JAHIS 内視鏡データ交換規約の策定検査システム委員会医用画像システム専門委員会池田勝はじめに本日説明を行う「内視鏡データ交換規約」は、下記の両専門委員会下WGとの共同展開による成果として、昨年8月に「JAHIS内視鏡データ交換規約Ver.1.0」として制定された。ここでは、この規約に関する概要を説明する。相互運用性委員会メッセージ交換専門委員会 HIS-RISメッセージ交換WG 検査システム委員会医用画像システム専門委員会内視鏡部門システムWG 背景／経緯 • H16年度より経済産業省の委託事業「相互運用性実証事業」内視鏡検査部門としての取り組み。 • 内視鏡部門情報システムに向けたマルチベンダ接続のための標準は無かった。各ベンダは各社が独自の仕様で接続実装。 DICOMやHL7対応と言っても、放射線の枠組みをそのまま適応させたもの。 • 放射線部門システムにおけるモダリティの一つとして位置づけられた内視鏡部門システムの導入設計。 • 内視鏡分野ユーザでは、ITへの用意や関心は未だ十分ではない。 • 導入時，リプレース時での作業工程の負担。これらを背景に、工業会の立場から各ベンダにとって、システム導入の効率向上を意図して、本規約の策定を実施。適応範囲 • 内視鏡検査と一口に言っても、その種類や適応範囲は様々。軟性鏡，硬性鏡（腹腔鏡）上部消化管及び下部消化管，気管支，耳鼻科，婦人科用，泌尿器，その他、外科用や血管用等 • 部門や診療科によっては検査の方法や運用も異なる。全てを対象に内視鏡検査として規約を作ることは現実的ではない。最初であるVer.1.0では、最も基本的である上部及び下部の両方を対象とした消化器向け検査を適応範囲として限定した。・消化器に限定したとは言え、基本骨格としては各診療科に対応出来るように配慮。・本規約では消化器向けに“サンプルマスタ”を用意したが、オーダ用マスタを差し替えることで各診療科に適応できるように配慮。内視鏡検査の特徴放射線とは似て非なる内視鏡の業務フロー検査実施者オーダ特性オーダ内容検査単位画像の取扱い他科依頼検査前後処置技師⇔医師指示⇔依頼（実施者の判断）オーダ内容≠実施内容もあり検査⇔検査と処置検査と処置が同時もあり画像取得⇔レポート完了診断画像⇔備忘録画像，二次的利用セカンドオピニオン，カンファレンス病理部門への検体検査依頼鎮静剤，リカバリ等もフローとして管理特に検体という“物”の流れの管理。メッセージの整備と概要画像検査に関する各機能においては、放射線と同じあるいは近似しているものが多々ある。流用可能なところが多い。先行する放射線データ交換規約を雛形として、内視鏡業務の特徴や差異を考慮して進めた。既存の成果を雛形とすることで、他規約との整合性を確保。進め方これまで検討が進められてきた内視鏡IHEのフレームワーク（内視鏡IHEテクニカルフレームワークVolumeⅠ）をベース。そこから、HL7のトランザクションに当たるところを抽出して検討を開始。内視鏡SWF（Scheduled Workflow）の概要 → 6 Pre-procedure PPS → 7 Modality PPS in Progress → 8 Specimen PPS → 9 Modality PPS Completed → 24 Post-procedure PPS ← 4 Procedure Scheduled e-PPS Manager Pre/Post Procedure Terminal → 7 Modality PPS in Progress → 9 Modality PPS Completed ADT ← 1 Pt.Registration ← 21 Pt.Update e-Order Filler Placer Order Management → Order Placer Pathology Order Filler ↓ 4 Procedure Scheduled ↓ 25 PtUpdate ↓26 Procedure Update ↑ 13 Image Availability Query Image Manager ↑ 12 Storage Commitment ← 7 Modality PPS in Progress ← 9 Modality PPS Completed → 5 GP Worklist Provided ← 8 Specimen PPS （DICOMのインスタンスナンバーで返す）人間の端末操作による入力 → 1 Pt.Registration → 21 Pt.Update ← 2 Placer Order Management → 3 Filler Order Management → 患者到着確認／レポート完了通知 → 5 Modality Worklist Provided Blue: HL7 Messages Green: DICOM Messages 病理IHEでの定義範囲 → 4 Procedure Scheduled → 25 PtUpdate → → 26 Procedure Update ← レポート作成完了ステータス Image Archive ↑ 10 Modality Image Stored ↑ （11 Modality Presentation State Stored） Acquisition Modality Specimen Specimen Manager Ｌａｂｅｌ Printer Report Creator Report Manager Report Repository Report Reader Image Display ← ← ← ← 14 Query Images (15 Query Presentation State) 16 Retrieve Images (17 Retrieve Presentation State) → 検体検査依頼メッセージまずは、オーダ連携から検討を開始部門システムの構築において、最も上流となるところがオーダの連携機能。オーダ連携部分は、マルチベンダ環境を実現において標準化の効果が最も期待される部分。まず、ここを最初に固める必要がある。 HL7によるトランザクションを抽出。オーダ連携の仕組みは、HISとの連携。 HISとの連携部分をHL7で定義。つまり、 HIS連携I/FをHL7で標準化，規定化するということ。 Workflow for Endoscopy ； HL7に限ったトランザクション関係 ← Rad -1 Pt.Registration ← Rad-21 Pt.Update ← Rad-4 Procedure Scheduled e-Order Filler ADT → Rad-1 Pt.Registration → Rad-21 Pt.Update Order ↓ Rad- 4 Procedure Scheduled ↓ Rad-25 PtUpdate ↓ Rad-26 Procedure Update Pre/Post Procedure Terminal EIS Image Manager PACS 言い換えれば、 HIS,EIS,PACS,Report Systemの間のデータ交換の規約を作ること Report System Report Manager Blue: HL7 Messages 人間の端末操作による入力 HIS ← Rad-2 Placer Order Management Placer → Rad-3 Filler Order Management → ORUによる患者到着確認／レポート完了通知（Rad） → Rad- 4 Procedure Scheduled → Rad- 25 PtUpdate → Rad-26 Procedure Update （OMIによるオーダー） ← ES-5内視鏡報告書状態通知（※MDM^T01） → ES-4 内視鏡報告書通知（※MDM^T02）新たな定義／ポイント新たに、EIS（Endoscopy Information System）という言葉も定義した。 EISとReport Systemを結ぶトランザクションが加味。これは、HISらかのメッセージ交換に対応する内視鏡情報システムの機能であり、放射線情報システムのRISや臨床検査情報システムのLISに相当するもの。内視鏡の検査単位としてのレポートの必要性による。 Report SystemからHISに対する報告書通知。取得した検体を病理部門に対して検査依頼を行うための仕組み。ここでは、Report SystemからOrder Placerに検体検査の情報を伝え、 Order Placerから病理部門へオーダを出す流れとなっている。この仕組みは、内視鏡部門から直接病理部門へ検査オーダを出すとう形にはせずに、HIS経由で検査オーダを出すものとして定義した。これにより、病理部門においても検体検査依頼は必ずHISから来るものとり、整理された流れとなる。病理との連携イメージ外来受付放射線科薬剤オーダ情報 HIS （Order Placer）循環器科その他診療科（眼科など）内視鏡室病棟臨床検査病理内視鏡データ交換規約の対象範囲 • これ等要件に加えて新たに患者到着メッセージの追加も行い、JAHISのデータ交換規約に合わせて、更に整理した。 ② 患者情報通知 ② 患者情報通知 ④ 検査依頼 ⑤ 検査通知 PACS （画像サーバ） ⑥ 検査結果照会 HIS （電子カルテ） ① 患者情報照会 ③ 検査依頼照会 EIS （内視鏡情報システム） ② 患者情報通知 ⑤ 検査通知 ⑦ 到着確認報告 ⑧ 検査実施情報 ⑨ 報告書状態通知 ⑩ 報告書通知 REPORT （報告書作成システム）メッセージの概要 ① 患者情報照会（QRY/ADR）患者情報をQRYメッセージで問合せ、それに対する回答をADRメッセージで返す。 ② 患者情報通知（ADT/ACK）患者に関する各種イベントの情報をADTメッセージで通知し、それに対する応答をACKメッセージで返す。 ③ 内視鏡検査依頼照会（OSQ/OSR）内視鏡検査依頼のオーダ情報をOSQメッセージで問合せ、それに対する回答をOSRメッセージで返す。 ④ 内視鏡検査依頼 HIS-EIS（OMG/ORG）内視鏡検査依頼のオーダ情報をHISからEISにOMGメッセージで通知する。それに対する応答をORGメッセージで返す。 ⑤ 内視鏡検査通知 EIS-PACS/REPORT（OMI/ORI）内視鏡検査依頼のオーダ情報をEISからPACS及びREPORTにOMIメッセージで通知する。それに対する応答をORIメッセージで返す。 ⑥ 内視鏡検査結果照会（QRY/ORF）内視鏡検査結果をQRYメッセージで問合せ、それに対する回答をORFメッセージで返す。 ⑦ 患者到着通知 EIS-HIS（ORU/ACK）患者到着をORUメッセージで通知し、それに対する応答をACKメッセージで返す。 ⑧ 検査報告書状態通知 REPORT-EIS（MDM/ACK）検査報告書状態をMDMメッセージで通知し、それに対する応答をACKメッセージで返す。 ⑨ 検査報告書通知 REPORT-HIS（MDM/ACK）検査報告書をMDMメッセージで送信し、それに対する応答をACKメッセージで返す。典型シナリオに基づくサンプルの用意他のデータ交換規約に習って、本規約でも使い方としてのサンプルを用意。下記に示す代表的な６種類のオーダに対するシナリオを基にサンプルを用意してある。・Case1 最も典型的な通常の検査依頼であり、ここでは臓器の特定部位の指定や観察用モダリティの指定及び検体取得の指示等が無い場合の検査オーダである。また、実施内容としても検査全体をとおした報告のみであり、他に検体検査の依頼が発生するなどが無い場合の検査である。・Case2 処置依頼があるオーダのケースである。病変部の病理検査のための検体取得等、詳細な手技を依頼する場合の例である。・Case3 これも詳細な手技を依頼するものであるが、ERCPとして放射線部門へ同時にオーダを出し、両方のモダリティを用いるケースである。・Case4 同様に詳細な手技を依頼するものであるが、通常の内視鏡と超音波内視鏡の複数モダリティを用いる場合を示す。かつ、内視鏡医の判断で検体取得を行い病理への検査依頼を出すケースである。・Case5 経過観察等に見られる詳細な手技の依頼としてのケースである。ここでは、観察部位詳細指定と検体取得指示に基づく病理検査依頼がある場合を示している。・Case6 検査依頼を取り消す場合である。 ※ これは全てのケースを包含しているわけでは無く、あくまで参考として代表的なものを示したものである。様々なオーダのケースに応じたメッセージ例 Case パターンメッセージシナリオ 1 通常検査依頼検体取得なし全体報告のみ 1A-1 (HIS→EIS) 1A-2 (EIS→HIS) 1B-1 (EIS→PACS,REPORT) 1B-2 (PACS,REPORT→EIS) 1C-1 (EIS→HIS) 1C-2 (EIS→HIS) 1D-1 (REPORT→EIS) 1D-2 (EIS→REPORT) 1E-1 (REPORT→HIS) 1E-2 (HIS→REPORT) HIS_FUJIYAMAからEIS_NIHONへV2.5仕様の日本語を含む内視鏡検査依頼メッセージ HIS_20080120103020を2008年1月20日10時30分20秒に送信。患者氏名は東京太郎、男、1950年12月14日生、患者IDは12345678である。患者さんは外来で内科にかかっており主治医は中田隆先生である。患者さんには視覚障害がある。患者さんは○月×日強い上腹部痛を感じた。翌日になっても軽快しなかったため、来院。胃潰瘍の疑い（臨床病名）。新橋晴彦先生は臨床病名に対する精査のため、上部消化管の検査を、2008年1月20日の14時 30分の開始予定で、検査前日に依頼した。オーダ番号は200801192110350である。患者さんの血液型はA型Rh+である。 2 処置依頼詳細手技依頼 2A-1 (HIS→EIS) 2A-2 (EIS→HIS) 2B-1 (EIS→PACS,REPORT) 2B-2 (PACS,REPORT→EIS) 患者さんは入院で内科にかかっており、主治医は田中一郎先生である。病棟はE02棟21号室である。東京和夫先生は、患部切除処置を含む検査を、2008年1月20日16時50分の開始予定で、検査前日に依頼した。 3 詳細手技依頼検体取得なし ERCP;放射線部門同時オーダ 3A-1 (HIS→EIS) 3B-1 (EIS→PACS,REPORT) 3D-1 (REPORT→EIS) 3E-1 (REPORT→HIS) 患者さんは以前黄疸を主訴とし近医を受診、エコー検査により胆管/膵癌の疑い（臨床病名）がある。中田隆先生は臨床病名に対する精査のため、ERCPを2008年2月21日の10時30分の開始予定で、検査1週間前に依頼した。 4 モダリティ指定あり複数のモダリティ；超音波内視鏡を併用 4A-1 (HIS→EIS) 4B-1 (EIS→PACS,REPORT) 4D-1 (REPORT→EIS) 4E-1 (REPORT→HIS) 患者さんは胃底部に病変あり。前回検査のサンプルの病理検査の結果では偏平上皮癌。縞原善夫先生は粘膜下腫瘍の壁進達度の精査のため、2008年10月20日の14時30分の開始予定で、上部通常内視鏡に加えて超音波内視鏡の併用による検査を依頼。 5 観察部位詳細指定検体取得指示 5A-1 (HIS→EIS) 5B-1 (EIS→PACS,REPORT) 5D-1 (REPORT→EIS) 5E-1 (REPORT→HIS) 患者さんは昨年、大腸がん（臨床病名）を患った。その後の処置ににおける経過観察のため来院。中田翔三先生は経過観察のため、2007年11月22日の14時30分の開始予定（依頼日から2日後）で、下部消化管の検査を依頼。患部であるS状結腸・下行結腸意向部より3cmのところの下行結腸周辺の検体サンプル取得を合わせて依頼した。 6 検査依頼取り消し／検査通知取り消し 6A-1 (HIS→EIS) 6B-1 (EIS→PACS,REPORT) HIS_FUJIYAMAからEIS_NIHONへV2.5仕様の日本語を含む内視鏡検査依頼取り消しメッセージ 20080925111111.998を2008年9月25日に送信。新橋晴彦先生は2008年9月25日11時09分にオーダ番号200809240012300の内視鏡検査を取り消しする。検査依頼を入力した。癌の転移状態の有無を観察するため、食道・胃・十二指腸の各臓器の精査を併せて依頼。切除部位は胃上部。検査範囲は食道・胃・十二指腸。オーダ番号は200801191835230である。電文サンプル（一部抜粋）１A-1 通常検査依頼、検体取得なし、全体報告のみ（HIS→EIS） HIS_FUJIYAMAからEIS_NIHONへV2.5仕様の日本語を含む内視鏡検査依頼メッセージ。HIS_20080120103020を2008年1月20日10時30分20秒に送信。 MSH|^~¥&|HIS_FUJIYAMA||EIS_NIHON||20080120103020||OMG^O19^OMG_019|HIS_20080120103020|P|2.5|||||JPN|ASCII~ISO IR87||ISO 2022-1994<cr> 患者氏名は東京太郎、男、1950年12月14日生、患者IDは12345678である。 PID|||12345678^^^^PI||東京^太郎^^^^^L^I~トウキョウ^タロウ^^^^^L^P||19501214|M|||虎ノ門1-19-19^^港区^東京都^105-0001^^H||03-3506-8010^PRN^PH<cr> 患者さんは外来で内科にかかっており主治医は中田隆先生である。患者さんには視覚障害がある。 PV1||O|||||112233^中田^隆^^^^^^^L^^^^^I|||01<cr> 患者さんは○月×日強い上腹部痛を感じた。翌日になっても軽快しなかったため、来院。胃潰瘍の疑い（臨床病名）。新橋晴彦先生は臨床病名に対する精査のため、上部消化管の検査を、2008年1月20日の14時30分の開始予定で、検査前日に依頼した。オーダ番号は200801192110350である。患者さんの血液型はＡ型Ｒｈ＋である。 ORC|NW|200801192152100|||||||20080119215210|556677^新橋^晴彦^^^^^^^L^^^^^I||556677^新橋^晴彦^^^^^^^L^^^^^I|01^^^^^C||||01^内科||||||||||||O<cr> TQ1|||||||||R<cr> OBR||200801192152100||11^検査.上部^LENDO|||20080120143000|||||||||556677^新橋^晴彦^^^^^^^L^^^^^I||||||||||||||CART<cr> ORC|PA|200801192152100|||||||20080119215210|556677^新橋^晴彦^^^^^^^L^^^^^I||556677^新橋^晴彦^^^^^^^L^^^^^I|01^^^^^C||||01^内科||||||||||||O<cr> TQ1|||||||||R<cr> OBR||200801192152100||11^検査.上部^LENDO|||20080120143000|||||||||556677^新橋^晴彦^^^^^^^L^^^^^I||||||||||||||CART|^臨床病名に対する精査<cr> OBX|1|CE|5H0100000018101^血液型-ABO式^JC10||1^A^LBLABO||||||F<cr> OBX|2|CE|04-03^視覚障害||SV^重度||||||F<cr> OBX|3|TX|&GDT||（外来所見）；○月×日強い上腹部痛を感じた。翌日になっても軽快しなかったため、来院。||||||F<cr> OBX|4|CE|&IMP||^胃潰瘍の疑い（臨床病名）||||||F<cr> ORC|CH|200801192152101||||||200801192152100|20080119215210|556677^新橋^晴彦^^^^^^^L^^^^^I||556677^新橋^晴彦^^^^^^^L^^^^^I|01^^^^^C||||01^内科 ||||||||||||O<cr> TQ1|||||||||R<cr> OBR||200801192152101||11-000000000^検査.上部.（指示なし）.（指示なし）.（指示なし）.（指示なし）^LENDO|||20080120143000|||||||||556677^新橋^晴彦 ^^^^^^^L^^^^^I|||||||||||||200801192152100|CART<cr> 内視鏡向けマスタのサンプルも用意本規約におけるもう一つの付録解説として、内視鏡向けのマスタをサンプルとして用意した。放射線分野では、JJ1017などの整備がされているが、内視鏡では、これに相当するものが無い。今回の規約では、内視鏡分野の実際を基にしたサンプルとしてのマスタを用意して説明を行っている。ただし、あくまで“サンプル”であるので、各施設が用意している独自のものを用いることも可能である。マスタを用意していないところでは、本マスタを採用していただくことで、システム仕様を固める上での効率が高まると期待する。オーダ用サンプルマスタ（一部抜粋）内視鏡データ交換規約　オーダ用サンプルマスタ通常依頼（親オーダ）目的種別検査治療 1 2 上部下部胆・膵 1 2 3 Ver.0.5 詳細指示（子オーダ）臓器臓器（部位） 00 00 食道 01 E-Gジャンクション 01 胃 02 噴門周辺 02 十二指腸 03 穹窿部（胃底部） 03 直腸 04 体部 04 S状結腸 05 小湾部 05 大腸 06 大湾部 06 胆管（胆道） 07 胃角部 07 膵管 08 胃角 08 小腸 09 前庭部 09 幽門前部 10 幽門周辺 11 十二指腸球部 12 前壁 13 後壁 14 肛門 21 肛門管 22 直腸S状部 23 S状結腸・下行結腸移行部24 下降結腸 25 脾湾曲 26 横行結腸 27 肝湾曲 28 上行結腸 29 盲腸 30 虫垂 31 回盲弁 32 回腸 33 2008/3/12（改定）手技（モダリティ）上部通常内視鏡下部通常内視鏡超音波内視鏡カプセル十二指腸内視鏡小腸内視鏡 ◎表記・親オーダは”目的”及び”種別”からなる。親オーダ＝目的＋種別・子オーダは”臓器”，”臓器（部位）”，”手技（モダリティ）”及び”手技（詳細）”からなる。子オーダ＝臓器＋臓器（部位）＋手技（モダリティ）＋手技（詳細）・親オーダと子オーダはハイフンで接続。 ”親オーダ”-”子オーダ” 00 01 02 03 04 05 06 手技（詳細） 000 101 EGDs 102 EGDs (EUS) 103 EGDs (EUS-FNA) 104 EGDs （マーキング） 105 早期食道悪性腫瘍 (EMR) 106 早期食道悪性腫瘍 (ESD) 107 食道・胃静脈瘤硬化療法 (EIS) 108 内視鏡的静脈瘤結紮術 (EVL) 109 内視鏡的静脈瘤造影法 (EVIS) 内視鏡的硬化療法・結紮術同時併用療法 (EISL) 110 111 胃、十二指腸ポリープ・ポリペクトミー 112 胃、十二指腸ポリープ・粘膜切除術 (EMR) 113 胃、十二指腸・粘膜下層剥離術 (ESD) 114 内視鏡的消化管止血術 115 透視下上部消化管狭窄拡張術 116 上部消化管狭窄拡張術 117 上部消化管ステント留置術 118 内視鏡的異物摘出術 119 透視下内視鏡的異物摘出術 120 胃瘻造設術 121 胃瘻交換（100,121～199未使用：将来拡張用） 201 CS 202 透視下CS 203 CS (EUS) 204 CS (マーキング） 205 CS（ポリペクトミー） 206 CS (EMR) 207 CS (ESD) 208 内視鏡的止血術 209 経肛門イレウスチューブ留置 210 内視鏡的結腸異物摘出術 211 透視下内視鏡的結腸異物摘出術 212 透視下小腸・結腸狭窄部拡張術 213 小腸・結腸狭窄部拡張術 214 小腸内視鏡（経肛門的）普及への取り組み技術的だけでなく、普及に向けても積極的展開を図っている。昨年の10月に開催された日本消化器内視鏡学会総会JDDW2008 において、本規約の宣伝を行うという取り組みも実施。内視鏡分野における医療情報関連の取り組みは活発とは言い難い。「JAHIS内視鏡データ交換規約」のパンフレットを作成し、配布を実施。内視鏡情報システム関連ベンダにはJAHISの会員ではない企業も多々あり。標準化動向に関しては明るくない企業も存在する。ユーザだけでなく、これらのシステムベンダ向けへのアピールと言うことも意識した。ちなみに、JAHIS標準（規約）に向けたパンフレットの作成と配布はJAHIS としては初めての試みであるということである。海外との連携内視鏡分野の標準化の取組みは日本のみ。内視鏡向け規格／標準に関しては、欧米においても関心は高くない。世界的なベースラインのためには少なくとも欧米の両地域において内視鏡分野向けの検討組織を立ち上げる必要がある。このため国外への取り組みとして、当面は日本の内視鏡IHE-WGとJAHISが、DICOMのWG13（Visible Light）と協力関係を持つ。欧米の両地域の実態やユーザの関心という状況を把握。日本での取り組み紹介を通して、啓発を与え検討の場として展開。本規約の完成と同期して英文翻訳版を用意具体的な内容を紹介。日本から世界に向けてのリーダシップへつなげられるものとなる。今後の展開実施結果を返す仕組みの検討を行い、Ver.2.0としてその成果を反映させる予定。内視鏡－病理の部門間連携すでに内視鏡部門システムWGでは実施結果の取り扱いに関して作業に入っている。また、今後は所見，診断等のレポートとしての取り扱いにも対応していくものとなる。医用画像システム専門委員会の病理部門システムWGにおいて、病理部門のためのデータ交換規約の検討が進められている。これが完成すれば、内視鏡と病理の連携の仕組みが完成することになる。単に内視鏡と病理の間のみの連携ではなく、他科、他部門との連携モデルとなることを期待している。内視鏡IHEへの反映の支援 Scheduled Workflow（SWF）の内視鏡テクニカルフレームワークにおける実装定義として規約の反映支援。おわりに関連する様々な標準が不足していることも明確になった。検査オーダ時のマスタや検査結果報告のマスタなど。今回の規約でマスタのサンプルを用意したが、今後は学会等の臨床側組織で検討してもらえるように投げかける必要がある。学界の中で関心が高まれば、今後更なる市場の展開が進むものと期待される。本成果の期待これ等は、主に臨床側の課題となるため、関心を高める必要がある。品質や価格及び納期の面でも利点を与える。ベンダのみならずユーザにも接続性や互換性を通して価値を提供。折角、標準を作成しても定着させる努力が無ければ意味が無い。本来、標準はユーザだけでなくベンダにとってのメリットが有ってこそ。ある程度以上の期間と実績を積み重ねていくことで標準化の効果が現れてくる。商談対応で従来のやりかたが楽であるということであれば、定着も進み難くなる。仕様整合から納品したシステムがリプレースされるまでの全てのフェーズを含めトータルでの視点で捉えた対応で、標準化の価値が出てくると思う。ここを理解してを採用してもらうことを期待としたい。