査研究班
卜児腎臓病学会
に関係
:コ フェ′― ル酸モフェ
日本 緩和 医療 学 会
日本燿和 医療 栞 学会
メド●キシプログステ
日本臨床腫瘍 学会
ロン酢酸エステル
口果がん体験 者の 金スマイ
,外 製薬
浄注 用25m`
ンザイム・ジャパ
'ェ
L射 用 エンドキサン
=野
●製薬
ヒレネース錠、
セレ
トース綱取 .セ レネー k日 本住 友製薬
ヽ注
ntocort EO(米 ).
英 )、
EntOc●
にく
な )、
セブトカプセル
小児ネフローゼ症候群、小児用製丼
￨
の対形追力
1外 製薬
F移 植の小児 適応の 追加
ザ
“
VCで 辞
,討 中
0
、がん4じ 宇薇法.オ ピオイド系
篠酔性餞痛薬投与に伴う嘔気及び
E吐
鬱口剤の剤形エカ1.効能効果は
'回
1又 は上行結層に病査を有する豊
置から中年度の活動期クローン輌」
'7イ
和発辞キリン
彗わせ 中
に
“
曖望者 に問ι
螢わせ 中
0(ん
″ストラゼネカ
lntoco7t 3嘔 (仏 )
=ル
F移 植における急性拒絶反応の抑
E性 腱瘍に伴 う食 思 不振および轟
夜■
りせ中
VOて 諄綺 に
食討中
0
VCで 詳細に
★酎中
だ象に問い合
わせ中
日本移 植 者協 議会
ルカプトプリン
,ツ キシマプ(遺 伝子
口J眺 )
販売名
会社名
晏望 内審 〈
効 ￨し 効果等のほ略 )
コイタリン散 :0ヽ
に原薬 品エヨ
ヽ
テロイド依存性のク●―ン病の寛
日導入および寛解織持ならびにステ
:イ ド
依存性の漬瘍性大鵬長の寛
澪維持
′
ツキサン注
L薬 工
多櫨 時の血 腋型 不適合 、液性拒絶
員応
=
に関係
“
¨
“
“
¨
“
洒
嶽
中
・
望号
晏番
一般 名
提 出者
ヨホ,H{じ 器免疫学会
事生労働f4学 研究費補助金
に治性疾患克lR研 究零報
台性炎症性脇●障害に関す
6調 査研究班
●■
循環器 WG
.
<循
環器器官用薬分野 >
… …… …… …… …
本邦 における適応外薬… …… ……・ヽ
く生殖器官用薬分野 >
本邦 における適応外薬… …… …… …… …… …… .`…
く体内診断用薬分野 >
・… .…
本邦 における適応外薬…・… …… …… ……・
5
.5
. 5
2循 環器wG
O循 環器器官用薬分野
要望
番号
一般 名
提 出者
販売名
′
掟 ックス健25嘔
山
ヨネ 内分泌学会
ジメデルクロルテト
ラ
サイクリン
′
ダマイシン
ヨホ小児輌環器学会
ンデラル錠10叫
プロプラノロール塩酸 イ
101n`
颯
′
治薇学会
目望 者に問 し
合わせ中
D明″り
%職魂懲諦
饉望者に ￨い
野わせ中
ドーラフアルマ
F・
:
k日 本住友製薬
.
′
雛 ∞防
ν ルト
1400万
227クチバシン注、
i∞ 万、
同注 12∞
褐色細胞IE、
児に38わ る不整脈、
中頑 痛の予防、ファロー四徴住
1ヽ
0
吹米4カ 国で
す.公 的 保燎
.
司注 12∞ 方 、同注
備考
以下のアテローム血鎗症イベントの
口制
,特爆●PC勝適用される安定法0
サ″ ィアベンティス
慮.臓 旧性●筋棲書
2末 精動脈疾患
3 ST上 昇型0筋 板3(STEMl)
問
に中
者 せ
望わ
ロピドグレル
フ
:本 0血 管インターベンシヨ
卜児分 闘
に関係
要望内容(効 能効果等の構略)
会社 名
Elnl辺 二贅製薬
抽 和発諄キリレ
ら、
詳￨ll_t
万、
付中
司注24∞ 万
精神 ・神経 WG
0生 殖器官用薬分野
要望
番号
ヨ本 内 分泌学会
販売名
一般 名
提出者
ホルミン墟酸塩
`ト
`ル
ビン錠
会社 名
に日本住友製薬
に関係
備考
ま、公的保険
多のう胞性卵巣症候群女性におけ
る絆卵誘発補助
ら、詳細に検
O体 内診断用薬分野
財)日 本アレルギー協会
社)日 本アレルギー学会
一般 名
エ
「 レルゲン キス
会社 名
販売名
Pレ ルゲン抽出液
=居
薬品
妻菫内容 (効 能効果等の■略)
ゲンの確認
2治 薇 :減 籠作薇法
¨係
¨関
¨に
望号
〓書
提出者
<精 神 ・神経用薬分野 >
備考
,cで鮮錮 に
貪討中
本邦 における未承認薬… …… ……・
本邦 における適応外薬… …… ……
望号
晏番
3精 神・神経WG
O精 神・神経用薬分野
―性名
提 出者
販売 名
会社 名
卜児分￨
に￨1係
要 望内容 (効 注効 果等 の機 略 )
ヨ号
■番
ヨホ ベ インクリニック字含
ヨネ饉和医療 学会
一般 名
提 出者
F時 ヒド●カナビノー
日本緩和医療薬学会
日本縄和医療学会
販売名
m(米 国
1″
)
会社名
′ルベイ製薬
晏 望 内容 (効 能効 果等のほ略 )
に鵬係
uOS等 の体菫減少を伴う食思不振
の食思改薔
=状 化学療法時に伴つて起きる嘔
,`ん
■、嘔吐症状の改善
′
ヨ本■和医療案学会
ルトリブチリン
E生 労働
学研究費補邸
備考
日本てんかん学会
日本小児神経学会
ガバトリン
ヨ
ムンディフアーマ
ヨ本てんかん学会
ヨ本小 児神経 学会
つせ 中
富性書薫
1住 疼 痛
■群綱に検
｀ルプロ酸
ヽ
ロベリドール
ヮせ中
饉業に
lい 合
「●
ユ頭てんかん(Weot症 候辞)
六日本住 友 製薬
つせ 中
日本リウマチ学会
日本神経学会
免疫 グ●プリン
=卜
兌酵 キリン
1剤 が一時的に使 用不 1'な てんか
0
`和
ヒレホース彙、セレ
トース細I11%、 セレ
ヽ日本住 友製薬
スコウェノグロプリン
15ヽ 静注、
献血ヴェノ ｀ネシス、化学及血
′
ロプリン‐
lHヨ シト
日療法研究所、日本
、諷血グロベニンー 田薬
VOで 群綱に
ォん妄
中
'酎
欧米4カ ロて
き、公的保燎
1用 のみのた
ら、僻錮に検
ヽ
テロイド抵抗性の多発性筋炎/良
1筋 炎
1
販売名
ヨ申眼科学会
日本弱視斜視学会
ヽ
聖ボツリヌス毒素
Rト ッ
クス注
ヨ本線総筋痛症学会
″セトアミ′フェン
bロ ナール掟
会社名
・スミスクライ
グラクソ
コヨ 内容 (効 能効 果等の薇 略 )
'
,Cで 辞調に
貪討中
ヨ本うつ病学会
ヒロクエル
ア
ルボキサミン
ヨ本小児 0身 医学会
″ミトリブチリン
ヨ本口腔額面嘉学会
ヽ
リプタノール錠
日和 薬品化エ
,有 製薬
卜児科領麟における線籠筋痛症
0
VOで 詳綱に
彙討中
L■ に問い合
曇科治療後神経国性疼痛
国人
全国 多発性硬 化症友の会
iト
,有 製 薬
生神経障害、化学薇法後の四肢の"
みなど
)、
)
:チ ルフレド
ニプロン
,tん
疼痛
検
フラニ→ レ健
E
詳細に検
細
群
中
・
=生
ミプラミン
)4=1L
ヨ本神経学会
ヨ本神経治療学会
Eル ヒネ硫酸塩
日本神経学会
ヨ本神経治療学会
Eル ヒネ塩酸塩
"
￨キ シヨンチン錠、
オ
8野 薔製薬、武田薬
￨ノ ーム散Q5%、 パ
むける餞輛、諷静、神経筋疾屋にお
する激しい呟そう発作における鎮
棄、神経筋疾患における漱しい呼颯
日本糧和医療学会
日本饉和医療車学会
ケキシヨンチン菫、
オ
二野■製秦
キ′―ム散05%
Ⅲ等HIか ら高度の疼層 (非 癌性疼捐
レ含む)等
日本サイコオンコロジー学会
けパベン錠
F発性・転移性脳IE瘍 による部分発
卜(2次 性 全般 化発作を含む)へ の
日本神経学会
日本神経治療学会
「 キシヨドン
日本ベインクリニツク学会
日本緩和医療学会
日本燿和医療栞学会
頭生労働省科学研究費補即
日本 ベインクリニツク学会
ヨ本緩 和 医療 学会
日本緩和 医療薬 学会
車生労働 省科 学 研究 費補 劇
饉研究 班
ヨ本睡眠 学 会
,ル バマゼピン
ミプラミン
'ロ
ミプラミン
'ロ
,ロ ミ
プラミン
ヨホ臨床精神神経薬理学鶯
,ロ ミ
プラミン
ヨ本線絶筋痛症学会
ヨホサイコオンコロジー 学会
諸工集
イザー
VCで 鮮綱 に
彙討 中
VGで 諄綱に
,討 中
L案 に問い合
つせ 中
'ァ
ヨ用臨床精神神経薬理学ヨ
日本小児集中治療研究会
ヨ立咸育医療センター
ピ
ナール注
テグレトール錠,テ グ
レトー ル 組 墟 50%
′
ヽ
ルティスフアーマ
ニー ル錠
'ナ フラ
7ナ フラニール錠
'ナ
77二 ル 錠
ら,辞 紬に検
フ
ルフレッサフアーマ
'ル
フレッサフ7 マ
ュロキセチン
ナインパルタカプセル 目野晨製薬
Pス テラス製薬
a和 発諄 キリン
L葉 に問い合
1迫 性障害
つせ中
腱IL筋 痛症
F発 性・転移性脳臓幅による部分現
卜(3次 性全PA化 兒作を含む)へ の1
モディオダール錠
カディアンカプセル、
MSコ ンチン錠.MSツ
ワイスロンカプセル、
ピーガード盤
つせ中
O
VGで 群綱に
ファイザー
しフレッサ ファー
ア′
嘔野●製薬、大日本
lL友 製薬、
日辺三菱
製薬、武田薬品エ
黎、第一三共プロ
アンペック注 、モル ヒ
ネ塩酸塩 注射 液「シ
′
ギ」
、モルヒネ塩酸"
ヽ業に問い合
わせ中
ヽ業に問い合
つせ中
ヽ業に問い f
,t中
性量化症
′
Gで 辞編に
た
討中
性硬化症の急性期および急性
ヽ■に問い合
bt中
'発・再燃時の治薇
'患
ヽ■に問い合
bせ 中
守兌性過眠症
0
Sけ る鎮痛、餞静鎮静、
神経筋疾
1お ける激しい嗅そう発作における
1嗅 、
神経筋疾患における激しい呼
′
0で 諄
,計 中
卜ける鎮痛、餞静鎮
神経筋疾患
こおける激しい咬そう
発作における
"、
●嗅、神経筋法慮における激しい呼
晨困難の改善
に
“
VGで 群細に
貪討中
ホ内構え込み型薬剤投与ポツプを
ヨいた持続くも慎下腔投与用製斉1の
W形 追加
ヽ業に問い合
bせ 中
'
ヨ本てんかん学会
ヨホ脳神経外科学会
日本小児神経学会
1人 および小児における部分発作
トリギン
パクタール腱
ヨ本小児0身 医学会
ヨ本小児神経学会
ペリドン
,ス
二次性全般化発作を含む 強直
ノ
・スミスクライ
ラクツ
Lemox Cas●
0
VGで 鮮編 に
貪酎 中
卜児 (5:6歳 )に おける自開症 及び
〉
BO(勧 87upt v● B●haⅢ 。7Dに orders
O
VOで 鮮機に
,討 中
)、
呵代発作、
曖 症候絆
こおける全般発作に対する薫 トリ
Fン の単剤療漱
'モ
'ス
パダール掟.00
に、￨lli、 内用 液
,酎 中
ヽ業に問い合
つせ中
O
卜児適応の追加
出野義製薬、大日本
主友製薬、日辺
嘔注射腋「第一三
=葎
腱 武田薬品エ
共J、 ■酸モルヒネ注 薬、一三
共プロ
「タケダ」.モ ルヒ =、 第
肘液
「
ネ塩酸塩注射液 タリ
L業 に問い合
ヽ
ニック障害
卜児用量追加
日本定位・機能神経外科学
会 日本ニューロモデュレー
ション学会
国立がんセンター研究所・凛 Eル ヒネ塩酸颯くも膜
F投 与用製剤
褻物投与疼痛治薇テーム
1崎饉和医薇tl栞 開発・ホ
ヽ業に問い合
つせ中
ア
ルフレッサフアーマ ・ ルコレプシーに伴う情動脱力発作
′
ントリウムカプセル
ピナ彙
ら、詳細に検
磁性疼痛
ントロレン
ピラマート
ま、公的保険
疼痛に伴う電激痛及び神経障
軒性疼痛
,{ん
欠米4カ 国で
よ、公的保餞
″ナフラニール錠 、
アナフラニール 点満
卜注液25m●
′ル メドロール 静注
祠
ホ壺
日三
大辺
、日
薬 ヽ
製薬
薔製
野友凛
“
ヨホベインクリニツク学会
ヨホ級和医療学会
ヨ本緩和医療薬学会
ヨ人
労働省科学研究費補
性障害における躁状鵬、うつ状
夕、およびIE持 薇法
R極
′
バントロン注
ネ
ネ
ヒ
ヒ
レ
レ
′
′
モ
モ
、
・
一
一
¨
¨
¨
一
¨
¨
¨
¨
¨
¨
¨
︲
末
¨
一
ギ
原
′
ｊ
オ
共
シ
〓
ｉ
ヽ
リブタ′―ル錠
ルボックス健、デプロ ′ルベイ製薬.明 治]
メール錠
凛
ま、公的保険
瞼
保
的
螂
公
ヽ
アミトリプチリン
″ステラス製薬
'兌
日本神 経学会
]ホ 饉和匡凛秦学会
1本 紙和医療学会
キサントロン
つせ中
中経障 害に伴う痛み 、しびれ (が ん
生疼痛 、帯状籠疹後 神経痛 、籠尿
筋無力症急性増思に対する免
ヽグロプリン大量療漱
[症
口
に関係
諄視
一
議
望号
要番
一 般名
提 出宿
賦nゥ ェ′グロプリン
H5ヽ
、献血ベニr ヽネシス、化学及血
′」、
献血グロベニン 自療法研究所、日本
"注
1.献 血ウェノグロブヽ 田薬
︲
編
一
欝
中
ヽ
:卜 免疫グロプリン
ヨホ神 怪学会
2■ に問い合
つせ 中
“
”
ヽ
イドロモルフォン
ま.公 的保燎
ノリトレン錠
`科
日本サ イコオンコ●ジー学会
日本緩和 医 療栞 学会
日本緩和 医 療 学会
備考
日本橿和 医療薬学会
日本組和 医療 学会
串注用キシロカイン2
ヨホロ腔顔面痛学会
カイン
'ド
￨シ ロカインゼリー
196他
「ストラゼネカ
ストラゼネカ、他
吹米4カ 国で
ま、公的保険
中経障 害性疼痛
ら、詳細に検
鮨科治療後神経因性疼痛
提出者
一般 名
日人
′
ドカイン
ゆ注用キシ●カイン2
日本てんかん学会
日本小 児神経 学会
日本サ イコオンコロジー 学会
コ
｀
ム
ラゼ′
フイパックス錠
日本あまい平衡医学会
会社 名
販売 名
ラゼネカ
'ス ト
ス
'イ
L化 水素酸スコ
ポラミ
\{artFJtoso!
要望 内容 (効 能効果等の機 略 )
に関係
色治性癌性疼痛
「て
争注剤の剤形遣加、効能効果は
しかん■積状態等に対する経口投
O
“
¨
“
¨
市
要望
番号
備考
つせ 中
よ、公的候瞼
讐林製薬
ら、鮮細に検
抗菌 ・抗炎症 WG
<抗 菌薬分野 >
・… …… …・.11
本邦 における未承認薬… … …… ……・…・
・… …… 11
……
…
…
…
…・
…
……
…
本邦 にお ける適応外薬
.・
.・
<抗 炎症薬 ・呼吸器管用薬分野 >
本邦 における未承認薬… …… …… …… …… …… … ……
.・
本邦 における適応外薬… …… ………… …… …… …… ……
10
12
12
4抗 菌・抗炎症WG
O抗 歯薬分野
zFl{->.flt7a
晏望内害(効 能効果等の機略 )
小児分
・スミスクライ 凛書1耐 性熱帯熱マラリアを含むマラ
グラクソ
ヽ
た最適な治薇法による医 ,7='V
瞑対応の確立に04す る研
記
班
」
日本感楽症教育研究会
土団法人日本感摯症学会
会社 名
0抗 炎症薬・呼吸器官用薬分野
●考
望号
■番
巨生労働科学研究貧補助
・政策鋼薬2合 研究
螢
綸入熱帯病・寄生虫症に
`ネ
けする稀少疾病治療薬を用
販売名
VGで 鮮編に
,It中
アの治燎及び予防
フ
ナフシリン
パクスター
ヽ薬刺に対し薔受性のあるベニシL
ト ゼ産生プドウ撃面による感摯燻
VGで 群 ￨￨に
食討中
ファイザー
性または慢性のII管 アメーバ症、
女
千
性脳金の補助療議
VGて 絆
tE出 者
,討 中
一般名
販売 名
会社名
晏望 内容 (効 能効 果等 の構 略 )
1性 円板 状エリテマトー デス
ヨ
本ヒドロキシクロ●キン研
“
,討 中
賜椰リウマチ
一般 名
提出者
販売名
会社名
￨●
望 内容 (効 籠効 果等の構 略 )
に
]本 崚和医凛学会
:ホ 燿和医療菓学会
アセトアヽ′フェン
九石製薬 (調 整 中)
急性
螢
E弩 議
1:留 2留 11島 ρ
●■
VCで 諄細に
サ″ ィ アベンテイス 全身性 エリテマトーデス
宅会
望号
晏モ
く
ロモマイシレ
嘲
嶋
望号
■番
一般 名
提 出者
小児分
関￨
●■
'に
VOで 鮮￨￨に
貪酎中
'神 経 型 ベ ー チ エツト病
ヨ本 産婦 人科・新 生児血 液
学会
完サイトメガロウイル
ヽ免疫グロプリン
,SLベ ーリング
t天 性および周産 期サイト期 CIウ
rル
ス感 染症
0
吹米￨力 国で
ま,公 的保 麟
薔用のみの
ヒめ、詳細 に
,討 中
‖管型ベーチエット病
,血 管型ベーチエツト
病
￨`簗 性難治性網凛ぶどう凛炎、
ヨ
｀一チェット病l奪 る建治性綱凛ぶ
ピう膜炎で通常投与量に抵抗性の
口人
ヒ服事 業 rベ ーチ ェット病 に
■■
■■
帖
に風事
一般 名
提 出者
日本感染症教育研究会
It団 法人日本感榮症学会
は回法人日本化字療法学
販 売名
会 社名
リング・プラウ
オンタマイシン■酸増 デンタシン注
,ロ キサシリ
ン
屁
メトシリン S
月治 製車
晏望内容(効 能効果等の概略 )
1法 人日本椰業症学会
1法 人日本化学薇法学
東京HV診 薇ネットワー
厚生労働省難治団
ノ
プロフロキサシン
ヽ
ルフアメトキサゾー
プリム
トリメト
士口 法人 日本化 学晨法学
議
日本感染症教育研究会
士口法人日本感染症学会
生回法人日本感染症学会
し学薇法学
t口 法人日本イ
｀
ンコマイシン塩酸
=
ベラシリンナトリウ
ンプロキサン注
ヽ
クタ錠・籟城
ヽ
クトラミン掟・艤粒
嘔 で辞編に
自討中
、
日性菌、特にメチシリン感受性の
i色 プドウ球口(MssA)!=る 餞膜
ま、公的保餞
壼用のみの
しめ、諄 組 1=
撃
型 構 鸞 購 鷲日
ヽ
イエル薬 品
回400r導
∼3回 投与の承 認
Ю て辞綱に
奎計中
口野●螢葉
1外 製薬
ニ
ューモシスティス肺贅の沿薇及び
VOで 詳細に
1日 2回
,
ヽ麟薬品工葉
じ熱性好中球減少症
日醸バンコマイシン
黒滴静注用
呂野薔製薬
リ シリン耐性コアグラーゼ陰性ブ
:ウ 球首等0適 応苗糧と好中球減
｀ントシリン注 射用
4じ
=山
学工彙
晨嵩用量の増大 (1日 168ま で)
レホネーマ
応口糧】
梅壽ト
症】
第2期 梅毒、
1適 応
第:期 梅壽、
｀ンジルペニシリンカ 主射用ペニシリン0カ
嘱治 製薬
′
ウム
ウム
′
ヨ本造血細胞移植学会
トスカルネットナトリ 籠油静注用
トスカビル注
ンム水和物
Pス ト
ラゼネカ
豊血 絆編砲移植 患者 におけるサ イ
メガロウィルス(CMV)血 症及 び
)MV感 染虚
日本根和医療学会
1本 緩和医療薬学会
メトロニダソール
出野●製薬
,tん 性悪臭の軽 減
上回法人 日本化 宇薇法学
メトロニダツール
フ
ラジール内胆錠
ジー ル内la錠
'ラ
社)日 本呼吸器学会
ノポフロキサシン水
,物
ン
ラビツト
1邁
で勝細に
,討
“ 中
VCで 詳細に
貪討中
WGで 群錮 に
検討中
WOで 群細 に
検討中
欧米4カ 国で
は、公的保麟
適用のみ 0
ため、辞細に
検討中
で鮮細に
瞼討中
“
歯周組織炎、
ヤ
Cで 詳細に
,討 中
は治性結核 (藁 斉 性、とりわけ多
,1耐 性縮機の治燎
`謝.副 作用のため
Lの 抗結核薬が使用できない場合
の結核の治薇
ま、公的保 険
壼用のみの
にめ、諄細 に
野●製薬
■(口 臭除去
)、
“
購―二共
)
土回法 人 日本感 棄症学会
t団 法人日本感染症学会
￨イ コプラニン
主射用タゴシッド
く
ンコマイシン塩酸
B酸 バンコマイシン
=
ヽ滴静注用
・アベンテイス `RSA感 染症(個 々の疾患名をHl
り″ イ
ホ)
VGで 辞錮に
lRSA薔 業症(個 々の疾患名を削
余
VOで 諄細 に
賣討中
壼野■製薬
)
中経型ベーチエット病、日管型ベー
FIッ ト病、●●型ベーチェット癖
ヨ本饉和医凛学会
ユ本織和医療藁学会
]本 疼痛学会
「 生労働省科学研究費補
力金 (第 3次 対がん認合戦
饉研究事業)
疼痛患者の00L向 上
エトドラク
,討 中
オステラック腱
ハイベン錠
フイス
日本新薬
VGで 詳細に
貪討中
"性
ユの構 ■ (H21● 次がん一
0つ !力 研究 班
賦血ウェ′グロプリン 学及血着薇漱研
所
'
は血グロベニン■ ベネシス
￨に
国人
′シン静 注用
1管 聖 ベー チエツト輌
欧米 4カ 国で
は、公的保U
適用のみの
ため、辞綱に
検討中
神経型ベーチエツト病
ーチェット病に
,討 中
"肪
日本感染症教育研究会
社回法人日本感染症学会
1本 結核病学会
=rペ
ノミケード点清静注月 ヨ辺三菱製薬
備考
祠漱用量の増大 (海 外と同様)
L雲
土団法人 日本化 字凛法学
小児分
インフリキシマブ
=卜
免疲プロプリン
欧血 桂 ロン■
日本製薬
:BM)
貯入体筋炎〈
吹米4カ 国で
ま、公的保麟
1用 のみの
、鮮舶に
=め ■
,肘
5抗 がんWG
O抗 がん剤分野
望号
要番
―II名
提出者
日本 造血錮 胞移植 学会
要望肉審(効 能効果等の機略
会社名
販売名
フ
・ジャバ
ェンザイム
饉血 幹細胞移 植の前 治晨
=
児分 r
に関係
1ヽ
)
備考
葉に問いF
ヨ木小 児血 液学会
ヨ本 小児 がん学会
Eル ウィ
ニア L― アス
｀
ラギナーゼ
大原薬品工葉
虫性リンパ性自血病、悪性リンパ腱
L葉 に問い
つせ 中
`
国人
声シタビン
ヤンセン ファーマ
キ髄具形成症候群
ヽ業に問し
つせ 中
￨に 患性度非ホジキンリンパ腱、マ
日本臨 床 睡瘍学会
｀
ンダムステン
寺定非営利活動法人グルー
プ
・ネクサス
抗 がん WG
要望
将
レアキシン
ト
用
(予 定)
"注
一般 名
提 出者
日本 小 児血 液学会
日本 小 児 がん学会
スファミト
主射用イホマイド
`ホ
rマ チニプ
日本臨床鳳瘍学会
バイオ製薬
販売名
く
土
子′
クリタキセル アプラキサン
6学 会
国人
'ン
ベック錠
カリ
会社名
に鵬薬品工葉
=野
薔製薬
ベグインター7エ ロン ,外 銀菓
α-2a:ベ ガシス(中
外)
ベグインターフiロ ン
αつb:ペ グイントロン
ング プラウ)
(シ エリ
本邦 における未承認薬 ・.:… …… ……・.… …… …… ……
本邦における適応外薬… …… …… ……・.… …… …… ……
:・
14
14
ヨホ産‖婦人科学会
ヨ本婦人科饉瘍学会
ヨ本臨床壼瘍学会
用巣がん体験者の会スマイ
1人
Lト
ボシド
ヽ
プシド(プ リストル・
アィャーズ)、
テットS(日 本{じ
'ス
喪
)
プリストル・マイヤー
で
ヨ本化凛
Eト
ポシド
ヽ
・
プシド(プ リストル
7イ ヤーズ)、
S(日 本1じ
ステット
テ
に
("′
Eル プラツト(日 本)
ロクルト本社
・マイヤー
ストル
3本 化葉
2業 にrplい 合
低感性 魔非ホジキンリンパ慮、マ
′トル細胞 リンパ腱 、2慢 性 リンパ
要望内容(効 能効果等の概略)
卜児 悪1■ リンパ鳳
自性 多血掟 (p′ )
肛症 (ET)
腑巣癌
層発性患性H腱 瘍に対する他の抗
感性EE剤
(カ ルボブラ
チン)と の併用晨法
備考
に関係
≧業に問い合
つせ中
t癌 への毎廻1回 投与■加
員性好酸球性自血病(Cに し)/
′′｀
ルテイス フアーヽ
好酸球増多症候絆 (籠 S)
インターフエ●ンα:ス
ミフェロン注バイア
ル、スミフエロン注DS
(大 日本住友)、 オー
アイエ,(大 塚)
インターフエロンα― k日 本住友製薬
2b:イ ントロンA(シ エリ k塚 製薬
′
ェリングブラウ
ング
・プラウ)
く抗 がん剤分野 >
ントル細胞リンバ腱、2多 発性■餞
口.3慢 性リンバ性 自血病
0
ヽ業 に問い合
つせ 中
VGで 鮮細に
貪討中
欧米4カ ロで
ま、公的保瞼
欝細臨
け中
b、
ヽ業に問い合
bせ 中
矢米4カ 国で
1、 公的保 曖
う.群 相に検
)
「 キサリブラテン
:本 質癌 学会
"除
F生 労働科学研究費補助金
晨症候性かつ切除不1ヨ な転移性饉
￨
サンドスタチンtAR筋
ゴ′
―マ(グ ルカゴン産生田
1グ ルカ
)
鰺薇指
:エ ビ7‐ ンスに基づく
1イ ンスリ′―マ (イ ンスリン産生腱
計の作成」
研究班
:
ヨホ 産 rl婦 人H学 会
ヨホ 婦 人 科歴瘍学 会
日本饉 床 腱瘍学 会
“
ボプラテレ
{ラ ブラチン注射液
bル ボプラテン
ヽ
ラブラチン注射 液
'ル
「リストル マイヤー
(
′
リストル マイヤー
で
14
,ι
癌
彙熟 力国で
ま、公的保険
螢用のみ のナ
う、群lmに検
,中
吹米4カ 国で
ま.公 的保 瞼
“
¨
“
”
中
菫治性疾患克服研究事業
わが日における多発性内
け瞑 責任 中間法 人 日本乳
学会
ヨ本臨 床 屋 瘍学会
“けぼの神 奈ル
い
田人
不能進行 。
再 発 口籠
ら、詳10に 検
け中
吹米4カ 国で
ま、公的保検
子宮体癌
う、詳細 に検
寸中
望号
晏番
一般名
提出者
・■■内ヽお
r北 大学病院
に
,齢 医学研究
び東北大学力
・癌化学療法研究分野
所
,ル ボプラチン
,ル ボプラチン
販売名
会社 名
ヽ
ラブラチン注射液
ヽ
ラブ芳 ン注射液
′
リストル マイヤー
で
要望内容 (効 1ヒ 効果等の構 略 )
に出係
薇発不明癌
月に対する他 の 抗
′
リストル マイヤー 「 発性憑性脳饉
B性 層瘍剤 (エ トボシド)と の 併用 晨
で
姜
ヨ本 饉床 口瘍学会
Fセ レリン酢諄塩
ノラデツクスい 103
「ストラゼネカ
■ 7‐ ポ
n経 前Jt癌
￨び
).
ラ
ンダ注(日 本化薬
)
く
クリタキセル
欠米4カ 国で
よ、公的保険
薔用のみ の た
ら、絆10に検
オ中
ヨ本産科婦人14学 会
ヨホ婦 人纂饉■ 学会
く
クリ
ら、詳細に検
オ中
′
リプラチン注(プ リフ オリストル・マイヤー
ヽ
ル
上回法人 日本 耳鼻咽喉 科
書会
日本田床農瘍学会
検
こ
︲
“
¨
”
細
辞
中
ヽ
)「
て
ヨ本化薬
一般名
提出者
=望
鶴
欠米4カ 国で
よ、公的保瞼
彗用のみ のた
ら、詳細 に検
寸中
彙米4カ 国で
よ、公的保険
]本 胆遺学会
1本 書治薇学会
tt)日 本外科学会
「 生労働省厚生労働科学リ
記費補助金力電 床研究事ヨ
ん鯰合戦略研鱗
第3次 対力く
「 業 切除不能胆道がんに ′
寸する治薇法の確立に関す スプラテン
S研 究J研 究班
旦 の会
=友
1ホ
臨床目瘍字金
・
「 北大学病院 E瘍 内科お
●■
東北大学加齢医学研究
1鼻 がん体験者の会スマイ
配A
′
スプラテン
カツ
プラチン注(プ リス ″
リストル マイヤー
ル )、
で
ラ
ンダ注 (日 本化薬
日本化案
鮨
)
ンスプラチン
カリ
ブラチン注 (プ リス ′
リスト マイヤー
,レ )、
'レ
て
ンダ注 (日 本化案)
ラ
日本化凛
n祟癌の饉腔内投与の新投与経路
・カルボプラチン2
島カ
ロ(シ スプラテン
｀
クリタキセルの併用機与
)
発静キリン
`和
′
カルバシン注用100 出和発酵キリン
ヨホ 皮 膚患性口瘍 学会
ヨ本 饉床鳳饉学会
目A
蔵 プロミド
?+t-wrJtJb
国人
`キ
ツルビシン塩酸増
ポッーム注射剤
′
:キ
町眼責任中間法人 日本乳
雪学会
うスツズマプ
ヽ
一セプチン注射用
日限責任中間法人 日本,t
餡学会
ラスツズマプ
ヽ
一セプチン注 射用
事外製薬
し癌について、3週 間 1回 投与の用
日本産科婦人科学会
日本婦人科饉瘍学会
′
イテカン
、
イカムチン注 射用
]本 化薬
卜富頚癌
ら、詳細 1車
特定非営利活動法人 日本
食道学会
日本臓床口瘍学会
シル
ツール注射液
キセル
'キ
く
クリタキセル
タキソー ル注 射 液
吹料 力国で
ま、公的保麟
B性 黒色ロ
ら、詳細に検
け中
L彙 に問いF
,せ 中
し績
1外 製薬
ア
リスト マイヤー
(
1に
R2過 剰発現が確田された,し 癌
欠米4カ 国で
よ、公的保 腋
￨
なける術前補助化学薇去
n管 肉腫
'レ
う、詳細に検
十中
rCで 群綱 に
な討中
欠米4カ 国で
よ、公的保険
目用のみのた
り、辞細に検
は中
矢米4カ 国で
よ、公的保麟
′
・マイヤー
リストル
(
饉葉に問い合
bせ 中
問
に中
彙せ
日本皮膚思性饉瘍学会
ヨホ臨床腫瘍学会
田人
'/au>t'Jrr)
痛
"遺
F宮 菫癌
欠米 4カ 国で
よ、公 的保麟
′
リストル・マイヤー
で
F発 不明癌
:ン クリステン
ン●ビン
ト
:ホ 化薬
晨性黒色層
ヽ′ヽ
シズマプ
Pバ ステン点油静注
需
1外 製薬
偶彙藉
「 バステン点滴静注
祠
い外製薬
1北 大学病院・E"内 科 お
群細に検
オ中
ら、群綱に検
汁中
吹米4カ 国で
き、公 的保 麟
隣 痛の毎理 l回 投与
ら、諄佃に検
け中
吹業 力国で
き、公 的保 曖
自用のみ のた
0.辟 lal_a
米4カ 国で
、公的保日
・癌化学薇法研究分野
昴
う、詳細 に検
寸中
欠米4カ 国で
き、公的保険
群細に検
寸中
b、
料 力国で
ま.公 的保餞
“
問
に中
象 せ
颯治切除不能のカルチノイド腱瘍・
ヽ分泌癌
く
rカ ル′
シン
オ
リストル・マイヤー
で
(
日人
り、詳細 に検
寸中
備考
0、
,キ ツール注射液
｀バシズマブ
欠】
躊 力国で
よ.公 的保燎
F宮 頸癌
L癌 の用法・用量の追加
ら、詳細に検
け中
:
0
単剤薇法の■力
●、辞lnに検
ヨン
に
直頸都書
瞑北大学薇碗・■瘍内科お
ヽ
び東北大学加齢医学研す ヽ
クリタキセル
・痛4ヒ 学壼法研究分野
所
ヽ機構
いユがん体験者の会スマイ
lL猥
‖甲状腺癌に伴う高カルシウム血薔
′
リストル・マイヤー
で
ア
リスト,レ マイヤー
児分ヨ
に関係
1ヽ
瞑米4カ 国で
す.公 的保険
,キ ッール注射液
1定 非営利活動法 人
国人
′
グバラ錠
)
く
クリタキセル
'キ
ま.公 的保麟
自
本内分泌外科学会
本甲状線外科学会
本内分泌学会
ソール注射液
晏望内容(効 能効果等の織略
キソール注射液
1人
日本産科婦人科学会
日本婦人科m学 会
ヨホ出床口瘍学会
,キ
会社名
セル
旧巣がん体験 者の会スマイ
・痛化学薇法研究分野
所
販売名
,lrttaC
′
・スミスクライ :現 在承認されているカペシタビン
ラクソ
眸用薇法以外との併用機法の追加
2!ト ラスツズマプ併用、22ホ ル
2● タキサン系併用
Eン 併用、
)
次米4カ 国で
ま、公的保臓
ら、諄￨￨に 検
汁中
6生 物WG
Oワ クチン分野
物
WG
<生 物分野 >
本邦における適応外薬… ・… … …… …… … …1…
.ヽ
1・
..
18
18
望号
蜃書
提 出者
一 般名
t回 法人日本化学薇漱学
Pモ キシシリ
ン水和
カ
販売 名
セトシン綱粒
リワシリン細粒
'｀
WG
)
餡和発酵キリン
アステラス製薬
｀
ニシリン耐性肺炎(PRSP)に よる
い児感染症
用ビクシリン
月治製薬
卜児適応の lg加
｀
イエル薬品
卜児に対する尿路感 築症 (薇 織 性
炎、雪孟腎 炎)及 び壺胞性 線
L症
"脱
備考
VGで 詳細に
貪討 中
VGで 辞綱に
,討 中
［
獅¨
珈
は
¨綱
師
に
鋤
赫
榊
=射
児
要望内容 (効 能効果等の構略
ヽ
口・輌
アンピシリンナトリウ
小
会社 名
榊
は
］
¨
﹁赫
知
7_4ヽ LttWG
VCで 詳細に
貪討 中
土ll法 人日本 8簗 症 学会
シプロプロキサシン
′
プロキサン注
壼回法 人日本 感楽症学会
ヒフォタキシムナトリ
ラム
,ラ フォラン注射 用
・アベンテイス い児適応の追加
サ″ ィ
日本小児感筆症学会
バラシク●ビル塩酸
塩
｀ルトレックス錠・騒
立
・スミスクライ 置
グラクソ
(単 凛疱
,)の 発症lll"1、 C帯 状
日本小児リウマチ学会
日本小児血液学会
ヨ本小児がん学会
バリピズマブ
ンナジス筋注用
アボットジャバン
土団法人 日本 醸楽症 学会
フル●ナゾール
′
フルカン静注液・カ
フアイザー
′セル
卜児適応の追加、小児における遺
WG VGで 詳細に
n絆 錮胸移植を施行する患者の■ 炎症
(抗 菌 薬 ,討 中
1感 染症予防
ヨ本小児感摯症学会
t団 法人日本感染症学会
リ
ネゾリド
デイボックス錠・注射 フ
ァイザー
虔
抗薔・抗
諄綱に
炎症WG
(抗 菌薬 "Gで
,討 中
分野)
ヨ本小児リウマチ学会
インフリキシマプ
計慶欧朕費
サ
糖
自
う、
④性器ヘルベスの再発抑制
ウ
小児適応の遣加
●ヶ月齢以下の免疲不全児 (臓 器
多植後、骨髄移構後、化字療法施
¨ で詳細に
,討 中
欧米4カ 国で
ま、公的保 険
自用 のみの
マめ 、詳細 に
貪討 中
杭薔・抗
炎症WG
(抗 薔薬
分野)
吹米4カ 国で
ま、公的保餞
醸用の みの
七め.辞 細に
分野 )
層 ヨ辺三菱製薬
ミケード点綺
"注
本邦における適応外薬… …… …… …… …… …… …… ……
19
20
卜児適応の追加
大量ガンマグ●プリン治燎に抵抗
:示 す■症川崎病」
魔症 (抗
た症薬・
呼吸器
官用薬
欧米 4カ 国で
き、公的保餞
自用のみ の
ヽめ 、露組に
嗅討 中
資料
5-2
目 次 (つ づ き)
欧米4か 国 (米 、英、独、仏)の いずれの国においても承認
(適 応外薬については公的医療保険制度の適用を含む)
が確認 され なか つた 品 目
精 神 ・神 経
WG
<精 神・神経用薬分野>
本邦における未承認薬… …… …… …… …… …… …… ……
本邦における適応外薬・… …… ……… …… …… …… ……・
目 次
抗菌・抗炎症 WG
WG
<代 謝性疾患用薬分野>
本邦における未承認薬… …… …… …… …… …… …… …
・… …… …… …… …
本邦における適応外薬… …… ……・
６
1・
抗 がん
wG
く抗がん剤分野 >
WG
=・
本邦における未承認薬… …… …,… ……… …… …… ……
本邦における適応外薬… …… …… ,… …… …… …… …
・ … ….=
本邦における適応外薬―・l… …… …… …… …
:・
<体 内診断用薬分野 >
ヽ
・
・∴ … …… …… … ヽ
・…
……
本邦における未承認薬・
本邦における適応外薬… …… …… …… …… …… ……・
.・
WG
・― ・… … …
・… …… ……
本邦 にお ける未承認薬… …… …
本邦 における適応外薬… …… …… …… …… …… …1 …
９ ９
<生 殖器官用薬分野 >
小児
８
… …… …… … ……
本邦 における未承認薬… …… ……・ヽ
・:… ……
本邦 における適応外薬 … …… ……… …… ……・
<循 環器器官用薬分野 >
８
循環 器
く抗炎症薬 ・呼吸器管用薬分野 >
・'… … …… …… …… ……
本邦 における未承認薬 ・:… … …・
・・
・… ……・:・ :… … …
・
本邦 における適応外薬… …… …
６
くその他分野 (消 化器官用薬、解毒剤、その他)>
本邦における未承認薬… …… ・… …… …… …… …… …
本邦における適応外薬… …… …… …… …… …… …… …
く抗菌薬分野 >
・…・
・… …… …… …… …
・
本邦 における未承認薬… …… …
:… … …… …… …… …… …
・
・
・
・
…
…
における
本邦
適応外薬
６ ６
代謝 、 その他
望号
■番
1.代 謝・その他WG
O代 謝性疾患用案分野
要望
番号
一般名
提 出者
目人
ヨ本小 児内分泌学会
ヨ本内分泌学 会
日本内分泌学会
販売 名
卜児分野
に関係
会社名
アレンドロン酸ナトリ
トナ ロン錠35ng
ウム
諄人フアーマ
グリメピリド
アマリー ル錠
・アベンテイス
ナ′フィ
ケい ナツール
(経 口剤)
ミツラールクリーム
:経 口都として適用と
製剤は国内には
備考
瞑
「
:■ ￨1飾 症
トインスリン依存奎精 尿病
卜兄の場 合は、1日 o,“ ∼ lng」 lリ
彙与を開始する。
0
署口剤の対形遣力、効籠効果は
クッシング掟候群による高コルチ
′
―ル血症J
=る
0そ の他分野 (消 化器官用薬 、解毒剤、その他 )
アロプリノール
国人
販売名
会社 名
要望内容(効 籠効果等の概略)
・スミスクライ ドん化準燎法時の口腔粘膜英の症
メラクソ
デイロリック錠
央緩和
日本ベ インクリニ
会
日本緩 和医療学会
"学
日本疼痛学会
籠(第 3次 対がん総合戦略 ●ランザピン
た事業)
'
島性疼腐患者の00L向 上a
tめ の橋演し研究連携拠点
ンプレキサ錠
レプレキサザイディス
ヨ本 イーライリリー
駐
ラブレキサ細粒
I女
に
ん
の
よ
る
嘔気が
治
舞に
,う
究菫
"3)研
国人
レカ ルセト塩醸塩
′グパラ錠
発講キリン
`和
日人
日本移権者協働陰
リクロリムス
プロトビック軟膏
シリキシマ71遺 伝
■組換え〉
ンムレクト静注用
:ル フエニド
ン
:レ スパ腱200m
'く
ほ沿性の群・口遺疾nに 関 ,デ ソニド
ケる調査研究菫
●‐ [0(米 )
:rOcOrt oR 3m`(英
"●
Pス
"ス
製薬
Iw7<7 2T-a
=野
)
詢
く独)
"“曖 lme(仏 )
晨襲葉
日本緩和饉農学会
日本縦和医療菜学会
ヽ
コフェ′―ル駿モフェ ￨ル セフト
カプセル
リスペリレ
スパダール腱
リ
スパダー′
∞D錠
リ
般;移 エ
ル
需
渡
驚
kり
高濃度の菫‖
L臓露移植 (腎 移績以外)
晏性 ●●(進 行性慢性腎不全)に
5け
「 る臀不全の違晨抑倒
″ストラゼネカ
生勝喪息■l=お ける寛解導入、また
アレドニプロンによる寛解織持燎法
晏する息者においてブレドニツロし
姜
いらプデソニドヘの切り替えによる■
1外 製薬
串腱遣血網胞移植時の移綸片対宿
L病 の抑
"bχ
日本遣血綺腱移植学会
野移植後に凛Ltる H甲 状腺機構
に遺奮に伴う高03止 症
"
ヤンセンファ‐マ
に櫛 嘔 気嘔 吐
"ん
い
疇
望号
要番
―餃名
提 出書
備考
一 般名
腋 発名
日本緩和区壼学会
日本緩和医豪薬学会
・粉
口椒・人参・乾姜
に鶴
ンムラ大建中鴻エキ
ス預粒 (医 療用)
′
ムラ
イレウス、瘍性腹膜炎、オピオイドに
なる便秘の効果・効能追加
ヨ本緩和臓豪学会
日本織和医療栞学会
:1■ 地
ヽ多 桂校 ′
●袂零‐
着爺 貴IE
彗帰 芍薬・甘車 (十
L大 綸湯)
ンムラ十全大補湯エ
学ス顆載 (医 療用)
′
ムラ
堅性腫瘍による00L低 下、抗がん
・放射織療法の鵬作用
円
提出者
会社名
要望 内容 (効 能効 果等の機略 )
に目慄
備考
2.循 環器WG
O循 環器器官用薬分野
3精 神・神経WG
O精 神・神経用案分野
理鶏
¨
¨
妥菫
器
―PI名
提出者
日本麟痛学会
ヨ本神経学会
″
ミトリブチリン猥
日
1定 ■営利法人PAHO会
マテニプ
′
ヨ本心不全学会
日本薔環署学会
,ルペリ
テド
肛管口 虫管寺影研究会
‐ル
FIJド カ′
ヨ本内分泌学会
こ
ザ
1人
コ
サルタン
`うヽン
会社 名
要望内容(効 催効桑■の構略
E有 製薬
片猥■の予防
プリベック
′
′
｀
′
レティス ファー■
輌 嬌性肺薔nE=
口水 エタノー ル
1国 内鵬係企 業なし)
i管 奇形における経皮的豪化療法
によび経カテーテル￨￨=栓 脩
ヽ
ンプ注射用 1000
′スピ■77-マ
じ性0饉 崚
κ
リド
カスクレロール
ニ
ト
キシスクレロール
￨口 内関 係企業なし)
肛管奇影における経
,{Xr.,>Ca0i'r
出 襲薫
日有製薬
小児分
)
●著
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デ
ィメポン
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ァイザー
防●●性■索硬化菫 (ALS)な らびI
n頭 猥菫責性菫 (mD‐ TDP)
ヨ本総準筋痣年学会
ベンラフアキシン
フイス
n社筋痛菫
メチルチオニ
=化
ヽ(メ テレンプルー=ウ
)
一般名
提出者
ヨ本‖維筋痛饉学会
取鶏
"外
職
日人
一般 名
販売 名
小児分
会社 名
It
「 ミトリプテリン
ト
リプタ′-7レ 錠
5■ ■凛
1性筋籠症
ト
ランザピン
′
ブレキサ錠
日本イーライリリー
まん喜
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リバベン腱
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1饉 綺
流 側こ
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ツプレシン
fト レシン注射液
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編
詮解需
1記 鶏職Ъ調
への局注に
・
ナる子富
椰巣
日本めまい平衡医学会
l織 貯甲
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く
リンカルシウム
寺田製薬
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ビンll
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,SLベ ーリ
ング
ロナゼパム
ン
アタミン
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ζ鷹禦槻躍電譜
建
トリール、ランドセ ,外 凛凛、大日本餞
■性疼
′
錠、ランドセン籠
に襲案
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“
″タラール静注用
オンタマイシン薇酸塩 オンタシン注
る
●ンクロスポリン
調す
営口C10Pサ ポート
グループ
―二 共
「
・プラウ
ン
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ング
ピオイドに抗性の壼性疼痛
睦 肉注入の新投与経路 .麟 能効
員はめまい発作の治薇
ト
オーラルカプセル
′
′ヽ
ルティス フアーマ 曼性贅症性競■性多発神経贅
ジェイプロフト健
,r14r-
燎性筋■症
に光薬品工葉
rrLV l菫 ■■腱症(HAM)
ロ人
主射てめ使用
ロ
t爆 二相人アンチト
拿
会
小 児分
“
省科書研究費鶴勁
[寺 翼臓
日本爆和E饉 学会
日本繰和区燎薬学会
血栓 菫の予防、
抗リン●■抗引
キサパリンナトリ ン
レキサン皮下注キっ
・アペオ ィス
=総
サノフィ
`′
ム
ン
P症
ヨ本産科婦人科学会
ヨ率産婦人科
・新生児血液
P」 を
要望内容 (効 籠効果等 の●● )
ヨ本ベインクリニック学会
提出著
科学会
ヨネこ科帰人科内視餞犠
会社名
販売 名
饉性疼嘉
効能追加
0生 殖器官用薬分野
1本 内視
口内関係企業なLl
5有 製薬
日本att腐 壼学会
ヨ本産婦人科 晰 生児血液
摯会
ヨ本産科婦人科学会
“
ヽ
リプタノール錠
高血圧を伴わない■凛痢性腎生の
日本線維筋痛症学会
｀StO● 3h“ XO点 以よ の妊燎高血
■症候群菫症
′く
●7ン
日人
「 ムル イク菫
'ミ
ヨ本小児攣伝学会
0体 内診断用薬分野
妻菫
器
「 生労働省科学研究■41風
ヒ研究饉
提出者
￨―
ぬ
小児分
会 社名
アミ′レプリン腋増
壼考
瞼光膀読彙を用いた膀臓癌の光カ
F的診断
"`
望号
裏書
提出者
ヨ本 自律神経学会
販売名
ツート
″セテルコリン
会社 名
一三 共
"ピ
ヨ本肉分滲学会
デスモブレシン酢酸■ アスモブレシン注
発酵キリン
`和
要望内容 (効 籠動桑等の機略)
を感神経節後ntL性能検査(発 汗
ta)の 診断凛として
C翻 依存レ
ッシング症候密の綺
生クッシング症候群との饉別診断
小児 分
備考
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ベジル
″リセプト錠
‐ ザイ
′
リトレン腱
k日 本住友製凛
′
ルトリブテリン
ヨ本ベインクリニック学会
ヨ本颯和に颯学会
ヨ本織和医燎案学会
'｀
1人
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「 生労■省科学研究費￨IJ
一般名
″リセフト彙
ヨ本 口臓薇面嘉学会
一
一
一
一
﹂
人
ヨ人
販売 名
■般名
=ネ ベジル
=ネ
ヨ本 自体II経学 会
■青
防力低下
の改善
…
リプテリン
ト
Pミ
硬化療法
小児分
aton筋 無力症候 群 による
(口 内目係企業なし)
ヨ本 ベ インクリニック学会
日人
=的
要望内容 (効 籠島 暴等の経略 )
会社名
`
に■ジアミ′ピリジン
1人
=
販売
日人
理鶏
肛管E・ 血 管苺形研究 会
ぼ発名
一 般名
提出者
ルプロ験ナトリウム バケ
デ ン錠
口剤
'ro++r>
｀
キシル盤
ヨロカルビン
ナンピロ点眼波
薔
性疼■の 痛藁、鎮痛補助薬に
【
る曝気の柳鶴
“
キリン
3和
)
"酵
0
聾性疼
“
′
ラクソスミスクライ
1性 疼嘉
I葉
'天
「発汗検Jこ おける汗凛
"意
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爛考
要望
番号
一般 名
提 出苦
日本ベインクリニック学会
日本緩和医療学会
ヨ本級和饉壼桑学会
露人
車生労働省科学研究費補澤
L研究班
アレビアテン注
250nlg、 アレビアチン
腱、アレビアチン散
ン
ェンタニル
た日本住友襲秦
く
デュロ,ッ ワヽ ′
ッチ ヤンセンフアーマ
「
要望内審 (効 籠効果等の概略)
小児 分
日本饉和医療学会
日本級和臓燎案学会
日本べ
クリニック学会
∼
日本緩和医療学会
日本緩和医療葉学会
日人
事生労働省科学研究費補
饉研究班
ヨ本緩和医療学会
ヨ本緩和医療薬学会
どれす患者会
ら
ボキサミン
'ル
/・/ラ ム
リレ
チシプラン
陣経筋疾患におけるなしい
日
はの改善
"吸
罠望内容1神
疾患にお
=筋
ナ
る激しい疼
着時における
凛痛、鎮静J
ミついては、
●郷で
「 中等
たから高度の
1性 疼痛にお
ヨ本●和E薇 学会
ヨ本緩和医療栞学会
″ルベイ製葉、明治3
瞑
カム注射漬
'ス テラス製薬
Om●
"ミ
g化 威 77-マ
■ドミン錠
ルフエニデート
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テルフェニデート
,タ リン錠1姉
′
散 196
,タ リン健1い 颯
′散 111
′
バルティス ファーマ
パダール錠′OD
2.細社 内用液
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′
イロトロピン掟 4単
家兎贅症皮膚抽出 立
・
彙胡・着飛・揆幸
当帰・釣藤・甘車
"!
ンムラ椰肝散エキス
頃載 (医 療用)
に化プチルスコポラミ プスコ′くン
備考
グラム陰性欅歯
緑臓菌を含むグラム陰性欅歯によ
lt団 法人日本化学療法学
アル ペカシン薔酸 塩
ヽベカシン注 射波
舅治製薬
5肺 奨、敗血 症
本剤 に感性 のメチシリン澪性 責色
ノドウ球 菫 Rい または、構晨苗適
彗むグラム陰性繹目の国与が想定
“
ど
れる場合の議な職慄を
い て電
ル出来血流感葉
巳される
―
舅治製 薬
性歯、特1‐ チシリン感受性の
に色プドウ球薗(MSSA)に よる髄膜
^陽
に、心内膜美.熱 傷様皮膚症候群
SSSS)、 カテーテル感築症など、澪
目法用量の増 大
好性疼粛
リタ1
小児分
会社 名
賢
和ケアにお 苦店緩和嗜目的と
「 る鎮静
“
ピオイド投与中のがん壼者の建贅
′
バ′
斥 ヘス 77 ● 「
り改善に関する効籠追加
l
販売 名
=む応症】
1適
会
リタ
“
一般名
:
R織 筋嘉康
ロキサシリン
ン
メトシリンS
士日法人 日本化学療 法学
姜
fア ペネム
メガシン●点油用
ト
月治製薬
土団法人 日本感染症学会
アルペ カシン薇酸塩
ベカシン注射液
ヽ
呵治製 薬
デイボックス注射液
砲
,t.l1r-
lRSA感 染症 (僣 々の疾 患名をHl
余)
どん妄
上回法 人 日本感染症学会
ヨ本臓器製薬
晨織筋痛壼
′
ムラ
どん妄 、2知 症 の周辺産状
=・
ヨ本めまい平衝医学会
提 出者
社団法人日本化学療議学
スベリレ
′
ヨホ線総筋籍住学会
レ
ボックス掟
メ
ール腱
Fプ ロ
O抗 菌薬分野
喜佳疼痛
する鎮痛Jの
ヽ籠 効果で
瞑露 (平 成22
単1月 20日 付
卜
れている。
日本線餞痛痛壼学会
4抗 菌・抗炎症WG
備考
望号
要番
Rホ 神経学会
日本神経治療学会
会社名
販 売名
｀一リンガーイングル
0ま い時の思0・ 嘔吐症状の改善
IRSA感 染症 (個 々の疾患名を開
′
象)
0抗 炎症案・呼吸器官用薬分野
要望
番号
提出者
一般
販売 名
会社 名
要望 内容 (効 能効 果 等の機略 )
`
n研 究 事業 呼級 不全 l_m エベロ ムス
リ
「 る調査研究菫
日本雲閥節学会
ナーテイカン腱
′
パ疇 ヘス フアー
ンバ脈管筋腫症
′
le10nOmatod6)
●
itAM:い
"hm」
タロフェナクナトリ咤 ドルタレン
日本ベインクリニック学会
ヨ本緩和饉薇学会・日本紙
徊 案学会
ヨ=黛
本疼痛学会
生労■省科学研究費補
「助金(第 3次 対がん総合職 ヒレコキシプ
各研究事わ
目性疼痛患■のOOL向 上
0た めの構まし研究連携拠
籠の構栞 (H21-3次 がん――
ヒレコックス錠
讀口節症
″ステラス裳藁
あ性疼痛
小児分
肝に目憫
備考
甕望
番号
一般 名
提出書
日本瞑腱
会
￨プ
ロキセン
"学
販売名
イ
「 キサン
小児分
会社 名
口迎三菱製薬
田闘菫症における疼 改善
“
:ト
トレキサート
`ツ
トレキセート盤
●■
5抗 がんWG
O抗 がん剤分野
61ヽ 児 WG
中
一
軸
極
勤
日本先天代謝異常学会
日本LCH研 究会
厚生労慟省雌力性疾患克
臓研究事業
「■児ラングル
′
ヽ
ンス編籠組織球症の綺
燎解明と診療研究菫
み須アミ′醸製剤
販売名
アミュー配含願 紋
会社 名
まの素
要望内容 (効 籠効果等の機略)
R素 サイクル員常症や有櫨臓血墟
ラ
ング′
レハンス細胞組織博症
ドリピン
LOlll
'ラ
日本LCH研 究会
撃生労働省難治性疾患克
クロホス77ミ ド
晨研究事業
「 乳児ラン″ レ ン
ヽ
ンス綱胞組織球走の病
度解明と惨薇研究斑
●ンドキサン錠
主射用 エンドキサン
日野義襲秦
ラ
ングルハンス細腱組織球菫
LCHl
日本LCH研 究会
甦 労働省菫治性疾3克
口研究事彙r乳 児ラングル
ヽンス相腱組織球童の病
患解疇と摯薇研究霊
￨● サイド
注
N注
￨ロ サイド
ヨ本新凛
ラ
ングルハンス細胞組織球症
′
タラピン
日本LCH研 究会
「 生労■省離治性疾患克
トレキサート
田 究事集
「乳兒ラングル メト
シ スコ腱組●球症の■
3解 明とじ燎研究班
謝 臓メットレキセー
メルカプトプリン
コイケリン散
t団 法人日本化学療法学
セフジトレンピボキシ
=イ アクト
土団法人 日本感染症学会
'い
MSO小 児用
口粒・錠
ニベネム
く
・ベタミ
プ
ゲルハンス縦胞組織球症
トレキセート点議
串注液20ng
'ン
LCい
`ツ
ヨ本 LCH研 究会
口生労働省難治性疾 患克
風研究事 業 r■ 現 ラングル
ヽ
ンス細胞組織球 産の病
餞解明と診 療研資班
策
LOH)
リルペこ ン点滴 用
に原楽贔工彙
″ ゲルバンス細胞組織球症
LOH)
毒 毒 解
毒
の
解
そ
解
¨
ぃ
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噸
動
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中
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、
、
、
．
剤
薬
薬
葉
望号
要番
一 般名
提出者
関tWO
I関 連分野
堕WO(そ α
他分野 (消
化器盲用
薬 、解毒
部 、その
媚着製薬
ヽ
〉
RSP、 DLNARに よる気道感染燿 抗薗 抗炎
日
ロ
Sよ び中耳炎、
耐鼻腔炎
"G(抗
IT三 共
卜児化農性饉膜炎
抗菫・抗 妻
観 0(抗 壺
薬 分野 )
備考
資料
5-3
承認済 み品 目
(承 認 日順 )
要望
番号
提出者
日本緩和医療学会
日本緩和医療薬学会
一般名
販売名
会社 名
要望内容
(効 能・効果等の概略)
承認内容
・効果等の概略)
(効 能
承認年月日
晨性難治性疼痛
中年度から高度の慢性
平成22年 1月 20日
疼痛における鎮痛
日本イーライリリー
多
L癌
手術不能又 は再発乳癌 平成22年 2月 5日
武田薬 品工業
フルオロピリミジン、オキ
サリプラチン、イリノテカ
S遺 伝子野生型の
(Ⅳ ヽ
ンを含む化学療法に
台置切除不能な進行・
よつても進行したEGFR
再発の結腸・直腸癌
陽性の転移性結腸・直
賜癌
フェンタニ ル
デュロテップMTパッチ ヤンセン ファーマ
デムシタビン
ジェムザール注射用
有限責任法人日本乳癌学
あけぼの神奈川
個人
226
自と共に生きる会
ニツムマブ
ヾ
ベクティビックス
平成22年 4月 16日
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