マーケットウィークリー・823号産業ニュース 2015.4.10 動き出す再生医療ビジネス作成者：兵藤三郎多くの障害者の生活環境は厳しいのが現状 2020年のパラリンピックが東京で開催される。オリンピックの開催に合わせてではあるが、国内には有力選手も多いこともあり、今開催決定で改めて障害者スポーツが注目を集めた。誘致のプレゼンテーションで佐藤真海選手が語ったように、スポーツは様々な理由で障害を持ったアスリートに勇気や希望を与えてきた。しかし、腕・足等の欠損や視力喪失など従来の手法では完治が難しく多くの障害者は厳しい生活環境を受け入れざるを得ないのが現状であろう。新法の施行で、再生医療の実用化への道が開ける昨年秋、「医薬品医療機器法」と「再生医療新法」が施行され、胎児期にしか形成されない人体組織機能を回復させる再生医療の実用化への道が開けた。まだまだ、克服すべき課題は多いが難病治療への前進として期待したい。4月8日に東証マザーズに新規上場するサンバイオ（4592：マ）は再生細胞医薬品の開発を進めている企業。成長戦略の一環として経済産業省も再生医療の産業化を後押ししていく方針の中、注目銘柄の上場で市場の関心度はさらに高まろう。今回の産業ニュースでは、再生医療の動向、関連銘柄等を検証した。ただし、筆者は医療関係者ではない、分かりやすい解説を目指すがゆえ、厳密には正確さを欠く表現となることはご了承願いたい。再生医療の目的は万能細胞による生体機能の再生再生医療とは損傷を受けた生体機能を、幹細胞などを用いて復元させる医療。通常、細胞は分裂により自己複製能力を持つが、幹細胞は別の種類の細胞に分化する能力も持つ。人間の体は1個の受精卵から作られていく。つまり、受精卵から細胞分裂を繰り返し行い脳、心臓、肺、目、手足等様々なものが形成され胎児となっていく。しかし、ある程度成長した後は自己複製しか行わなくなる。どんな細胞にも分化できる万能細胞を作りだせれば、生体機能を再生させることが可能となる。移植に頼らざるをえなかった損傷では、提供者不足や移植時の免疫拒絶反応等のリスクがあったが、再生医療により問題もクリアできよう。ｉＰＳ細胞の作製で、山中教授ノーベル賞受賞現在、幹細胞として期待されているのが、ＥＳ細胞とｉＰＳ細胞。ＥＳ細胞は人工的に作られた幹細胞で、ほぼ無限に増殖が可能。ただし、胚（受精卵から胎児になるまでの段階）を滅失して作成されるため、受精卵の消失等倫理的な問題が生じる。また本人の受精卵を用いる訳ではないため拒絶反応もある。受精卵を使わずにとの研究から生まれたのがｉＰＳ細胞（induced pluripotent stem cell：人工多能性幹細胞）。同研究により、京大の山中伸弥教授は2012年にノーベル生理学・医学賞を受賞した。がん化リスクや均一性確保がｉＰＳ細胞の課題ｉＰＳ細胞にも課題はある。受精卵に近い機能を回復させるため4つの遺伝子を細胞核内に注入(山中4因子)する。そのため、細胞ががん化するリスクが生じる。均一性の確保も求められる。患者自身の細胞を活用すれば免疫拒絶等の問題はないが、コストと時間がかかるため、他人の細胞から作ったｉＰＳ細胞をストックしておく方法が検討されている。ただしそのためには拒絶反応が起きにくい特殊な体質の人からの細胞提供が必要となろう。同様のｉＰＳ細胞を用いた動物実験では良好な結果を得ている模様。拒絶反応を抑える薬の使用も限定され、移植費用も従来の5～10分の1程度に軽減される可能性も指摘されている。マーケットウィークリー・823号 2015.4.10 創薬や細胞医薬品としての活用も期待されるｉＰＳ細胞ｉＰＳ細胞等では、分化させた細胞でがんなどの病気を再現させ、原因解明や薬効・副作用の評価への活用も可能。また「ｉＰＳ再生医薬品」と呼ばれる、人体組織と同様の機能を持つ細胞医薬品を製造し、人体内で機能不全を起こした組織や細胞と置き換える治療方法なども研究されている。同領域ではいずれも費用先行だが、Ｊ・ＴＥＣ（7774：ＪＱ）、セルシード（7776：ＪＱ）などが注目していきたい銘柄。臨床試験支援を手掛けるアイロムＨＤ（2372）はｉＰＳ細胞の量産工場を計画。手術する医療機関に義務付けられていたｉＰＳ細胞の培養が、前述の法改正により緩和、外部委託が認められたため、同ビジネスに参入する。慢性期脳梗塞の臨床試験中のサンバイオが上場 4月8日上場予定のサンバイオは再生細胞薬の分野で先行する企業。再生細胞薬は健康なドナーの骨髄液から創られ、幹細胞の働きを促し細胞を再生させるもの。現在、慢性期脳梗塞向けの治療薬（ＳＢ623）の臨床試験を展開中。16.1期は赤字予想だが、契約一時金等のマイルストーン収入の可能性もあり臨床試験の動向を注視したい。同社は米国において大日住薬（4506）と共同開発契約を、日本では帝人（3401）とライセンスアウト契約を締結している。その他多発性硬化症や筋ジストロフィーなどの再生細胞薬の開発を進めている。ｉＰＳ細胞と違い量産化技術が確立している強みもある。Ｍ＆Ａで世界一の再生医療企業を目指す富士フイルムＪ・ＴＥＣを連結子会社としている富士フイルム（4901）は3月30日、米国の再生医療ベンチャー企業ＣＤＩを3億700万ドル（日本円で約370億円）で買収すると発表した。ＣＤＩはｉＰＳ細胞を作る技術を持ち、富士フイルムの持つ培養用素材、Ｊ・ＴＥＣの培養技術とのシナジーが期待できよう。3社の技術を組み合わせ細胞治療などにも取り組み「世界一の再生医療企業を目指す」（古森ＣＥＯ談）。 2050年、再生医療の市場規模は38兆円に拡大昨年秋の法改正で、日本での再生医療製品の早期承認と保険適用が可能となった。従来から医療分野での薬事承認等が欧米などと比較し遅れが指摘されている日本は、今回の改正で再生医療の世界最先端国となる可能性が出てきた。海外からの参入も今後加速しよう。経済産業省の推計では2050年の再生医療の世界市場規模は38兆円、周辺産業は15兆円に拡大する見通し。医薬品業界だけでなく、培養装置等の機械業界、試薬等の化学業界などにも恩恵が期待できよう。カメラ大手のニコン（7731）も英国の眼底カメラメーカーを買収するなどメディカル事業の強化を図っている。同社は13年に再生医療製品の開発を手掛けるベンチャー企業にも出資した。 ◇株価とコメント（単位：円、倍）コードＰＥＲ銘柄株価コメントアイロムＨＤ 2372 1,655 - ｉＰＳ細胞の量産工場を建設、医療機関向け提供を計画大日住薬 4506 1,403 44.6 米国でサンバイオと共同研究、慢性期脳梗塞の細胞医薬開発中外薬 4519 3,805 102.7 米国企業と提携、日本で脳梗塞治療を進める計画テルモ 4543 3,140 35.5 心不全治療向け細胞シートの開発サンバイオ 4592 ﾏ - 再生細胞薬の開発を進める、大日住友薬、帝人と提携富士フイルム 4901 4,399.5 19.3 ｉＰＳ細胞の培養用素材を製造、米再生医療ベンチャー買収ニコン 7731 1,632 32.4 再生医療製品開発ベンチャーに出資、メディカル事業強化オリンパス 7733 4,240 32.3 骨、皮膚の再生を助ける素材を販売セルシード 7776JQ 726 - ｉＰＳ細胞を活用し角膜などの細胞シートの製造ＭＳ＆ＡＤ 8725 3,405.5 17.4 病院向け再生医療用損害保険の販売日立物 9086 1,920 21.4 培養した細胞を定温で安全に輸送するサービスを展開 (注)ﾏはﾏｻﾞｰｽﾞ､JQはｼﾞｬｽﾀﾞｯｸの略。株価は4月6日終値｡PERは今期予想､3月決算銘柄は15.3期推定｡ｻﾝﾊﾞｲｵは4月8日上場予定