平成 2７年度第 2回 MedDRA/J研修エッセンシャルコース【大阪会場】開催のご案内主催一般財団法人医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団 JMO事業部 JMO事業部では、下記のとおり「MedDRA/J研修エッセンシャルコース」を開催いたします。本研修は、MedDRA利用の入門から基礎知識の習得に目標をおいており、受講対象者には特別な制限はありません。研修は、MedDRA/Jの基本的事項からMedDRA検索において事前に理解する必要がある各SOCについての特徴・留意点、利用のための資料、MedDRA/Jに関連するツールを紹介します。今回の研修には、PC等を用いたコーディングなどの実習は含みません。詳しい内容は別添のプログラムをご参照ください。＝お知らせ＝より多くの方にMedDRAに関する基礎的知識の習得をして頂くために、参加優遇制度を実施します。この制度は、それぞれの契約利用の組織（会社等）で年間２回分の「MedDRA/J研修エッセンシャルコース」への参加を無償とするものです。多数の関係者がご参加下さいますようお願い申し上げます。【日時及び場所】日時平成 27 年 6 月 30 日（火） 10:00～17:00 北浜フォーラムＡＢＣ室（大阪証券取引所ビル3F）場所〒541-0041 大阪市中央区北浜1-8-16 TEL 06-6202-2311 http://www.ose.or.jp/profile/pr_mpos.html ※平成27年7月7日（火）に東京にて同内容のセミナーを予定しております。【定員】 ※ 130 名（定員になり次第締め切らせて頂きます）最少開催人数に満たない場合は開催中止とさせて頂くことがございます。【研修会内容】別紙をご参照下さい。なお、受講者より事前にご質問を頂き、それに基づく質疑応答を予定しています。ご質問があればお申込み時、該当欄に記入してご連絡下さい。平成 27 年【申込期限】 6 月 18 日（木）【申込および支払方法】 JMO Website（https://www.pmrj.jp/jmo/）の｢メニュー：MedDRA/J 研修｣から画面指示に従ってお申込み下さい。優遇枠が残っている場合は、優遇枠選択ボタンが表示されますので、画面の指示に従ってお申し込み下さい。（優遇枠の残数が 0 の場合は、優遇枠選択ボタンは表示されません。）お申し込み後は、ＪＭＯ受付オンラインより受付確認メールが自動的に発信されます。確認メールがお手元に届かない場合は JMO までご連絡下さい。開催日の約10日前までに受講票、請求書（および払込取扱票）を郵送します。有償で受講の方は、請求書に従い開催日前日までに受講料を払い込み下さい。請求書の宛名は「JMO会員名(法人名)」とし、受講者ごとに発行の上、ご入力頂いた住所に発送致します。請求書宛名の変更、送付先（別途担当者および郵送先）の変更などご希望がございましたら、お申込み時に備考欄へその旨をご記入下さい。なお、お申込み後の取り消しは一切お受け致しません。当日ご欠席の場合においても受講料は申し受けます（優遇制度を利用して申し込まれた場合は、無償枠を行使したこととして処理致します）のであらかじめご了承下さい。【受講料（テキスト代を含む）】・JMO会員一名につきただし、優遇制度を利用された場合は、無償 10,000円・非会員 20,000円一名につき【問い合わせ先】 [email protected]： JMO事業部【注意事項その他】 ○ 開催当日のお申し込みはお受け出来ませんのでご了承ください。 ○ 研修会当日、録音機器等の持込みはご遠慮下さい。 MedDRA/J 研修エッセンシャルコース【入門編】１．MedDRA および MedDRA/J の概要（60 分）  MedDRA 開発経緯  MedDRA とMedDRA/Jのメンテナンス用語追加・変更、バージョンアップ  MedDRA の利用のために提供される資料  MedDRA の利用の現状【基礎編】２．MedDRA/J 利用のための基礎Ⅰ（90 分）  MedDRA およびMedDRA/Jの基本事項とルール  各MedDRA 用語選択PtC 文書利用の詳細  コーディングの基本的注意  提供されるツールとその利用法（ツールの実演）３．MedDRA の利用のための基礎Ⅱ（120 分）  MedDRA の基幹構造となる器官別別大分類SOCの理解  SOCの特徴の理解と留意点  より的確な用語を選択するためのポイント４．安全対策等への MedDRA 利用 ― SMQ 概論 ― （50 分）質疑応答（内容、時間等は一部変更されることがありますので、予めご了承ください。）