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Sicurezza nell’uso del sangue:
la tecnologia RFID
Radio Frequency Identification
in MACOPHARMA
MacoPharma è oggi già in grado di fornire prodotti basati sulla tecnologia RFID per
rispondere alle esigenze degli utilizzatori e fornire un buon livello di tracciabilità e di
sicurezza trasfusionale.
MacoPharma produce microchip integrati nei sistemi di sacche, inseriti sotto l’etichetta
della sacca, inalterabili ed inamovibili. Il chip può essere integrato in qualsiasi sacca,
secondo le esigenze del cliente (sacca di raccolta, sacca plasma, sacca emazie,...). I
sistemi vengono quindi forniti con informazioni pre-registrate dal produttore (codice
prodotto, numero di lotto, data di scadenza) ed inoltre vengono effettuati i controlli del
prodotto finito sul 100% della funzionalità dei tag.
Allo stato attuale, MacoPharma ha già effettuato diversi studi pilota ed ha in corso progetti
basati sulla tecnologia RFID con software e hardware specifici per ottimizzare la sicurezza
del processo di lavorazione degli emocomponenti:
-
Utilizzo di RFID per trasferimento dati di tracciabilità dal sito di raccolta a quello di
lavorazione con bilance e scompositori ;
-
Utilizzo di RFID per il processo di riduzione patogeni del plasma con Blu di
Metilene;
SICUREZZA
Il Microchip è integrato sotto l’etichetta della sacca, inalterabile e inamovibile, può
essere posizionato su qualsiasi sacca (primaria, plasma, piastrine) e
nella memoria
interna, contiene già informazioni sul prodotto (codice, lotto, scadenza) che vengono
integrate dai dati di processo degli emocomponenti.
Il microchip non subisce danni o alterazioni né in centrifuga né a seguito di irradiazione.
La metodologia di base del progetto consiste nell’identificazione mediante relativi
trasponder di ogni unità trasfusionale e nell’associazione al paziente a cui è destinata la
sacca sangue.
Un trasponder è applicato sulla sacca di sangue ed un altro potrebbe essere su di un
braccialetto che indossa il paziente. I microchip del braccialetto e della sacca (e della
provetta pilota) vengono abbinati dal programma software in modo univoco ed
irreversibile. Al momento della trasfusione bedside, un lettore di trasponder legge
l’abbinamento, lo verifica e consente la trasfusione.
Il riconoscimento mediante lettore RFID del corretto abbinamento dei due tag consente di
operare con la massima sicurezza.
TRACCIABILITA’
Attualmente, il sistema più diffuso e completo in uso per la completa tracciabilità dei
dispositivi monouso e degli strumenti utilizzati per il processo delle sacche, è tramite codici
a barre, i quali consentono la lettura in modo semiautomatico di tutti i dati di produzione e
processo relativi al prodotto:
Tipo di sacca
Lotto sacca
identificazione di tutte le parti che costituiscono il prodotto finale giorno di
lavorazione e sterilizzazione
identificazione delle apparecchiature che hanno realizzato il prodotto
ciclo e data/ora di fabbricazione
dati di processo emocomponenti
Il sistema, rispetto ai codici a barre, consente in modo completamente automatico e
univoco, l’acquisizione di un numero maggiore di informazioni relative ai dispositivi
monouso, alle apparecchiature utilizzate per il processo delle sacche e agli
emocomponenti prodotti.
Grazie alle sacche con chip integrato ed alla strumentazione (bilance e scompositori) con
hardware idoneo a lettura /scrittura, è possibile implementare la completa tracciabilità dei
dati con processo RFID. Un esempio di applicazione del processo presso una struttura
che abbia - o che intenda avere - struttura informatizzata con RFID, potrebbe essere così
schematizzato:
Donazione:
o
In fase di accettazione del donatore il medico mediante l’ausilio di
lettore/scrittore scrive sui Tag RF-ID posti sulla sacca, i dati della donazione (ID
donazione, dati donatore,….)
o
Al letto del donatore la bilancia legge il Tag RF-ID e si imposta
automaticamente sulla procedura e sul programma di lavoro corretto per quel
determinato donatore.
o
A fine donazione la bilancia scrive sul Tag RF-ID tutti i dati relativi a quella
donazione.
Lavorazione Sangue:
o
Prima che la sacca arrivi alla scomposizione Nel Tag RF-ID è possibile
memorizzare ulteriori informazioni (es. risultati esami, emocromi, avvertenze,….) come
richiesto dalle procedure qualità dei centri trasfusionali.
o
Il separatore legge i Tag RF-ID ed imposta programma e procedura di
lavoro corretta, previa conferma da operatore e poi inizia la separazione.
o
A fine separazione il separatore scrive sui Tag RF-ID tutti i dati della
separazione.
o
Stoccaggio sacche in emoteca
Nel suo percorso dalla raccolta alla scomposizione, la sacca si arricchisce ad ogni
passaggio di una serie di informazioni che gli consente una completa tracciabilità e la
possibilità di essere processata conservata e distribuita con un notevole abbattimento
dell’operatività manuale e al contempo massimizzando la sicurezza contro il remoto ma
potenziale errore umano.
Tutte le sacche con caratteristiche non comprese nei parametri eventualmente definiti
dall’utente( esempio predepositi, salassi, sacche con filtro in linea, ecc) vengono lavorate
con programmi definiti insieme al medico responsabile del SIT.
Operativamente, alla lettura da parte dello scompositore, del Tag RF-ID di una sacca
standard o di un predeposito, lo scompositore stesso selezionerà il programma di
scomposizione per PLT da Pool o per predepositi, previa richiesta di conferma
all’operatore.
 Nota: Tutti i dati movimentati nei Tag RF-ID sono inviati dalle bilance/separatori al
gestionale del centro trasfusionale
RFID INTEGRATO NEL SISTEMA DI RACCOLTA E SCOMPOSIZIONE
La Bilancia DOCON e lo scompositore MacoPress Smart hanno la possibilità di lettura
scrittura dei tag integrati nelle sacche.
Possibilità di import / export dei dati di donazione direttamente (anche senza
interfacciamento) attraverso il sistema RFID integrato: lettura / scrittura sul microchip
della sacca.
I Tag RFID possono essere utilizzati in concomitanza con i codici a barre dove richiesto.
Il processo Tag RF-ID per la completa tracciabilità dei dati può brevemente essere cosi
schematizzato:
•
In fase di accettazione del donatore il medico mediante l’ausilio di
lettore/scrittore scrive sui Tag RF-ID posti sulla sacca i dati della donazione (ID
donazione, dati donatore,….)
•
Al letto del donatore la bilancia legge il Tag RF-ID e si imposta automaticamente
sulla procedura e sul programma di lavoro corretto per quel determinato
donatore.
•
A fine donazione la bilancia scrive sul Tag RF-ID tutti i dati relativi a quella
donazione.
•
Nel Tag RF-ID prima che la sacca arrivi alla scomposizione è possibile
memorizzare ulteriori informazioni (es. risultati esami, emocromi, avvertenze,….)
come richiesto dalle procedure qualità dei centri trasfusionali.
•
Nel momento della scomposizione , la Macopress acquisirà i dati direttamente
dal microchip della sacca contenente i dati di donazione e imposterà il
programma di separazione
•
Al termine del processo Maco Press Smart scriverà sul microchip i nuovi dati di
separazione generati e al contempo invierà gli stessi dati al sistema gestionale
del SIT.
RFID
•
MacoPharma produce sistemi di sacche con microchip integrati, inseriti
sotto l’etichetta della sacca, inalterabili ed inamovibili.
•
Il chip può essere integrato in qualsiasi sacca, secondo le esigenze del
cliente (sacca di raccolta, sacca plasma, sacca emazie,...).
Automation
Tracciabilita di produzione
-
Numero di lotto
Codice prodotto
data scadenza
…
Tracciabilità Trasfusionale
-ID
-Gruppo ABO
- Data di donazione
-…
RFID
Tracciabilità del reparto
- richiesta
- dati trasfusione
- …
RFID
Tecnologia RFID MACOPHARMA
•
Il sistema, rispetto ai codici a barre, consente in modo completamente
automatico e univoco, l’acquisizione di un numero maggiore di informazioni
relative ai dispositivi monouso, alle apparecchiature utilizzate per il processo
delle sacche e agli emocomponenti prodotti.
•
Grazie alle sacche con chip integrato ed alla strumentazione (bilance e
scompositori, ma anche illuminatori per inattivazione plasma) con hardware
idoneo a lettura /scrittura, è possibile implementare la completa tracciabilità
dei dati con processo RFID.
RFID
Flusso dei dati
Opzione RFID
Tecnologia RFID MACOPHARMA
RFID
)
)
)
)
RFID
)
Utilizzo della tecnologia RFID
)

)
))
)
)
)
Ulteriore livello di Sicurezza e Tracciabilità del processo trasfusionale:
)
)
)) )
)
ID
RF
raccolta e scomposizione sangue
per il trasferimento dati nei sistemi di
Transponder

Utilizzo dell’RFID per l’intero processo di inattivazione patogeni.

Utilizzo di RFID per i controlli Bedside con braccialetto dedicato

Utilizzo di RFID per monitorare ogni passaggio del processo di lavorazione
sangue (centrifugazione, congelamento, stoccaggio,…)
4
Accettazione donatore
RFID
Filtrazione
Centrifugazione
Separazione
Quality Control
RFID all‘interno della catena trasfusionale
Distribuzione
Raccolta
Reparto
Hospitals

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