倫 理 審 査 委 員 会 議 事 録 Ⅰ.開催日時 平成 27 年 4 月 21 日 ( 火) 13 時 00 分 ~ 14 時 00 分 Ⅱ.開催場所 東棟2階 会議室4 Ⅲ.出席者 伊 藤 雅 文、 宮 坂 之 上 ひ と み、 新 Ⅳ.欠席者 河 内 尚 村 耕 美 一、 稲 尾 意 秀、 真 孝、 渡 邊 紀 久 子 野 和 夫、 明 ※なお、河内委員においては、事前に文書審議を依頼しております。 Ⅴ.審査案件 〔受付番号 3 〕 申請者: 内分泌内科部長 尾崎 信暁 1 審議課題 【適応外診療】 トルバプタン(サムスカ)の抗利尿ホルモン不適合分泌症候群(SIADH)に対する保険適応外 治療 <判定> 条件付承認 === 以下、臨床研究審査委員会より報告 === 1 〔受付番号 1 〕 申請者: 心臓血管外科・部長 伊藤 敏明 審議課題 日本におけるブタ大動脈弁由来ステント付き生体弁(モザイク)の多施設共同遠隔研究 審議結果 ・生体試料を用いない後ろ向き研究として承認。 2 〔受付番号 2 〕 申請者: 小児科・医員 坂口 大俊 審議課題 小児領域におけるドナー別(血縁・非血縁)・移植細胞ソース別(骨髄・臍帯血)による移植成 績 審議結果 ・生体試料を用いない後ろ向き研究として承認。 === 以下、倫理審査委員会文書稟議より報告 === 1 〔受付番号 4 〕 申請者: 小児科医長 坂口 大俊 審議課題 【適応外診療】 出血性膀胱炎に対するシドフォビル投与(保険適応外診療)について 審議結果 ・平成27年4月1日、倫理審査委員会文書稟議により承認。 1 / 2 ページ 2 〔受付番号 5 〕 申請者: 血液内科医師 佐藤 貴彦 審議課題 【適応外診療】 難治性慢性特発性血小板減少性紫斑病に対するリツキシマブの投与 審議結果 ・平成27年4月6日、倫理審査委員会文書稟議により承認。 3 〔受付番号 6 〕 申請者: 血液内科医師 池野 世新 審議課題 【適応外診療】 中枢神経系原発びまん性大細胞型B細胞性りんぱ腫に対する高用量リツキシマブの投与 審議結果 ・平成27年4月13日、倫理審査委員会文書稟議により承認。 Ⅵ.その他 1 平成26年度倫理審査委員会認定制度審査結果について 2 / 2 ページ
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